各种制剂辅料表格大总结.doc

各种制剂辅料表格大总结固体制剂片剂辅料稀释剂（填充剂）淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、预胶化淀粉（可压性淀粉）、微晶纤维素（MCC）、无机盐（磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙）、甘露醇润湿剂乙醇、蒸馏水（最常用）黏合剂淀粉浆、甲基纤维素（MC）、羟丙基纤维素（HPC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、乙基纤维素（EC）、聚维酮（PVP）、聚乙二醇（PEG）、明胶崩解剂干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、交联聚维酮（PVPP）、泡腾崩解剂（含碳酸）润滑剂硬脂酸镁（MS）、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇（PEG）、十二烷基硫酸钠着色剂芳香剂甜味剂片剂包衣糖包衣隔离层玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液、明胶浆粉衣层滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶、蔗糖水溶液糖衣层蔗糖水溶液薄膜包衣胃溶型羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）、丙烯酸树脂号、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型虫胶、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、丙烯酸树脂（、类）、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）水不溶型乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素增塑剂水溶性丙二醇、甘油、PEG非水溶性甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯致孔剂蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG着色剂遮光剂二氧化钛液体制剂溶剂极性水、甘油、二甲基亚砜半极性乙醇、丙二醇、PEG非极性脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯附加剂增溶剂（表面活性剂）阳离子高级脂肪酸盐硬脂酸钠、硬脂酸钙、油酸、月桂酸、三乙醇胺有机皂 碱金属皂（M+）、有机胺皂（NH2+）-O/W；碱土金属皂（M2+、M3+）-W/O硫酸化物硫酸化蓖麻油（土耳其红油）、十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）-O/W磺酸化物十二烷基苯磺酸钠、阿洛索阴离子苯扎氯铵（洁儿灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）两性离子天然卵磷脂、豆磷脂合成氨基酸型、甜菜碱型非离子脂肪酸山梨坦类（司盘）-W/O；聚山梨酯（吐温）O/W、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽）、聚氧乙烯脂肪醇醚类（苄泽）、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物（泊洛沙姆、普郎尼克）-O/W助溶剂苯甲酸、碘化钾、酰胺或胺类化合物（乙二胺）、pvp潜溶剂甘油、乙醇、丙二醇、聚乙二醇防腐剂苯甲酸与苯甲酸钠、山梨酸与山梨酸钠（可聚山梨酯）、苯扎溴铵、对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类；有甲、乙、丙、丁四种酯，不能与吐温合用）、其他类防腐剂（三氯叔丁醇）、醋酸氯已定（洗必泰，广谱杀菌消毒剂）矫味剂甜味剂天然蔗糖、单糖、橙皮糖浆、桂皮糖浆、山梨醇、甘露醇合成糖精钠、阿司帕坦芳香剂胶浆剂阿拉伯胶、cmc-na、琼脂、明胶、甲基纤维素的胶浆泡腾剂二氧化碳麻痹味蕾着色剂液体制剂分类低分子溶液剂芳香水剂（露剂）、浓芳香水剂醑剂（浓乙醇溶液）甘油剂（外用）糖浆剂（口服）其他低分子溶液剂搽剂、涂剂、涂膜剂、洗剂、灌肠剂高分子水化膜（稳定性）特点：荷电性（电泳现象）、渗透压（浓度）、黏度（分子量）胶凝性（胶凝）溶胶剂双电层（电位越大越稳定）+水化膜特点：热力不稳定、布朗运动、光学性质（丁达尔现象）、双电层混悬剂质量规定沉降容积比F（大好）、重新分散性、微粒大小、絮凝度、流变学润湿剂表面活性剂（增长疏水性药物微粒被水润湿的能力）助悬剂低分子甘油、糖浆高分子西黄芪胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇硅皂土触变胶絮凝剂煜反絮凝剂枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、三氯化铝乳剂乳化剂 普通乳：1-100m 亚微乳: 0.1-1m 纳乳：10-100nm高分子化合物乳化剂阿拉伯胶、西黄芪胶-O/W表面活性剂类乳化剂见液体制剂固体粉末乳化剂硅皂土、氢氧化镁/铝、二氧化硅、白陶土O/W(美女淘贵） 氢氧化钙/锌 硬脂酸镁W/O(因美盖新）涂膜剂(4周）成膜材料PVA、PVP、MC、聚乙烯醇缩甲乙醛增塑剂甘油、丙二醇、乙酸甘油酯溶剂乙醇灭菌制剂注射剂溶剂制药用水纯化水、注射用水（注射剂、滴眼剂）、灭菌注射用水（灭菌粉末）、饮用水注射用油大豆油、茶油、麻油其他溶剂乙醇、丙二醇、PEG、甘油附加剂抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠（氢焦爱酸）螯合剂乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）缓冲剂醋酸、醋酸钠、枸橼酸、枸橼酸钠、酒石酸、酒石酸钠、乳酸助悬剂羧甲基纤维素、明胶、果胶稳定剂肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠、增溶剂、润湿剂、乳化剂聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯（20、40、80）、聚维酮、聚乙二醇-40-蓖麻油、卵磷脂、脱氧胆酸钠、普郎尼克抑菌剂苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、尼泊金类局麻剂、止痛剂盐酸普鲁卡因、利多卡因等渗调节剂氯化钠、葡萄糖、甘油填充剂乳糖、甘露醇、甘氨酸保护剂乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白输液电解质输液氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液营养输液复方氨基酸输液以亚硫酸钠抗氧静脉注射脂肪乳（90%微粒直径1m，不得有5m的微粒）以植物油脂为主，乳化剂有卵磷脂、豆磷脂、普郎尼克维生素和微量元素胶体输液右旋糖酐以氯化钠调节渗透压含药输液氧氟沙星输液注射用无菌粉末注射用无菌粉末直接分装制品（喷雾干燥法、灭菌溶剂法）注射用冻干无菌粉末制品（冷冻干燥）眼用制剂（混悬型眼用制剂大于50m的粒子2个，不得有90m的粒子）附加剂调节pH磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液调节渗透压氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂抑菌剂三氯叔丁醇、尼泊金类、硝酸苯汞、硫柳汞（三叔苯尼汞）调节黏度甲基纤维素、聚乙二醇、聚维酮、聚乙烯醇其他附加剂（增溶剂、助溶剂、抗氧剂）植入剂冲洗剂烧伤及严重创伤用外用制剂其他制剂乳膏剂水相油相石蜡、蜂蜡、液体石蜡、硬脂酸、高级脂肪醇、凡士林、植物油乳化剂钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯类-O/W钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇、司盘-W/O凝胶剂（生物相容性好）气雾剂（动力：抛射剂）抛射剂氯氟烷烃（氟利昂、已不用）、氢氟烷烃（最常用）、碳氢化合物、压缩气体附加剂潜溶剂润湿剂喷雾剂（动力：手动泵）粒子大小3-10m为宜，快速则为0.1-0.5m粉雾剂（动力：患者积极吸入）粒子大小控制在10m以下，大多数在5m以下栓剂 酸价0.2以下，皂化价200-245，碘价7以下基质油脂性基质可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酸（椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯）水溶性基质甘油、明胶、PEG（1000是液态，大于1000是固态）、泊洛沙姆附加剂表面活性剂抗氧剂叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类防腐剂硬化剂增稠剂吸取促进剂聚乙二醇（PEG）作用片剂黏合剂、润滑剂包衣材料增塑剂、致孔剂液体制剂溶剂注射剂溶剂眼用制剂调节黏度栓剂水溶性基质滴丸剂水溶性基质吸入制剂润滑剂固体制剂的崩解时限普通片剂15min薄膜衣片30min分散片、可溶片3min泡腾片、舌下片5min肠溶衣片盐酸中2h无变化，pH6.8中1h崩解硬胶囊30min软胶囊1h肠溶胶囊盐酸中2h无变化，pH6.8中1h崩解结肠肠溶胶囊盐酸中2h无变化，pH6.8中3h无变化，pH7.8中1h崩解快速释放制剂滴丸剂基质水溶性基质PEG(4000、6000)、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯单硬脂酸酯脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡吸入制剂附加剂抛射剂氟氯烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物、压缩气体稀释剂乳糖（最常用）润滑剂硬脂酸镁、微粉硅胶、氢化植物油、PEG、十二烷基硫酸钠、滑石粉缓释、控释制剂骨架型缓释材料亲水性凝胶骨架材料CMC-Na、MC、HPMC、PVP、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖（壳聚糖）不溶性骨架材料聚甲基丙烯酸酯、EC、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物生物溶蚀性骨架材料动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯包衣膜型缓释材料不溶性高分子材料EC肠溶型高分子材料丙烯醋酸酯（L型/S型）、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）、羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）增稠剂明胶、PVP、CMC、聚乙烯醇（PVA）、右旋糖酐靶向制剂脂质体使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性；细胞亲和性包合物使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；增长生物溶解度和生物运用度固体分散体使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；不同载体材料达成定期、定位作用微囊使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性微球使液体药物固定化；提高药物稳定性；掩盖药物不良气味；靶向性；缓释性使液态药物固体化：软胶囊、滴丸、固体分散体、包合物、脂质体、微球、微囊