资源描述
药品经营质量管理规范认证申请书
(样 本)
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受理编号:
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位: (公章)
填报日期: 年 月 日
受理部门:
受理日期: 年 月 日
填 报 说 明
1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。
企业名称
地 址
邮 编
经营方式
经营范围
经济性质
开办
时间
职工
人数
上年销售
额(万元)
法定代表
(企业负责人)
职务
执业药师
或技术职称
企业质量
负责人
职务
执业药师
或技术职称
质量管理
部门负责人
职务
执业药师
或技术职称
联系人
电话
传真
企
业
基
本
情
况
县
、
市
级
药
品
监
督
管
理
部
门
初
审
栏
12个月内有无经销假劣药品的问题
经销
假劣
药品
问题
的说
明及
审查
结果
审
查
意
见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章)
市
级
药
品
监
督
管
理
部
门
受
理
意
见
经办人:
审 批: 年 月 日(公章)
现场检查情况
检查时间
检查组成员
检查结论
自: 年
月 日
至:
月 日
组长:
组员:
认证机构审核意见
经审查现场检查材料,认为该企业符合GSP认证评定标准
同意公示
认证机构负责人: 年 月 日(公章)
公 示 情 况
公示时间
公示形式
公示结果
自: 年 月 日
至: 年 月 日
在沧州市食品药品监督
管理局网站上网公示
市 级 药 监 部 门
审 查 意 见
经办人: 年 月 日
审 核 意 见
经办人: 年 月 日
审 批 意 见
审 批: 年 月 日(公章)
GSP认证申报资料初审表
审 查 项 目
审查结果
一、《药品经营许可证》和营业执照复印件
二、企业实施GSP情况的自查报告
三、企业负责人员和质量负责人员情况表
四、企业药品验收、养护人员情况表
五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表
六、企业所属非法人分支机构情况表
七、企业药品经营质量管理制度目录
八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
九、企业经营场所和仓库的平面布局图
审查人: 审查日期: 年 月 日
注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
《药品经营质量管理规范》认证流程表
编号:
申报企业
名 称
企业经营方式
□ 零售连锁 □ 零 售
企业联系人
电
话
办公室:
手机:
县、市局签收
签字: 年 月 日
企业确认
签字: 年 月 日
初 审
意 见
(签 章) 年 月 日
形 式
审 查
意 见
□ 合格 □ 不合格
签字: 年 月 日
技 术
审 查
意 见
□ 合格 □ 不合格
签字: 年 月 日
市局受理
签字: 年 月 日
现场检查
安 排
时间:200 年 月 日-200 年 月 日
组长: 组员:
签字: 年 月 日
认证办公室
检查结论
□符合认证标准,建议公示 □不符合标准,进行整改
签字: 年 月 日
公 示
结 果
□ 公示无异议,建议公告 □公示有异议,进行调查
签字: 年 月 日
审核意见
经审查该企业符合GSP认证评定标准,同意公告
签字: 年 月 日
市 局
审批意见
同意核发《药品经营质量管理规范认证证书》
签字: 年 月 日
备 注
合同管理制度
1 范围
本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励;
本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作,厂内各类合同的管理,厂内所属各具法人资格的部门,参照本标准执行。
2 规范性引用
《中华人民共和国合同法》
《龙腾公司合同管理办法》
3 定义、符号、缩略语
无
4 职责
4.1 总经理:龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同,并对电厂负责。
4.2 工程部:是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门;负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。
4.3 经营部:是合同签订管理部门,负责管理设备、材料、物资的订购合同。
4.5 合同管理部门履行以下职责:
4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范;
4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动,全程跟踪和检查合同的履行质量;
4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质,包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力(必要时要求对方提供担保),检查合同的履行情况;
4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章,并按编号归口使用;
4.5.5 建立合同管理台帐,对合同文本资料进行编号统计管理;
4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行,定期向有关领导和部门报告工作;
4.5.7 在总经理领导下,做好合同管理的其他工作,
4.6 工程技术部:专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责:
4.6.1 在主任领导下,做好本部门负责的各项合同的管理工作,负责保管“法人授权委托书”;
4.6.2 签订合同时,检查对方的有关证件,对合同文本内容依照法规进行检查,检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确,并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告,提出解决方案;
4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐,分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作;
4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同,建立合同统计台帐,并负责
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