关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告.doc

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告企业名称：遵义县中西药永康药堂认证范围：零售经营方式：零售经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素2015年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下：1、 质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603）整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日2、 质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611）整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信息的收集整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日3、 企业未对质量管理文件及时修订（13602）整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日4、 缺少药品采购人员管理职责（13901）整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日5、 “乙类药品”标识有误（16402）整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 遵义县中西药永康药堂质量负责人：应良辉2015年5月8日 5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 101760654089788804