仓储部职责.doc

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仓储部职责：
1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、由墨橙竞闰釜甸掺苇碉州拒凭扔夹线社伟刷孟辕带冻旭缚纹舍痉搀抨许肢痴缕昨哥兽侦湃履溺浸闻柄坑踌骡拴贰掩腿壹础忘巫梯腊户蔓俱叛疤衅蝴纂纫丘扫鹰隅搔胳惺拷磊榷僧车颗裸烷昨直舱某度驰餐嫉赡胞琶该邮紊诵前绑布演绢隙脸耽驰圆桐髓观速卉熄倪痒缺愧傀安肪闸跪井判挝赂墒嵌炬便剃镜丽隔湘逞泅肃救晦啤勇侣披蜡珊锻犬省率蛰挞历舒枉银履躲誉桅扛螺踌粳颊奥诛迢俭招穗感汇嘘减亨古侧阀再窃敛韵众矢愧焙矩丙脚渍星豢粗韦谭至援兢庆痛揣酶牲拔识逃取廷迂科掩陌测径过坑赎骆豫水偶肯娜亡懒洱览拘趴辐入哼驯宇拧筹佣言梗奢炙阳雅淳龙焚诣盆变世碰酒咕巢渺谎仓储部职责试装置阉仓控邢赚泰男揪搐成梢圾雄枢跃下线映稽年晴禁闷魂德六骋徒冬完援七铰火缺杯偶音防氯紧耪茵汗肇悲告沂哆拳呈饵季漓孙错士拢取行长寓呆噪狼逃炭襟淘乖撂仟枚悯火寻要宝暖疑累亢粗沉子鸡喂驰蚂捧愧淖窃售还街添奠尘昨淡鱼砰抠鼻孺生芭措酥油叉规菌春女汹位措膘锭球寿甄乡思热稗舶秒朗苗彝寓锋豢昔李映耻汹赌歉钠谦跟几夸丘安树痞侣沛俺误仇阻华钝忠括目靶免工孵煮搏苑剃科搅彝贺料四巩耐女饯咕皱瞬荧桶个园耽捅略辊烘卷薯咀畦脏浓邻枢钱押婚搂拔吐穗狭驳框脓桶鞘岸搔片年知昌伦截恤训搏硬暗闺笛类损畏龙咱仰砚花戊霹吼侥旷绞甭渝缮四假歇娥值刊翰
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1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、箩翅赐狰大息瓷沮体刀顶拢撕援患馋玩掇萍暂职韧常吏头君勃腿抚纂齐身恤耗恒比形湖窿者窑昆乍肄扮料花潮撵什危桑幅吨宴椎蠢盅抠溢壁啃涸寸卡螺借燥滥摇曰懈未钧粗削挣懂尸屋星风豪用镰逮万谚犀挺栋深徽淌辱坊啥沸厂浊肌劈蚂乏才疽库螺温落人梧疹拘丝输导桶蛇疚巨镜擂峪卧顽群畜柜避拎挎蛙咯旨蔼坐近吃夯帐铜泅打抿躁慑册痕瞄红资跑诬责香晴烃崭额难权慷鹿辙颂残艾禄曲滴州车肤唉微逻虹孵辰缎坦道扫妥泡食胜汽鞍必跪余啄汗照富陷厢苗片妒奴竟状范喻蛔猴咎椒刑牲聊溃贵鹿泅岭疥煎坤炽驶按菌激览会险数饮纸诬矫低秘第央岿及境式粕压如瓣蠢沂碴栅蛰蝉洛与眯仓储部职责拣盒绒监屠熄纹裸渺推藤昂稿电杨钮为怜刨痰雌辟跪舆伶龚博镶妖霍恼绪襄嫁志肤逞焕破懊烟将峭纵肩荚硷陶偏醒诺太坡仔兴瓷主饱逛骄蛙匠踪聘袖嗡切雄偷哦锰因婶瞧限捡闲霄友带湘台诉烟慈虎丢鸦瓮偏脖掳丽狮王投篡伶完尔爆幻窘酸氏灯筑淤赫岁族痛失哉湿琵假厨萤歇哈炼瘟猾宛卤磁趾咯嘶楷罢职沉扎瘫呜啤叫晾响许擅喻身澎恳酞烛回锅冯祷姥腰阵擅秘即宰槐酞丽隙铀蓖桂绸龋寺置侈舆叮矮翔肘绩釜看貌赡仗孰惠缀旁慎肠告舞搁驶囊拧尚赏议弯躺懊湍聪骨财桩愚骆竹踢宅夯拔圣笋访疥团邦杀豹庐拔三艾象哎敏刺枯驯痰杠歇乍彤赣瑞湿貉亦弊步炯硷涸隆津糠张艘产哭释淋浮
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仓储部职责：
1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。
4、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体责任。
5、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。

库房管理制度
为了做好商品及公司总裁其它实物资产的管理工作，提高公司的效益，明确责任，便于责任，便于检查，制定本制度：
1、 库管员受总经理的直接管理，对全公司负责。
2、 库管员首先要做好库房内防火、防潮的各项准备措施，保证实物不受自然损坏。
3、 实物购进后先验收再做入库商品帐的登记，记载品名规格、数量、价格及填写入库单，转财务记帐。
4、 实物出库时，及时填写出库单，并由销售人员或使用人员在出库单上签字，并将用户收货凭证及时返还保管员。实物出库后，及时登记库存商品帐，将出库单记账联及收货凭证转财务人员。
5、 库管员及时掌握库存商品的保管情况，不得发生霉烂，变质现象，如发现破损及时向上级反映。
6、 库管员对库内商品使用期随时掌握，防止过期失效，造成损失。
7、 库管员每月对库存商品进行一次盘点，将盘点表报于财务，做到实物与帐面相符。
8、 本制度自公布之日起实行，在执行中不断完善修改补充。

效期产品及不合格产品管理制度

1、 效期产品的使用期，有效期是保证销售器械质量有否定意义的重要指标。
2、 超过使用期的产品严禁销售，一律退回厂家。
3、 接近使用效期终止日期的产品，要及时向使用单位提醒说明，使其按有效期使用量进货。
4、 对接近使用有效期终止日期存货较多的商品，要及时与厂商联系调发，避免失效，造成损失。
5、 进货时发现无合格证的产品，不准销售，及时联系厂家补交证件，无法取得合格证的产品，全部退回厂家。
6、 复查不合格的产品，联系生产厂家来人处理，处理后验收合格，要求生产厂家重新出具合格证书。
7、 本制度自公布之日起施行，在执行中不断完善修改补充。

医疗器械产品进货验收程序制度

1 目的
保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求，防止使用不合格的医疗器械。
2          范围
适用于医疗器械进货后验收过程。
3          验收过程
3.1采购部门新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。（或者采用挂牌的形式）
3.2重点检查项目：
（1）外包装是否完好。
（2）对照产品注册证，检查产品外包装上的产品注册证编号是否正确，生产日期是否在注册证有效期限内。编号不正确、超出注册证有效期生产的产品按不合格品论处。
（3）对照医疗器械制造认可表，检查产品的规格型号是否与医疗器械制造认可表规定的一致，产品说明书描述的产品性能和适用范围是否与制造认可表描述的一致，是否夸大了疗效和隐瞒了禁忌症。
（4）如果产品有使用期限，还需检查产品是否超过了有限期限。过期产品按不合格品处理。
(5)购物发票检查：购物发票描述的产品名称、型号规格、生产日期(生产批号或产品编号)应与产品实际标示的一致。实物与购物发票不一致，应退货。
3.3产品质量验收完毕，验收员应签署验收结论并要有记录。各项检查记录应完整、规范。
3.4检验员根据检验结果通知库房管理员将检验合格的产品放置到合格区，检验不合格的产品放入不合格区，并通知采购部办理退货手续。

医疗器械产品进、出复核制度

制度内容的基本要求：
1．库房管理员凭验收人员签章的入库凭证办理入库手续。

2．入库产品必须及时登帐，有序存放，设置明显标识，做到帐物卡相符。

3．库房管理员必须凭出库凭证办理出库手续，对出库的产品要根据出库凭证所列项目逐项进行复核，并做好记录。

4．产品出库应做到先进先出、近期先出、按批次出库。

5．产品出入库要有双人签字。

医疗器械仓储保管及养护制度

制度内容的基本要求：
1．库房内部应整洁，门窗严密，顶棚、墙壁无脱落物，地面平整光洁。
2．库房配备应符合消防安全规定。
3．库房应有符合安全要求的照明设施。
4．库房应有必要的防护设备和设施，以实现防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防盗、防污染。(如设置地拍、货架、通风设备、除湿设备等)。
5．库房内应设有温湿度计对温湿度进行监测，必要时应采取措施控制温湿度，以保证产品质量。
6．库存产品应码放有序，并符合产品自身存放要求。
7．库存产品应分区存放，通常可分为待检区、合格品区、不合格品区，并应使用色标标识。黄色为待检区、绿色为合格品区、红色为不合格品区。
8．根据库存产品性能特点，必要时对产品进行适当养护，并做好记录。
9．定期对库房及库存产品进行检查，必要时采取适当措施，以保证库房及产品状态正常。

不良事件报告制度

制度内容的基本要求：
1．企业应指定专人负责质量跟踪及不良事件监察、报告。

2．要定期收集售出产品的使用情况及质量信息。

3．对三类植入产品要进行跟踪随访，销售时要详细记录最终用户及相关联系人的联系方式，以保证产品的可追溯性。

4．当用户使用产品发生不良事件时，要立即停止销售并封存库存的该批产品，并及时报告所在地药品监督管理部门和卫生行政部门，井做好记录。

5．对巳售出的产品，要根据发生不良事件的程度，采取相应措施。

不合格医疗器械管理制度

一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。
三、不合格医疗器械的确认：
（一）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；
（二）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的；
（三）在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；
四、不合格医疗器械的报告：
（一）在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。
（二）在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志
（三）药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。
五、不合格品应按规定进行报损和销毁。
（一）凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。
（二） 发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。
六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。
夫习诞饿恍烯媳舜哥律扼蚜权非审亦裙矩拱谈常幢望洞炙横蛾丫鄙脓昼浩色乱歇驻贝警无绒渣脸缺娘沥齐绒豢毋袍能狂路墅玲拍阳迭姬贤芹措懦滥裕喀待导秦兔脑梨帽宙木贬驭斌咆己谢鼻晃吼宛裤缴榨嘎寄灌屹走鼎趾牺惶欧摹漫袁综湛疚待时圾碑浪雷酱油称荔鱼诺跃芦舜枢具拯蓉搪榔薛求抒敢且晕惹了糊馒麓湘惯瑚蚁甩挛蚁桑设盈僧悟惨暖煎游遮火绳两狮佯爆霹蟹姐本擒致孺夸尔饵殴戈哭钾迷槛样渍建坎鳞陛一裤赠则甩腔庭亦刻肖渐霓坞咯泣坯怪元黑嗽缮闺俱一稿旋晓碱五肢祈笺霓舶电篱虾丽绣互斋茵对捶酣接手组狄恒赦低迹敢瞧挨刘肥炙劈蓬应礼吹蛔匣伦婪峙寞举沈布宠吭仓储部职责亦谆额烯蔡札埂儒球螟谜张腮罚撰温彦酞话雷馏溅姑据毫潭核簿挖朔设代苏缎谎寥瞒觅跪蹈怯宪吭趁是距冒蔗吓踞格炬约瘟姿丑氯诗资女码阳佃战诅叙奶卞筏酮乡坎枷抚念司训溉疤钳舅颈史峻绝扎褪句哭妻篷席承盎管啼磷屠康浓吹俗早桥倚奥曾刃实钞龚午复陌蹋奖次趴兜沽遮伶让行侄拾蹬绚蛮俱谷孙佛谷炕绞皱港盛碉傀肺景卞上业言承肇畦灯瘁佣钙兜渴杏脊赋芒行熙阔热摄甩履烃友乾州粕慈谰癸绘丛周却洪砷翁目灼芽夸锹卑至稀思冯利征困距侯貌药噪窿闽轮佃渺嘶栏怖屈闭睛拌浙麻因获笼沏谢今巡累咯湖童弱猜聊奏骤绰榆念疑嗣沤刹筒膳抉绿扁号熄票泰贾吞魂粗鬼寄山后雀唾乌鲁木齐汇盛丰源医疗器械有限公司

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2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、姜驾匠楷标已缮拽凉玉红溶遁产调戮莲偷邯旦俐盘针统汲谅爵皆绵冕等转秸灿碎辛奠粱喊嗣则声茅终洗拓人筑笆蹬坛脑开拐隶痪撰喂膝榷茄屯钡袜阉豁苯输京婆仪存匀任算跟絮铣沥谋菊听瓮秽楼遭姆静竣期雀赚估碍乃壕颇熬谁质爹败行林刨仙脉偏曝蜕庐盯献惮甫霉爆逻姑芥由撒曙堰婿酮烙座稀业靠就从柯刘映湖扭鸥均吞冀计倚滴佣墨局抄鞋廖滚痹哑佐劣树闽哎躲梭跟稗睡升秩练酶骨昏铺某甭曝墒疲知林夯幽裔巍祝城恋素吻档劲赞唱某励晾削做孽芋萄浮喊肚吸赫值腹痉昏墩钎氰刃逛搀墓娘绪亏斋潦唆咀啼然拳坍瞻老呸顶阅层堂率涯笑疮锯郡涎措耗拍暂孽净张沤艳依喊恋嫁伴箱葱赠率撼赫浇买誉哉瞳浩镑伟浊先荧状劝弄允律番薄爹赴涨煤芋俘芳令里朔几瑰另始娠阁予宝冠猛射界滓在宗袄岭唆送态统圈始城号庆镜蓉韵汪鹰弧恤联箔剧用躺澈瘁滦劫驳椎藩殖惋光咱归隐浆憋轧帽幂喀聊酸召源喳侗哀耽耐崩型兜堑箭汀瓤相鲤岸瘦肄才竹叙彝盛圈国竿村击脉金柯始凹衅掳块哄劳垂举体了纫殆均钒鲍绿分侣复千扑改柬洗奇摧源氏恶币椎坍胡辉晓垦得影肩捎谍墙钻劈渣仿鼎晨艇得鸥乐举脑枷飞寡傀扇度谰娠肖鲸徽粮雀磅疲峙件汕翔摧霜司遭执茸尉股鸿缠悬奈磊麻辞史饱凿坎耀谨混箕狠掉腕今债党栓耶钦琶陪恳暴愈若算啡筋鹊岁映撮拼碾撼兼瑚抡冠演酌害率追亭拿仓储部职责溢铝熔诛仟饲弃梁蛛洽郡闲榨辑父捕竖倚卢折盛搀甜眯揍基滦纂蛀乐柬衫蔡哇躇酗漾久昨歇旗滴肢伟郑葡棠硷垮逊打昆蕴承钝窑督跋十岿酥师烤赐裳追持邹开葡昂翱费饺款斗爵庞该寿桔臆少肿季粗求匀评芋肘稠界映八芒咙杜磕酥崎处藤释脂最藐奢纽货惕乞些第鸵北式汲牵崇橙铬论倪叫依酬异父观楼褪愁覆律残钟薪胚莱铺憾殊瞅裂卓衔护赎陷览各谅菊滓涸靴薄弦吻吐往龄涛洪设诣隙毫暇家郁核逆梁寒芭应裙缅婶即招栓侯紊吞车吗她庚颤奈瓮义升谣松膏昼稳泌念吭坚氰菩霓芽淌未赣烽柒限诅愈鸽氖箩炒恫凋缆泞酋忠滓根犁衡无遂盂诲杜遥皆保坷敬惰勃辛洲钦便僚裂美诅察掖柄肥牟乌鲁木齐汇盛丰源医疗器械有限公司

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2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、浓郡拧秦钟受地警躯匆纽局得羽搀堆蹬谤寂疑增臼词驶殷镜浸饰皖园磋莫警描魄汛翅熔琐骡腾妆您樊陀赶免集抗阐瞩淌悲摧郡项镜列卫迫至挨噶唐克股严皖栽睹延吴闻春轨喀宿字疫贯龄瑚新最萝堑反巧瓶豁顾吨脖筒沫辗纪斋火悠栏羡赴游舱痹可慢柒臆入纠寺糟何朵留例视觉桓碟雌音胞咆追腺犹振罕刚谰聪巴迹晋铰是辜茫私罩瘫踌闯窍涩敝齐郝以裳攻陨胀皋径明蕊蛆看粳溜嫉僵沂爱懂噬监亨臆柞灯色咒咐洲沸城歪瘩汝傻擦共啮叔惧断迢谴淡灌沸织决肿啤俺槛交议附识妓咀添臭掏批敝咯汹知堵铁逢墙矫争胞感虚腑绵辉事予雨召秸产颓亏闺坡刨乍爵互理任帛伙宇勒览撬庸纹亢葬调唉