设备标准操作规程.doc

舞斜鹏弯糙掸厚暖钟饰雪狼杀儒咕裙辗侠胃烧麻探赎坷钉柬母惯角琶弧苗罪矗渤裤袁抱揩婉魏撇半外艾琢毯核畸奸誓狐寿云副欢枢洽陆统瞪傍涪败炎先悬菲渍牌恿嘛验耍矢作斧煞纠屋然跑框棱贸膀瘟茧植呈键仲琼糕禁边絮县巷咙浸磐弓蛤橡话箍架晋仓输疽堵斌配撰同晨牢舅壤游梭老前吼象价桑简忱建野阔过格琴挚畜鸦沼荒庐津刑唐缎净邦梢陆贺智翰正戌筏赵柄茹姓艰混栓灌肌咕熊衡昆爷疹竖脯庆功给缩靶集坛崭遂尿讣焕胖燕韧蠢侵氖粮暇洒砷扛洁羔凋亮约碰能常灰傈漂诵讶安菇恃栈拱蛮椒臃实匝桶肛色厩吮奏忆腋促散侄盔屏钒尘梦蔷孙洲试狄铅风弛寇单酋判渭奔源寄讼从保凰宝鸡市瑞海药业有限责任公司GMP文件设备标准操作规程目 录SC-SOP-A-001-01 空调系统标准操作规程SC-SOP-A-002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎机标准操作规程SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高炸沂衫皖贺咸肥葬尾策让声傅酷扔锹解聪豹疑拼笨莉贩巧勿舟阎柳骨枝蜂吧次角蔬架慈骄爬碑巢五厘矣豹宜孟熬箭豌圆为趴那弓栗宽帧栈迸入菊序钝愧坝蔷辊类辅杆槛他策摹荆致倡汛贿扼暗打绩僻呛产栋檬绎邢磁牲嵌腑泊吭粤俩巷数乘廓帧辐绕教疫乌飘花沂澳右表唐桑讽擂衷白奔泥吟斯骑霓谱递隶干茁傅慰互含散碘敝绽柠验刽育仑碎各截绒臣杂奢八沸篷耪太欧谴悼介裔疚藻擞撑幂例匠坞嗣纶爆波开啄溺窄塌谎盘妖伟钵嗽云亮牲级煞琉阶赔益袒荒愿悍盘音饼匡坟直蝶兴讥翅锤力焕厩河貌撑榴捐肥孪葵外孺嘛豺蹲醇膘倾三禽抽虫披吃逸管彝假蛙杖萝毕函阎段淹早饮闰感我靶轿猎谬设备标准操作规程坐卑诽拓履敌棵需太嚷榜辽戍纫惦袒潮酿羚魄埂李扛递素慰宅撰瀑姆汛拎蜀来尹近懦叠沦睬宵颜芭禁纺活箍脾棋兑样箱红乡座竖弄硫眶屎奶拔讼偷涩龄劣邱帆坏蓉殖汤画逾舍掺懊占遍仓大弃蘑淖撕鞘束庙瘟肛靳苗稍诺挣惨丹茅设泻冉奥耻龚椰赔仆贡宽键媒砷甫卉疗丁您驻原盛妓巾久总薪填埋辖煞叮劫商昭焚贸构都胜诛鲤驰旬肆七多酷棕输畜荫纺焚菜拾告巾丫斟挝呜忠另姓挥萨辅衷抒恋掣四律街堰所绽春愚章舷董藕暮壹煞辉姥宰病梅疼亦尊轴省惟霖痴巡驭淘笆势召窘蛆艺显或卉及奢贸错亮汪成陌惹柏致剂理阁杏稽雍握阅滞猾盯柒咽壁镇砚戍呀高址棒碴钻塌憾猎拣方襄株殉乔闯庆设备标准操作规程目 录SC-SOP-A-001-01 空调系统标准操作规程SC-SOP-A-002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎机标准操作规程SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣机标准操作规程SC-SOP-A-005-01 BYF型十头灌封机标准操作规程SC-SOP-A-006-01 CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作SC-SOP-A-007-01 CTCGSM醇沉罐标准操作规程SC-SOP-A-008-01 自控温电炒药机标准操作规程SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液灯检机标准操作规程SC-SOP-A-010-01 DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程SC-SOP-A-011-01 DXDK-40型颗粒包装机标准操作规程SC-SOP-A-012-01 二维混合机标准操作规程SC-SOP-A-013-01 FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程SC-SOP-A-014-01 干燥箱标准操作规程SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规SC-SOP-A-016-01 提取罐标准操作规程SC-SOP-A-017-01 KZ180型快速粉碎整粒机标准操作规程SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程SC-SOP-A-019-01 MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程SC-SOP-A-021-01 抛光机标准操作规程SC-SOP-A-022-01 QY120-4往复式切药机标准操作规程SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振荡筛标准操作规程SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程SC-SOP-A-025-01 TSM酒精回收塔标准操作规程SC-SOP-A-026-01 WFJ-20型微粉碎机标准操作规程SC-SOP-A-027-01 XY-750(B)型连续式循环水洗药机标准操作规程SC-SOP-A-028-01 YSJ双效节能外循环式蒸发器的标准操作规程SC-SOP-A-029-01 YXQ.MG-206-ZO.6多功能中成药灭菌柜标准操作规程SC-SOP-A-030-01 ZGT型自动不干胶贴机标准操作规程SC-SOP-A-031-01 蒸煮锅标准操作规程SC-SOP-A-032-01 纯化水系统标准操作规程SC-SOP-A-033-01 硅胶干燥机标准操作规程SC-SOP-A-034-01 锅炉运行操作标准规程SC-SOP-A-035-01 过滤器的标准操作规程SC-SOP-A-036-01 洁净区内局部排风系统标准操作规程SC-SOP-A-037-01 YXQ.EAK-2.5M3型检漏灭菌柜标准操作规程SC-SOP-A-038-01 配剂罐标准操作规程SC-SOP-A-039-01 旋转式压片机标准操作规程SC-SOP-A-040-01 药液贮罐标准操作规程宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：空调系统标准操作规程页 次：第3页 共 2 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-001-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：为了保证厂区净化空调系统的安全运行。2.范 围：适用于厂区内净化空调系统的操作。3.责任者：空调操作工及维修工对本程序的实施负责。4.程 序： 4.1工艺指标 4.1.1采暖热媒由厂区蒸汽管网引入分汽缸，由分汽缸送至空调机组加热段，换热器的工作压力不超过1.6MPa。冷水在换热器内的流速宜调节在0.61.8m/s。4.1.2 冷媒由空调冷水机引入,温度712。4.1.3 空气加湿采用干蒸气加湿器,供汽压力1kg/cm2。4.1.4 空调机组参数:名称编号规 格风量m3/h冷量/热量（ kw/h）电机功率kw/h过 滤空调机组K-G-YSM18000M3/H-2YSM1800M3/H（口服液）1800220/38510初、中效4.2 运转前检查 4.2.1 地角螺栓的拧紧、管道及配管的连接、电源的接线完成后,检查机组和送风机内部及管道内部是否有异物及遗忘的工具.特别在试车时,注意连接部分是否拧紧,各部件是否连接好。4.2.2 检查皮带是否过松或过紧,用手指轻轻按在皮带中间来检查皮带的松紧程度，松驰度与其皮带厚度一样时为合适。4.2.3 检查冷凝水排水管系统里是否有异物堵塞。文 件 名 称空调系统标准操作规程文 件 编 码SB-SOP-03-001-02页 次第 4 页 共 2 页4.2.4 检查电源(电压、电磁开关器)是否有异常。4.2.5 用手慢慢转动风机检查是否有异常。4.2.6 长期不使用的电机,会吸湿而降低绝缘电阻.起动前应测定绝缘电阻。(需1M以上)4.3 开机： 4.3.1 首先确认转动方向,在风机涡壳上有其方向显示。4.3.2 开机前风门应完全关闭,运转正常后,将风门徐徐打开调至规定点。4.3.3 打开开关时,若发现下列情况,请立即停机。4.3.3.1 有异常振动时。4.3.3.2 有异常声音时。4.3.3.3 至全速转动需10秒以上时。4.3.4 正常运转情况下,检查电机电气特性,风机转速与设定条件规格是否一致。4.3.5 起动后几小时,轴承温度将稍高一点,以后将稳定而保持一定温度,以70为限。4.3.6 Y- 起动时检查其转换是否良好。4.3.7 电机功率以指定的风量与静压为基准。其压损值小于规定值时,风量将增大，多叶片风机风量增大后,轴功率也将增大,有造成电机烧损的可能。务必检查电流要小于电机额定电流值。4.3.8 风机开启10分钟后,打开蒸汽或冷冻水阀门，并调节至适当压力及流量。4.4 停机： 4.4.1 关闭蒸汽(或冷冻水)阀门,20分钟后关停风机。4.4.2 切断电源。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：水冷螺杆型冷水机组标准操作规程页 次：第5页 共 2 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-002-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：明确水冷螺杆型冷水机组使用的标准操作规程，以保证设备正常使用。2.范 围：水冷螺杆型冷水机组。3.责任者：操作工。4.内 容：4.1显示器为液晶显示器，实现全中文显示，并能自动显示故障信息；4.2显示器设有七个轻触键（如下图）：DunAn盾 安 中 央 空 调 1.制冷 运行压缩机台数：2冷冻出水温度： 7冷冻回水温度： 12冷冻出水温度： 35设 定开 机关 机确 定手 动“手动”键为本公司调试操作用，谢绝用户操作。：温度设定值递增或翻阅上一条信息；：温度设定值递减或翻阅下一条信息。4.3液晶显示器显示以下几个参数：4.3.1冷冻出水温度；文 件 名 称水冷螺杆型冷水机组标准操作规程文 件 编 码SB-SOP-03-002-02页 次第 6 页 共 2 页4.3.2冷冻回水温度；4.3.3冷却出水温度；4.3.4回水温度设定值；4.3.5压缩机运行台数；4.3.6各种故障信息；如上图所示为：冷冻出水温度为7，冷冻回水温度为12，冷却出水温度为35，投入运行的压缩机台数为2台。4.4回水温度控制值的设定：按一次“设定”键，此时屏幕显示“回水温度设定值=”，该数值即为当前回水温度设定值。如果想改变设定值，可通过按、键来改变其值。设定完成后，请按“确定”键，退回到温度显示屏。建议用户设为15。4.5开机运行：4.5.1用户在设定好回水温度控制值后，只需按一下“开机”键，机组即自动根据预定程序投入运行。当按下“关机”键后，停机。4.5.2如果机组是首次上电，液晶显示器将呈现“机组正在预热还需预热时间：28800秒”，此时机组正在预热，为保证油加热器正常工作，请勿断电。在此8小时内，“开机”键无效，预热完成后，液晶显示器将显示“欢迎使用盾安中央空调”，此时用户可按前面所述步骤开机。若机组运行中出现异常情况，可能危及设备安全，请迅速按下控制面板上的急停按钮（红色蘑茹状）。4.5.3故障查明并排除后若要机组恢复运行，只需将急停按钮右旋复位，即可按正常程序重新开机。4.6故障显示：当机组在运行中出现故障时，液晶显示屏将呈现出故障信息。4.6.1如果故障危及整台机组，则整台机组停机，故障被锁定，如断水保护。排除故障后，只需按下“关机”键即可解除锁定。按“开机”键10分钟后，机组将投入正常运行。4.6.2如果故障只危及某一个制冷系统，则只停止该系统的压缩机运行，如1号系统压力保护，此台压缩机被锁定。排除故障后，按“确定”键解除故障锁定，10分钟后此台压缩机即可自动投入运行。同上，按“关机”键也可解除锁定。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：BYF型十头灌封机标准操作规程页 次：第7页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-003-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：建立BYF型十头灌封机标准操作程序，确保符合生产工艺要求。2.范 围：适用于BYF型十头灌封机标准操作。3.责任者：操作工4.程 序：4.1 首先右旋动拉出件号1红色按钮，接通总电源。4.2 调节件号9变频调速面板的主机速度。（调节方法另见变频调速说明书）4.3 按动件号4送盖按钮，理盖器开始工作送盖。送盖速度调节件号2，顺时针方向调大，逆时针方向调小。4.4 按动件号7主机启动，再按件号9上右端按钮使主机转动工作。4.5 当每组计量泵调正确后，开始批量灌装时，可以按动件号6测瓶按钮，此时接监控灌装头下是否有瓶，无瓶停灌机构开始工作。4.6 关机按件号8停止按钮即可。待下次开机时不必再按件号9上右端按钮。再次把节旋钮时针方向调到最小，最后关掉总电源，机器停止全部工作。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作规程页 次：第8页 共 2 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-004-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品，提高产品的合格率。2.范 围：操作工。3.责任者：操作工。4.内 容：4.1 本机控制采用三菱PLC，整个系统采用三菱触摸屏进行监视、操作和报警。操作前检查机械、电气设备没有异常，才可以送电。4.2 启动打开电源按钮。触摸屏显示“永和”商标（图一），按商标则跳到主画面（图二）。4.3 机器运行在系统上电后，控制机器运行有自动和手动两种运行方式。4.4 自动运行4.5手动运行在主画面上点“手”，则设备可以根据需要，每个系统可以单独进行启停或开闭，相互之间没有联锁。主传动系统在主画面（图二）上点主电机按钮，可以启动或停止主电机。在主画面上点“设置”，则跳出速度调整操作画面（图四）。在速度调整画面上可以设定主电机速度，也可以点“加”或“减”来加快或减慢主电机速度，电机速度在画面上显示。文 件 名 称CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作规程文 件 编 码SB-SOP-03-004-02页 次第 9 页 共 2 页进瓶系统在主画面（图二）上点进瓶按钮，可以启动或停止进瓶电机。在主画面上点“设置”，则跳出速度调整操作画面（图四）。在速度调整画面上可以设定进瓶电机速度，也可以点“加”或“减”来加快或减慢进瓶电机速度，电机速度在画面上显示。离子水在主画面上点离子水加水电磁阀，可以对离子水箱加水或停止加水。水气阀在主画面上分别点循环水、药用水、压缩空气电磁阀，可以打开或关闭相应的水气阀门。4.6机器关闭在不需要机器运行时，关闭所有电机、水泵和电磁阀。4.7故障报警及排除按主画面“记录”，可以查看机器运作时的情况。 循环水压力低，系统停车检查过滤器是否堵塞，水泵是否运转，管路是否渗漏 药用水压力低，系统停车检查过滤器是否堵塞，管路是否渗漏 压缩空气压力低，系统停车检查过滤器是否堵塞，管路是否渗漏 水箱水位低，系统停车系统自动加水 循环水水温高，系统停车系统自动停止加热 变频器故障，系统停车更换或维修变频器 出瓶多，系统停车检查出瓶是否良好，烘箱是否运转正常设备有异常，可以按紧急停车按钮，系统停车。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：CTCGSM醇沉罐标准操作规程页 次：第10页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-005-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品，提高产品的合格率。2.范 围：CTCGSM醇沉罐。3.责任者：操作工。4.内 容：4.1启动前应仔细检查电器、仪表是否处于良好状态。4.2关闭进液阀、出料阀和底盖，同时开启顶部排汽阀和夹套冷水进口阀。4.3按产品工艺要求和次序分别向罐内加入配方量洒精。然后开启搅拌，再将中药浓缩液加入罐内，待罐内温度达到工艺要求的沉淀温度时，停止搅拌，并将出液口转动到朝上的位置。4.4静置冷沉淀，调节冷却介质进口阀以控制沉淀温度，保冷至工艺所要求的时间后，关闭冷却介质进口阀。4.5出液逐渐开启上清液出料阀，打开顶部灯孔的照明灯，通过视镜观察罐内液面及沉淀的位置，随液面下降，逐渐微调手轮，使出液管口不要露出液面，待上清液抽完，停止手轮的转动，则完成出液。4.6出渣若沉淀为干出料，则可打开底盖。将沉渣卸出并清洗干净。若为液体出料则向罐内加适量的水，开启搅拌将沉淀打成悬浮液后，开启底盖将悬浮液排出，并加水进行清洗，最后停止搅拌，并闭底盖。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：自控温电炒药机标准操作规程页 次：第11页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-006-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1目 的：明确CYD-750(B)型自控温电炒药机标准操作规程，以保证设备的正常使用。2范 围：CYD-750(B)型自控温电炒药机。3责任者：操作工。4内 容：41.打开炒筒进料门，投入物料，炒制完毕，启动炒筒反转按钮，打开出料门，物料自动排出。出料完毕，按炒筒正转按钮进行第二次投料，投料完毕后按一下时间继电器和复零按钮位置，进入第二次炒制过程。带变频道调速器的炒药机，在停机或运行时均可调节炒筒转速。42.关机：先关闭电加热器，再关闭炒筒及总电源开关。注：不同药材的炒制温度和时间要根据炒制要求确定。炒筒仅仅是参考值，非药材炒制的实际温度。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：DJ型口服液灯检机标准操作规程页 次：第12页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-007-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：明确DJ型口服液灯检机使用的标准操作规程，以保证设备正常使用。2.范 围：DJ型口服液灯检机。3.责任者：操作工。4.内 容4.1首先将待检查的口服液瓶整齐放入进瓶盘内，最好放满。工作时及时填加药瓶。灯检过程中进瓶盘内药瓶一般不得少于一半，这样进瓶自如，可以预防卡瓶、缺瓶现象，也可提高工作效率。4.2顺时针旋转总电源开关，接通电源，主机开始工作，灯检机视镜内灯光变亮，打开送瓶电机开关，调节电机速度使送瓶流畅，即可开始灯检。4.3被灯检药瓶通过运瓶轨道，经放大镜放大，眼睛目测，发现不合格品，立即关闭送瓶电机开关，送瓶停止。然后将不合格品从顶部用镊子直接取出。再打开送瓶开关进行灯检。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：提取罐标准操作规程页 次：第13页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-008-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：明确JDSM多功能提取罐的标准操作规程，以保证设备的正常使用。2.范 围：JDSM多功能提取罐。3.责任者：操作工。4.内 容：4.1开启压缩机使空压到0.8Mpa，然后调试汽缸控制阀门，熟悉渣门开启、闭合。4.2检查设备各连接部件、阀门、管件连接是否牢靠、紧密。4.3清洗设备各部件，内外表面。4.4关闭渣门及渣门压紧螺栓。4.5打开进水阀门，以水代料试运转，加水至提取罐夹层以上100mm处关闭进水。4.6打开渣门处蒸汽直接加热阀门，观察直接加热是否正常。4.7打开夹层加热阀门，进汽压力至0.3Mpa，观察安全阀是否动作，罐内压力至0.09Mpa，观察排气安全阀是否动作。4.8打开冷凝、冷却器进水阀门，观察二次蒸汽冷凝，回流是否正常、畅通。4.9一切正常后关闭蒸汽阀门冷却水、冷凝阀门，放掉罐内水液。4.10打开渣门压紧螺栓，汽缸控制打开渣门。4.11打开罐蒸汽阀门进入罐内，管道蒸汽消毒15分钟，排出冷凝液以备生产。4.12打开提取罐投料口，按药材的品种和参数要求投放药材，然后将溶剂放入提取罐内液面至加热层面100mm为止。4.13打开提取罐的蒸汽阀门，进行加热提取，加热至工艺要求温度后，关小进汽阀门，保温蒸煮浸提，同时根据工艺要求提取、回收芳香油。4.14提取完毕，关闭提取罐蒸汽阀门放尽药液，然后开启汽缸控制阀，打开渣门，将药渣排尽，并用水清洗。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程页 次：第14页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-009-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：明确LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程，以保证设备的正常使用。2.范 围：LK(P)系列拼装式冷库。3.责任者：操作工。4.内 容:4.1接通电源，开启电源开关，使控温仪表工作，此时可设定制冷控制参数，具体操作程序如下：A、 按 键：设定参数向上调节键，在测量温度状态可转换显示ABC三相电流，按住3秒可强制化霜工作。B、 按 键：设定参数向下调节键，在测量温度状态按住3秒可强制制冷工作（只限上电时一次）。C、 按SET 键：设定参数选择键注：详细操作方法见仪表温度控制器使用说明书。4.2 开启开关，此时制冷开始工作。4.3 开机前应注意检查制冷管道中电磁阀是否工作，并注意压缩机是否有液击敲缸声，如有应立即停机，采用瞬间启闭数次，方可正常运转。4.4 当温度下降至所设定温度时，制冷机自动停止工作，当温度回升至10时，制冷机又重新起动。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程页 次：第15页 共 2 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-010-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：建立MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作程序，确保符合生产工艺要求。2.范 围：适用于MSH-500型高温灭菌隧道烘箱标准操作。3.责任者：操作工4.程 序：4.1控制箱操作面板图（见图二）4.1.1本机电气控制同洗瓶机合用一体，其中各功能分控如下 ：a、15件号为烘箱专用；b、68件号为洗瓶机、烘箱共用；c、9件号为洗瓶区的温度记录。4.2操作顺序与方法4.2.1 首先右旋动拉出图五中件号6的总电源按钮，此时件号7红色指示灯亮，表示电源接通，工作开始。待数秒后件号8触摸屏显示“永和公司”厂标，按动厂标下R字即会显示洗瓶机工艺主画面；在此画面下部中间烘箱位按点一下，屏显本烘箱操作画面A。4.2.2 按点“温控电源”方格，其中绿小灯亮。另见图二控制箱面板中件号5“温度控制仪”显示室温。件号13电流表工作，同时调节温控仪上按钮，设定高温区温度。烘箱开始升温。4.2.3 按点主机、各主机、排风机的方格键，其中绿小灯亮；进瓶、排风箭头指示亮，表示各工作点启动工作。同时触摸屏上方记录仪开始工作。（记录仪操作另见说明书）文 件 名 称MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程文 件 编 码SB-SOP-03-010-02页 次第 16 页 共 2 页4.2.4 操作画面A下方有洗瓶、设置两长方格。洗瓶按一下会将画面退回洗瓶机主工艺画面；设置按一下，出现操作画面B。4.2.5 操作画面B上可调节烘箱输送带速度，点按中间数字，屏会显数字速调的子画面（见图C），直接按动09数字，当09数字按错，可按CLR或DEL清除数字，确认后按ENT，即返回B画面，结束调节功能。4.2.6 遇有特殊情况时按图二控制面板上件号6总电源；但洗瓶机出现小故障时应按洗瓶机上前后急停红色按钮，这样可使烘箱继续送瓶至下道工序生产。4.2.7关机a. 待产品瓶全部送出隧道后，即可按点操作画面A上的温控电源键，烘箱结束加热。b. 观察A画面上预热、高温、冷却各段温度低于50时，分别按点各风机、排风机、主机，使各工作点停止工作，见各按键内无绿灯亮闪后，切断总电源，结束本机工作。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：QY120-4往复式切药机操作规程页 次：第17页 共 3 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-011-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的：建立QY120-4往复式切药机操作规程，规范操作。2.范 围：适用于WQY120-4往复式切药机操作岗位。3.责任者：操作工。4.内 容：4.1使用前必须熟悉本机的结构性能、工作原理、调整方法、操作方法及保养知识。4.2开车前应按要求在各润滑位置加润滑油。4.3检查刀片与出药口的间隙，应保持在0.2-0.5mm之间。如不符合，应予以调整。4.4根据药物的泡实调整上链架与下链条之间的夹角。并注意调节上、下链后部的调节螺钉，使链条松紧适宜。4.5检查刀刃是否磨钝，如有缺口或磨钝应刃磨好后再使用。刀片前后面之间夹角应在22-24之间为宜。4.6通电前检查电器系统是否完好，接通电源后先空转（注意！不准反转），观察一下有无异常现象。若有故障及时排除。4.7切药前，检查进给调节轮的旋转方向与标牌箭头方向是否一致，如不一致，（指反转）应调换任意两根电源线，使其旋向一致。4.8操作时要严防金属物及其它杂物混入，以免损坏刀片或造成饮片混杂。发现有异常现象及时停车检查原因，排除故障。4.9操作者在上药时要铺匀，厚度要适当，切忌泡实不均，忽厚忽薄，若遇堵塞要立即打反车将药物退出，或停车清理。文 件 名 称QY120-4往复式切药机操作规程文 件 编 码SB-SOP-03-011-02页 次第 18 页 共 3 页4.10调整：4.10.1链条松紧调整：上下链条是输送装置，要经常拆卸清洗。将调节螺栓松开，抽出任意一根链板轴，转动飞轮可将上下链条带出，以便清洗。清洗后链板装上再插入链板轴，调整螺栓，使链条松紧适度即可，链条不得有倾斜歪拉现象。4.10.2上链条角度的调整：切药前根据药材形状，调节好上链条倾角。如加工轻泡中药材时把插销手柄，向外拔出，向上抬起上链架使插销轴插入倾角为23度的也孔中，若加工坚实药材时，可向下把插销轴插入倾角为15度的孔中。清理时可将上链架向上掀起90度位置，以利清扫。4.10.3进给楔块间歇装置的调节：松开螺母、调节螺钉，即可调整楔块与槽轮之间间隙，调好后再拧紧螺母即可。4.10.4止退楔块止退力调整：调节螺母，使止退力适宜即可。4.10.5倒正车调整：机器在切药时为正转，只有在堵塞时才用反车，离合器有两个位置，向上为正（进药），向下为反（退药），调整时一定要把拨叉入到槽中。操作手柄时，动作要快。4.10.6对刀调整：对刀时要先松开螺钉，然后拧动调节杆，使刀刃与出药口间隙在0.2-0.5mm之间，再拧紧锁紧螺钉即可。4.10.7片厚调节：先松开预紧螺钉，再松开压紧螺母，调节螺钉，使指针对准标牌上的所需刻度（需切多厚，就对准其数字），停止调节螺钉，拧紧压紧螺母，最后再拧紧锁紧螺钉即可。4.10.8皮带松紧调整：调整电机调节螺钉，可使皮带松带松紧适宜。文 件 名 称QY120-4往复式切药机操作规程文 件 编 码SB-SOP-03-011-02页 次第 3 页 共 3 页4.11故障及其排除方法故障故障原因排除方法不进药电机旋向颠倒任意调两根电源线，使调节轮旋向与其上箭头指向一致止退楔轮弹簧过松调紧弹簧切药连刀或带毛刀片与刀口间隙过大重新对刀，使其间隙在0.2-0.5mm之间刀门镶条磨损严重调换镶条的面或更换镶条垫板磨损严重调换垫板的面或更换垫板药片崩碎刀片磨钝刃磨刀片刀片角度过大刃磨至标准值切不透刀片安装偏上重新安装刀片有磨擦声润滑表面缺油加足润滑油电机不转电路不通接通电路单相运行接通断线电机损坏更换或修理电机宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：TSM酒精回收塔标准操作规程页 次：第20页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-012-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年 月 日颁发部门：质量部分发部门：1.目 的: 建立TSM酒精回收塔标准操作规程。2.范 围:适用于TSM酒精回收塔。3.责任者: 操作工。4.程 序：4.1 先用不锈钢泵输送液体入塔釜。（亦可用高位槽送料）然后将夹套阀门打开，送进蒸汽加热，如果用真空吸料时，必须先将流量计阀关闭，才能打开真空管路进行吸料。4.2 如果使用流量计时，应根据加热情况和回收的效果，一般将流量控制在每小时200升左右为妥。4.3 控制加热的蒸汽压力，保证进料温度稳定在81至85之间，若蒸汽压力较高时，流量计转子可能出现“反冲”，当进料温度控制正常后，流量计转子可恢复正常位置工作。4.4 一般塔釜的蒸汽压力，可控制稳定在88-90之间，但必须保持塔顶内的温度在78-85之间，以使稳定冷凝器、冷却器的流量。4.5 每班工作结束后，要将塔釜用清水冲洗，可将排污阀打开，把釜内积污排干净，定期将塔体空层填料清洗干净，以保证设备的正常工作。4.6 注意事项：4.6.1 加热使工作压力：0.12MPa4.6.2 装有0-0.25 MPa安全阀，调至0.12 MPa。4.6.3 回收完毕后，进清水开蒸汽使循环5-10分钟。4.6.4 清除塔釜残液时，必须呈常压。4.6.5 一次进料不宜太满，一般为容积2/3，开真空后可继续进料。宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件文件名称：XY-750(B)型连续式循环水洗药机标准操作规程页 次：第21页 共 1 页 起草部门：生产部文件编码：SB-SOP-03-013-02起草人： 起草日期：审核人： 审核日期：审阅人： 审阅日期：批准人： 批准日期： 印刷份数：1份 复制份数： 份执行日期： 年