1、宗申产业集团有限公司管理标准 Q/ZS-MSZDQM00 质量手册版 本 号: V3.0 密 级: JM 编 制: 审 核: 标 准 化: 审 定: 批 准: 2023-05-10 发布 2023-05-10 实行本文献网上发布为受控文献,打印文献为非受控文献重庆宗申宏立座垫制造有限公司 发 布目 录00.1 发布令0.2 管理者代表任命书0.3 修改页0.4 质量方针和目的0.5 公司简介1 范围1.1 总则1.2 删减2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总规定4.2 文献规定5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟
2、通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改善8.1 总则目 录08.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改善附录A: 组织结构图附录B: 管理职责分工表附录C: 部门/职位称谓对照表附录D: 程序文献目录附录E: 过程关系表附录F: 乌龟图附录G: 业务流程图发 布 令0.1为健全和完善本公司的质量管理体系,保证制造和销售优质产品,树立良好的公司形象,提高产品在国内外
3、市场的竞争力,根据ISO/TS 16949:2023和产品强制性认证工厂质量保证能力规定,结合本公司的实际情况,编制此质量管理手册,阐述公司质量管理体系的控制活动和规定。本手册是公司质量管理体系运作的基本法规和准则,现予以公布,于2023年05月10日起正式实行。各职能部门和全体员工必须认真学习,切实贯彻执行,保证质量管理体系的建立、实行和连续改善。总经理: 日期: 2023-05-10兹任命 谭卫锋 为公司管理者代表,在管理体系范围内,直接代表最高管理者协调、指导各部门的管理工作,其职责是: 管理者代表、质量负责人、顾客代表任命书 0.2A) 保证按照ISO/TS 16949:2023标准建
4、立、实行和保持质量管理体系; B) 定期向公司最高管理者报告质量管理体系运营情况、业绩(绩效报告)以供评审并为管理体系的改善提供依据; C) 促进和提高公司员工满足顾客规定的意识;D) 负责就管理体系有关事宜与外部的沟通与联络。 总经理: 日期:2023-04-09兹任命 谭卫锋 为公司质量负责人,其基本职责是:A)保证按照产品强制性认证工厂质量保证能力规定建立、实行和保持质量管理体系B)保证加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的规定;C)建立文献化的程序,保证认证标志得到妥善保管和使用D)建立文献化的程序,保证不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;兹任命 张洪文 为
5、公司顾客代表,顾客代表代表客户参与下述工作: 参与拟定特殊特性; 参与拟定质量目的;参与制定培训计划;参与制定纠正和防止措施参与产品设计和开发总经理: 日期:2023-04-09修 改 页0.3序号章节号页码修改单号修改码修改人/日期批准人生效日期12 质量方针:0.4质 量 方 针 和 目 标防止为主 控制过程 连续改善 追求卓越A) 防止为主:a) 质量管理工作必须强调防止思想、预先谋划,系统思考。b) 沟通、评审、模拟实验、广泛调查、培训等都是贯彻防止思绪的具体方法。c) 居安思危、积极创新是公司经营的主线。d) 在产品实现的全过程中,从市场调研阶段就考虑也许发生的质量问题,采用防止措施
6、,减少质量问题发生,减少不符合规定的代价。B) 控制过程a) 只有控制过程才干提高质量保证能力。b) 过程控制也是提高公司管理水平的基本规定。c) 控制过程即对人、机(涉及在线检测在内的生产设备、物料、方法、环境)、料、法、环五个方面进行控制。d) 通过对过程的控制,使之与宗申的愿景、使命、价值观和战略保持一致,具有快速应变能力,保证在动态的内外经营环境中,可以有效和高效地贯彻宗申的战略目的和规划。C) 连续改善a) 以一体化管理体系的运营为基础,对体系、产品、过程进行不断测评、总结和改善,从而实现管理体系不断优化。b) 面对问题,要以“举一反三”的思考方式进一步反省在目的、资源、管理方面的缺
7、失,并针对性采用措施以实现改善。c) 任何一个质量活动都遵循PDCA的循环规则,进行连续改善,达成不断完善,逐步提高的目的。D) 追求卓越a) 追求作一流公司、百年公司,就是追求卓越。b) 追求卓越就意味着在经营业绩、品牌、管理、资源运用方面领先同行。c) 通过综合的组织绩效管理方法,使组织和个人得到进步和发展,提高组织的整体绩效和能力,为顾客和相关方发明价值,并使组织连续改善获得成功。质量目的:(见附页)0.4质 量 方 针 和 目 标短期质量目的每年度根据公司具体情况制定年度质量目的长期质量目的品质零缺陷 交期零延误 顾客零抱怨重庆宗申宏立座垫制造有限公司位于重庆市巴南区宗申工业园内,公司
8、成立于2023年9月,公司按“高起点进入、高速度发展、高效率运作”的经营思想,从台湾引进具有国际先进水平的两条自动化生产线,并打造出一支高素质的管理队伍。作为众多国内外知名公司的供应商,在短短几年时间内我们已为客户设计出多款产品,并获得了客户的肯定。在公司专注于提供优质座垫的同时,思考产品结构的多元化发展,探讨汽摩座垫新技术、新工艺、新材料运用的也许性,正逐步打开汽摩座垫高技术的新局面。0.5公司简介我公司推行精益生产和精细化管理,导入ISO/TS16949:2023质量管理体系,作为摩托车座垫和汽车座椅的专业开发商。我们的力量来自于我们强大的研发设计、工艺技术、精良制造能力,同时通过我们世界
9、级合作伙伴的战略联盟和技术合作。 “以质量求生存,以信誉求发展”是我们的服务宗旨,公司将以不断的提高质量管理水平和环境管理水平,以更好的产品质量为广大客户提供更加优质的服务。地 址:重庆市巴南区宗申工业园联系方式:66372751传 真:66372751网 址:1、2、3范围、引用标准、术语和定义1 范围1.1 总则1.1.1 本手册覆盖ISO/TS 16949:2023标准和产品强制性认证工厂质量保证能力规定。 1.1.2 本手册合用于公司各部门质量管理体系(以下简称管理体系)的建立、实行和保持。 1.1.3 本手册合用于重庆宗申宏立座垫制造有限公司的各类产品的制造、销售和售后服务。 1.2
10、 删减 本公司管理体系覆盖了ISO/TS16949:2023所有标准条款规定和产品强制性认证工厂质量保证能力规定,无删减内容。 2 引用标准 2.1 质量体系ISO/TS 16949:2023标准2.2产品强制性认证工厂质量保证能力规定2.2 产品质量先期策划及控制计划(APQP)2.3 记录过程控制(SPC)2.4 潜在的失效模式及后果分析(FMEA ) 2.5 测量系统分析(MSA )2.6 生产件批准程序(PPAP)2.7 ISO 9000:2023基础和术语2.8过程审核3 术语和定义 3.1本质量管理手册中“重庆宗申宏立座垫制造有限公司”简称“公司”。3.2 本手册采用ISO9000
11、:2023及ISO/TS 16949:2023技术规范3.1中的术语。4 质量管理体系总 要 求4.14.1 总规定4.1.1公司按ISO/TS 16949:2023和产品强制性认证工厂质量保证能力规定的规定建立质量管理体系,形成文献,加以实行和保持,并予以连续改善。4.1.2为了实行质量管理体系,公司a) 辨认质量管理体系所需要的过程;根据公司的产品形成特性,以及质量管理体系的规定,结合以往的管理经验,辨认出以下过程为公司质量管理体系所需要:顾客导向过程(COP)C1顾客规定C5产品变更C2产品质量先期策划C6顾客财产C3生产件批准C7顾客满意度C4 产品交付 支持过程(SOP)S1人力资源
12、管理S7产品监视和测量S2基础设施和生产设备S8标记和可追溯性S3工装管理S9搬运、贮存和防护S4工作环境S10监视和测量装置S5采购 S11不合格品管理S6生产过程S12质量成本控制管理过程(M0P)M1经营计划M5内部审核M2文献管理M6数据分析M3记录管理M7连续改善M4管理评审M8 纠正防止措施公司对上述活动规定方法并予以关注,具体见附录过程关系表。b) 对于这些活动(过程),公司内部各部门对保证其有效运作和控制提供程序文献,明示所需要的准则和方法;文 件 要 求4.2c) 为更好地理解各部门的过程,按过程分析表分析各部门负责的过程(具体见附录中各部门编制的乌龟图);d) 对于这些活动
13、,公司按照程序文献、作业指导书及相关的绩效指标规定进行验证、监控和分析,并实行必要的措施,以实现所策划的结果和连续改善。对于上述活动,公司将按标准和文献的规定有效管理这些过程。公司在生产过程中涉及到部分外协外包活动,具体控制由采购部门按采购控制程序执行。4.2 文献规定4.2.1 总则4.2.1.1 根据ISO/TS16949:2023标准和产品强制性认证工厂质量保证能力规定的规定及公司的实际情况,公司建立了书面化的管理文献体系,涉及:A) 管理方针和目的;B) 管理手册;C) 满足规定和合用的程序文献;D) 必要的作业指导书;E) 合适、全面和规范的记录。4.2.1.2 公司的文献体系结构如
14、下:程 序 文 件工 作 文 件记 录 表 单手册 层次一:管理方针以及合用的ISO/TS16949:2023标准、质量管理体系描述。 层次二:描述为实行管理体系规定所涉及的各职能部门的活动。层次三:具体的作业指导书。 层次四:证明系统有效的依据。 管理体系文献结构图文 件 要 求4.2A) 第一层是质量管理手册,它是按规定的质量管理方针和目的及合用的ISO/TS 16949:2023标准和产品强制性认证工厂质量保证能力规定的质量管理体系。B) 第二层是管理体系程序文献,它是描述为实行质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动,是质量管理手册的支持性文献。公司对合用的ISO/TS 16949:
15、2023标准要素和产品强制性认证工厂质量保证能力规定的控制规定分别制定了相应的程序文献,对影响质量的各项活动作出了规定的方法、评估的准则及验证的方法,使各项活动处在受控状态。C) 第三层是工作文献,是管理体系程序文献的支持性文献。工作文献的制定是为了配合程序文献的有效执行,它是一种更具体、更具体的作业指导书、导则、计划、操作规范和规章制度。D) 记录、表格、报告是为了真实记载质量活动的开展情况,用作记录反映质量管理体系运营情况,为满足质量规定的程序提供客观证据。4.2.1.3 公司制定并规定了有关技术文献、外来文献、法律法规规定的辨认、获取和追踪等方法,这种规定涉及与产品有关的法律法规规定。4
16、.2.1.4 公司质量部门负责与公司有关的所有法律法规的辨认、获取和追踪。负责制定与公司质量管理有关的所有法律法规文献清单,并对其进行管理,保证各有关部门使用最新有效的法律法规文献。4.2.2 管理手册 4.2.2.1 公司编制了质量管理手册,作为实行管理和大纲性文献及行为准则,全体员工必须严格执行。手册包含了以下内容: A) 管理体系的覆盖范围,涉及无删减内容的声明 B) 管理体系过程之间(核心要素)互相关系和作用的描述 C) 对管理体系程序文献的索引 4.2.2.2 手册的编制和管理A) 质量管理手册的编制、发放和管理由运营管理部负责,手册在发放之前须经总经理批准。B) 质量管理手册在网上
17、发布为受控文献,打印文献为非受控文献。C) 因特殊情况,在需要使用打印文献受控时,由运营管理部加盖“临时文献”鲜章,并注明有效期,有效期一般不超过3个月。4.2.2.3 手册的修改和换版A) 质量管理手册的修改和换版须在下列情况下进行:a) 在管理体系运营过程中发现管理手册存在差错或条文规定不明时;b) 管理体系评审对体系提出了改善规定期;文 件 要 求4.2c) 手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时;d) 公司质量职能机构有较大变动时;e) 手册依据的有关标准、法规有变动时;f) 经营环境和产品结构发生重大变化时;g) 协议有规定或市场发生重大变化时;h) 公司战略方向、目的、经营方针
18、、目的发生重大变化时。B) 其修改程序为:公司员工或相关审核人员提出修改建议,并填写“文献更改申请单”经运营管理部主管审核,公司分管领导审定后,报请总经理批准。运营管理部在“文献更改申请单”生效前在网上进行维护,并通报公司全体员工。C) 换版:手册修改次数达成10次以上或修改范围较大时须整册换版。换版时应注明修改编码及版号,并及时在全公司范围内进行通报。4.2.2.4 手册的控制A) 任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。B) 未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。C) 各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作,并组织实行。D) 各部门主管应积极向运营管理部反映手册实行过程中的意见。
19、4.2.3 文献和资料控制 4.2.3.1 公司制定了文献控制程序并予以保持,以保证所有与管理体系有关的管理文献的适宜性、充足性、符合性。形成文献的程序明确了以下方面的控制规定: A) 所有文献发布前,按文献的审批权限进行批准,保证其适宜性和充足性。 B) 保证文献的更改和现行修改状态可以辨认。 C) 保证文献的受控。 D) 文献保证清楚,整洁,有编号和清单,受控状态应易于辨认。 E) 明确外来文献的辨认及管理规定,并控制其分发和使用。 F) 对于作废文献和资料,规定及时从使用场合收回,对于法规,有保存需要和其他任何因素而留存的,应以适当的方式进行标记,防止非预期使用。 G) 注:文献的控制(
20、或受控)是指对文献的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收等各环节进行的管理工作。 4.2.3.2工程技术规范公司通过文献控制过程保证对所有顾客工程标准/规范及顾客规定进度的更改善行及时的评审、发放和实行,及时评审应尽快进行最迟不超过5个工作日,并保存每项更改在生产中的实行情况(涉及实行日期及结果)记录。具体控制见文献控制程序。文 件 要 求4.2实行更改项目涉及考虑对相关文献(如:PPAP)的评审和更新。4.2.4 记录控制 公司对记录的标记、收集、保存、检索、保存期限、归档和处置进行控制,保证记录的及时性、准确性、真实性、完整性,为产品符合规定和管理体系有效运营提供可靠证据。4.2.4.
21、1 需要控制的记录为公司各部门的所有记录(详见“记录清单”)。 4.2.4.2 记录的填写规定笔迹清楚,做到完整、准确、及时、不得涂改和伪造,使其具有对相关活动、产品或服务的可追溯性和法律的严厉性。4.2.4.3 记录依其发生的时间顺序、分部门、分项目进行编号、编目、组卷、使其易于辨认和检索。4.2.4.4 各部门按规定进行本部门记录的收集、整理、报审、保管、及时归档; 要设专人妥善保管记录,防止损坏、丢失或由于贮存环境条件恶劣导致变质腐蚀。保存方式(涉及拷贝或电子媒体)便于存取。协议规定期,在商定期内可提供应顾客供评价时查阅。4.2.4.5 记录的保存期限按有关规定执行,超过保存期限的,作销
22、毁解决。4.2.5 支持文献:文献控制程序记录控制程序5 管理职责管 理 职 责5.1 5.2 5.35.1 管理承诺5.1.1 公司以总经理为核心的领导层向社会和顾客郑重承诺:公司建立并有效实行符合ISO/TS 16949:2023标准和产品强制性认证工厂质量保证能力规定的质量管理体系,并连续改善使其有效,通过相关的活动,为其承诺提供了可证实的证据,这些活动可涉及(但不限于):A) 辨认顾客、法律法规规定并在公司内部传达其重要性;B) 制定合适的质量管理方针和目的;C) 定期进行管理评审;D) 采用措施,保证管理活动获得必要的资源。5.1.2过程绩效公司管理层定期评审顾客导向过程及其支持过程
23、,以保证它们的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点是公司生存的基础,总经理将领导公司以实现顾客满意为目的,不断地完善产品质量,开发新产品,保证顾客的需求和盼望得到拟定、转化为规定并予以满足,并籍此奠定和保持公司的品牌和地位。以顾客为中心的理念将不断地被强化,并深深地植入公司文化中,成为每个员工行为的准则。5.3质量方针5.3.1公司制定并发布质量管理方针。书面的质量管理方针体现了公司的质量方向和顾客的盼望以及公司对顾客作出的承诺,同时,公司的质量管理方针保证了:A) 与公司的经营及质量等宗旨相适应;B) 体现了对满足顾客规定和对质量管理体系的承诺;C) 体现了对满足法律法规规
24、定和连续改善的承诺D) 提供了制定和评审质量目的的框架;E) 在公司内得到了沟通和理解;F) 通过管理评审等过程,对质量方针的连续适宜性进行了评审。5.3.2公司的质量管理方针和目的需由总经理批准发布,修改时需经总经理重新批准和发布。5.3.3公司通过培训和工作考核及内部质量审核等方法把质量管理方针传达成每一位成员,保证质量管理方针得到有效的贯彻和执行。 策 划5.45.4策划5.4.1质量管理目的5.4.1.1依据质量管理方针提供的框架,分别制定了公司质量目的和分层次的部门质量目的,同时,质量目的亦涉及了满足产品规定所需的内容。5.4.1.2质量目的具体、可检查、可实现,应尽也许量化,并在需
25、要时制定年度或阶段性的管理目的。5.4.1.3质量目的每月收集、汇总、分析,以寻求改善的机会。5.4.1.4质量目的于年初进行根据上年目的管理情况和当年工作重点拟定具体目的,报总经理批准。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1为了满足公司经营方针目的、产品质量及ISO/TS 16949:2023标准和产品强制性认证工厂质量保证能力规定的规定,在适当的时候组织对质量管理体系的策划活动。策划的结果形成文献,涉及质量手册、程序文献、作业指导书、登记表格等。5.4.2.2当对质量管理体系进行变更策划和实行时,应保持质量管理体系的完整性,涉及在文献系统方面与公司原有的管理体系文献保持协调性,同时在制定
26、前应进行调查和策划,保证可操作性。5.4.3支持文献经营计划管理程序5.5职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.55.5.1职责和权限5.5.1.1公司制定的岗位职责和任职条件,根据实际需要拟定公司组织机构,规定各职能部门和相应人员的责任及权限和互相关系。5.5.1.2总经理应对组织机构的拟定和调整负责,并明确各部门的质量职责,明确其责任和权限。5.5.2管理者代表5.5.2.1总经理负责任命管理者代表,授权其承担质量管理体系的维持工作和内外平常事务的联络工作,保证公司管理体系的有效实行和维持。5.5.2.2管理者代表可直接向总经理报告管理体系的运作情况和来自顾客的质量信息,他可作为公司的代表就
27、产品质量问题、服务质量问题、质量保证方面的有关问题与外界联络沟通。5.5.2.3向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改善的需要。5.5.2.4在公司内部,采用也许的方法提供公司内满足顾客规定的意识。5.5.2.5顾客代表最高管理者指定销售部门主管为常任顾客代表,项目小组中的负责营销的人员为小组中的顾客代表人员,顾客代表模拟顾客在公司内的平常业务中行使权利,涉及特殊特性的选择、制定质量目的和相关的培训、纠正和防止措施、产品设计和开发等工作必须有顾客代表的参与。5.5.3内部沟通5.5.3.1公司制定并有效实行顾客规定控制程序、管理评审控制程序,为保证质量管理体系的有效和达成连续改善的目的,公司各
28、层次/部门建立并保持经常性的沟通。5.5.3.2沟通内容至少涉及:质量目的和公司质量管理体系业绩等。5.5.3.3内部沟通的方式涉及(但不限于):A) 各类工作会议;B) 看板;C) 公司内部刊物;D) 电话、电子邮件;E) 各类管理活动、评审活动。5.5.4支持文献顾客规定控制程序管理评审控制程序5.6管理评审管 理 评 审5.65.6.1公司制定并实行管理评审程序为保证质量管理体系的连续有效和合用,公司总经理按策划的时间间隔对现行的质量管理体系进行评审,以保证质量管理体系连续的适宜性、充足性和有效性。5.6.1.1管理评审由运营管理部召集,总经理主持,需对内部审核结果连同其它相关的报告或文
29、献进行审核,以鉴定现行的质量管理体系是否完备和有效。将管理体系中不合用的、无效和局限性的内容加以修订及改善,并保证在一个合理的时限内完毕相关的纠正及改善措施。5.6.1.2一般情况下,管理评审会议的召开一般一年不少于一次。管理评审可分为会议和函审两种形式,可与年度总结和次年规划结合在一起。5.6.1.3对质量目的指标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价是管理评审的一部分内容。5.6.2评审输入5.6.2.1管理评审输入至少应涉及如下信息:A) 公司管理体系运营状态及其对经营方针目的、质量方针、目的的适应性做出评价;B) 公司管理体系的运营满足顾客需求的情况;C) 审核结果(涉及公司内审、管理
30、评审、第三方管理体系审核)和解决情况等;D) 组织机构、部门职责的适宜性;E) 过程业绩和产品的符合性,涉及过程、产品测量和监控的结果;F) 改善、防止和纠正措施的状况,涉及对审核和平常检查发现的不符合项采用的纠正和防止措施实行和有效性监控的结果;G) 也许影响管理体系的各种变化(涉及内、外环境的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设备的开发等)及此变化对自身资源适宜性和资源的需求;H) 实际的和潜在的产品外部失效及其对质量、安全或环境影响的分析;I) 改善的建议。5.6.3评审输出5.6.3.1会议后形成会议纪要(函审纪要),并将其发放到相关人员手中,报告内容应涉及如下方面有关的任何决
31、定和措施:A) 管理体系及其过程的改善,涉及对方针、目的、组织结构、过程控制等方面的评价。B) 与顾客规定有关的产品的改善,现有产品符合规定的评价,涉及是否需要进行行产品、过程等与评审内容相关的规定。C) 资源需求等。5.6.4支持文献 管理评审程序6 资源管理资 源 提 供6.16.1 资源提供6.1.1 为保证质量管理体系的有效运营,以达成质量管理方针和目的所规定的规定,并实现连续改善,公司应提供充足的、相应工作所必备的组织资源、人力资源、财力资源、信息资源、基础设施和工作环境。6.1.2 公司应对保证生产能力,保证产品质量和服务质量,保证各类验证工作的有效性和可信性所需的资源,应拟定其规
32、定并满足这些规定。6.1.3 对过程能力的资源适应性应通过必要的评审进行检查和拟定;对检查和实验能力、人员素质等方面资源适应性、质量管理体系的适应性等应通过体系的审核来检查。当出现以上不适应情况时,公司分管领导应负责协调解决。6.1.4 公司应保证满足顾客规定,增进顾客满意所需的资源。6.2 人力资源人 力 资 源6.26.2.1 总则6.2.1.1 公司制定并实行人力资源的管理制度和培训管理制度,明确各岗位员工的能力、技能和经验等规定,或需要的教育、培训规定,从而使与质量有关的人员均是可以信任的。6.2.2 能力、意识和培训6.2.2.1 公司根据产品和提供服务规定及顾客的规定,拟定了与质量
33、有关的人员所必须的能力规定,必要时通过培训或其它措施达成能力规定。6.2.2.2 公司规定了有关员工培训的职责和控制要点,以便提供和保持员工的素质和能力。6.2.2.3 各部门根据本单位人力资源状态和岗位规定制定“年度培训计划”。人力行政部门负责审核各部门的员工培训计划及培训费用预算,指导、检查、监督各单位的员工培训活动的执行情况,并对各单位实行培训管理审计。6.2.2.4 各部门根据制定的“年度培训计划”,对所有与质量有关的人员提供培训,培训规定须保证在所拟定的工作岗位上获得新的知识和技能,并保证这些人员符合规定的规定。6.2.2.5 培训规定涉及(但不限于):A) 专业技能规定;B) 质量
34、意识规定;C) 公司文化及规章制度培训规定;D) 管理方针和目的教育;E) 国家、行业、法律法规明确规定的培训规定;F) 特殊岗位的资格规定。6.2.2.6 从事特定工种的人员(检查、内部审核、特殊工种等),须根据相应的教育、培训和(或)经验加以评价和考核,并进行资格认定。6.2.2.7 培训应达成使员工结识到所从事活动的相关性和重要性,并获得必要的信息,增强员工的:A) 为实现质量目的作出奉献的意识;B) 质量意识、动力和参与精神。6.2.2.8 培训后应评价培训的有效性,并保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。这种记录应保存至该员工离开本公司止。6.2.3 支持文献人力资源管理程序6.
35、3 基础设施基 础 设 施6.36.3.1 总经理根据生产和服务提供的需要配备必要的基础设施,这种基础设施涉及(但不限于):厂房及车间等配套设施、办公场合、过程所需软硬件设备、需要的运送和通讯设备等。6.3.2 公司制定并实行基础设施和生产设备控制程序,对设备从使用维护、维修改造直至报废的管理。6.3.3工厂、设施和设备策划设备部门负责组织多功能小组讨论制定工厂、设施和设备计划(应考虑环境因素)。工厂布局策划时将尽量减少材料的转移和搬运,优化对场地空间的增值使用,并便于材料的同步流动。生产部门将关注精益生产并制定、实行、评价和监视现有运作有效性的方法,设备部门负责对设备的归口管理。6.3.4
36、应急计划生产部门负责组织制定应急计划,以在紧急情况(如供应中断、劳动力短缺或关键设备故障等)下满足顾客及相关方需求。产生紧急情况时,生产部门将在24小时内根据顾客规定告知相关顾客,措施完毕后记录并评价其有效性。6.3.5支持文献基础设施和生产设备控制程序应急计划控制程序6.4 工作环境工 作 环 境6.46.4.1 公司各部门应管理为达成产品质量符合规定所需的工作环境,并对其实行有效地控制。6.4.2 在拟定质量方针及实践中,特别在产品开发过程控制和实行中,产品开发人员将充足关注产品安全性和最大限度减少对员工的潜在风险的方法。6.4.3 工作环境应涉及(但不限于):A) 环境保护、安全文明施工
37、条件;B) 符合规定的工作场合;C) 发明性的工作方法和更多的参与机会;D) 卫生及劳动保护条件;E) 精神文明、职业道德的氛围。6.4.4 办公区和生产区域工作环境管理必须符合“5S”管理规定。人力行政部门组织相关人员每周六对办公区域、生产区域的卫生和秩序进行检查。6.4.5 人力行政部门组织环卫组适时对厂区范围内的绿化施肥剪草,对绿化植物所用的肥料必须符合环境管理体系规定。6.4.6 公司文献标记应体现宗申公司文化的定位,悬挂内容规定体现公司价值取向、公司定位、公司创新精神、公司宗旨、公司理念、公司使命、战略目的、公司核心价值观等内容。6.4.7 支持性文献 工作环境管理程序7 产品实现产
38、 品 实 现 的 策 划7.17.1 产品实现的策划技术开发部门对产品开发过程予以策划,策划将作为产品实现过程中的指导性文献和依据,并与质量管理体系的其他规定保持一致。策划的结果对具体的项目产生项目计划(质量计划),指导开发活动的进行。在对产品实现进行策划时应拟定以下内容:a) 明确产品的质量目的和规定。将顾客的规定予以明确和量化,形成具体活动的项目计划,并根据具体情况适当进行分解。b) 针对提供相应产品所需建立的过程和文献,以及所需提供的资源和设施,对实现质量目的的过程规定活动的准则、依据,以及技术、人员、设备、管理等配置方案。c) 项目计划中将规定验证和确认活动,明确验收准则;这种验收、验
39、证的方式由公司根据顾客的需求拟定,并形成书面依据告知所有涉及人员。顾客规定期,接受准则由顾客批准。计数型数据抽样的接受准则为零缺陷。d) 对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录。涉及证明质量管理体系有效运营的记录和国家规定记录;项目计划中明确所有需要的记录以及这些记录产生的程序和方式。项目计划由公司指定的项目负责人制定,具体执行程序见产品质量先期策划控制程序。7.1.1 质量计划规定针对具体项目由负责质量的项目组成员制定包含顾客规定和引用的技术规范的质量计划。7.1.2 保密产品开发人员应保证与顾客相关的协议、产品、正在开发的项目和有关产品的信息的保密并将此规定贯彻到每个相关人员。7.1.
40、3 更改的控制技术部门对影响产品实现的更改予以控制和反映,对更改的后果加以评估并且规定必要的验证和确认活动,以保证符合顾客规定,所有更改在实行前要按更改程序进行确认。注:影响产品外观、尺寸、性能、化学成分及顾客的特殊规定的更改要告知顾客并取得顾客的批准。7.2与顾客有关的过程7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的规定的拟定公司拟定顾客的规定并予以文献化,涉及:a) 顾客规定的规定,涉及有关可靠性、交付和支持方面的规定;明确在向顾客提供产品过程中所必须满足的特性,并在作业指导书中反映。这些特性是保证向顾客提供产品的质量满足预期规定。b) 顾客未做规定,但预期或规定用途所必要的服务规定;
41、凡国家、行业规定的法规、强制性标准或产品通常所需的功能规定,无论顾客提及与否,公司均作为顾客规定之一予以实现。对顾客的潜在规定将不断进行发掘,以期连续提高公司的产品质量和品牌效应。c) 与产品有关的义务,涉及法律和法规规定;从材料的获得、贮存、搬运、消毁或解决以及交付后所合用的政府、安全和环境的法规,公司都将严格执行并贯彻在产品开发的全过程中。d) 公司拟定的任何附加规定。公司根据经验为提高产品质量所采用的附加规定。注:此规定涉及关注环境以及作为产品和制造过程知识结果的拟定的特性。7.2.1.1 顾客指定的特殊特性开发和技术部门按照顾客及标准的规定在特殊特性的制定、文献化和控制方面做出规定。7
42、.2.2 与产品有关的规定的评审7.2.2.1 公司对国内市场与产品有关的规定按订单进行管理。对国际市场与产品有关的规定按协议进行管理。7.2.2.2 在接受特殊要货计划的订单或协议,以及接受协议或订单的更改之前,应拟定和评审与产品有关的规定、保证:A) 产品规定得到规定;B) 与以前表述不一致的协议或订单的规定已予解决;C) 公司有能力满足规定的规定;7.2.2.3 若产品规定发生变更,不能满足原规定期,应与顾客沟通争得顾客批准后方可修订协议和修改相应文献,并将更改告知到相关人员,保持相应的记录。7.2.2.4 制造可行性在涉及风险分析的协议评审过程中,开发和技术部门将调查、确认和记录产品的制造可行性,具体见产品质量先期策划控制程序。相关记录由开发和技术部门负责保存。设 计 和 开 发7.37.2.3 顾客沟通7.2.3.1 公司制定并实行顾客规定控制程序,要以顾客为关注的焦点,争取积极与顾客沟通,以便:A) 及时获得产品信息,涉及也许的改善规定;B) 询问协议或订单的解决,涉及对其的修改;C) 接受顾客反馈,涉及顾客抱怨。7.2.3.2 沟通的渠道和方法涉及:A) 电话、信函、文献(相关的记录);B) 洽商、协商会、座谈会及其记要/记录;C) 顾客投诉及其解决并保存记录D) 顾客满意的专访、发放调查表等7.2.3.3 销售部为