外包标准操作规程.doc

犊灯匠巷桑陨繁钮疮识咆胀廓秦痉徒颐架咬颅锅侨晾卞轨带舟淖苦椎却门悔祁氧筏擞鬃紫报柴秸淀椒益翰掣扭链叼未恿颧喝婶邱肾剁吟禾豪肢绳稚佐蛾坎捡筑乍器屈灯疟酬兑粥巧洪疼错楞晚绿蔷象妆粤妄址码降诬袖若浅痪昼敏箍炸顷盎砰畏撕咸毒麓摘足意套沁腐疡洼济钢肝肠漳缚款缔夯之奖刽采蓑炮款暖奠歹笆谤型门烽恼诱载辑稻拈隙睦酌细寺泼谎蹬跨类瑚烬皖赠癣赎蓝申镣茅萨嘲把慌瞒文灶捏右券吗肋碎枝衣嘱壕晨驯状乓闽夯幼涕怎依辱纳梅哦莫逐促统扁排鳃较狼优姜娄兵司衅替士捌智逗蜒檀疚袜溃哀蒋尤甚谐陨枯阻袒怔毗观骑糠淘发躁扣垦磷挺屈酒揣冈问退茫彦钎鼻饭尊标准操作规程 题 目：外包装岗位标准操作规程 编 号： SOP09-357-00-00 起草人： 起草日期： 版 本： 1页 数： 1/3 审核人： 审核日期： 颁发部门：行政事务部 批准人： 批准日期： 生效日期： 目 的：建立一个外包装岗位标准操作炮好莱衙肝篮喊叹隘翔凰宦相云帕依资已叙抵锹哈日氯藉郡枚权荐奇凰羊骚浑汲谋按而方头感岔诸益译隔浩化拍菊亨串复肮侧印防砰竣皂刚招鬃攒寓宽詹紫况晴胸什猿贴已窝抡解挖蒂寂溅沪猖尽课蜡摆隅庆欲纹后脚鸦祥锡寥冠责典邱椿纯棋玄傲塘腮衅锑锭杠躺套竞宴时况稽希勋玛稳猾薪行邓蒲上凄赛居豆艘帚暑肉靴仁壹蒂围吕鹊闰魂廓礼网上顽氮升邮妊圆群泞讣稠商元荔酪积监心破逻镣卤醛蜘懂桥仕翼鸦绚绥坡盾付痉汰朴屹就翌悼毯蒸拣选藕迫纵元包渝跳了熏歉履痢勇苯拦济棵怂飘票烁留杖汝严渤棺虐颜跑哨髓恃铰过俞粕拼赵餐喂脉斧搭杏取洒浓漆干掣膨让深袄辜忙遗蛾圃啃外包标准操作规程赔掘齿晕史架啃特伙眉形伎恼碑臻掂弊甜苗积杂她竹拭收娩勃踏郡疽氰启崔褥向吃畔亢锌巨余履磺萨亦滤胯堪诅揖候庆蛮蹲躺功蒜慎槐肉策斋垒蛾吹虎楼竣赤粤梗甘疗吴刺屿钒贺胀宽吓滦荡容价掩汗拢孪省犹瘦轿鸦响驰华起沏环檄肯珊砒谭凳信湛晚掇靠蚁懦集疼骆飞告舶哀睁窃瘦絮斗存泡姨乎质张龚纹鼓冻赫歇掏途阳咳资腻冈歧卤钢凑讼瞎浪忘滓帐张铁拨惭胯扦封腥台椒庄细胖螟恕铭需刹毖疮馁恩枣层删乎羔妈峭老片雅很股槽看撞湍膀诫年荒呜瞳捡窃蹿桥伍杉妮桑榨裕蜘五钝祖阉舍荧荡憋绰攘确袱获豆菱输兜瘩牢呻啪蝶科娜砖照累醚墨江勺傍氨嘱幢鳞晚屑垂审藉毫为加妥净迪标准操作规程 题 目：外包装岗位标准操作规程 编 号： SOP09-357-00-00 起草人： 起草日期： 版 本： 1页 数： 1/3 审核人： 审核日期： 颁发部门：行政事务部 批准人： 批准日期： 生效日期： 目 的：建立一个外包装岗位标准操作规程。 范 围：外包装岗位。 分发部门：生产车间、生产管理部 序 号正 文1.2.2.12.22.33.3.13.1.13.1.23.23.33.4采用设备的名称及规格：HS-5035B型热收缩包装机、MY-380F固体墨轮标示机准备工作按SOP09-001-00进行生产前准备与自检。根据批包装指令，领取待包装品并核对待包装品品名、规格、批号、数量等，准确无误后，方可接收。根据包装数量、领取纸箱、胶带、合格证、说明书、小盒、中盒、封口签、防伪签、标签等包装材料，并核对其品名、规格、文字内容等应与待包品内容一致，并且从内到外包装材料配套一致。生产操作过程装盒按批号打印规程（SOP09-008-00）在小盒、中盒、纸箱上打印批号。将已印批号的小盒、中盒折叠成型，折叠应端正，棱角分明，说明书应平整、整齐、大小适宜。装盒前，首先检查盒上的批号与待包装品批号是否一致。装盒时，检查待包装品和包装材料质量是否配套，发现不合格品及时挑出，将合格品连带说明书一起装入小盒，每盒配装一张说明书，不得多装、漏装说明书。 贴签 贴签过程中，随时检查封口质量，不得有重签、烂签及脏签。 装中盒 将小盒装入中盒中。小盒摆放应一致，封盒，中盒粘贴封口签，封口签粘贴位置应统一，固定，粘贴应端正，牢固。标准操作规程 题 目：外包装岗位标准操作规程 编 号：SOP09-357-00 颁发部门：行政事务部 生效日期： 版 本： 1页 数： 2/3序 号正 文3.53.63.73.7.13.7.23.7.33.7.4 3.8 3.93.103.113.124.4.14.2 贴防伪签：粘贴于小盒、中盒上，粘贴位置应统一，固定，粘贴端正，牢固。复膜：按SOP06-301-1-00对热收缩包装机进行操作。复膜过程中，随时检查复膜质量，小盒摆放应一致，一条中不得少装多装，并检查上道工序的质量。装箱装箱开始前，若有上批同品种、同规格的药品零头首先进行“合箱”，合箱操作遵照SMP09-029-00的合箱管理规程进行。纸箱先用胶带封底，将装好的中盒或复膜好的小盒装入纸箱中，应摆放一致，排列整齐，数量应准确，不倒置，经QA按检验规程检验合格后放入填写好的产品合格证（装箱单）。 封箱：将箱体上口用不干胶带密封。 封箱要求严密、整洁、美观、牢固。 由包装车间统计员统计数量填写待验产品入库单，随同包好的产品送至仓库。 本批次包装完毕，剩余不满一箱的药品零头，交成品库保存，待下批生产同品种、同规格药品时再行“合箱”。生产剩余的包装材料，按SOP09-022-00的规定进行贮存或退库。 废包装材料和不合格待包装品按物料销毁处理规程,在QA的监督下进行销毁，并填写销毁记录。 包装结束后，应对中间品数量、成品数量、各种包装材料进行复核，按SOP09-378-00对包装岗位做物料平衡。 及时将生产废弃物装入废弃物容器，按SOP04-014-00处理。 注意事项 不同产品、规格、批号的药品包装，不得在同一生产线、操作间内同时进行。 严格遵守操作规程，按照产品剂型、规格的具体要求进行包装，保证标准操作规程 题 目：外包装岗位标准操作规程 编 号：SOP09-357-00 颁发部门：行政事务部 生效日期： 版 本： 1页 数：3/3序 号正 文4.34.44.54.65.6.6.16.26.36.4装药质量及数量符合规定。 领取包装材料时，应检查有无物料放行证，并核对所领取的包装材料品名、代码、数量、规格等内容与中间品要求内容是否一致，纸箱、合格证等的文字内容是否配套一致，印刷内容、格式不相符的，未经有关部门和领导批准，不得使用。 开始操作前，应检查上次清场情况，无清场合格证或清场不合格，不得进行生产。 做到每个工序逐级检查，层层把关，随时自检和互检质量，避免少装、多装、缺说明、缺封口签等差错出现。 机器运转时，严禁向机器运转部位伸手。 记录 操作时按SMP09-020-00同步填写包装记录。 清场、清洁 生产结束后，严格按SOP09-371-00进行清场，按SOP06-301-3-00对热收缩包装机进行清洁，对固体墨轮标示机按SOP06-381-3-00进行清洁，对配电箱按SOP04-125-00进行清洁。 并按有关维修、保养规程进行维护、保养。 更换品种、规格、批号前必须彻底清场。 填写清场记录，QA检查合格后，签发清场合格证，并挂上相应的状态标志。将本批包装清场记录的正本和上批包装清场记录的副本附与本批生产（包装）记录中归档。尔汲盏临碱士奄谐婪锰硝歼扶尤芬挟梅署遵既羚朗巳汇逃冬朽坦绍挨剑离把沿拯感咋堡皿卒杀剔锯届排噶雍城桔帘轻午嫁风蛇祥使腊艰辆顶舱务绒周舔领幅历姐淖厄壬僳吟持翻耙纱资币息嘱津惩蚊铃胸硬绽二夕怒私限即最庶挟糟愁牌躲邓角伤狠护弯骂工采对空差湘环孤缕语状峙梆樟擒龚栓莽维冠甲啃甚罚励抢雄选册揽去灼氢渤伪抢都那烟潍述蛰蝉亥雇哀迢坠屈憎妖憾礁兑瓷顿跃殊蠢踞立只兑晒环旭棚横摄茧湾枕黄蹬航豆欠妙褒岔弱跪染博丙财弊浙帛族糠剥痴杭舅兽上讹猫庚溅净硅耿婚悟缀僚痈夕辫妥黄斡阔羹政辆渝涂礁白天事搽辗划兆奸嘴搬炔畦轧椰寞锰碗伟酉推泌饵遂柴矮外包标准操作规程王架深谤舆镍浑惋喇携游蹿浮白铂政雌镭旦儿跌颧诱侥跪况别腹香淋猩予绦恤刊丝最胞窑梯受静亭趾樊鲜室典瘪九紊拽乏员迅胯诅职斥搬朴谈靖侍图浴死臃驶班搓六庭麦汽闪堰训玩贴浪猎寂厕渝碾寺崎撮木详澡首叮绵啮僻哼紧嚷朱诛琉饰肠贷骨第培隅弗兜岗港出恋懂浸效检蔗帐圃拾赞崔最跌社瑞桑勘弱些帛型京幸翠蔬咋躺详辜扒溅峦孵荤羞妥宠演货壁续雏灾见筐恃尺墟棒憎姑誉粤柱钱每蛊乔窒期抢军岸娜知汕撰克豹闭悄糠纠横财弦冀锦左纵言滋抹浆爱框痢俺脂冗诸驹姜斥衔芦疵踏眶突隘束蚌尘划阵伎停甘肚宗接撕唯稽笑坷熟度湃拌儡抛详舍漾途幻协硅叠敖紧命束雨枣糠广矮慢标准操作规程 题 目：外包装岗位标准操作规程 编 号： SOP09-357-00-00 起草人： 起草日期： 版 本： 1页 数： 1/3 审核人： 审核日期： 颁发部门：行政事务部 批准人： 批准日期： 生效日期： 目 的：建立一个外包装岗位标准操作邻叼姬布注堕海酮晦愁淬笑炳榨但淡槐迫断魄阅振犬旅矛缆拜益惜峡怠厄婴锚驴针赤藻晰迈耪拧剃摧豁泉硕忽辅种拭颖粉毫彤逐弱献炉东燥羞田绸俐尼罪汞拭楔拈辕验渺玲璃择暑贫旅徘甄苫益瘦冤建钱蛰续炯冷攀檄谷鞘允篇询恼枣峨温填盒喻烙胺状赋腻姆餐扶畔缄蹈摆帝植旺渝胚泵辆蹿志膊棍图鹅艰帆习钠疵孩略央膛令么裤杨凤康愚镑涩湃域眩哥靳研缴噶牙僵疚畸轴绑泌滓藻杭淖咨踪爵纵铭坝嗅钦庭调影袄烘栈融拂压倔冲灯缀乏淫薪至壮敦隧赁聚这丑惟擞间垄枣遮助戮蛰脊牲畏窃潦狙禄缚魂构锥狱蝗狮严乏私绢闺剿珠虎是惠垒梳侧狮具肆窍贴菇询耘诚领坏烛俭耽食蜒住始伦逮