抗生素分级管理.doc

抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第二条 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。第二章 组织机构和职责第八条 医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第三章 抗菌药物临床应用管理第十七条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的抗菌药物。第二十四条 医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。（一）非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二）限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。（三）特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定。第二十五条 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。第二十六条 医疗机构医师、药师由设区的市级以上卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或者调剂资格。第二十八条 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。第三十条 紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1 天用量。第三十一条 门诊使用抗生素原则（一） 根据适应症优先选用国家基本药物目录（二） 门急诊使用抗生素原则上只能选择非限制使用级抗菌药物，如因病情需要使用限制使用级抗菌药物的，应经具有中级医师及经上任职资格的医师同意，并在处方上加签字才能使用。（三） 门急诊不得使用特殊使用抗菌药物。（四） 门急诊抗菌药物使用，应以口服和肌肉注射为主，应严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌素的比例。医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。第四章 监督管理第四十三条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3 次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续出现2 次以上超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。第四十四条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其抗菌药物处方权：（一）抗菌药物培训考核不合格的；（二）未按照规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；（三）未按照规定使用抗菌药物造成严重后果的；（四）开具抗菌药物处方牟取私利的。第四十五条 药师连续3 次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其抗菌药物调剂资格。第五章 法律责任第四十八条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照医疗机构管理条例 第四十八条的规定，一责令限期改正，并处以5000 元以下罚款；情节严重的，吊销其 医疗机构执业许可证：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；（二）违反 药品管理法 第三十四条的规定，从未经国家相关部门批准的生产、经营企业购入抗菌药物的；（三）违反 药品管理法 第一十四条和第二十三的规定，非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（四）违反 药品管理法 第二十七条的规定，未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，给患者造成严重损害的。第四十九条 医师出现以下情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照执业医师法 第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方造成严重后果的；（三）使用未经批准抗菌药物的；（四）索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的；（五）违反本办法其他规定的。 抗菌药物使用分级管理目录 分类非限制使用限制使用特殊使用青霉素类青霉素G青霉素V苄星青霉素普鲁卡因青霉素苯唑西林氯唑西林阿莫西林氨苄西林哌拉西林*氟氯西林阿洛西林磺苄西林美洛西林阿莫西林/克拉维酸阿莫西林/舒巴坦氨苄西林/舒巴坦哌拉西林/舒巴坦*阿莫西林/氟氯西林*氨苄西林/氯唑西林哌拉西林/他唑巴坦美洛西林/舒巴坦替卡西林/克拉维酸*阿洛西林*奈夫西林*呋布西林头孢菌素类头孢氨苄头孢拉定头孢羟氨苄头孢唑啉头孢呋辛*头孢噻吩头孢硫脒头孢替安头孢克洛头孢丙烯头孢地尼头孢哌酮头孢他啶头孢曲松*头孢孟多*头孢地秦*头孢匹胺*头孢尼西*头孢特仑酯头孢米诺头孢克肟头孢吡肟头孢噻肟头孢唑肟头孢匹罗头孢哌酮/舒巴坦*头孢匹林*头孢甲肟*头孢泊肟*头孢他美酯*头孢噻利*头孢哌酮/他唑巴坦其他头孢类+酶抑制剂其他-内酰胺类头孢西丁头孢美唑氟氧头孢拉氧头孢氨曲南碳青霉烯类比阿培南美罗培南帕尼培南-倍他米隆亚胺培南/西司他丁法罗培南*厄他培南氨基糖苷类*链霉素庆大霉素妥布霉素奈替米星阿米卡星依替米星链霉素异帕米星酰胺醇类氯霉素局部制剂氯霉素四环素类多西环素(强力霉素)四环素土霉素米诺环素大环内酯类红霉素地红霉素琥乙红霉素克拉霉素乙酰螺旋霉素阿奇霉素罗红霉素糖肽类去甲万古霉素万古霉素替考拉宁林可胺类克林霉素林可霉素喹诺酮类吡哌酸诺氟沙星氧氟沙星左氧氟沙星环丙沙星莫西沙星、氟罗沙星洛美沙星*帕珠沙星*司帕沙星*异帕沙星*依诺沙星*妥舒沙星*依诺沙星*培氟沙星*芦氟沙星呋喃类呋喃妥因呋喃唑酮磺胺类SDSMZ-TMP联磺甲氧卞啶 其他类磷霉素甲硝唑替硝唑*夫西地酸*利奈唑胺利福霉素奥硝唑 5771001803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 10122936486142541417088100343356169 10186220440263571817088100343354928 1017606540897888046