卡格列净联合缬沙坦治疗早中期糖尿病肾病的临床效果与安全性.pdf

论著 卡格列净联合缬沙坦治疗早中期糖尿病肾病的临床效果与安全性李山河戴秀娟 基金项目:福建中医药大学 年校管课题临床专项()作者单位:福建省漳州市中医院药学部(李山河)糖肾科(戴秀娟)【摘 要】目的 观察卡格列净联合缬沙坦治疗早中期糖尿病肾病()的临床效果与安全性 方法选取 年 月 年 月漳州市中医院收治的早中期 患者 例采用随机数字表法分为观察组和对照组各 例 在常规治疗基础上对照组予缬沙坦胶囊治疗观察组在对照组基础上加用卡格列净片治疗 组均连续治疗 个月 比较 组治疗效果治疗前后肾功能指标尿素氮()、血肌酐()、胱抑素()、肾小球滤过率()、尿蛋白指标尿微量白蛋白肌酐比()、尿蛋白定量()、血糖指标空腹血糖()、餐后 血糖()、糖化血红蛋白()、血脂指标总胆固醇()、三酰甘油()、高密度脂蛋白胆固醇()、低密度脂蛋白胆固醇()、超敏 反应蛋白()水平以及不良反应发生情况 结果 观察组治疗总有效率为.高于对照组的.(.)治疗 个月后 组、水平均较治疗前降低 与 水平较治疗前升高且观察组降低或升高的程度大于对照组(.或 .)结论 卡格列净联合缬沙坦治疗早中期 的临床效果肯定对肾脏保护具有协同作用能有效控制血糖水平抑制机体炎性反应及氧化应激反应降低尿蛋白改善患者肾功能促进脂代谢且用药安全性较高【关键词】糖尿病肾病早中期卡格列净缬沙坦疗效安全性【】././.【】().()()()().(.).(.).临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 .【】糖尿病肾病()是糖尿病常见并发症病情呈进展性发展其中早中期患者多以药物治疗为主 常用药物卡格列净属钠葡萄糖协调转运蛋白()抑制剂除排糖外对尿酸、氧化应激、尿蛋白等方面具有一定作用 研究显示缬沙坦具有保护肾脏的作用与卡格列净联用于早中期 可提高治疗效果但可增加用药患者的低血糖、胃肠道反应、过敏反应等不良反应本研究观察卡格列净联合缬沙坦治疗早中期 的临床效果与安全性报道如下 资料与方法.临床资料选取 年 月 年 月漳州市中医院收治的早中期 患者 例采用随机数字表法分为观察组和对照组各 例 观察组男 例女 例年龄 (.)岁糖尿病病程 (.)年 对照组男 例女 例年龄 (.)岁糖尿病病程(.)年 组患者性别、年龄、糖尿病病程等临床资料比较差异无统计学意义(.)具有可比性 本研究经医院医学伦理委员会核准开展患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书.病例选择标准 纳入标准:符合糖尿病肾脏病诊治专家共识中 相关诊断标准且肾小球滤过率()/(.)排除标准:合并其他肾脏疾病者伴泌尿系统感染者因剧烈运动所致蛋白尿者过敏体质者合并精神类疾病者备孕中、妊娠期或哺乳期女性 型糖尿病者近期出现糖尿病酮症酸中毒()等急性代谢紊乱者严重营养不良者治疗依从性差及因故中途退出研究者.治疗方法 组患者均予降糖、降压、调脂等常规治疗并予低盐低脂及优质蛋白等糖尿病饮食 在此基础上对照组予缬沙坦胶囊(代文北京诺华制药有限公司生产)口服每天 次 观察组在对照组基础上加用卡格列净片(怡可安.生产)口服每天 次 组均连续治疗 个月.观察指标与方法比较 组治疗效果治疗前后肾功能指标尿素氮()、血肌酐()、胱抑素()、尿蛋白指标尿微量白蛋白肌酐比()、尿蛋白定量()、血糖指标空腹血糖()、餐后 血糖()、糖化血红蛋白()、血脂指标总胆固醇()、三酰甘油()、高密度脂蛋白胆固醇()、低密度脂蛋白胆固醇()、超敏 反应蛋白()水平以及不良反应泌尿生殖系统感染、肾功能损害、高钾血症、糖尿病酮症酸中毒()等发生情况 肾功能指标采用酶法和免疫比浊法进行测定尿蛋白指标采用免疫比浊法进行测定糖代谢指标采用酶法和微柱法进行测定血脂指标采用 法、底物法和直接法表面活性剂清除法进行测定.疗效判定标准显效:多尿、多饮、疲乏、消瘦、尿糖、多食等症状基本消失糖、脂代谢基本恢复正常或下降 尿白蛋白排泄率()降至正常或下降 下降 降低 肌酐清除率()增加 有效:上述症状均有所改善 糖、脂代谢恢复、下降 降低 增加无效:上述症状均未见明显改善甚至病情加重糖、脂代谢、下降均 降低 增加 总有效率 (显效 有效)/总例数.统计学方法 采用 .软件对数据进行统计分析 计量资料以 表示组间比较应用 检验计数资料以频数/率()表示组间比较应用 检验 .)治疗 个月后组、水平均较治疗前临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 表 对照组与观察组治疗效果比较 例()组别例数显效有效无效总有效率()对照组(.)(.)(.).观察组(.)(.)(.).注:与对照组总有效率比较.降低 较治疗前升高且观察组降低或升高的程度大于对照组差异均有统计学意义(.或.)治疗 个月后 组、水平均较治疗前降低且观察组低于对照组差异均有统计学意义(均.)见表表 对照组与观察组治疗前后尿蛋白指标比较()组别时间(/)(/)对照组治疗前.()治疗后.观察组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)./././观察组(治疗前后)./././组间值(治疗后)././.)治疗 个月后 组、水平均较治疗前降低且观察组低于对照组差异均有统计学意义(均.)见表.血脂指标比较治疗前组、表 对照组与观察组治疗前后血糖指标比较()组别时间(/)(/)()对照组治疗前.()治疗后.观察组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)././././观察组(治疗前后)././././组间值(治疗后)./././.)治疗 个月后 组、水平均较治疗前降低 水平较治疗前升高且观察组降低或升高的程度大于对照组差异均有统计学意义(均.)治疗 个月后 组 水平均较治疗前下降且观察组低于对照组差异均有统计学意义(均.)见表 表 对照组与观察组治疗前后 水平 比较(/)组别例数治疗前治疗后 值 值对照组.观察组.)见表 表 对照组与观察组治疗前后肾功能指标比较()组别时间(/)(/)(/)/(.)对照组治疗前.()治疗后.观察组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)./././././观察组(治疗前后)./././././组间值(治疗后)././././.表 对照组与观察组治疗前后血脂指标比较(/)组别时间对照组治疗前.()治疗后.观察组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)./././././观察组(治疗前后)./././././组间值(治疗后)././././.临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 表 对照组与观察组不良反应比较 例()组别例数泌尿生殖系统感染肾功能损害高钾血症糖尿病酮症酸中毒总发生率()对照组(.).观察组(.)(.).讨 论缬沙坦为血管紧张素受体拮抗剂可抑制肾素血管紧张素活性扩张血管改善血管内皮功能降低进而发挥保护肾脏作用但单一用药疗效具有局限性 卡格列净具有降糖、降尿酸、抑制炎性反应等作用给药后通过抑制 转运减少肾小管葡萄糖重吸收增加尿糖排泄改善肾脏高滤过起到降糖作用还可改善肾小球灌注降低微量白蛋白、尿酸水平达到保护肾脏作用其可促进体内多余热量排出减少患者体质量本研究中观察组患者治疗总有效率高于对照组与赵晓凯等研究结果相似 治疗 个月后 组、水平均较治疗前降低 较治疗前升高且观察组降低或升高的程度大于对照组表明卡格列净联合缬沙坦可降低早中期 蛋白尿改善肾功能 治疗 个月后 组、水平均较治疗前下降 水平升高且观察组下降或升高的程度大于对照组表明二者联合用药可促进糖、脂代谢抑制炎性反应本研究临床药师参与临床合理用药给患者提供用药教育并指导用药有利提高患者用药依从性 用药过程中可能出现或出现了的情况及应对措施总结如下:()患者使用 抑制剂增加泌尿生殖系统感染概率可能在排糖过程中为微生物提供营养物质有效预防措施为多饮水、勤排尿做好个人卫生易感人群则尽量避免使用这类药物()抑制剂降糖疗效与肾功能密切相关其通过管球反馈()降低 起到降尿蛋白的作用而 下降可能影响体内毒素的排出缬沙坦和卡格列净都可损害肾功能因此两者联合用于 患者应严密监测肾功能 应/(.)在使用利尿剂、非甾体类抗炎药或造影剂的情况下联用 抑制剂应警惕急性肾损伤()的发生对于脱水、血容量不足患者更应密切关注()根据药品说明书所述卡格列净可能引起高钾血症而缬沙坦通过影响醛固酮分泌导致排钾减少两者联用无显著药动学相互作用 但可能导致血钾的升高故 患者应密切关注肾功能、联合用药及药物剂量同时监测血钾变化 本研究使用剂量为常规剂量且研究对象为早中期 患者出现高钾血症概率较低()本研究未发现 患者考虑可能因样本量较小同时排除了 型糖尿病者和近期伴有 等急性代谢紊乱者所致 而据文献报道 发生率约为.故使用 抑制剂过程中仍应关注 相关症状发现情况及时停药并检测相关指标早发现早治疗注意良好的生活习惯综上所述卡格列净联合缬沙坦治疗早中期 的临床效果肯定两种药物联用对肾脏保护具有协同作用能有效控制血糖水平抑制机体炎症表现及氧化应激反应降低尿蛋白改善患者肾功能促进脂代谢且用药安全性较高 值得临床推广应用利益冲突:所有作者声明无利益冲突参考文献 .:.():.:./.中华医学会肾脏病学分会专家组.糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南.中华肾脏病杂志():.:./.北京大学医学系糖尿病肾脏病专家共识协作组.糖尿病肾脏病诊治专家共识.中华医学杂志():.:./.施磊.骨化三醇联合缬沙坦对糖尿病肾病肾素、血管紧张素及血管紧张素转换酶表达的影响.药物评价研究():.:./.孙媛媛杨榕.卡格列净治疗 型糖尿病合并蛋白尿 例临床观察.中国实用内科杂志():.:./.吉星廖飞吴佩丽等.抑制剂的减重作用及机制的研究进展.实用医学杂志():.:./.赵晓凯高杰.卡格列净联合贝那普利治疗早期糖尿病肾病效果评价.青岛医药卫生():.:./.:.():.:./.():.:./.(收稿日期:)临床合理用药 年 月 日第 卷第 期