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机械厂14000环境手册范本-4.doc

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2. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进要求; 3. 在整个组织内促进顾客要求意识的形成; 4. 就质量管理体系中的有关事宜对外联络确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; 5. 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; 6. 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 总经理: 年 月 日 0.1 目 录 要求 条款 备注 0. 1目录 0. 2质量手册说明 0. 3质量手册修改控制 1. 0企业概况 2. 0公司质量管理体系结构图 3. 0质量管理体系过程职责分配表 4. 0质量管理体系 4. 1文件控制程序 4. 2记录控制程序 5. 0管理职责 5.1质量方针和质量目标 5. 2质量管理体系策划控制程序 5.2职责、权限和沟通 5.3管理评审控制程序 6. 0资源管理 6.1人力资源控制程序 7. 0产品实现 7.1安装策划控制程序 7.2与顾客有关的过程控制程序 7.3采购控制程序 7.4生产安装控制程序 7.5监视和测量装置的控制程序 7.6 CCC认证标志的使用控制程序 7.7认证产品一致性控制程序 8. 0测量、分析和改进 8.1顾客满意度测量程序 8.2内部审核程序 8. 3监视与测量控制程序 8.4不合格品控制程序 8.5改进控制程序 4.2.3 4.2.4 5.3, 5.4. 1 5. 4 5.5 5.6 6.2 7.1 7.2 7.4 7.5 7.6 8.2.1 8.2.2 8.2. 3;8. 2. 4 8. 3 8.5 3C要求 3C要求 0.2 质量手册说明 章节号:0.1 版本:A 生效期:2003.2.10 1 范围 1.1总则 本质量手册按照GB/19001-2000(idt ISO9001:2000)《质量管理体系 要求》的要求,规定了本公司的质量管理体系,描述了质量管理体系的每一过程及相互的作用。 本质量手册适用于本公司的***生产和安装活动有关的所有部门与岗位,其实现全过程的控制与管理,并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有效运行和持续改进,以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,增进顾客的满意。 1.2应用 本公司的产品及产品实现过程中不涉及产品设计与开发,以用户提供的图纸进行生产及安装,不承担设计责任,故将标准第7章中的“7.3设计与开发”予以删减。 2.引用标准 GB/T 19000-2000 质量管理体系 基本和术语(idt ISO 9000:2000) GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求(idt ISO 9001:2000) 3.术语和定义 本质量手册采用GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000中的术语和定义。 0.3 质量手册修改控制 章节号:0.3 版本:A 页次: 1.0公司概况 章节号:1.0 版本:A 生效期:2002.02.10  ***经济技术开发区***有限公司是TEDA总公司下属电力公司的***配套企业,厂房面积800平方米,占地面积1600平方米共有员工16名。公司以生产电力开关设备为主。 主要产品TDDL系列抽出式低压开关柜和TDDH-10系列金属铠装开关柜等配备设备。采用国内先进的组合式柜架结构,被大多数在***经济技术开发区投资的中、外企业所选用,产品严格执行国家标准GB7251.1-1997和GB3906-91。产品质量达到国内同类产品的先进水平。在广大用户的多年使用中,从未发生过因我公司产品质量而造成的事故。 产品以其良好的机械性能和电气性能受到供电部门的好评。 公司以严格的产品质量管理和热情、周到及时的售后服务始终体现了我们的宗旨“用户至上,质 量为本”,因此受到广大用户的赞誉。 2.0 公司质量管理体系结构图 章节号:2.0 版本:A 页次:1 总经理 副经理 QMS管理者代表 技术生产部 市场部 综合部 3.0 质量管理体系过程职责分配表 ○—协办职责 ●—主职责 公司领导 职能部门 GB/T 19001:2000要求 名称 程序文件 总 经 理 管 理 者 代 表 副经理 综 合 部 技术生产部 市场部 章 条 款 4 质量管理体系 质量管理体系 4.1 总要求 ● ○ 4.2 文件要求 4.2.1 总则 ● 4.2.2 质量手册 ● ● 4.2.3 文件控制 文件控制程序 ● ○ ○ ○ 4.2.4 记录控制 记录控制程序 ● ○ ○ ○ 5 管理职责 管理职责 5.1 管理承诺 ● ○ ○ 5.2 以顾客为关注焦点 ● ○ ○ ○ 5.3 质量方针 ● ○ ○ 5.4 策划 5.4.1 质量目标 ● ● ○ ○ ○ 5.4.2 质量管理体系策划 ● ○ ○ 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 ● 5.5.2 管理者代表 ○ ● 5.5.3 内部沟通 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 5.6 管理评审 管理评审控制程序 5.6.1 总则 ● ○ ● 5.6.2 评审输入 ● ○ ● ○ ○ ○ 5.6.3 评审输出 ● ○ ○ ● ○ ○ ○ 6 资源管理 资源管理 6.1 资源的提供 ● ○ 6.2 人力资源 人力资源控制程序 6.2.1 总则 ○ ● 6.2.2 能力、意识和培训 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 3.0 质量管理体系过程职责分配表 ○—协办职责 ●—主职责 公司领导 职能部门 GB/T 19001:2000要求 名称 程序文件 总 经 理 管 理 者 代 表 副经理 综合部 技术生产部 市场部 章 条 款 6.3 基础设施 ● 6.4 工作环境 ● 7 产品实现 产品实现 7.1 产品实现的策划 安装策划控制程序 ○ ○ ○ ○ ● 7.2 与顾客有关的过程 与顾客有关过程控制程序 7.2.1 与产品有关要求的确定 ● 7.2.2 与产品有关要求的评审 ○ ○ ○ ○ ● 7.2.3 顾客沟通 ● 7.4 采购 采购控制程序 7.4.1 采购过程 ○ ● 7.4.2 采购信息 ○ ○ ● 7.4.3 采购产品的验证 ● 7.5 生产和服务提供 生产安装控制程序 7.5.1 生产和服务提供控制 ● ○ ● ○ 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ○ ● 7.5.3 标识与可追溯性 ● 7.5.4 顾客财产 ● 7.5.5 产品防护 ● 7.6 监视与测量装置的控制 监视与测量装置控制程序 ● 8 分析、测量与改进 测量、分析和改进 8.1 总则 ● 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 顾客满意度测量控制程序 ● 8.2.2 内部审核 内部审核程序 ● ○ ● ○ ○ ○ 8.2.3 过程的监视和测量 监视与测量控制程序 ○ ● ○ ○ 8.2.4 产品的监视和测量 ○ ○ ● 8.3 不合格品控制 不合格品控制程序 ● ○ ○ ● ○ 8.4 数据分析 ● ○ ○ ○ 8.5 改进 改进控制程序 8.5.1 持续改进 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.5.2 纠正措施 ○ ○ ● ○ ○ ○ 8.5.3 预防措施 ○ ○ ● ○ ○ ○ 4.0 质量管理体系 章节号:4.0 版本:A 生效期:2003.2.10 本章描述了公司质量管理体系所需过程的管理,提出了建立、实施、保持和改进质量管理体系有效性的总的要求,明确了质量管理体系文件的范围、质量手册内容及对文件和记录控制的要求。 4.1总要求 本条明确了建立质量管理体系并形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。 4.1.1质量管理体系所需过程的识别 综合部应组织职能部门系统地对质量管理体系所需过程予以识别和管理,使过程达到预期的结果。必须做到: a)识别建立质量管理体系所需的过程,这些过程对产品质量的影响程度,识别其中的简单过程、复杂过程、关键过程、一般过程及相互关联的过程。识别这些过程的输入输出,应开展的活动,投入的资源。识别过程的顾客及顾客的要求; b)为达到过程的有效运行,除对过程识别之外,应确定过程之间的相互作用、过程顺序及过程的接口; c)必须对过程的输入输出及开展的活动和投入的资源做出明确的规定,按过程结果的特性,确定对过程进行监视、测量和分析的准则和方法; d)为确保这些过程的有效运行,并对其加以监视、识别,必须获得必要的用于过程运行的资源和对过程监视的信息,明确信息的收集和反馈,通过对信息的判定实现对过程的监视; e)通过对这些过程业绩的监视、测量以及监视、测量所获结果的分析,对过程采取必要的措施,以实现对过程策划的结果及对这些过程的持续改进。 4.1.2外包过程的识别 本公司产品实现过程中涉及的外包过程应予以识别,明确其控制的内容和方法,控制的实施见《采购控制程序》、《生产安装过程控制程序》相关条款中实现。 4.2文件要求 编制的质量管理体系文件,应能成为本公司质量管理体系运行的依据,起到沟通意图、统一行动的作用。 4.2.1总则 本条阐述了本公司制定质量管理体系文件的范围。 质量方针、目标,质量手册(含程序文件) 4.2.2本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于下图。 第一级文件 质量方针 管理标准、工作标准,技术标准, 记录文件、表格及其它质量控制文件 第二级文件 4.2.3质量管理体系文件,可以呈现为任何媒体形式,如纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样件等。 4.2.2质量手册 质量手册是公司最高的质量管理体系文件,具有唯一性、适用性和检查性,质量手册用于内部质量管理体系的过程控制与管理,对外用于证实能稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,通过有效的实施和持续改进,保证符合顾客和适用的法律法规要求,增进顾客满意。 4.2.2.1质量手册的内容包括:本公司概况的介绍、发布令、质量管理体系的范围、应用标准删减的说明、质量管理体系形成文件和质量管理体系所需过程及过程之间相互作用的描述。 4.2.2.2质量手册由综合部组织编制并审定,管理者代表审核,总经理批准发布实施。 4.2.2.3质量手册由综合部实施动态管理,对实施情况进行经常性的检查,每年12月由综合部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价,评价的结果报管理评审。若需更改由综合部提出,以更改单的形式,按原审批程序办理。 4.2.2.4质量手册每三年进行全面修订,修订后的质量手册,按原审批程序发布实施。 4.2.3文件控制 本条规定了文件控制的范围,批准发布、分发、更改和归档的要求。 本过程的主管领导是管理者代表,归口管理部门为综合部。 4.2.3.1文件控制的范围 质量管理体系运行有关的所有文件,包括适用的外来文件,如标准、法律法规等。 4.2.3.2文件的批准与发布 文件发布前必须经过审定与批准,确保其适用性,文件发布前必须标明实施日期,并明确发放范围。 a)质量手册(含程序文件)执行4.2.2的规定; b)部门文件由各部门负责人审核,管理者代表批准; 4.2.3.3文件分发 文件分发按文件的分类,文件分发应做到: a)文件分发必须进行登记,记录文件编号、文件受控号,外来文件应控制分发范围,并以适当方式予以识别; b)标识文件的受控状态。在受控文件上有“受控”红色印章标识; c)在分发新版文件的同时收回作废的文件,需要保留的作废文件盖“保留”红色印章。 4.2.3.4文件更改与换版 文件更改必须按原审批程序进行,实行更改单的形式。由文件使用单位提出更改,文件应重新评审与审批。 4.2.3.5文件归档 文件应分类归档,执行文件控制程序。 4.2.4记录控制 本条规定了记录控制的范围、记录填写、标识、收集、编目、查阅、归档、便于识别检索,执行《记录控制程序》进行贮存和处理的要求。本过程归口为综合部。 4.2.4.1记录控制的范围 能证明产品符合要求、质量管理体系有效运行的记录均属于控制的范围。 4.2.4.2记录的标识 记录一般采用表格形式,采用相关程序的编码,依顺序编号的方式标识,表格名称明确表达其用途。 4.2.4.3记录的填写 必须及时、真实、完整、清晰和明了,不准涂改,记录应有记录人签名或盖章。 4.2.4.4记录收集、编目、归档和保管 a)各职能部门负责本部门开展的质量活动的记录收集、编目、归档或保管; b)记录保存环境必须符合要求,防止损坏,存入应便于检索,按实际需要分别规定保存期限; 4.2.4.5记录的查阅 当某项活动、产品质量需要追溯时,顾客在合同其内或商定的期限内可以查阅记录,但需经记录保管部门领导批准并登记。 4.2.4.6记录的处理 保存期满的记录可以销毁,各部门办理“资料销毁申请”,交综合部核定后统一销毁。 4.3为实现上述要求,本章编制了下列文件: 标题 GB/T 19001 文件控制程序   4.2.3 记录控制程序 4.2.4 4.1文件控制程序 编号:DS/QM4201 版本:A 生效期:2003.2.10 1 目的和范围 对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。 本程序适用于质量管理体系有关文件的控制。 2 职责 2.1总经理负责批准发布质量手册(含程序文件); 2.2管理者代表负责批准其它与质量管理体系有关的文件(本手册已规定的除外); 2.3综合部负责体系文件的归口管理; 2.4综合部负责公司对现有体系文件的定期评审; 2.5各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 3 工作程序 3.1文件的分类 3.1.1按文件性质分类 a)质量手册(含程序文件、形成文件的质量方针和质量目标的声明); b)公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业指导书、操作规程、图样、技术文件等); c)标准要求的记录; e)外来文件(包括法律法规、标准和顾客提供的图样等)。 3.1.2按文件载体分类: a)纸张性文件; b)非纸张性文件; 3.2文件的编号:见《文件和资料编号规则》. 3.2.6技术图样和文件的编号按机构标准及设计文件完整性标准执行。 3.2.7外来文件编号按各自原来的编号。 3.3文件的编写和审批 3.3.1质量手册(含程序文件)由综合部组织编写,经管理者代表审核,总经理批准。 3.3.2部门质量文件由相关部门编写,部门经理审核,管理者代表批准。 3.3.3确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 3.4文件的发放 3.4.1文件管理部门根据对体系有效运行的需要填制《文件配备表》,经主管领导审批后填写《文件发放、回收记录》,发放文件。 3.4.2文件发放时办理登记手续,签字领用。 3.4.3文件在小范围内使用或临时使用,可传阅文件,要求阅读者在文件上签字确认,不用再发放。 3.4.4公司范围内发放的文件为“受控”文件,在封面加盖“受控”印章,注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件,不盖印章。 3.4.5当使用的文件严重破损并影响使用时,应到发放部门办理更换手续,仍沿用原文件分发号,破损文件收回。 3.4.6若文件丢失,应向发放部门说明丢失原因,申请补发。补发的文件应给予新的分发号,并注明原文件分发号作废。 3.4.7提供的认证机构和供方的文件,按内部受控文件处理。 3.5文件的评审 每年底由综合部组织使用部门对现有体系文件的适用性、协调性进行评审,必要时进行修订。 3.6文件的更改 3.6.1文件需更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请单》,应有更改理由与相应的证据; 3.6.2文件更改若指定其他人员审批时,该人员应获得审批所需依据的有关材料; 3.6.3文件更改经批准后,由文件编写部门组织更改。文件更改时注明更改标记和更改生效时间,更改文件发放时,应按《文件发放、回收记录》的名单发放修改后的文件,同时收回作废的文件。对不换页或不换版的更改还应发放《文件更改申请单》告知文件使用人。 3.7 文件的换版与作废 4.7.1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应换版,原版次文件作废,换发新版本,更换后的版本号以A、B、C、D依次后延; 3.7.2作废的文件由申请作废部门填写《文件销毁申请》,按要求审核、批准后的文件按《文件发放、回收记录》收回并记录,作废文件加盖“作废”印章,由文件发放部门负责人批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件,经文件批准人批准后由文件管理员加盖“保留”印章方可保留。 3.8文件的管理 3.8.1文件经编制审核批准后,由各部门列入《受控文件清单》,并按《文件配备表》明确分发的部门或人员。综合部负责分发并控制其版本。 3.8.2质量管理体系文件原稿由综合部统一保存。各部门负责保存相关的带有受控标识的文件,文件应有序、分类的加以保存以便于识别、存取和查阅。 3.8.3任何人不得在受控文件上随意划改,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。 3.8.4需临时借阅或复制文件的人员,应填写《文件借阅、复制记录》,由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理部门借阅、复制文件,借阅者应在指定日期归还文件,原版文件一律不外借,防止文件丢失或损坏。复制的受控文件必须由文件管理人登记编号,并加盖“受控”标识。 3.9 外部文件的控制 直接执行的各类外部文件,由文件归口批准人员批准后列入《受控文件清单》。 4.相关文件 4.1《记录控制程序》 4.2.4 5.标准表格 5.1《文件配备表》 5.2《文件领用、回收记录》 6.3《文件更改申请》 6.4《文件销毁申请表》 6.5《受控文件清单》 6.6《文件借阅、复制登记表》 4.2 质量记录控制程序 编号:DS/QM4202 版本:A 生效期:2003.2.10 1. 目的: 对质量管理体系所要求的予以控制,以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。 2. 适用范围: 本程序适用证明产品、过程和体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3. 职责 3.1综合部是记录的归口管理部门; 3.2公司各部门指定专人负责质量记录的收集、编目、归档或贮存处理工作; 3.3各部门负责人负责批准本部门编制的质量记录格式; 3.4记录人员填写质量记录应及时、字迹清楚,使用签字笔和钢笔填写,各栏目应填全。 4. 工作程序 4.1记录格式 4.1.1综合部制订《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,内容包括记录的名称、编号、产生部门、保存期限、保存部门等。各部门应将本部门使用的质量记录清单交综合部备存。 4.2记录的标识:见《文件控制程序》 4.3收集、编目、移交 4.3.1记录分别由各部门负责收集和整理编目,保证各项记录完整。 4.3.2质量管理体系记录按《质量记录清单》的规定进行收集整理、编目、移交。 4.3.3填写要求:填写及时,内容正确完整,字迹应清晰,能准确识别,签全名;不得随意更改、涂抹,如发现数据填写错误,要用划线的方式进行更正,并签名、注上日期。 4.3.4记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片。 4.4保管、贮存、归档 4.4.1记录指定专人保管,归档记录在归档时由保管人员进行审查,内容有:记录是否齐全、填写是否缺漏、不署姓名和日期和传真件。 4.4.2记录放置在干燥处,应防止损坏、变质和丢失。保管方式要分类、分项,易于查找,便于存取,为有关方面查阅提供方便,借阅参照《文件控制程序》。 4.5记录的发放、借阅和复制 4.5.1各部门向综合部领用所需记录的空白表,应填写《文件领用登记表》; 4.5.2各部门保管的记录需要借阅或复制,要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制登记表》。 4.6处理 4.6.1记录保存期满,没有再保存价值时,由保管人员提出申请填写《文件销毁申请表》,经管理者代表审批后,统一销毁。 4.6.2记录由综合部规定其保存期限,保存期满后,经公司管理者代表审查认为暂时还不能销毁时,要加以标识,注明继续保存期限,继续保存下去。 5.相关文件 5.1《文件控制程序》 4.2.3 6.标准表格 6.1《质量记录清单》 6.2《文件领用、回收记录》 6.3《文件借阅、复制登记表》 6.4《文件销毁申请表》 章节号:5.0 管理职责 受控号: 版本号:A 生效日期:2003.2.10 1.目的 确定公司总经理应承诺和实施的活动。 2.范围 适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供依据。 3.要求 3.1管理承诺 公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据; 3.1.1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性; A.总经理应树立质量意识、清楚了解让顾客满意是最基本的要求; B.总经理应清楚了解质量管理体系的有效性与公司每一个成员对质量的认识紧密相关; C.总经理应采取培训、内部刊物、例会等各种方式使全体员工能树立质量意识,都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性;并能经常持续地加强员工对质量意识;使他们积极参与提高质量的有关的活动中来。执行《与顾客有关的过程控制程序》关于“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”、《顾客满意程度调查程序》等的有关规定。 3.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标,参见《质量方针和目标》、《质量管理体系策划控制程序》。 3.1.4总经理应对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,评估持续改进质量管理体系的机会,使管理承诺得到落实。应按策划的时间间隔主持管理评审,执行《管理评审控制程序》。 3.1.5总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源,执行《资源管理》的规定。 3.2以顾客为关注焦点 总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足,为此应做到: 3.2.1确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测,或与顾客的直接接触来实现,执行《与顾客有关的过程控制程序》。 3.2.2将顾客的需求和期望转化为公司的产品要求及运行过程的要求。如对产品特性的要求、各种检验规范等。 3.2.3使转化成的要求得到满足 A. 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定; B. 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间的推移和修订,因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新,执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。 3.3为实现上述要求,本章编制了下列文件: 标题 GB/T 19001 5.1质量方针和质量目标   5.3, 5.4.1 5.2质量管理体系策划控制程序 5. 4 5.3职责、权限和沟通 5. 5 5.4 管理评审控制程序 5.6 章节号:5.3 质量方针和质量目标 发行号: 版本号: A 生效日期:2003.2.10 1. 为确定组织在质量方面追求的宗旨和方向,特确定公司的质量方针为: 重信守约、品质达标、持续发展、用户满意。 释义: 重信守约:对所答应的顾客要求言出必行; 品质达标:严格的检验手段,保证生产安装符合有关法律法规和相关规定要求; 持续发展:按国际标准建立质量管理体系能不断提高自身管理,最终实现顾客满意; 用户满意:公司最终目的是使用户满意。 本方针与公司总体经营方针相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。 2. 实现组织的质量方针,确定组织的质量目标是: 生产安装验收合格率100%; 顾客满意率三年内达到90%,三年后达到95%; 保证质量管理体系持续有效的运行; 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解,转化为本部门每年具体的工作目标。 3. 各级领导要将质量方针和质量目标传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行。 4. 公司应不断地对质量方针、质量目标进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化,执行《管理评审控制程序》。 5. 对质量方针、质量目标的批准、发布、评审、修改都应实行控制,执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。 6.公司各级人员必须认真理解质量方针及质量目标的内涵,并以实际行动认真贯彻执行。 章节号:5.4 质量管理体系策划控制程序 编号:DS/QM5401 版本号:A 生效日期:2003.3.1 1.目的 进行质量管理体系的策划,以制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现目标。 1. 范围 适用于确保实现质量方针和目标与质量管理体系策划。 2. 职责 3.1总经理根据年度质量目标,配置必要的资源,负责批准手册、质量管理体系文件。 3.2管理者代表负责审批各部门为质量管理体系策划编制的有关文件,并对质量的管理实施情况进行监督检查。 3.3各部门主要负责人负责组织本部门的质量管理体系策划的实施。 3. 要求 总经理应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量目标及质量管理体系的总要求。 4.1质量管理体系策划的时机: 组织在下列情况下需进行质量管理体系策划: a. 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系; b. 组织的质量方针、目标或组织机构发生重大变化; c. 组织的资源配置、市场情况发生重大变化; d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.2质量管理体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括: A.需达到的质量目标及相应的质量管理过程,确定过程的输入、输出及活动,并作出相应规定; B.识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置; C.对实现总体质量目标、指标和阶段或局部的质量目标评审的规定,重点应评审过程和活动的改进; D.根据评审结果寻找与质量目标的差距,确保持续改进,提高质量管理体系的有效性和效率; E.策划的结果(包括变更)应形成文件,如质量计划等。 4.4质量管理体系策划输出文件的编制原则 4.4.1参照质量管理手册的有关内容,应符合质量方针,并与产品实现过程的策划及其他质量管理体系文件的内容协调一致; 4.4.2现有的质量文件中的内容可被引用,并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1质量管理体系策划输出文件由综合部组织各部门负责人编制,经常管理者代表审核、总经理批准后,以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6质量管理体系策划的实施、监督检查和更改 4.6.1各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制,并将执行情况、存在的问题等及时反馈到综合部。 4.6.2综合部对策划实施情况进行检查和验证,协凋相应的资源。 4.6.3对质量管理体系策划的更改 A.策划输出文件的更改应在受控状态下进行,应由更改部门填写《文件更改申请单》,经总经理批准后进行更改,按《文件控制程序》执行。 B.在更改期间应保持质量管理体系的完整运行,例如组织机构调整时,应对职责做出相应的变
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