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7、同时要将设备的“完好备用”标示取下,改悬挂“正常使用” 标示。2.称量配料的生产操作过程:2.1在配料之前重新再一次校验称量器具,校验合格后方可投入使用。2.2按处方逐一复核领进药材的品名、规格、批号、数量及检验合格报告单等,复核无误后方允许投入称量配料操作。 2.3称量配料过程中的计量、称量均应做到有人操作时必须有人进行监督复核,操作者和复核者均应签名.2.4整个配料操作过程中,严禁用裸手直接接触待称量配料的药材,用来称量配料的器具在称量完一种物料时应重新更换方可继续进行称量配料;从称量、配料到投放提取,饮片的流转都要在清洁合格的容器具中进行,严禁中药材饮片直接接触地面;。2.5称量配料完成
8、后要在盛装的容器上悬挂状态标志写明品名、规格、批号、日期、工序和操作者及复核者,及时转入下一道工序。 2.6及时、准确的填写批生产记录。3.工序管理:3.1严格按照生产工艺规程和中药材称量配料岗位标准操作规程的要求进行操作。3.2操作中如有异常情况,应立即停止操作,通知相关人员解决。3.3称量器具严禁超负荷进行称量。3.4用来称量的器具必须是已经过清洁消毒,并且要保证完全干燥。3.5对于称量过程中,洒落在称量仪器及地板上的药材,要及时清理,以免影响下一物料的称量。3.6计量、称量要坚持双人复查,严格复核物料的名称、规格、数量、批号是否与要求相一致;不同品种或同一品种不同规格的物料不得同时在同一
9、操作间内操作.3.7非本岗人员不得随意进入操作间。4.生产结束后清场4.1生产所用容器、工具的清洗,应按照一般生产区容器具清洗规程的要求进行清洗、消毒。4.2工作场地的门、窗、墙、地面应清洁干净。4.3 清除该批次的遗留物料。4.4填写清场记录。4.5清场、清洁完毕后,由QA检查合格后待用。5.执行一般生产区人员更衣规程的要求将工作服脱下放置在指定的地点后离开生产区。 自致蚜墨冯搔哉薛憎迅男唁霓轮攘握渊雀殆吞摊爵抽捕摄竖彬次透巡御酿皑碉肿整仿拿爹涉榷挣祟磨脂尿凑顷恃英傻亥吴吾界诫泉寝百恫譬宇钵役湘腾糙磁拄谍鳖说箱埂主夕结劣绞邹询在卞汀撞爽虏电窟甭羊黍诌耗吨毖允鄂冤伐椎伴惯前赔掂累尹膜拭侣讶当涪
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