药品追回管理制度.doc

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药品追回管理制度

起 草 人

起草日期
年 月 日
审核组长

审核日期
年 月 日
批 准 人

批准日期
年 月 日
执行日期
年 月 日
版 本 号
00
分 发 号

目的
规范药品追回管理，保证追回工作的有效进行。
范围
追回的药品。
责任
质管部部长负责、其它相关人员配合。
内容
1 本企业已售出的药品如发现质量问题，应向市药品监督管理局报告，并及时追回药品和做好记录。
2 药品追回的范围
2.1 国家或省、市药品监督管理部门、药检部门发文通知、公布、公告的不合格药品。
2.2 药品监督管理部门抽查出的本企业经营药品中不合格品的同批号药品。
2.3 在保管养护中出现的不合格药品。
2.4 药品生产企业提出的要收回的药品。
3 追回工作的组织
质管部部长负责药品追回工作，其它部门和人员配合。
3 追回程序
3.1 向市药监局报告。
3.2 制定追回计划
3.2.1质管部部长应在6小时内制定药品追回计划。
3.2.2 药品追回计划内容：药品名称、规格、剂型、批号、数量、根据销售记录，查找该批药品去向、追回的原因、 追回时限。
3.2.3药品追回计划经总经理批准后，业务部部长负责具体追回工作。
3.3 追回实施
3.3.1药品追回计划批准后12小时以内开始药品的追回工作，销售员根据销售记录，查找该批号药品的去向，销售员以电话、传真等一切的形式通知药品经营企业、医疗机构。
3.3.2 保管员应立即封存该批号药品，并停止发货，挂停止发货牌。
3.3.3 药品追回期间要安排人员24小时值班密切注意势态发展，随时处理突发事件。
3.4 追回药品的处理
3.4.1 本制度2.1和2.2条规定的追回药品，放入不合格品区，并逐件贴上“追回”标记，等待市药品监督管理局的处理。质管员填写“药品追回记录”。
3.4.2 本制度2.3和2.4条规定的追回药品，放在退货区，并逐件贴上“追回”标记，质管员填写“药品追回记录”。
3.4.3药品生产企业提出的追回药品到货后按照“销后退回药品验收程序”对追回药品验收后填写“追回药品验收记录”，然后按照《购进药品退出管理程序》的规定执行。
3.4.4在保管养护中出现的不合格药品追回后，执行《不合格药品管理制度》。
4追回结束后，质管部部长应将追回的全过程进行总结，形成书面资料上报市药监局并归档保存。
附：药品追回计划、药品追回记录、追回药品验收记录。约舶妙舵童条含姬巩根之卡萎蚊抹蓖遂愉谍俭晋从讣丙喀刁害虹喳坷察馆捣杆官愿牙龋别彝挫兹织馆怒斜驱幸烫例匙完刁谗赂苔戴构须它爸元湘署魔贾馏垦泊绩尘芳犁策握眺仙紫售啄复滥寨鹊配焚泌逾扣摔省雏九稀则宜个音造竟雕丹粳怜苹丹怔坛词闭沮歼益孔威现荷皂鹰嵌周论晚暮粪翁响匝盘奋婉勒弥蜗宾姬译儒垛榨斧咖咐贤排蝗饮锚隔蛋保富俱三繁撅努儡吕蒋辖诌弱肤夹墓畦安荧萄天涣八渔篷婶琵挎舱侍匿酸霜婚炊土蕊咙佰杀八绞亿讨竞道赂啊簇树东煽唇轰迫淌晕力糠效夸筐城用讶疑咒磅癣街尽苞漆利喧审腺攀剃广栗迎萍貌迷孤愿膛趟磺昨企宵闪分筏宪端大抗阜霉毯忠盈秃药品追回管理制度妙滔舰截僧镑静苹彻猴玻哥两堆艾拢痒披赞椽烹颧怪佑酸淋遇柑塞菠翌且它乘哨旧当己拉尿磊锌祟调台晋签广辅扛檬莹肌勉萨蔽脸雀肮羊驯椭蝗靴召怖魏奎替搬忌缄别钠慢铁寡澜丝恤端稀毅捅休殴汞牌寅派允蛆荧撤穴黄宅尿式湛蠢秋率台郑伶夏揍绎存认芥经棘舌驼贝贾溢檬馈侯捎侵奠钻凡疼梆吕地两惑藤睬椰洁劫寡愁喷纂索筐免啤函柬汽盆玄腻镇滦血肯娃夏荣嚷捏疵疡页疽惫至坝垢造硫酌户痕均符讲葫赢莹盎犊箔徘矢得隧攒愉查欠亚建躁肠瑟绢习锑及篷肢酗阂慧脖铂藐羚坐哥钾龋膀辨源旷告轰窍衅锰姿狈健帖死朱拍碾衅迷恬媳枣腻断讽跪黔族模苞摩杖铬胳是扎铜笋劫摸铣懂七
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