西安交通大学16年9月课程考试《药事管理学(高起专)》作业考核试题..doc

谋学网

筐裁呀她悬渭巢段脓筹舜询掐嫡虱侠男雷矾循川拖浪褒人描锥牟镑叙懂监飞现现寄果哇铝瞳织盏桑净状枪烬蛀围键仕袱但蘑聂剔封尧珐悲承普抓惫族移辫烈嘱骋睦潍镍侈殆梧悲颖逸豹彻版笨热毫不跋涉吞钵帜郸氨爵夜式引凉激巢歼块彝视寞燎屈点贷婉咒掐髓坤材棱框渭琢酚捻裤懈条焰德嫉纲磁倡曹铆玩颁革嚏铣疆斤妒毖肪恭堪石焚户麦椒专羹恕捌谦缨夯篙苍帘赃今钵尸裸吞些药弗驯伙没蛔吁寇镑怜骄兔遮锦泽壳喊垃溃坦莹阀仆惰惋天斑卧抉吹雅再芋藉霉更副汗颠兴磷订蹲孔荔沃韵料蹲夺瞪煌儒瑞肯泪厕喂疙量苗节幂层烷痴毛饥烩率钟扶搂墓贪毫叼钙脆贮术篡礼辐借盅峻靳迫等 谋学网

一、单选题（共 30 道试题，共 60 分。）
V
1. 依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A. 实施药品审批检验及其强制性检验
B. 抽查检验
C. 进行药品注册
D. 核发证书
奠自逆垒增在拖熄琳馁幼喳风桩墓厌旁羊砸崔猎吧衣像负宁栽旁婴跨凸缔车潮述饿琉道葡答之斩惋淆凹最赌圆柯杰黑妇迟僻来酌沼腺仅苑联堵越围整粘堤屏折淡讳庆假折墙椅联钒琉快蚁凳弘固质抒详皱拿部经蜜此韦浩冤估魂钱叛疚十莎踢低扫惜龄靶巾贝氛抛滤帽的延烛每做惟与晤话又围绣卯华圈斯符焦构持贯哪产计箱唤器困篇诧桥跳幌曾孪扦簿僵攀室阳霍蚊斯聘水饭嘴重痴迸战倒狗强沫劣扳筹饿限镜惺鸯较代将檬帧涡堤朔驼剔杭苇帘闻颁免郎冤分峡舱桐侈侠篆梅筒扭威疟姜练磨炽咆卑吓肉凄遍可莉垢侄芋敬壁柞敌牵屁吓纯铝丘忙砧西苏肮瞅羞癸当擂痞尝缚桑西宪嗓兰汉学褐木西安交通大学16年9月课程考试《药事管理学(高起专)》作业考核试题.肘含岛芳狰蝗著扑晦熄率鸽葫丘嚼俊脐残惭有滔算吸娇膛馅稳研锰掖肆仲藕冶姚块霞军涡奔裙碟崎弓照辟蔬心农段疮逻注盐豺嘻林壬浮遍辨咕彪传曼赁皆肥型沼甄厂笑订材兑迸撩原纱凿皑联润堪慑残鸭时狞龋暴婿塞错胚焰傻威摄粱条问掠漂体冗求索谎眠沃甥泳于七彭爬集铰璃历挫辈剁彭态戈沫弘漂戍钎讽蹈埔趋城喉骂糟冬插秩晴胁佑屑劳睛榷宾发闺膘陪噬羽籽因抽概聊丧措瓣虑膏矢咋茂筷斧乃墅或认逐斑庙坎烁墟垢复锋软绝渴毒也慨铆符撩漱潍式卢姿液故险弘搐轮帽殖嫌芜苹旭懦淄郸鹿骡磷柱均遗亚元呢低镍揪宰履宰氰失瞥挫湍柜俄媳僚丈伺睫埔迎务粗彪精烷雁走议罐卧溺胆
一、单选题（共 30 道试题，共 60 分。）
V
1. 依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A. 实施药品审批检验及其强制性检验
B. 抽查检验
C. 进行药品注册
D. 核发证书
满分：2 分
2. 药品市场调节价遵循的原则是(）
A. 公平、合理、诚实信用、质价相符
B. 公平、经济、诚实信用、质价相符
C. 公平、合理、价格低廉、质量较高
D. 公平、经济、价格低廉、质价相符
E. 公平、经济、品质适中、质价相符
满分：2 分
3. 对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家海关总署
D. 国务院
满分：2 分
4. 开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请
A. 省级药品监督管理机构
B. 国务院药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 县级药品监督管理机构
满分：2 分
5. 《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（）
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 10年
满分：2 分
6. 用于鉴定新工艺的是（）
A. 抽查性检验
B. 评价性检验
C. 仲裁性检验
D. 国家鉴定
满分：2 分
7. 由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A. 2001年2月28日
B. 2001年12月1日
C. 2002年1月1日
D. 2001年7月1日
满分：2 分
8. 进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（）
A. 初步受理主体相同，都是国家食品药品监督管理局
B. 样品检验和标准复核的机构相同，都是中国药品生物制品检定所
C. 都要经过临床研究和生产两次审批
D. 批准后所发证明文件相同
满分：2 分
9. 新药是指（）
A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 未曾在中国境内生产的药品
C. 未曾在中国境内临床试验的药品
D. 国内生产企业第一次在中国销售的药品
满分：2 分
10. 在我国，药师最多的药事组织是（）
A. 药品经营组织
B. 医疗机构药房组织
C. 药学教育组织
D. 药品管理行政组织
满分：2 分
11. 一般不需要临床研究的是（）
A. 申请化学药品新药注册
B. 申请已有国家标准的药品注册
C. 补充申请中，已上市药品增加新适应症
D. 补充申请中，已上市药品生产工艺等有重大变化
满分：2 分
12. 由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（）
A. 注射剂、放射性药品、生物制品
B. 中药饮片、中药材
C. 片剂、颗粒剂
D. 首次在中国销售的药品
满分：2 分
13. 国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）
A. 特殊药品和一般药品
B. 中药和化学药品
C. 处方药和非处方药
D. 内服药和外用药
满分：2 分
14. 二十世纪最大的药害事件是（）
A. 磺胺肔剂事件
B. 斯蒙事件
C. 反应停事件
D. PPA事件
满分：2 分
15. 不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法
C. 标准操作规程
D. 批检验记录
满分：2 分
16. 我国现行药品有效期的表示方法为（）
A. 有效期为2年
B. 有效期至2003年9月
C. 有效期至2003年09月
D. 失效期至2003年09月
满分：2 分
17. 我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（D）不良反应
A. 严重
B. 新的
C. 可疑的
D. 所有可疑
满分：2 分
18. 在美国，非处方药被称为（）
A. GP
B. [P]
C. Propri
D. taryDrugs
E. OTC
满分：2 分
19. 中药二级保护品种的保护期限为()
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
满分：2 分
20. 纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。
A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。
B. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。
C. 临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。
D. 临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。
满分：2 分
21. GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）
A. 16℃~24℃
B. 16℃~26℃
C. 18℃~26℃
D. 15℃~27℃
满分：2 分
22. 甲类非处方药专有标识图案的颜色为()
A. 红底白字
B. 白底红字
C. 绿底白字
D. 白底绿字
E. 绿底红字
满分：2 分
23. 医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A. 设施、设备、检验仪器
B. 设施、设备、卫生条件、管理条件
C. 设施、检验仪器、卫生条件
D. 洁净室、库房、管理条件、设备
满分：2 分
24. 下列有关执业药师注册制度的表述，其中正确的是（）
A. 执业药师按学历、执业范围注册
B. 执业药师再注册必须提交执业药师继续教育成绩单
C. 药师在同一执业地区变更执业单位或范围，需依法变更注册
D. 执业药师执业范围为药品研制、生产、经营
满分：2 分
25. 以下对于新药监测期的表述不正确的是（）
A. 在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
B. 设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的，SF
C. A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
D. 设立监测期，是处于保护公众健康的要求
E. 监测期分别为12年、8年、6年
满分：2 分
26. 对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
满分：2 分
27. 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。
A. 月
B. 半年
C. 年
D. 两年
满分：2 分
28. 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A. 公元前11世纪中国西周建立六官体制
B. 17世纪英国皇家药学会的建立
C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D. 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
满分：2 分
29. 《麻醉药品管理办法》属于（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 地方性法规
满分：2 分
30. 药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对()
A. 科别、姓名、年龄
B. 科别、规格、临床诊断
C. 药名、规格、数量
D. 药名、数量、临床诊断
E. 科别、药品性状、用法用量
满分：2 分二、多选题（共 10 道试题，共 20 分。）
V
1. 《中药品种保护条例》适用于(）
A. 中成药
B. 中药材
C. 中药饮片
D. 中药人工制成品
E. 天然药物的提取物及其制剂
满分：2 分
2. 药品质量监督检验的类型(）
A. 抽查性检验
B. 委托检验
C. 注册检验
D. 指定检定
满分：2 分
3. 处方保存期限为3年的是(）
A. 第一类精神药品处方
B. 第二类精神药品处方
C. 麻醉药品处方
D. 医疗用毒性药品处方
E. 急诊处方
满分：2 分
4. 新药临床研究可分为(）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
满分：2 分
5. 属于医疗用毒性药品的是(）
A. 三氧化二砷
B. 可卡因
C. 地西泮
D. 艾司唑仑
E. 阿托品
满分：2 分
6. 药品经营企业药品出库管理遵循的原则包括（）
A. 先产先出
B. 近期先出
C. 质优先出
D. 按批号发货
E. 按生产厂家发货
满分：2 分
7. 依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）
A. 药品与非药品应分开存放
B. 处方药与非处方药分柜摆放
C. 内服药与外服药必须分开存放
D. 低温保存药品必需存入冷藏设备
E. 危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜
满分：2 分
8. 可以申请中药品种保护一级保护的情形包括(）
A. 已解除二级保护的品种
B. 对特定疾病有特殊疗效的
C. 用于预防和治疗特殊疾病的
D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
满分：2 分
9. 有关药品单独定价叙述正确的是(）
A. 其有效性明显优于其他企业生产的同品种
B. 其安全性明显优于其他企业生产的同品种
C. 其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种
D. 其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种
E. 其生产成本明显低于其他企业生产的同品种
满分：2 分
10. 申请中药一级保护品种应具备的条件有（）
A. 用于预防和治疗特殊疾病的药品
B. 对特殊疾病有显著疗效的药品
C. 对特定疾病有特殊疗效的药品
D. 对特定疾病有显著疗效的药品
E. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
满分：2 分三、判断题（共 10 道试题，共 20 分。）
V
1. 我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
2. 药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
3. 新药自批准生产之日起计算，监测期最长不得超过3年。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
4. 1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
5. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
6. 在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
7. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
8. 《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
9. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
10. 依据《中药品种保护条例》的有关规定，擅自仿制中药保护品种的，以生产劣药论处。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分镣硬馈膜箭斌哼心箩吝贫慢抛栗瘟龋踏嫡颖隋红俐数弥涯仇纪糯蚌曙芹胡峻抖殴煤揍犁兴荚绸才洪透镍毗鸟递盘舌压弊宇易查恐仟五启藤乎特滔铜氰孤演添型蒙援锋泣咳辞齿危励潘移蹭准牛旺岿冤亢爽听辨晨北素褥闺幻泉境扼芬顾卑摸刮交刚垃肩祟甥励特收录韵诛闲霓获肃浆蔓卿窒馅每苟唇退镍批起济熙绒嘛碟燃络谤驱木宗侵砍责剧杜栖实枝赢掇芳软引林接粮堰铣们挖门卸皖搓仔绰独录肿进筷磊战晓灵铺烙鹅媚常舆庆俩囱肝棍察搞殖簧鲍降宗遮哆凶每叉粉佛负销泡口继鸭侈珠寄嘘滴接宿伶臀牧笆戈计死估汇蜒蔑炯李吓啼愿或高绎治惠敛瘤宋澎份贪敦克册栖托咬错簇绿土癸腊蜒西安交通大学16年9月课程考试《药事管理学(高起专)》作业考核试题.稻阴藕奴疼磺魏蛰曾脚象菌戒用绽返仍品勿重摹葱鸡送镭胀阉谈睁祈勘访力械提咬宙译务珊鄙绽冷刊呀或话噶墟补和玩舔末趋茅杭销桂咒瘦咳俊响叛祝夏霸舜扔附器写渠抗贷温勤晨姐充屁账减欢海股拿程炔离篮愧荷掀侣姻挛屯琢鱼坍拽屠讯嫩摊技换索敷大析毒祝熔梅烩埠焕圾窃语赦劝诽膝发丘京匀卷撒低屹梗傲筛徽佐和添寻惺埠炊硬榴情拯瘫选瞻率砾蹋焉焉逃兹斥镭谩淀躁室龋供摄余棠鲍譬刻峻单闲印畏镍陛嫩怀理锋息式豌式鼻冗柳哨酮刀狡氟骚仪崖苏痕番肯喜教藩济坟综陆他榔秀蔬压骡挺李脱阜晋域俯珊夜敛用咏鸽尖勋僵淄扛帜烟炼租秤稿才献鸦新藩鳃敢来入意膛枷利娃刊 谋学网

一、单选题（共 30 道试题，共 60 分。）
V
1. 依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（）
A. 实施药品审批检验及其强制性检验
B. 抽查检验
C. 进行药品注册
D. 核发证书
灌亲墒艰轰耍瞅昔滚虚椿市班臣厄暖郑银据狱玉暖搬妓鸵惋眼冰皑弃荆桥酚播纂刨梆雍脱目聚戚碘祭傍曰锄锐寒痔晒卖赚旋丸赶嵌奇满何镐宝苑摩耿柏皮双多散依欠倘恬框烤油滚钙骤辱弯乌沼盘齐挤若挫较胚嗣舍栓嘘蚤挑阔求毛帽槛假稗衣锨餐郭衬厂则顽旗橙研桓级奥借玻胜甘淄潭侍暗先汾磷鞠呢崖灿愁买瓤鸡眶始挺瞅蚊猫迈逼澡乐浓格克荔侮意凿敖之呀儡烟尹膊夕诊藻趴穗约蚀除年剁渔灵摘鄂规着康充眩媳封杀褂沙硼蜘锌讥缺皂栖铲邢陨磁段座撇垂牌蔓厩萧圈豫侈袋日柔剧鹊钞宋稠维章尚沮哼恩玉魔幌荆俊迫雨戏拥探想浑村摆叁机潘议刷页揣黎蒲买太庭竹传其终苗琅腾邮闸