公司质量手册范文.doc

发放号： MMMMxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx质量手册版次：2023版实行日期：200X年X月X日 公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 编 制：管理者代表 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 审 核： TEL： 批 准P.C： 日 期:MMMM质量手册目录质量手册更改一览表1质量手册的发布令2公司管理层的承诺3公司管理代表任命书4公司客户代表任命书5公司简介6公司组织架构7品保系统组织架构图8公司地理位置图9公司平面图10ISO/TS 16949:2023条文规定与文献对照表11-12质量手册受控分发一览表13质量手册的管理14-17质量管理体系规定和管理责任18-22资源管理23-24产品实现25-34测量、分析和改善35-40 MMMMM质 量 手 册文献号：标题： 质量手册更改一览表修订次:0第 1页 共1页序号更 改 内 容版本修订次更改告知单编号页 次实行日期1MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题：质量手册发布令 修订次:0第 1页 共1页质量手册发布令 我代表MMMM在此郑重宣布: 公司质量手册 (YYYYYY)是遵循ISO/TS16949:2023版标准制订, 且通过审核现予批准发布。质量手册阐述了公司的质量管理体系, 是贯彻公司质量方针, 实现公司质量目的、满足客户需求及相关法律法规规定的大纲性文献。它所描述的原理、程序和方法, 公司各个部门员工要贯彻并贯彻执行。 总 经 理： 日 期：MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 公司管理层的承诺修订次:0第1页 共1页公 司 管 理 层 的 承 诺MMMM管理层在此郑重承诺: 我们将领导全体员工贯彻执行本质量手册, 实现公司的质量方针和质量目标,以保证公司可以不断地向客户提供一流的产品及优质的服务,以保证满足客户及相关法律法规的规定。通过组织机构图和工作职责，我们对质量保证体系中每个质保职能进行了规定。MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 公司管理代表任命书修订次:0第1页 共1页公司管理代表任命书兹任命公司QQQQQQ为公司管理代表, 其职责: 1、保证按照ISO/TS16949:2023标准建立实行和保持质量体系。2、向公司管理者报告质量体系运营情况，以便其进行评审并 作为质量体系改善的基础。3、推动公司各部门贯彻公司的质量方针。4、对公司全体员工以客户为中心意识的宣达及提高。 5、有关公司质量体系事宜的对外联络。总 经 理： 日 期：MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 公司客户代表任命书修订次:0第1页 共1页公司客户代表任命书兹任命公司PPPPPP为公司客户代表, 其职责:1、 依照ISO/TS16949质量管理体系的规定，履行相应职责，以保证客户规定得到满足。2、 针对客户规定和对客户的潜在需求的预测，指定相关工序或过程参数的特殊特性。3、 以满足客户为宗旨，依公司业务计划建立公司质量目的，并将客户的规定作好相应布达和培训。4、 参与并评审质量管理体系，对不符合项或者客户抱怨评审其纠正和防止措施。5、 参与并审核公司的产品设计与开发策划（仅限制程设计），以保证产品设计与开发满足客户规定。 总 经 理： 日 期：MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 公司简介修订次:0第1页 共1页公 司 简 介 MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 公司组织架构修订次:0第1页 共1页 公司组织架构管理代表客户代表总 经 理业务部生管课业务课采购课技术部管理部总务课资材课财务课工程课技术课生产二课品保课生产部生产一课总经理室 MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题：品保系统组织架构图修订次：0第1页 共1页品保系统组织架构图总 经 理品 保 课 出货品保计量室质量工程进货品保 最终检查与实验重大质量问题处理理化实验检测器具管理客户抱怨解决供方质量控制工序检查与实验进货检查与实验MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 公司地理位置图修订次:0第1页 共1页MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 公司平面图修订次:0第1页 共1页ISO/TS16949:2023条文规定与系统文献对照表 文献号：YYYYYY 修订次：0 第1页 共2页ISO/TS16949:2023条文规定文 件 名 称责 任 部 门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理（室 4质量管理体系4.1总规定质量手册4.2文献规定4.2.1文献规定总则文献和资料控制程序4.2.2质量手册质量手册4.2.3文献控制文献和资料控制程序工艺计划及文献控制程序4.2.4记录保存质量记录控制程序5管理职责5.1管理者承诺质量手册5.2以客户为关注焦点质量手册5.3质量方针质量手册5.4.1质量目的质量手册5.4.2质量管理体系策划质量体系策划程序5.5.1职责和权限质量手册、岗位职责5.5.2管理者代表质量手册5.5.3内部沟通沟通管理程序5.6.1管理评审一般规定管理评审程序5.6.2管理评审输入管理评审程序5.6.3管理评审输出管理评审程序6.1资源提供质量手册6.2.1人力资源总规定人力资源管理程序6.2.2能力、意识和培训人力资源管理程序6.3基础设施基础设施管理程序紧急应变计划6.4工作环境工作环境管理程序7.1产品实现的规划产品实现策划程序7.2.1与产品有关的规定的拟定客户相关管理程序7.2.2与产品有关的规定的审查客户相关管理程序7.2.3客户沟通客户相关管理程序7.3.1设计和开发规划设计开发控制程序7.3.2设计和开发输入设计开发控制程序ISO/TS16949:2023条文规定与系统文献对照表 文献号：YYYYYY 修订次：0 第2页 共2页ISO 9001条文规定程 序 名 称责 任 部 门业务部技术部管理代表管理部生产部品保课总经理（室7.3.3设计和开发输出设计开发控制程序7.3.4设计和开发审查设计开发控制程序7.3.5设计和开发验证设计开发控制程序7.3.6设计和开发确认生产件核准控制程序7.3.7设计和开发变更控制设计开发控制程序7.4.1采购过程采购管理程序供应商管理程序7.4.2采购资料采购管理程序7.4.3采购产品的验证检查和实验控制程序采购管理程序7.5.1生产和服务提供的控制生产计划控制程序 、设备管理程序、模治具管理程序、制程控制程序、控制计划、沟通管理程序7.5.2生产和服务提供过程的确认监视和测量控制程序生产计划控制程序7.5.3标记和可追溯性产品标示和可追溯性控制程序7.5.4客户财产客户提供财产控制程序7.5.5产品防护仓储管理程序7.6监视和测量装置的控制监视和测量控制程序7.6.1测量系统分析 监视和测量控制程序7.6.2校准与验证记录监视和测量控制程序7.6.3实验室规定监视和测量控制程序8.1测量、分析和改善总则8.2.1客户满意客户满意度管理程序8.2.2内部审核内部审核控制程序8.2.3过程的监视和测量资料分析与连续改善程序8.2.4产品的监视和测量检查和实验控制程序8.3不合格品的控制不合格品控制程序8.4数据分析资料分析与连续改善程序8.5改善8.5.1连续改善资料分析与连续改善程序8.5.2纠正措施纠正和防止控制程序8.5.3防止措施客户抱怨解决程序：重要 ：次要MMMMM文献/资料分发/收回登记表发行部门：管理代表 NO:QR-D-07序号文献/资料名称文献性质分发/收回日期职务/部门署名1质量手册YYYYYY（一套）受控0601总经理管理部管理代表生产部技术部业务部品保课 保存期： 制表人：MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题：质量手册的管理修订次：0第1页 共4页1. 质量手册的管理1.1 质量手册的编制、审核及批准。 本公司的质量手册根据ISO/TS16949:2023年版,由管理代表编制与修订,由总经理批准,通过批准的质量手册由总经理（或其代理人）在手册封面的署名栏中签字作为标记。1.2 手册的发放及控制1.2.1 通过批准的质量手册由管理代表负责进行编号,并将控制版质量手册的收受人进行登记,附录质量手册受控分发一览表在手册中。1.2.2 公司质量手册由管理代表负责解释。在公司每年二次的管理评审中对本手册进行评审，以保证手册能不断地满足标准及客户的规定。1.2.3 各部门经理及主管应保证其部门内的每个使用者都熟悉手册中与之有关的内容。1.3 质量手册的更改、审批及控制 各相关单位对质量手册若有质疑，先向管理代表提出，经检讨后如需变更时，由管理代表按文献和资料控制程序进行修订。 为保证现行每本受控版质量手册的有效性,手册的持有者应签收更改页并更换,旧版本予以收回并销毁,但原稿加盖 “作废”章和“仅供参考”章后予以保存,以便追溯。1.4 质量手册的版本 公司的正、副版本质量手册具有同等效力。公司中所有受控副版的质量手册均盖有“受控”章，非受控版本则盖有“非受控”章。 1.5 质量手册的换版 原则上,质量手册随ISO/TS16949:2023标准的换版而换版。2.应用范围2.1范围合用于MMMM各部门区域职责及公司生产的产品，如:OOOOOOO产品。2. 2应用 本公司没有进行产品的设计/开发，本手册7.3中产品设计与开发相关的规定事项得予豁免，但制程设计需予以管制。MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题：质量手册的管理修订次：0第2 页 共4页3.定义 3.1 出货合格率：是各规格OOOO出货后经客户对其检查和实验的合格率。 3.2 投拆率：是指当年交付产品中，被投拆的产品规格批数占当年交付产品总规格批数的比例。3.3 过程：将输入转化为输出的一组相关联的资源和活动。3.4 质量程序：为完毕某项质量活动所规定的方法。3.5 产品:活动或过程的结果。3.6 服务:为满足需方需要,在承包方和需方之间交往时开展活动的结果以及承包方内部活动的结果。3.7 客户：协议环境中公司所提供产品的接受者。3.8 公司：协议环境中向客户提供产品的单位。（即MMMM）3.9 供方：向公司提供产品的单位。3.10 外协厂：建立在技术协议，质量保证条款、协议或订单基础上的，通过公司总经理或其授权人员审批的外部协作厂。3.11 质量：一组固有特性满足规定的限度3.12 合格：符合规定的规定。3.13 不合格:不符合规定的规定。3.14 缺陷：某实体使用时不能满足预期的规定或合理的盼望，涉及安全面3.15 检查：对某实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、实验、度量并将结果与规定的规定进行比较，以拟定各个特性的符合性的活动。 3.16 自检：由操作者本人按照规定对所完毕的工作的检查。 3.17 验证: 通过客观证据的提供和检查,来验明已符合规定的规定。 3.18 确认：为专门指定的使用场合，通过客观证据的提供和检查，来验明某产品已符合特定规定。 3.19 客观证据：根据观测、测量、实验或其它方式获得的事实，能提供的真实信息。3.20 质量方针: 略。3.21 质量策划: 略MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题：质量手册的管理修订次：0第3页 共4页动。3.22 质量控制: 为满足质量规定所采用的作业技术和活动。3.23 质量保证: 为使人们确信某实体能满足质量规定,在质量体系内所开展并按需要进行证实的有计划和有系统的所有活动。3.24 质量体系: 为实行质量管理,由所需的组织结构、职责、程序、过程和资源构成的有机整体。3.25 管理评审: 由最高领导就质量方针和目的,对质量体系的现状和适宜性所做的正式评价。3.26 协议评审: 协议签订前由公司所进行的系统活动,以保证质量规定规定得合理、明确，文献齐全，且公司有能力满足。3.27 质量手册: 阐明一个单位的质量方针,并描述其质量体系的文献。3.28 质量计划: 针对某项产品、项目、或协议，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文献。3.29 记录: 为已完毕的活动或达成的结果,提供客观证据的文献。3.30 规范: 阐明规定的文献。3.31 可追溯性: 根据已记载的标志,追踪实体的历史,应用情况或场合的能力。3.32 质量审核: 为拟定质量活动及其有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否被有效贯彻并能达成预期的目的所作的系统的独立的检查。3.33 防止措施: 为防止发生潜在的不合格,缺陷或其它不希望的情况,以其产生的因素所采用的消除措施。3.34 纠正措施: 为防止现存的不合格,缺陷或其它不希望的情况对其产生的因素所采用的消除措施。3.35 不合格的处置: 为消除不合格,对现存的不合格实体采用的措施。3.36 被审核方: 被审核的机构。3.37 让步: 对某种不符合规定的产品的使用或放行的书面认可。3.38 重检: 对不合格产品所采用的措施,以使其能满足盼望的使用规定,尽管它也许与原先规定的规定不符。3.39 检测器具: 对检查、测量和实验和设备，以及检查、测量和监控用仪器仪表的统称。3.40 投标书: 公司为获得提供产品的协议机会,而应邀做出的供货方案。3.41 试产产品: 本公司尚无生产经验之产品。3.42 新产品: 除OOOO以外之产品。MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题：质量手册的管理修订次：0第4页 共4页3.43 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.44预知性维护:基于针对通过预知也许的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。3.45防止性维护:为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。3.46特殊特性:也许影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。3.47 超额运费：由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。3.48 偏倚：是测量结果的观测平均值与标准值的差值。也称准确度，（Ca）。3.49 再现性：同一作业者，采用同一测量仪器，多次测定同一产品的同一特性时获得的测定值变差。3.50 再生性:不同作业者,使用同一台量具,测定同一产品的同一特性时测量平均值的变差。3.51 稳定性:同一作业者,使用同一台量具,在某连续时间内测定同一被测量物的单一特性时所获得的测定值总变差。3.52 线性:在量具预期的工作范围内,偏倚值的差值。3.50 管制计划:对控制产品所规定的体系和过程的形成文献的描述。3.51 具有设计职责的组织：组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范。3.52 实验室：进行涉及但不限于化学、治金、尺寸、物理、电性能或可靠性实验在内的检查、实验和校准的设施。3.53实验室范围:受控文献涉及:a) 实验室有资格进行的具体实验、评价和校准。b) 用来进行上述活动的设备清单，和c) 进行上述活动的方法和标准的清单。 3.54 制造:制造或装配以下事项的过程:a) 生产原材料b) 生产件或服务件c) 装配,或d) 热解决、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。 3.55 外部场合:支持现场及非生产过程发生的场合。 3.56 现场:增值制造过程发生的场合。3.57 过度调整:指在样品收集阶段，当发现样本量测值在标准控制线的上限或下限时未找到真因之前而做的调整，在管制图描绘出后会呈现出层别型管制图。MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 质量管理体系规定和管理责任修订次：0第1页 共5页四、质量管理体系 1) 目的 制订并维持书面的连续改善、加强缺陷防止和减少变差和浪费的质量管理体系，以保证各有关质量工作有所依循并实行，使公司所生产的产品能符合国家法律法规及客户之规定。2) 范围 本质量管理体系包含ISO/TS16949:2023规定，并适合于本公司所生产产品的质量保证体系。4.1质量管理体系总规定公司应按ISO/TS16949:2023的规定建立文献化的质量管理体系,加以实行和保持,并连续改善以保证其有效性。4.1.1公司应辨认质量管理体系所需的流程其在公司中的应用;4.1.2通过展开流程以拟定这些流程的顺序和互相作用;4.1.3拟定并建立为保证这些流程的有效运作和控制所需的作业标准和方法;4.1.4公司应保证各流程得到必要的资源和信息以支持这些流程的运作和管控；4.1.5采用相应措施以监视、测量和分析这些流程;4.1.6实行必要的措施以实现对这些流程策划的结果和对这些流程的连续改善。4.1.7 公司应对外包过程进行辨认，并对外包过程处的整个过程作管制，但不得免去对客户规定事项符合性的责任。4.1.8 以客户为导向的流程辨认图及过程展开平面图（如附件一）4.2文献管制 文献管制是质量管理系统中重要一环,是保证在执行品质系统进行各项程序,相关品质文献适时并且适当的使用。4.2.1文献在发行之前被审核; 4.2.2文献的定期审查及必要时修订,应重新核准; 4.2.3能鉴别文献最新版本; 4.2.4保证使用处可取得相关版本之应用文献; 4.2.5保证文献易读,容易辨别和回收; 4.2.6保证能鉴别外来文献之原稿,和其发行的管制;4.2.7为避免作废文献被误用,作废文献因任何目的而留存时应予以适当的鉴别。4.2.8 为进行文献管制，设立文控员对文献进行管制运作。MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 质量管理体系规定和管理责任修订次：0第2页 共5页 4.2.9工程规范: a)根据客户规定的时程，对于客户的工程标准/规格与变更事项，须建立一套作业流程以保证适时审查、分发及实行之；其审查作业须尽快且于2个工作周内完毕。 b) 变更实行日期须予以记录，涉及文献更新。当设计记录引用上述工程规格,若PPAP、管制计划、FMEA.等因之受影响时，须对客户的PPAP随即更新。4.3记录管制 4.3.1质量记录的维护 质量记录应由责任部门依程序保存期限归档维护,质量记录应由各保管人准时间先后、客户或厂商别归档,以利于查阅追溯。4.3.2 质量记录可以是书面的,也可以是其它媒体形式如硬拷贝或电子媒体。4.3.3 记录控制须满足法规和客户规定。五、管理职责1） 目的建立、实行、维持质量管理系统有效运作符合公司对客户的规定，并明确规定有关品质工作人员，部门主管的职责且贯彻实行于平常管理工作中，是保证连续改善的有效方法。 2）范围 本公司实行质量管理系统所涵盖合用本公司制造的所有产品和所有责任单位。5.1管理阶层的承诺 1)管理代表依据公司经营理念,并考量符合客户规定及相关法规规定下拟定质量方针,经总经理审核签署后颁布。 2)各部门主管依据质量方针的需求,制定质量目的,经管理评审会议检讨通过后,由管理代表统筹各部门目的,呈总经理审核签署颁布之。 3)建立管理评审制度以使高阶管理者能的确了解各相关品质工作之状况,并掌控其有效性及作适当之改善指示。4)设立管理代表以监督公司质量管理系统和贯彻,维持内部沟通及改善工作。5)保证提供适当和必要的资源。6)向各部门传达满足客户和法律法规的重要性。7）总经理须审查制品实现作业流程及其支持流程，以保证其有效性与效率。MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 质量管理体系规定和管理责任修订次：0第3页 共5页 5.2客户焦点总经理、管理代表保证对客户订单规定、客户满意限度调查报告进行了解，拟定客户的需求后并转化为内部规定和行动，贯彻执行，最终提高客户满意。 5.3质量方针总经理须保证品质政策 a) 合用于本公司b)涉及对各项规定及连续改善质量体系的有效性的承诺c)建立制定和审查的品质目的之模式d)在各部门间互相沟通/理解e)连续适宜性方面得到审查本公司质量方针质量至上 客户满意 5.4策划1) 质量目的由总经理和管理代表依据目的管理程序每年年度召集各职能部门拟定实行方案并定期检讨达成状况。 2）总经理和管理者代表须设定品质目的及其测量方法，须包含在经营计划中，并用其展开品质政策,品质目的应反映客户盼望及期限。2)质量策划公司为实现质量方针规定之目的,使公司制造的产品能符合客户的规定,必需依据ISO/TS16949：2023标准规定对公司从业务接单到包装出货的所有流程进行规划。制订并维持文献化的质量管理系统,以保证各有关品质工作有所依循并贯彻实行。以质量手册为基础,汇总各种资源系统规划,它应与公司的质量管理系统保持一致,并在系统的规定过程中,考虑可允许排除的状况（在产品实现过程中不存在产品设计责任，故ISO/TS16949：2023标准7.3条文中产品设计相关内容不合用）。具体产品,制订工序流程图和检查与实验计划以满足产品规定。保证质量管理系统规划变更是在管制的状态之下,并保证在变更期间仍能 维持其完整性。依具体产品,制订工序流程图和检查与实验计划以满足产品规定。5.5.职责、权限和沟通 5.5.1职责与权限5.5.1.1总经理指派管理代表白定公司质量管理系统的组织架构，列明各MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 质量管理体系规定和管理责任修订次：0第4页 共5页部门各级别之职能分工,相关部门人员的职权、责任和权限明确,并保证被沟通过。(具体参见岗位职责) 5.5.1.2建立代理人制度,保证任何时候均有人执行及维持相关系统继续运作。(见职务代理人一览表) 5.5.1.3 品质职责a) 产品/作业流程发生不符合时，须立即告知负有对策权责的管理者，负责品质的人员有权停止生产以纠正品质问题。b) 各班别均须配置负责制品品质之人员。 5.5.2管理代表 5.5.2.1负责依ISO/TS16949:2023质量管理体系标准建立、推行和连续改善质量管理系统。5.5.2.2向总经理报告质量管理系统运营绩效及质量管理系统改善方案的提出。 5.5.2.3对公司全体员工以客户为中心的意识的宣导及提高。 5.5.2.4负责与质量管理体系有关的外部事宜的联络和沟通协调。 5.5.2.5 客户代表 客户代表由总经理指派，就下列品质规定事项以保证满足客户规定：a)重要管制特性的选定;b)品质目的的设定;c)品质有关的训练;d) 纠正及防止措施; e)产品的设计与开发（仅制造过程设计与开发）。 5.5.3内部沟通 公司总经理和部门主管应建立多种内部沟通渠道（如会议、早会、标语、看板、意见箱和联络单等形式）,以保证关于质量管理系统流程和其执行成效达成有效的沟通。5.6管理评审5.6.1总经理应定期召开管理评审,评审包含品质管理系统的所有规定、绩效趋势、改善机会和更改的需要（含品质政策和品质目的），以保证品质管理系统连续的适宜性、充足性和有效性,管理评审的会议记录至少保存五年。MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题： 质量管理体系规定和管理责任修订次：0第5页 共5页 5.6.1.1由总经理主持,管理代表于会前告知单位主管参与,对现行质量系统作整体性审查,内容涉及:1)由管理代表报告上次决议事项的执行情况;2)由管理代表提出质量审核报告;3)由品保主管提出在经营计划中所规定的质量目的达成情况报告、客户抱怨的检讨4)由业务提出客户满意度的调查评估报告、实际与潜在市场不良(失效)及对品质/安全/环境冲击的分析报告; 5）由财务课提出内、外部失败品质成本报告；6)过程绩效和产品符合性的检讨;7)由管理代表提出也许影响质量管理体系的更改;8)各部门提出质量目的达成情况及纠正防止措施报告，以及改善建议。 5.6.1.2会议决议内容应涉及: 1)质量管理系统改善的提出;2)流程绩效改善的提出; 3)产品改善的提出; 4)资源需求的提出。5.6.1.3管理评审会议记录及会议决议事项的跟踪确认由管理代表负责。5.6.2会议产生的决议事项必须经总经理批准。六、相关资料 6.1质量手册; 6.2文献与资料控制程序; 6.3质量记录控制程序; 6.4管理评审程序;6.5目的管理程序;6.6 沟通管理程序;6.7 质量体系策划程序;6.8 工艺计划及文献控制程序MMMM质 量 手 册文献号：YYYYYY标题：资源管理修订次：0第1页 共2页一、目的 为执行和连续改善质量管理系统，提高客户满意度，公司须适时的决定和提供所需的资源。 二、范围 本公司提供产品所需的人力、设施及工作环境等资源。 三、管理重点1. 人力资源1. 1对于从事影响产品品质的工作和活动的人员需经适当的教育、培训，以获得适当的经验和技能，使其能胜任工作。 1.2 公司应对新进人员进行公司规章制度教育训练和各部门主管应对新进人员讲解作业流程，特别是灌输对的的品质观念。 1.3 能力、训练、资格及意识a) 建立并维持鉴别对制品品质有影响人员的训练需求，并达成其能力之书面程