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药品经营质量管理规范认证申请书.doc

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药品经营质量管理规范认证申请书 (样 本) 打印要求: 以下表格为认证申请书,下载打印版。 打印时,需反正面打印。按下面表格顺序为准,每两个表格反正面打印为一页。 受理编号: 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位: (公章) 填报日期: 年 月 日 受理部门: 受理日期: 年 月 日 填 报 说 明 1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。 2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。 3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。 企业名称 地 址 邮 编 经营方式 经营范围 经济性质 开办 时间 职工 人数 上年销售 额(万元) 法定代表 (企业负责人) 职务 执业药师 或技术职称 企业质量 负责人 职务 执业药师 或技术职称 质量管理 部门负责人 职务 执业药师 或技术职称 联系人 电话 传真 企 业 基 本 情 况 县 、 市 级 药 品 监 督 管 理 部 门 初 审 栏 12个月内有无经销假劣药品的问题 经销 假劣 药品 问题 的说 明及 审查 结果 审 查 意 见 经办人: 审 批: 年 月 日(公章) 市 级 药 品 监 督 管 理 部 门 受 理 意 见 经办人: 审 批: 年 月 日(公章) 现场检查情况 检查时间 检查组成员 检查结论 自: 年 月 日 至: 月 日 组长: 组员: 认证机构审核意见 经审查现场检查材料,认为该企业符合GSP认证评定标准 同意公示 认证机构负责人: 年 月 日(公章) 公 示 情 况 公示时间 公示形式 公示结果 自: 年 月 日 至: 年 月 日 在沧州市食品药品监督 管理局网站上网公示 市 级 药 监 部 门 审 查 意 见 经办人: 年 月 日 审 核 意 见 经办人: 年 月 日 审 批 意 见 审 批: 年 月 日(公章) GSP认证申报资料初审表 审 查 项 目 审查结果 一、《药品经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施GSP情况的自查报告 三、企业负责人员和质量负责人员情况表 四、企业药品验收、养护人员情况表 五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表 六、企业所属非法人分支机构情况表 七、企业药品经营质量管理制度目录 八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 九、企业经营场所和仓库的平面布局图 审查人: 审查日期: 年 月 日 注:本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。 《药品经营质量管理规范》认证流程表 编号: 申报企业 名 称 企业经营方式 □ 零售连锁 □ 零 售 企业联系人 电 话 办公室: 手机: 县、市局签收 签字: 年 月 日 企业确认 签字: 年 月 日 初 审 意 见 (签 章) 年 月 日 形 式 审 查 意 见 □ 合格 □ 不合格 签字: 年 月 日 技 术 审 查 意 见 □ 合格 □ 不合格 签字: 年 月 日 市局受理 签字: 年 月 日 现场检查 安 排 时间:200 年 月 日-200 年 月 日 组长: 组员: 签字: 年 月 日 认证办公室 检查结论 □符合认证标准,建议公示 □不符合标准,进行整改 签字: 年 月 日 公 示 结 果 □ 公示无异议,建议公告 □公示有异议,进行调查 签字: 年 月 日 审核意见 经审查该企业符合GSP认证评定标准,同意公告 签字: 年 月 日 市 局 审批意见 同意核发《药品经营质量管理规范认证证书》 签字: 年 月 日 备 注 合同管理制度 1 范围 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励; 本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作,厂内各类合同的管理,厂内所属各具法人资格的部门,参照本标准执行。 2 规范性引用 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3 定义、符号、缩略语 无 4 职责 4.1 总经理:龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同,并对电厂负责。 4.2 工程部:是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门;负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。 4.3 经营部:是合同签订管理部门,负责管理设备、材料、物资的订购合同。 4.5 合同管理部门履行以下职责: 4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范; 4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动,全程跟踪和检查合同的履行质量; 4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质,包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力(必要时要求对方提供担保),检查合同的履行情况; 4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章,并按编号归口使用; 4.5.5 建立合同管理台帐,对合同文本资料进行编号统计管理; 4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行,定期向有关领导和部门报告工作; 4.5.7 在总经理领导下,做好合同管理的其他工作, 4.6 工程技术部:专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责: 4.6.1 在主任领导下,做好本部门负责的各项合同的管理工作,负责保管“法人授权委托书”; 4.6.2 签订合同时,检查对方的有关证件,对合同文本内容依照法规进行检查,检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确,并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告,提出解决方案; 4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐,分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作; 4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同,建立合同统计台帐,并负责
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