资源描述
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第八部分
生产管理
标准操作规程
安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司
目 录
1.净选岗位操作规程 SOP-08-101
2.洗润岗位操作规程 SOP-08-102
3.蒸煮岗位操作规程 SOP-08-103
4.切制岗位操作规程 SOP-08-104
5.干燥岗位操作规程 SOP-08-105
6.炼蜜岗位操作规程 SOP-08-106
7.炒炙岗位操作规程 SOP-08-107
8.内包装岗位操作规程 SOP-08-108
9.外包装岗位操作规程 SOP-08-109
10.煅制岗位操作规程 SOP-08-110
11.破碎岗位操作规程 SOP-08-111
标准操作规程
题 目:净选岗位操作规程
编 号: SOP-08-101
制定人:
制定日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 1/2
审核人:
审核日期: 年 月 日
颁发部门:生产部
批准人:
批准日期: 年 月 日
生效日期: 年 月 日
目 的:建立中药材生产净选岗位操作规程,确保产品质量。
范 围:中药材生产净选岗位
责 任:中药材生产净选员工,工段长及质检员。
标 题
正 文
1.
1.1
1.2
1.3
1.3.1
1.3.2
1.3.3
1.3.4
1.4
1.5
2.
2.1
2.2
2.3
生产前准备
拣选工序工段长到车间主任办公室领取批生产记录(含指令)和空白状态标识。
拣选岗位操作工执行“生产区人员出入更衣更鞋标准操作规程”提前10分钟进入生产区。
进入生产岗位
检查是否有前次清场合格证副本。
检查拣选室是否有已清洁状态标识,且在有效期内。
检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识,且在有效期内。
检查是否有与本次生产无关的文件,确认无上次生产遗留物。
检查合格后,经质检员检查确认,工段长根据批生产指令的要求,取下现场状态标识牌,换上生产运行中状态标识,标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。
领料,执行“生产车间领料标准操作规程”领取中药材。
生产操作规程
拣选岗位操作工打开一件中药材的外包装,用手或撮子取出一些倒于拣选台上,按照大小规格进行拣选或拣出杂质。
对有大小规格要求的中药材分筐放置,无要求的除去杂质。
反复操作至拣选结束,拣选岗位操作工分别将两种规格或一种规格的
标准操作规程
题 目:净选岗位操作规程
编 号: SOP-08-101
颁发部门:生产部
生效日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 2/2
2.4
2.5
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
中间产品放于秤上,在拣选工序工段长复核下进行称量;同时由拣选工序工段长填写中间产品卡,放于中间产品上。质检员审核无误,开据放行证后方可递交。
拣选工序工段长填写中间产品递交单,和拣选岗位操作工一起将中间产品转入洗药岗位,由洗药工序工段长复核,确认无误后,在中间产品递交单上签字,拣选岗位操作工将中间产品放于指定位置。
拣选工序工段长将中间产品递交单附于拣选岗位批生产记录上。
生产结束后的操作
执行“生产区厂房清洁标准操作规程”,“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”, “生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
拣选工序工段长检查合格后,取下待清洁标识,换上已清洁标识,注明有效期。
拣选岗位操作工认真填写清洁记录,并上交给拣选工序工段长。
按“清场管理规程”和“拣选岗位清场标准操作规程”进行清场,拣选工序工段长认真填写清场记录。
质检员检查合格,签发清场合格证正、副本。
拣选工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录,副本清场合格证插入拣选室已清洁标识牌上,作为下次生产前检查的凭证,纳入下批批生产记录中。
拣选工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
标准操作规程
题 目:洗润岗位操作规程
编 号: SOP-08-102
制定人:
制定日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 1/3
审核人:
审核日期: 年 月 日
颁发部门:生产部
批准人:
批准日期: 年 月 日
生效日期: 年 月 日
目 的:建立中药材生产洗润岗位操作规程,确保产品质量。
范 围:中药材生产洗润岗位
责 任:中药材生产洗润员工,工段长及质检员。
标 题
正 文
1.
1.1
2.
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
人员管理:
生产、质检人员,按要求更换鞋、帽、工作服之后,方可进入工作岗位。
生产能力:
按生产部计划而定。
生产前准备:
检查设备性能是否良好,且有绿色“完好”状态标志;是否有“已清场”状态标志,且在有效期内。
对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等,准备齐全。
由工段长检查合格后,更换状态标志为“运行中”。
工段长对中间品的品名、规格、批号等认真审核,并作好记录.
具体操作:
及时领取空白批生产记录。
岗位操作人员根据生产指令到暂存间领取生产所需中间品核对品名、规格、批号、数量。
在洗润中药材生产中,操作工严格按照生产工艺进行生产。
中药材品种不同,大小不同,洗涤、浸润方法不同。
药材清洗的目的,主要把药物洗净,去泥沙、杂质等。
洗药岗位操作工对有大小规格要求的中间产品分开洗涤,没有要求的可按照批量洗涤,在洗药工序工段长复核、质检员监控下,先将大的中间产品放于洗药池或洗药机内进行清洗。打开饮用水阀门,向池内注入水,同
标准操作规程
题 目:洗润岗位操作规程
编 号: SOP-08-102
颁发部门:生产部
生效日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 2/3
4.7
4.8
4.9
4.10
4.11
4.12
4.13
5.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
时用笊篱钟搅动,对其进行初洗10分钟,洗涤后的水不得洗涤其它品种和批次的中药材。清洗合格后将药材转入浸泡池内进行洗润。
洗润岗位操作工,对有大小规格要求的中间产品分开洗润,没有要求的按照批量洗润,
按照上述操作对规格小的中间产品进行洗润或同批次的中间产品按工艺要求进行洗润,装入另一周转筐中或同一周转筐中存放。
药材浸润:加水量不得超过容量的70%,每日应换水,并上下翻动均匀,待配制定量的辅料水渗入组织内部。应少泡多润,药透水尽。
反复操作至洗润操作结束后,洗润岗位操作工分别将两种规格的中间产品或无大小规格要求的中间产品存放于洁净容器内,统计容器数量;同时由洗润工序工段长填写中间产品卡,放于中间产品上,质检员审核无误,开据放行证后方可递交。
洗润工序工段长填写中间产品递交单,和洗润岗位操作工一起将中间产品转入切制岗位,由切制工序工段长复核,确认无误后,在中间产品递交单上签字,洗润岗位操作工将中间产品放于指定位置。
洗润工序工段长将中间产品递交单附于洗润岗位批生产记录上。
洗润水应为饮用水。洗润过的水,不得重复使用。
生产结束后的操作
由洗润工序工段长取下生产运行中和设备运行中标识,换上待清洁标识。
执行“生产区厂房清洁标准操作规程”, “生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”, “生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
洗润工序工段长检查合格后,取下待清洁标识,换上已清洁标识,注明有效期。
洗润岗位操作工认真填写清洁记录,并上交给洗润工序工段长。
按“清场管理规程”和“洗润岗位清场标准操作规程”进行清场,洗润工序工段长认真填写清场记录。
标准操作规程
题 目:洗润岗位操作规程
编 号: SOP-08-102
颁发部门:生产部
生效日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 3/3
5.6
5.7
5.8
质检员检查合格,签发清场合格证正副本。
洗润工序工段长将正本清场合格证、清场记录纳入本批批生产记录,副本清场合格证插入洗润室已清洁标识牌上,作为下次生产前检查的凭证,纳入下批批生产记录中。
洗润工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
标准操作规程
题 目:蒸煮岗位操作规程
编 号: SOP-08-103
制定人:
制定日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 1/2
审核人:
审核日期: 年 月 日
颁发部门:生产部
批准人:
批准日期: 年 月 日
生效日期: 年 月 日
目 的:建立中药材生产蒸煮岗位操作规程,确保产品质量。
范 围:中药材生产蒸煮岗位
责 任:中药材生产蒸煮员工,工段长及质检员。
标 题
正 文
1.
1.1
2.
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
4.
4.1
4.2
4.3
4.3
4.4
4.5
4.6
人员管理:
生产、质检人员,按要求更换鞋、帽、工作服之后,方可进入工作岗位。
生产能力:
按生产部计划而定。
生产前准备:
检查设备性能是否良好,且有绿色“完好”状态标志;是否有“已清场”状态标志,且在有效期内。
对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等,准备齐全。
由工段长检查合格后,更换状态标志为“运行中”。
检查合格后,经质检员确认,工段长根据批生产指令的要求,取下现场状态标识牌,换上生产运行中和设备运行中状态标识,标明本岗位需要生产的药品品名、规格、生产批号、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。
接收中间产品:接收洗药岗位送交的中间产品,检查质量并核对数量后,放于蒸煮锅旁边。
生产操作规程
蒸煮岗位操作工拉动支架上的链条,打开上盖,倾斜锅,将中间产品转入锅内,放满一锅后,尽量不堵塞蒸汽入口和气源冷凝水出口,关闭上盖。
打开蒸汽阀,向内通蒸汽,再打开气源冷凝水阀,卸放锅内的冷凝水。
执行“蒸煮锅标准操作规程”,在蒸汽压力为0.2~0.4Mpa的条件下,
标准操作规程
题 目:蒸煮岗位操作规程
编 号: SOP-08-103
颁发部门:生产部
生效日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 2/2
4.4
4.5
4.6
4.7
5.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
蒸煮至规定时间后,关闭各阀门。
打开盖,倾斜锅,将蒸过的中间产品转入周转筐中,再向锅内放入中间产品进行蒸煮。
反复操作至蒸煮结束后,由蒸煮工序工段长填写中间产品卡,放于中间产品上。
质检员对中间品审核无误后,签发递交许可证,蒸煮工序工段长填写中间产品递交单,和蒸煮岗位操作工一起将中间产品转入切制岗位,由切制工序工段长复核,确认无误后,在中间产品递交单上签字,蒸煮岗位操作工将中间产品放于指定位置。
蒸煮工序工段长将中间产品递交单附于蒸煮岗位批生产记录上。
生产结束后的操作
由蒸煮工序工段长取下生产运行中和设备运行中标识,换上待清洁标识。
执行“生产区厂房清洁标准操作规程”,“蒸煮锅清洁标准操作规程”,
“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”, “生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
蒸煮工序工段长检查合格后,取下待清洁标识,换上已清洁标识,注明有效期。
蒸煮岗位操作工认真填写清洁记录,并上交给蒸煮工序工段长。
按“清场管理规程”和“蒸煮岗位清场标准操作规程”进行清场,蒸煮工序工段长认真填写清场记录。
质检员检查合格后,在清场记录上签名,并签发清场合格证正副本。
蒸煮工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录,副本清场合格证插入蒸煮室已清洁标识牌上,作为下次生产前检查的凭证,纳入下批批生产记录中。
蒸煮工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
标准操作规程
题 目:切制岗位操作规程
编 号: SOP-08-104
制定人:
制定日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 1/3
审核人:
审核日期: 年 月 日
颁发部门:生产部
批准人:
批准日期: 年 月 日
生效日期: 年 月 日
目 的:建立中药材生产切制岗位操作规程,确保产品质量。
范 围:中药材生产切制岗位。
责 任:中药材生产切制员工,工段长及质检员。
标 题
正 文
1.
1.1
2.
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
人员管理:
生产、质检人员,按要求更换鞋、帽、工作服之后,方可进入工作岗位。
生产能力:
按生产部计划而定。
生产前准备:
检查设备性能是否良好,且有绿色“完好”状态标志;是否有“已清场”状态标志,且在有效期内。
对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等,准备齐全。
由工段长检查合格后,更换状态标志为“运行中”。
工段长对中间品的品名、规格、批号等认真审核,并作详细纪录。
生产操作规程
操作人员要严格按照切药机操作规程进行操作。
检查刀刃是否锋利,及时磨刀,安装在刀架上,按照批生产记录上规定的切片厚度,初步调整切刀位置。
将有大小规格要求的同批中间产品分开切制,没有要求的同批中间产品可直接切制,用撮子或夹子先将大的中间产品转到切药机的进料斗上,整理好。
调整切刀的位置,使切片厚度在工艺要求的范围处,试运行二次检查合格,质量保证部监控员复查合格后,开始切制。
标准操作规程
题 目:切制岗位操作规程
编 号: SOP-08-104
颁发部门:生产部
生效日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 2/3
4.5
4.6
4.7
5.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
6.
6.1
6.2
有大小规格要求的分开切片,用切药机先将大的中间产品、后将小的中间产品切片,没有要求的直接切片,将切好的饮片分别放于洁净的周转容器中,并标明容器里面物料状态。
反复操作至生产结束,由质检员检查合格后签发递交许可证,切制工序工段长填写中间产品递交单,和切制岗位操作工一起将中间产品转入干燥岗位,由干燥工序工段长复核,确认无误后,在中间产品递交单上签字,,切制岗位操作工将中间产品放于指定位置。
切制工序工段长将中间产品递交单附于切制岗位批生产记录上。
生产结束后的操作
由切制工序工段长取下生产运行中和设备运行中标识,换上待清洁标识。
执行“生产区厂房清洁标准操作规程”,“切药机清洁标准操作规程”,“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”, “生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
切制工序工段长检查合格后,取下待清洁标识,换上已清洁标识,注明有效期。
切制岗位操作工认真填写清洁记录,并上交给切制工序工段长。
按“清场管理规程”和“切制岗位清场标准操作规程”进行清场,切制工序工段长认真填写清场记录。
质检员检查合格后,签发清场合格证正副本。切制工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录,副本清场合格证插入切制室已清洁标识牌上,作为下次生产前检查的凭证,纳入下批批生产记录中。
切制工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
安全防护:
操作工在切制过程中不要用手去摸运动部位。
停机时注意刀片必须落在架下死点位置。
标准操作规程
题 目:切制岗位操作规程
编 号: SOP-08-104
颁发部门:生产部
生效日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 3/3
6.3
6.4
操作女工不准留长发。
严禁湿手触摸电器开关。
标准操作规程
题 目:干燥岗位操作规程
编 号: SOP-08-105
制定人:
制定日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 1/2
审核人:
审核日期: 年 月 日
颁发部门:生产部
批准人:
批准日期: 年 月 日
生效日期:2010年 月 日
目 的:建立中药材生产干燥岗位操作规程,确保产品质量。
范 围:中药材生产干燥岗位。
责 任:中药材生产干燥岗位员工,工段长及质检员。
标 题
正 文
1.
1.1
2.
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
人员管理:
生产、质检人员,按要求更换鞋、帽、工作服之后,方可进入工作岗位。
生产能力:
按生产部计划而定。
生产前准备:
检查设备性能是否良好,且有绿色“完好”状态标志;是否有“已清场”状态标志,且在有效期内。
对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等,准备齐全。
由工段长检查合格后,更换状态标志为“运行中”。
工段长对中间品的品名、规格、批号认真审核,并作详细纪录。
生产操作规程
严格按照热风循环烘箱操作规程进行操作。
打开电源开关,开始加热,对切片进行干燥,严格按照工艺要求的干燥温度进行干燥。对有需要低温干燥的中间产品,温度在工艺规定下干燥。
用热风循环烘箱干燥时每隔1小时打开排风装置,约20分钟,及时将室内潮湿的空气排出室外,每1小时翻动一次。
至规定时间后,检查烘干效果,如果水分超出,可增加烘干时间,直至达到规定要求。
干燥后的中间品分别装入周转筐中,及时过筛处理。
对有大小规格要求的中间产品,干燥岗位操作工分别将两种规格的中间产
标准操作规程
题 目:干燥岗位操作规程
编 号: SOP-08-105
颁发部门:生产部
生效日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 2/2
4.7
4.8
4.9
4.10
5.
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
品放于秤上,在干燥工序工段长复核、质检员监控下进行称量,没有要求的按批称量;同时由干燥工序工段长填写中间产品卡,放于中间产品上。
干燥操作结束后,质检员根据半成品的数量开具请验单,交给化验员复核签字后,化验室取样员到质量部开具取样证,然后到车间现场取样。
化验员根据取样量随机抽样,填写取样记录,取走样品。
质检员审核无误后签发递交许可证。干燥工序工段长填写中间产品递交单,和干燥岗位操作工一起将中间产品转入内包岗位,由内包工序工段长复核,确认无误后,在中间产品递交单上签字,干燥岗位操作工将中间产品放于指定位置。
干燥工序工段长将中间产品递交单附于干燥岗位批生产记录上。
生产结束后的操作
由干燥工序工段长取下生产运行中标识,纳入本批批生产记录中,换上待清洁标识。
执行“生产区厂房清洁标准操作规程”,“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”,“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
干燥工序工段长检查合格后,取下待清洁标识,换上已清洁标识,注明有效期。
干燥岗位操作工认真填写清洁记录,并上交给干燥工序工段长。
按“清场管理规程”和“干燥岗位清场标准操作规程”进行清场,干燥工序工段长认真填写清场记录。
质检员检查合格,签发清场合格证正副本。
干燥工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录,副本清场合格证插入干燥室已清洁标识牌上,作为下次生产前检查的凭证,纳入下批批生产记录中。
干燥工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
标准操作规程
题目: 炼蜜岗位操作规程
编 号:SOP-08-106
制定人:
制定日期: 年 月 日
版 本:1
页数:1/2
审核人:
审核日期: 年 月 日
颁发部门:生产部
批准人:
批准日期: 年 月 日
生效日期: 年 月 日
目的: 使药材炼蜜岗位达到生产规范化,科学化,提高药效确保高质量产品。
范围: 药材炼蜜区。
责 任:药材炼蜜员工,工段长及质检员。
标 题
正 文
1.
2.
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
3.
3.1
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4.2
4.3
5.
5.1
5.2
5.3
人员管理
炼蜜操作人员,按规定穿本区清洁工作服、工作鞋、工作帽、不得化装和佩带首饰。
生产前检查
检查炼蜜锅卫生清洁状况,清场合格证有效期应在72小时内。
炼蜜炉应完好,运行正常,并有完好标示牌。
检查所使用容器应清洁完好,无上次生产遗留物。
炼蜜空白记录应齐全。
由工序负责人检查质检员复核完毕后,方可进行生产。
具体操作
蜂蜜置于锅内,将锅体座在电磁炉上,打开电源开关,将温度设定所需位置,待加热至蜜徐徐沸腾后,改用文火保持微沸,并即时除去上浮泡沫及蜡质,滤去死蜂、杂质,再炼至沸腾,起“鱼眼泡”,捻之较生蜜略粘,或炼至“滴水成珠”即成。
注意事项
在炼蜜过程,时刻注意火候,保证炼蜜不能沸腾出锅。
操作人员应带丝光手套,以防烫手。
在炼蜜结束后,先关电源,然后将炼蜜锅取下,放晾,存入洁净的容器内。
生产结束后的操作
由炼蜜工序工段长取下生产运行中标识,换上待清洁标识。
执行“生产区厂房清洁标准操作规程”,“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”,“生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
炼蜜工序工段长检查合格后,取下待清洁标识,换上已清洁标识,注明有
标准操作规程
题 目:炼蜜岗位操作规程
编 号:SOP-08-106
颁发部门:生产部
生效日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 2/2
5.4
5.5
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5.7
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5.9
效期。
炼蜜岗位操作工认真填写清洁记录,并上交给炼蜜工序工段长。
按“清场管理规程”和“炼蜜岗位清场标准操作规程”进行清场,炼蜜工序工段长认真填写清场记录。
质检员检查合格,签发清场合格证正副本。
炼蜜工序工段长将正本清场合格证和清场记录纳入本批批生产记录,副本清场合格证插入炼蜜室已清洁标识牌上,作为下次生产前检查的凭证,纳入下批批生产记录中。
炼蜜工序工段长将填写好的批生产记录整理后交给车间主任复核。
工段长对设备、工作场所检查合格,质检员复核完毕后,悬挂“已清场”标志,对其进行封闭。
标准操作规程
题 目:炒炙岗位操作规程
编 号: SOP-08-107
制定人:
制定日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 1/3
审核人:
审核日期: 年 月 日
颁发部门:生产部
批准人:
批准日期: 年 月 日
生效日期: 年 月 日
目 的:建立中药材生产炒炙岗位操作规程,确保产品质量。
范 围:中药材生产炒炙岗位。
责 任:中药材生产炒炙员工,工段长及质检员。
标 题
正 文
1.
1.1
2.
3.
3.1
3.2
3.3
3.4
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
人员管理:
生产、质检人员,按要求更换鞋、帽、工作服之后,方可进入工作岗位。
生产能力:
按生产部计划而定。
生产前准备:
检查设备性能是否良好,且有绿色“完好”状态标志;是否有“已清场”状态标志,且在有效期内。
对本班生产中所利用的运料车、工具、容器等,准备齐全。
由工段长检查合格后,更换状态标志为“运行中”。
工段长对中间品的品名、规格、批号、检查报告书等认真审核,并作详细纪录。
具体操作:
操作工严格按炒药机操作规程进行操作。
生产操作规程
取直接炒制的中间产品(清炒)约占锅仓容积的三分之一,倒入锅仓内。并不断加热,将仓壁加热,按照工艺要求,调至180℃或文火,炒至表面变色即可;对需麸炒的中间产品,取麸皮撒在热锅上,待冒烟时,投入中间产品炒制。
接通电源,打开炒药机仓的旋转开关,翻动中间产品,待有烟冒出时,打开排风,使产生的烟迅速排出室外。
标准操作规程
题 目:炒炙岗位操作规程
编 号: SOP-08-107
颁发部门:生产部
生效日期: 年 月 日
版 本: 1
页 数: 2/3
4.6
4.7
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4.10
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5.
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5.6
执行“炒药机标准操作规程”进行炒制,根据工艺要求合理掌握其程度,至表面变色。
达到规定标准后,放出炒制中间产品,过筛,装入盘中,拿到晾药室内,放于架上,再向炒药机锅仓内填入中间产品进行炒制。
反复操作至炒制结束,质检员根据半成品的数量开具请验单,交给化验员复核签字后,化验室取样员到质量部开具取样证,然后到车间现场取样。
化验员根据取样量随机抽样,填写取样记录,取走样品。
待晾药室内中间产品晾至常温后,逐盘到入周转筐中,炒制岗位操作工称量,炒制工序工段长复核,准确进行称量。
炒制岗位操作工填写中间产品卡,内容包括品名、规格、生产批号、数量、生产日期、操作人,附于周转筐上。
质检员对中间品生产审核无误后,签发递交许可证,由炒制工序工段长填写中间产品递交单,和炒制岗位操作工一起将中间产品转入内包装岗位,由内包装工序工段长复核,确认无误后,在中间产品递交单上签字,炒制岗位操作工将中间产品放于指定位置。
炒制工序工段长将中间产品递交单附于炒制岗位批生产记录上。
生产结束后的操作
由炒制工序工段长取下生产运行中和设备运行中标识,换上待清洁标识。
执行“生产区厂房清洁标准操作规程”,“炒药机清洁标准操作规程”,“生产区容器具及工器具清洁标准操作规程”, “生产区清洁工具清洁标准操作规程”进行各项清洁。
炒制工序工段长检查合格后,取下待清洁标识,换上已清洁标识,注明有效期。
炒制岗位操作工认真填写清洁记录,并上交给炒制工序工段长。
按“清场管理规程”和“炒制岗位清场标准操作规程”进行清场,炒制工序班长认真填写清场记录。
质检员检查合格后,签发清场合格证正副本。
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