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中国内地与香港医药行业发展前瞻中国内地与香港医药行业发展前瞻联合研究报告联合研究报告海通国际研究团队海通国际研究团队余文心余文心 Yu Wenxin医药行业首席分析师，董事总经理医药行业首席分析师，董事总经理Principal Analyst of Pharmaceutical Industry，Managing Director此报告由海通国际与香港贸易发展局共建目录目录一、中国医药行业：过去十年回顾一、中国医药行业：过去十年回顾1.1 医药行业发展背景概览医药行业发展背景概览需求背景，政策背景需求背景，政策背景1.2 医药市场概览医药市场概览行业现状，市场变迁行业现状，市场变迁二、中国医药行业：未来十年机遇二、中国医药行业：未来十年机遇2.1 创新驱动创新驱动创新药，医疗器械硬科技创新药，医疗器械硬科技2.2 品牌驱动品牌驱动医疗服务，消费医疗，中药医疗服务，消费医疗，中药2.3 受惠于医药行业发展受惠于医药行业发展CXO三、内地与香港医药产业发展优势互补三、内地与香港医药产业发展优势互补3.1 新药上市新药上市香港引进海外医药产品速度快，为海内外搭建技术和产品桥梁香港引进海外医药产品速度快，为海内外搭建技术和产品桥梁3.2 便利融资便利融资香港国际资本汇集，融资便利，生物科技企业受益香港国际资本汇集，融资便利，生物科技企业受益3.3 产业政策产业政策香港聚焦打造国际创新医疗科技中心，鼓励生物科技和中医药发展香港聚焦打造国际创新医疗科技中心，鼓励生物科技和中医药发展0.6 0.7 0.8 1.0 1.1 1.3 1.7 1.9 2.2 2.6 2.9 3.0 0.5 0.6 0.7 0.8 1.0 1.1 1.2 1.4 1.5 1.6 1.8 2.2 0.7 0.7 0.8 1.0 1.1 1.1 1.2 1.3 1.5 1.7 1.9 2.0 1.8 2.0 2.4 2.8 3.2 3.5 4.1 4.6 5.3 5.9 6.6 7.2 8%9%9%9%10%10%10%11%11%12%13%14%1.3%1.3%1.3%1.4%1.5%1.5%1.5%1.6%1.7%1.8%1.8%1.8%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%3%13%23%33%43%53%63%73%83%93%103%200920102011201220132014201520162017201820192020社会卫生支出（万亿元）政府卫生支出（万亿元）个人现金卫生支出（万亿元）2030到到2030年比例上升约年比例上升约5%至至19%，其医疗费用是其医疗费用是65岁以下人口的岁以下人口的3-5倍倍。到到 2030 年 比 例 上 升 约年 比 例 上 升 约 1%至至2.8%，其医疗费用是其医疗费用是65-80岁岁人口的人口的13-15倍倍。社会及政府卫生支出社会及政府卫生支出（包括医包括医保和医保补助保和医保补助）比例增加比例增加，个个人现金支出比例下降人现金支出比例下降。2020年核酸检测费用并入政府卫生支出6565岁以上人口比例岁以上人口比例8080岁以上人口比例岁以上人口比例医疗卫生总费用医疗卫生总费用中国老龄化加深，医疗卫生费用增长中国老龄化加深，医疗卫生费用增长3预期未来老龄人口比例的上升将持续驱动中国医疗卫生总费用规模扩大，医保及医保补助规模也随之增长预期未来老龄人口比例的上升将持续驱动中国医疗卫生总费用规模扩大，医保及医保补助规模也随之增长老龄化进程：老龄化进程：2010-2020年中国65岁以上人口及80岁以上人口占总人口比例分别上升5%和0.5%，中国老龄化程度持续加深，拉动医疗卫生费用总支出快速增长。医疗卫生费用：医疗卫生费用：2010-2020年中国政府和社会卫生支出比例明显增加，个人现金支出比例下降，显示医保（社会卫生支出主要部分）及医保补助（属于政府卫生支出）承担比例扩大。根据全国老龄工作委员办发布的根据全国老龄工作委员办发布的国家应对人口老龄化战略研究总报告国家应对人口老龄化战略研究总报告，65岁以上人口医疗费用约是岁以上人口医疗费用约是65岁以下人口的岁以下人口的3-5倍，倍，80岁以上人口的医疗费用约是岁以上人口的医疗费用约是65-80岁人口的岁人口的13-15倍，预期老龄化持续加深将催动医疗卫生费用加速增长。倍，预期老龄化持续加深将催动医疗卫生费用加速增长。资料来源：世界银行人口估计数据（Population estimate and projections-World Bank），国家统计局，国家卫健委，全国老龄工作委员办，HTI图图.中国65岁以上及80岁以上人口比例，医疗卫生总费用分拆需求背景需求背景政策/产业行业现状市场变迁与年龄相关的冠心病与年龄相关的冠心病、高高血压血压、糖尿病糖尿病、帕金森病帕金森病等慢病死亡率加速增长等慢病死亡率加速增长中国与年龄及生活方式相关疾病死亡率加速增长中国与年龄及生活方式相关疾病死亡率加速增长4心脑血管疾病和肿瘤死亡率过去十年持续占据首位和次位，因人口增长、老龄化、生活方式变化等因素，负担持续加重心脑血管疾病和肿瘤死亡率过去十年持续占据首位和次位，因人口增长、老龄化、生活方式变化等因素，负担持续加重2010-2020年期间，与年龄及生活方式相关的心脑血管疾病、肿瘤、代谢、神经系统疾病等慢病的死亡率加速增长。国家卫健委统计数据显示，我国心脑血管疾年期间，与年龄及生活方式相关的心脑血管疾病、肿瘤、代谢、神经系统疾病等慢病的死亡率加速增长。国家卫健委统计数据显示，我国心脑血管疾病和肿瘤持续占据居民死亡率榜首，糖尿病、帕金森、阿尔茨海默病等慢病上涨趋势显著。病和肿瘤持续占据居民死亡率榜首，糖尿病、帕金森、阿尔茨海默病等慢病上涨趋势显著。心脑血管疾病：中国心脑血管疾病死亡人数全球第一。心脑血管疾病：中国心脑血管疾病死亡人数全球第一。根据WHO（世界卫生组织）2019年全球卫生估计报告数据统计，中国是心脑血管疾病死亡人数最多的国家，其次是印度、俄罗斯、美国和印度尼西亚。由于人口增长和老龄化加深，我国未来心血管疾病负担将持续增长。肿瘤：中国癌症新增人数全球第一，肿瘤：中国癌症新增人数全球第一，死亡人数全球第一。死亡人数全球第一。根据WHO发布的2020年全球癌症统计报告数据，全球新增癌症人数共计约1,929万人，中国新增癌症患者457万人，占全球的23.7%，中国成为新增癌症人数最多的国家。在全球因癌症死亡的人数中，中国约占30.2%。在经济发展、城市化以及人口老龄化进程中，我国的癌症负担持续扩大。资料来源：国家卫健委发布的中国卫生和计划生育统计年鉴2011版，中国卫生健康统计年鉴2016版及2021版，HTI图图.2010-2020年中国城市居民死亡率分析，按疾病领域（1/10万人）恶性肿瘤过往十年死亡率恶性肿瘤过往十年死亡率未得到改善未得到改善，肺癌肺癌、肝癌肝癌、胃癌成为肿瘤领域导致死胃癌成为肿瘤领域导致死亡的主要疾病类别亡的主要疾病类别位序位序疾病领域疾病领域主要病种，拆分数据以主要病种，拆分数据以2020年为准年为准2010201520201心脑血管疾病心脑血管疾病268.4 273.0 300.4 2肿瘤肿瘤164.9 165.8 164.3 3呼吸系统疾病慢性下呼吸道疾病、肺炎等68.3 73.4 55.4 4内分泌、营养和代谢疾病内分泌、营养和代谢疾病糖尿病、肥胖等糖尿病、肥胖等18.1 19.3 22.8 5消化系统疾病肝硬化、胃和十二指肠溃疡等17.0 14.3 15.8 6神经系统疾病神经系统疾病帕金森病、阿尔茨海默病等帕金森病、阿尔茨海默病等5.8 6.9 9.1 7泌尿生殖系统疾病肾小球肾小管间质疾病、肾衰竭等7.2 6.5 6.6 8传染病和寄生虫病病毒性肝炎、呼吸道结核等6.9 6.8 5.6 9精神和行为障碍痴呆等2.9 2.8 3.2 10肌肉骨骼和结缔组织疾病系统性红斑狼疮等1.6 1.8 2.2 29.4%13.3%10.3%9.0%6.1%31.8%肺癌肺癌肝癌胃癌结直肠癌及肛门癌食管癌其他恶性肿瘤及良性肿瘤42.3%15.3%15.2%1.5%25.9%冠心病冠心病脑梗死脑出血中风其他心脑血管疾病-2010-2020绝对绝对数数上涨上涨47%-在心脑血管占比在心脑血管占比从从32%升至升至42%-2010-2020绝对绝对数数上涨上涨95%-在肿瘤占比从在肿瘤占比从15%上升到上升到29%注：位序第11-14的疾病领域分别为11）血液、造血器官及免疫疾病；12）新生儿围生期疾病；13）先天畸形、变形和染色体异常；14）妊娠、分娩和产褥期并发症。死亡率均低于2/10万，此处进行省略。需求背景需求背景政策/产业行业现状市场变迁中国过去中国过去13年医疗改革分三阶段，提升医疗资源可及性贯穿主线年医疗改革分三阶段，提升医疗资源可及性贯穿主线52009年开启的“新医改”将医保覆盖率提升至年开启的“新医改”将医保覆盖率提升至92%，此后保持在，此后保持在97%；2015年和年和2018年国家政策从供给端和支付端进行改革年国家政策从供给端和支付端进行改革过去过去13年医疗改革分三阶段：一阶段年医疗改革分三阶段：一阶段2009年“新医改”奠定扩大医保可及性主基调；二阶段年“新医改”奠定扩大医保可及性主基调；二阶段2015年“药政改革”驱动供给端研发好药，提供高质量医疗服务；年“药政改革”驱动供给端研发好药，提供高质量医疗服务；三阶段三阶段2018年“国家医保局”成立，作为国家最大支付主体进行药品和医用耗材集中带量采购（集采）和医保谈判，优化支付结构，降低居民支付压力。年“国家医保局”成立，作为国家最大支付主体进行药品和医用耗材集中带量采购（集采）和医保谈判，优化支付结构，降低居民支付压力。国家基本医保覆盖率在阶段性政策影响下显著扩大，从2007年的72%上升至2015年的97%且保持稳定。伴随医疗卫生服务体系建设、集采和医保谈判规则趋于稳定和完善，中国医药产业结构也进一步升级。资料来源：中共中央国务院，国务院办公厅，国家发改委，国家卫健委，国家医保局，联合采购办公室等，HTI图图.2009-2021年三阶段医改核心政策，及医保覆盖率上涨趋势国家基本医保覆盖率上涨趋势国家基本医保覆盖率上涨趋势72%92%97%84%96%97%70%2007200920152017201820212017年新农合医保与城镇居民医保合并为“城乡居民医保”统筹管理，前新农合部分待遇与城镇居民一致供给端改革供给端改革2009年年3月月 中共中央中共中央 国务院国务院中共中央中共中央国务院关于深化医药卫国务院关于深化医药卫生体制改革的意见生体制改革的意见2015年年8月月 国务院国务院关于关于改革药品医疗器械审评审批改革药品医疗器械审评审批制度的意见制度的意见2009年年“新医改”，扩大覆盖新医改”，扩大覆盖2015年年“药政改革”，研发好药，更好地看病药政改革”，研发好药，更好地看病2018年年“医保改革”，买得到好药，用得起贵药医保改革”，买得到好药，用得起贵药2009年3月 国务院医药卫生体制改革体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）2015年9月 国务院关于推进分级诊疗分级诊疗制度建设的指导意见2009年8月 卫生部等九部门关于建立国家基本药物制度基本药物制度的实施意见2016年1月 国务院关于整整合城乡居民基本医疗保险合城乡居民基本医疗保险制度的意见2018年年5月月 国家医保局国家医保局“国家医疗保障局”挂牌“国家医疗保障局”挂牌国家最大医疗支付主体国家最大医疗支付主体2015年5月 国务院办公厅关于城市公立医院综合改革公立医院综合改革试点的指导意见2017年7月 国务院办公厅关于建立现代医院管理制度建立现代医院管理制度的指导意见2017年1月 国务院“十三五”“十三五”深化医药卫生体制改革规划2016年10月 中共中央 国务院“健康中国健康中国2030”规划纲要2017年4月 国务院办公厅关于推进医疗联合体医疗联合体建设和发展的指导意见2021年9月 国务院“十四五”十四五”全民医疗保障规划2012年3月 国务院“十二五”十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案2021年1月 国家医保局关于建立医疗保障待遇清医疗保障待遇清单单制度的意见2018年11月 联合采购办公室4+7城市药品集中采购城市药品集中采购文件2018年12月 国家医保局关于申报按疾病诊断相关分组付费按疾病诊断相关分组付费国家试点的通知2021年1月 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化带量采购工作常态化制度化开展的意见2019年1月 国务院办公厅国家组织药品集中采购国家组织药品集中采购和使用试点方案2021年11月 国务院办公厅关于健全重特大疾病医疗保险和救助重特大疾病医疗保险和救助制度的意见支付端改革支付端改革提升医保可及性提升医保可及性2022年6月 国家医保局2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品药品目录调整工作方案目录调整工作方案2022年6月 国家医保局谈判药品续约药品续约规则2021年7月 发改委等“十四十四五”优质高效医疗卫生服务体五”优质高效医疗卫生服务体系建设系建设实施方案2022年9月 卫健委国家卫建委开展财政贴息贷贴息贷款更新改造医疗设备的通知需求背景政策政策/产业产业行业现状市场变迁2009年开始的新医改，拉动过去年开始的新医改，拉动过去12年医药成长序幕年医药成长序幕6中国医药制造业经历快速扩容、去粗存精，进入创新与国际化阶段。医保支出规模与医药制造业发展长期协同中国医药制造业经历快速扩容、去粗存精，进入创新与国际化阶段。医保支出规模与医药制造业发展长期协同2009-2021年医保支出与医药行业发展长期正向协同。年医保支出与医药行业发展长期正向协同。2015年“药政改革”后药械审批去粗存精，年“药政改革”后药械审批去粗存精，2018年医药产业升级，向创新与国际化迈进。随着“两票制”年医药产业升级，向创新与国际化迈进。随着“两票制”范围扩大、“集采”常态化和规则完善、药企范围扩大、“集采”常态化和规则完善、药企GMP生产质量提升，医药产业各环节逐步走向规范，生产质量提升，医药产业各环节逐步走向规范，2020-2021年医药制造业收入回升。年医药制造业收入回升。2022年药品集采“简易续约”规则出台，器械和设备贴息贷款政策出台进一步扩大医疗新基建的规模，耗材集采的入围机制趋于缓和三方面利好政策集中出现，年药品集采“简易续约”规则出台，器械和设备贴息贷款政策出台进一步扩大医疗新基建的规模，耗材集采的入围机制趋于缓和三方面利好政策集中出现，有助完善集采和续约整体规则，促进医药行业发展。有助完善集采和续约整体规则，促进医药行业发展。资料来源：国家医疗保障局，公开信息，Wind，HTI图图.中国医药制造业主营业务收入与全国基本医保基金支出和增速医保支出与医药制造业协同，快速扩容医保支出与医药制造业协同，快速扩容去粗存精去粗存精创新与国际化创新与国际化规范事件1：下游下游：2018年初，全国累计31省份发布“两票制”方案，到年底全国基本实行，压缩药品流通环节加价空间压缩药品流通环节加价空间。规范事件2：中游中游：2018年11月“4+7”城市药品集采，2019年国采，2021年带量采购常态化，压缩药品厂商利润空间压缩药品厂商利润空间。规范事件3：上游上游：2015-2018年环保重拳整治，原料药企停工停产甚至关闭原料药企停工停产甚至关闭。（2015年环境保护法实施，2017年原料药纳入水污染重点排污单位名录，2018年原料药企全部退出北京，取暖季错峰停工，全年超50家药企GMP证书收回。）行业事件4：短期：短期：2018年 疫苗质量事件造成医药行业负面影响疫苗质量事件造成医药行业负面影响，疫苗行业GMP生产质量及流通监管趋严。2,797 3,538 4,431 5,544 6,801 8,134 9,312 10,767 14,422 18,586 20,854 21,032 24,043 9,370 11,525 14,522 17,083 20,593 23,326 25,537 28,063 28,186 23,985 23,909 24,865 29,289-20%-10%0%10%20%30%40%050001000015000200002500030000350002009201020112012201320142015201620172018201920202021需求背景政策政策/产业产业行业现状市场变迁医药制造业主营业务收入（亿元）全国基本医保基金总支出（亿元）医药制造业主营业务收入增速%全国基本医保基金总支出增速%2015年的药政改革、年的药政改革、2018年的医保改革，使得行业进入分化的时代年的医保改革，使得行业进入分化的时代7资料来源：相关公司年报，Wind，HTI1000亿，高速增长亿，高速增长欧普康视、爱博医疗、时代天使、爱美客，华熙生物、万泰欧普康视、爱博医疗、时代天使、爱美客，华熙生物、万泰生物，智飞生物、我武生物、兴齐眼药、长春高新等生物，智飞生物、我武生物、兴齐眼药、长春高新等全球全球626亿美金亿美金 10%国内国内477亿元亿元25%泰格医药、药明康德、康龙化成、泰格医药、药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西昭衍新药、美迪西CDMO3804亿，亿，5-10%华海、天宇、普洛、美诺华，华海、天宇、普洛、美诺华，奥翔，海正，海普瑞奥翔，海正，海普瑞425亿，亿，26%智飞、康泰、沃森、万泰、康希诺、康华智飞、康泰、沃森、万泰、康希诺、康华5700亿亿片仔癀，云南白药、同仁堂，东阿阿胶片仔癀，云南白药、同仁堂，东阿阿胶2926亿，亿，10-15%医用：迈瑞、联影、华大智造、微创机器人医用：迈瑞、联影、华大智造、微创机器人家用：欧普、爱博、时代天使、诺辉家用：欧普、爱博、时代天使、诺辉2100亿，亿，11%高值：启明、微创、惠泰、乐普高值：启明、微创、惠泰、乐普低值：威高、南微低值：威高、南微IVD：迈瑞、安图、新产业、艾德：迈瑞、安图、新产业、艾德全球全球490亿美金亿美金 15%国内国内229亿元亿元 31%药明康德、凯莱英、博腾药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业股份、九洲药业23667亿亿全国性：国药，上药，华润，全国性：国药，上药，华润，九州通九州通地区性：嘉事堂，瑞康地区性：嘉事堂，瑞康公立：公立：29000亿，亿，10%民营：民营：3300亿，亿，15%医疗机构医疗机构12000亿，亿，5-10%化药化药/生物药：恒瑞，正大天晴，贝达，百济，信达生物药：恒瑞，正大天晴，贝达，百济，信达，君实，荣昌，人福，信立泰，君实，荣昌，人福，信立泰制剂出口：华海，恒瑞，普利，健友制剂出口：华海，恒瑞，普利，健友仪器及设备仪器及设备耗材耗材CROCSO250亿，亿，康哲、泰凌医药康哲、泰凌医药政府卫生支政府卫生支出出16400亿亿社会卫生支社会卫生支出出25800亿亿个人卫生支个人卫生支出出16900亿亿卫生卫生总费用总费用65196亿，亿，10%占占GDP 6%1000亿（亿（GMV口径），高速增长口径），高速增长阿里健康，京东健康，平安好医生，医脉阿里健康，京东健康，平安好医生，医脉通，丁香园，微医通，丁香园，微医2018年开始的支付方改革年开始的支付方改革2015年开始的供给端改革年开始的供给端改革药品药品器械器械血制品血制品疫苗疫苗消费医疗消费医疗产品产品中药中药化学药化学药/生物制品生物制品CXO上游产上游产业链业链原料药原料药360亿亿天坛、华兰、博雅、派林天坛、华兰、博雅、派林医药医药+器械器械流通流通第一终端第一终端第三终端第三终端第二终端第二终端医药零售医药零售/药店药店4300亿，亿，6%国大药房，益丰，老百姓，一心国大药房，益丰，老百姓，一心堂，大参林，漱玉平民、健之佳堂，大参林，漱玉平民、健之佳第四终端第四终端社区医疗社区医疗3800亿亿,14%互联网医疗互联网医疗医疗信息化医疗信息化610亿，东软，卫宁，亿，东软，卫宁，创业慧康创业慧康160亿，亿，20%金域医学，迪安诊断金域医学，迪安诊断第三方临检第三方临检国家医保国家医保支出支出20854亿，亿，12%个人支出个人支出25591亿（倒推值，亿（倒推值，未必真实）未必真实）商业医保商业医保2351亿亿,35%政府卫生支出政府卫生支出16400亿（部分用于亿（部分用于医保基金）医保基金）上游耗材上游耗材工程设备工程设备科研试剂科研试剂/服务服务43.5亿，亿，24%东富龙、楚天科技、森东富龙、楚天科技、森松国际、新华医疗松国际、新华医疗136亿，亿，13-30%不等不等多宁生物、石四多宁生物、石四 药、药、乐纯生物、奥浦迈、乐纯生物、奥浦迈、健顺生物、臻格生物健顺生物、臻格生物、义翘神州、纳微科、义翘神州、纳微科技等技等279亿，亿，14-19%不等，不等，诺唯赞、菲鹏、百普赛诺唯赞、菲鹏、百普赛斯、义翘神州、皓元医斯、义翘神州、皓元医药药南模生物、集萃药南模生物、集萃药康、百奥赛图等康、百奥赛图等民营综合：和睦家、国际医学民营综合：和睦家、国际医学民营专科：爱尔，通策、海吉亚、锦欣生民营专科：爱尔，通策、海吉亚、锦欣生殖、盈康生命、美年健康等殖、盈康生命、美年健康等需求背景政策/产业行业现状行业现状市场变迁A+H股的医药十年变迁股的医药十年变迁8市值的变迁折射出医药是长坡厚雪的赛道，要选择符合时代发展的公司市值的变迁折射出医药是长坡厚雪的赛道，要选择符合时代发展的公司截至截至2022年年10月月22日，以日，以A股股/H股市值股市值TOP 20公司为例，主要包括具备显著的技术创新驱动与品牌驱动型企业，相比公司为例，主要包括具备显著的技术创新驱动与品牌驱动型企业，相比2009年以医药流通、化学药和中药企业为主年以医药流通、化学药和中药企业为主导的情况显著不同。导的情况显著不同。10年内持续在榜的公司有恒瑞医药、云南白药和复星医药，其市值有可观增长。年内持续在榜的公司有恒瑞医药、云南白药和复星医药，其市值有可观增长。资料来源：Wind，HTI；注释：汇率转换HKDCNY=0.83图图.2009-2022年医药行业市值TOP 20公司及所属行业分析2009年底医药生物企业市值年底医药生物企业市值TOP20公司市值（亿元）所属市场国药控股549 保健护理产品经销商恒瑞医药恒瑞医药326 化学制剂化学制剂云南白药323 中药吉林敖东282 化学制剂威高股份245 器械复星医药复星医药*242 化学制剂化学制剂哈药股份229 化学制剂乐普医疗208 器械华兰生物200 生物制品华润三九195 中药ST康美180 中药东阿阿胶171 中药新和成167 化学原料药浙江医药160 化学原料药华润双鹤135 化学制剂天坛生物130 生物制品健康元128 化学制剂桂林三金127 中药华北制药120 化学制剂丽珠集团117 化学制剂2015年底医药生物企业市值年底医药生物企业市值TOP20公司市值（亿元）所属市场上海莱士1096 生物制品恒瑞医药恒瑞医药961 化学制剂化学制剂云南白药云南白药756 中药中药ST康美745 中药国药控股721 药品同仁堂612 中药复星医药复星医药*525 化学制剂化学制剂上海医药491 化学原料药天士力442 中药中国生物制药438 化学制剂复星医药*436 化学制剂石药集团392 化学制剂四环医药380 化学制剂美年健康374 医疗服务阿里健康367 互联网医疗康弘药业366 化学制剂白云山365 中药贵州百灵362 中药华东医药356 化学制剂尔康制药346 化学原料药20221022医药生物企业市值医药生物企业市值TOP20公司市值（亿元）所属市场迈瑞医疗4020医疗器械恒瑞医药恒瑞医药2550药企药企药明康德2200CRO爱尔眼科2192医疗服务药明康德2014CRO片仔癀1553中药智飞生物1498疫苗药明生物1494Biotech百济神州-U1262Biotech京东健康1251互联网医疗百济神州1155Biotech万泰生物1076疫苗爱美客978医美云南白药云南白药968中药中药石药集团845药企长春高新793药企华东医药790药企复星医药复星医药*783药企药企复星医药*717药企泰格医药706CRO注释：20221022医药生物企业市值TOP20中，复星医药H股及A股均居前列，H股市值783亿元，A股市值717亿元。2015年复星医药A股与H股同前述。需求背景政策/产业行业现状市场变迁市场变迁目录目录一、中国医药行业：过去十年回顾一、中国医药行业：过去十年回顾1.1 医药行业发展背景概览医药行业发展背景概览需求背景，政策背景需求背景，政策背景1.2 医药市场概览医药市场概览行业现状，市场变迁行业现状，市场变迁二、中国医药行业：未来十年机遇二、中国医药行业：未来十年机遇2.1 创新驱动创新驱动创新药，医疗器械硬科技创新药，医疗器械硬科技2.2 品牌驱动品牌驱动医疗服务，消费医疗，中药医疗服务，消费医疗，中药2.3 受惠于医药行业发展受惠于医药行业发展CXO三、内地与香港医药产业发展优势互补三、内地与香港医药产业发展优势互补3.1 新药上市新药上市香港引进海外医药产品速度快，为海内外搭建技术和产品桥梁香港引进海外医药产品速度快，为海内外搭建技术和产品桥梁3.2 便利融资便利融资香港国际资本汇集，融资便利，生物科技企业受益香港国际资本汇集，融资便利，生物科技企业受益3.3 产业政策产业政策香港聚焦打造国际创新医疗科技中心，鼓励生物科技和中医药发展香港聚焦打造国际创新医疗科技中心，鼓励生物科技和中医药发展2021年中国创新药市场约年中国创新药市场约9,900亿，预期未来亿，预期未来3年复合年增长率约年复合年增长率约10%10药企从销售驱动转产品驱动，仿制驱动转创新驱动。创新药研发技术持续演进药企从销售驱动转产品驱动，仿制驱动转创新驱动。创新药研发技术持续演进市场概览：市场概览：2021年市场约年市场约9,900亿，增速约亿，增速约10%，销售驱动转产品驱动，仿制驱动转创新和管线布局驱动。，销售驱动转产品驱动，仿制驱动转创新和管线布局驱动。在技术创新和需求发展的背景下，我国医药企业经历销售驱动转产品驱动，仿制药驱动向创新药转变并大量布局创新管线，市场规模也不断扩大。2021年中国创新药市场规模约9,900亿，在创新药产品不断上市等因素驱动下，预计未来以10%的年复合增速持续增长。2018年以来，随着医保控费、集采改革，制药行业面临激烈变化，一批大药企需要从销售驱动型转向产品驱动型创新企业。同时，一些Biotech公司快速兴起，通过加大研发投入、扁平化管理、极强执行力和员工激励等方式，以研发速度、管线布局实现弯道超车。预期未来制药行业的核心竞争力，将转向产品力和管线的竞争。药企需要以快而全面的管线布局，进入全球新药研发竞争格局。发展趋势：技术持续演进，进入细胞和基因治疗时代，关注管线和适应症的差异化。发展趋势：技术持续演进，进入细胞和基因治疗时代，关注管线和适应症的差异化。1）以技术阶段划分，小分子靶向药和抗体药物处于高速成长期，行业持续活）以技术阶段划分，小分子靶向药和抗体药物处于高速成长期，行业持续活跃。跃。国际及国内厂商单克隆抗体药物不断获批的同时，也针对提升靶向性和药效开展抗体偶联药物（ADC）以及多特异性抗体研究。2）免疫细胞疗法处于导入期）免疫细胞疗法处于导入期且技术进展较快，技术成熟度快速提高。且技术进展较快，技术成熟度快速提高。在以临床需求导向的药物研发趋势下，免疫细胞治疗在治疗多类型复发和难治性肿瘤效果突出，目前治疗领域从血液瘤逐渐扩展到实体瘤，应用范围越来越广，有望成为对现有治疗方案的良好补充。3）新冠疫情驱动下，）新冠疫情驱动下，mRNA疫苗取得突破性进展。疫苗取得突破性进展。2021年辉瑞与BioNTech联合研发的新冠疫苗（Comirnaty，复必泰）实现收入368亿美元。新冠疫苗研发及上市大大加快了全球对核酸类药物药效及递送系统的研发，促进核酸类药物加快导入。全球药物创新技术已经进入细胞和基因治疗时代。资料来源：泰格医药招股书，辉瑞2021年年报，公开信息，HTI图图.创新药技术发展阶段分析概念期概念期早期投入，学术驱动导入期导入期多企业布局，技术突破驱动成长期成长期重磅产品驱动市场规模快速扩张成熟期成熟期竞争加剧；规模效应；差异化传统化药传统化药基因疗法基因疗法技术技术成熟度成熟度行业阶段行业阶段细胞疗法细胞疗法(CAR-T等)抗体药物抗体药物(单抗、双抗、ADC等)小核酸药物小核酸药物(肝相关疾病等)mRNA疫苗疫苗(预防性和治疗性疫苗)小分子靶向药小分子靶向药(竞争性抑制剂等)创新药创新药医疗器械硬科技从化药、抗体药到细胞和基因治疗，药物研发遵循中心法则从化药、抗体药到细胞和基因治疗，药物研发遵循中心法则11资料来源：公开信息，HTI图图.全球药物研发历史和大事件总结分析化药化药180518391899192819321950s1960s1970s1980s1990s2000s2010s2021成熟期成熟期植物分离植物分离吗啡吗啡植物提取植物提取水杨酸水杨酸拜尔销售拜尔销售阿司匹林阿司匹林发现青霉素发现青霉素百浪多息百浪多息可的松可的松二甲双胍二甲双胍普萘洛尔普萘洛尔地西泮地西泮硝苯地平硝苯地平紫杉醇，紫杉醇，CMF方案，方案，西咪替丁，西咪替丁，卡托普利，卡托普利，诺氟沙星诺氟沙星齐多夫定齐多夫定洛伐他汀洛伐他汀他克林他克林阿托伐他汀阿托伐他汀格列卫格列卫来那度胺来那度胺利伐沙班利伐沙班阿哌沙班，伊布替阿哌沙班，伊布替尼，尼，Keytruda（K药），索非布韦，索药），索非布韦，索磷布韦，哌柏西利，磷布韦，哌柏西利，必妥维必妥维西格列他钠，西格列他钠，我国首个糖尿我国首个糖尿病原创药病原创药艾可宁，中国第一艾可宁，中国第一个原创抗个原创抗HIV新新药。高血压专利药药。高血压专利药（玄宁）获（玄宁）获FDA审审评评抗体药抗体药19751986199519971998199920022004201320182021成长期成长期杂交瘤细胞杂交瘤细胞技术技术世界上首个单世界上首个单克隆药物，抗克隆药物，抗CD3单抗单抗OKT3在美国上市在美国上市第一个嵌合抗第一个嵌合抗体体ReoPro上市上市美国的美国的Rituxan（利妥昔单抗，（利妥昔单抗，美罗华），第一美罗华），第一个重磅炸弹的单个重磅炸弹的单克隆药物克隆药物全球第一个人源化单全球第一个人源化单克隆抗体，帕利珠单克隆抗体，帕利珠单抗（抗（Synagis）。人）。人源单抗源单抗Herceptin 曲曲妥珠单抗（赫赛汀）妥珠单抗（赫赛汀）国内第一个治疗用单国内第一个治疗用单抗产品，注射用抗人抗产品，注射用抗人T细胞细胞CD3鼠单抗鼠单抗阿达木单抗阿达木单抗（Adalimumab，休美乐），第一个休美乐），第一个全人源化单克隆抗全人源化单克隆抗体，超级明星药物体，超级明星药物Avastin（贝（贝伐单抗），伐单抗），重磅产品重磅产品罗氏制药的罗氏制药的TDM1，首个，首个ADC单抗治疗单抗治疗乳腺癌乳腺癌FDA累计批准累计批准100个单抗个单抗我国共批准我国共批准31个抗个抗体药物，国产体药物，国产10个个荣昌生物的维迪西荣昌生物的维迪西妥单抗，我国首个妥单抗，我国首个原创性原创性ADC新药新药细胞及细胞及基因疗法基因疗法（CGT）19721984199019912003200520122015201720202021导入期导入期基因治疗基因治疗概念提出概念提出AAV首次被用作首次被用作基因治疗载体基因治疗载体FDA批准全球首批准全球首次人体基因治疗次人体基因治疗的临床试验的临床试验深圳赛百诺的今又深圳赛百诺的今又生生Gendicine全球全球首个基因治疗药物首个基因治疗药物荷兰荷兰Uniqure的的Glybera，欧洲首个基因欧洲首个基因治疗药物治疗药物美国美国Amgen的的Imlygic，FDA批准的首款溶瘤批准的首款溶瘤病毒疗法病毒疗法美国美国Luxturna是美是美国首款基因疗法。国首款基因疗法。Kymriah是全球首是全球首款款CAR-T产品。产品。Yescarta是全球第是全球第二款二款CAR-T产品产品美国美国Breyanzi，全球第四款，全球第四款CAR-T产品，美国产品，美国Abecma，成为第五个成为第五个CAR-T产品，产品，Passage Bio研发的三款基因研发的三款基因疗法获得疗法获得FDA快速通道认定快速通道认定复星凯特的阿基仑赛复星凯特的阿基仑赛注射液，药明巨诺的注射液，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液向瑞基奥仑赛注射液向NMPA提交提交BLA申请申请复星凯特的阿基仑赛注射液，复星凯特的阿基仑赛注射液，成为中国首款商业化成为中国首款商业化CAR-T产产品。药明巨诺的瑞基奥仑赛注品。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液为中国第二款射液为中国第二款国内首个基因产国内首个基因产品临床试验开品临床试验开始，主治血友病始，主治血友病上海医药的安柯瑞上海医药的安柯瑞Oncorine，全球首款，全球首款上市的溶瘤病毒药物上市的溶瘤病毒药物美国的美国的Tecartus，全球第三款全球第三款CAR-T产品产品创新药创新药医疗器械硬科技2021年中国医疗器械市场约年中国医疗器械市场约9,100亿元，预期未来亿元，预期未来3年复合年增长率约年复合年增长率约15%12国内：医疗器械企业技术创新发展，从代理到原创，从低端到高端。迎来高端设备和创新耗材国产替代进口阶段国内：医疗器械企业技术创新发展，从代理到原创，从低端到高端。迎来高端设备和创新耗材国产替代进口阶段市场概览：随着中国经济发展和人民经济水平的提升、政府对创新医疗器械领域的大力支持，中国医疗器械市场迅速增长，从市场概览：随着中国经济发展和人民经济水平的提升、政府对创新医疗器械领域的大力支持，中国医疗器械市场迅速增长，从2015年的约年的约3,100亿元增长至亿元增长至2021年的约年的约9,100亿元，复合年增长率约亿元，复合年增长率约18%。未来随着市场需求的提升、医疗器械行业技术发展带来的产业升级，医疗器械行业有望继续保持增长态势，复合年增长率约15%，逐渐实现由中低端产品向高端产品进口替代，并进一步扩大出口规模和产品品类。发展趋势：中国医疗器械发展趋势：中国医疗器械40年发展，从代理到原创，从低端到高端。目前研发创新已成为中国医疗器械产业发展的核心。年发展，从代理到原创，从低端到高端。目前研发创新已成为中国医疗器械产业发展的核心。设备：低端产品国产替代率较高，高端产品国产替代正当时。设备：低端产品国产替代率较高，高端产品国产替代正当时。过往中国医疗设备发展水平较低，大多数医疗设备尤其是大型医用设备严重依赖进口，国产化水平低，但随着改革开放的深入，外国先进技术不断涌入，中国医疗设备制造技术有了巨大的突破，并率先在中小型医疗设备市场实现国产化。得益于近年来国家出台大量鼓励国产医疗器械创新的政策，在大型设备领域也取得了较大的突破，涌现了一批优秀的国产品牌，且逐渐在全球市场占据一席之地。设备：国产化率达设备：国产化率达20%或将加速替代。或将加速替代。回顾医疗器械行业国产替代历程，某一种类器械若国产比例达到20%左右可能加速替代，国产化率0-10%的过程往往是技术积累、布局渠道的过程，国产比例一旦达到20%左右这一临界范围，代表该品种国产的技术和渠道已具备较好的基础，在外部催化下（政策等）将加速渗透，可能快速完成20%到50%的国产替代。耗材：耗材集采品类、范围不断扩大，国产产品更具成本优势，利好国产产品市场占有率提升。耗材：耗材集采品类、范围不断扩大，国产产品更具成本优势，利好国产产品市场占有率提升。2018年开始的药品集采拉开了集采帷幕，耗材集采品类、范围不断扩大，2021年开展了较大范围新冠试剂、起搏器、冠脉药物球囊、吻合器等等耗材集采，利好国产产品。2022年起医疗器械集采政策趋于理性温和，降价趋缓。资料来源：东软医疗招股书、大医集团招股