原始记录管理制度及规范.docx

原始记录管理制度及规范
适用范围：
适用于产品质量体系运行的所有记录。
总 则：
对原始记录进行控制和管理，是提供产品是否符合规定要求，
职 责：
1.各部门负责本部门原始记录的收集、整理、储存、保管工作.
2.记录人员要对记录的真实性完整性、准确性负责.
工作程序:
1.原始记录的格式由各使用部门提供出样稿表、经质量部汇总、编号、备案后，统一印制。
2.原始记录必须内容真实、清清晰、完整、准确、填写人签字、更改时只能杠改
不能涂改、更改处由更改人签字，不得使用铅笔填写记录。
3管理评审和内部原始记录,由质量部负责分发与建档管理。
4.合同评审、合同文本、顾客档案等相关记录、由主管领导指定专人负责，最后交质量部归档管理。
5化验室对产品的检验记录，检验报告单，按期进行装订、归档、保管。
6.生产车间对过程产品检验记录,工序操作记录，工艺纠正、预防措施验证等质量记录，由专人分类装订保管。
7.记录的管理人员要及时定期收集各种记录分类,标识.编目,归档,储存、保管、使之处于受控状态，具有可追溯性。
8.查阅一般原始记录经保管人同意可查阅，查阅重要记录，必须经过主管领导同意方可查阅。原始记录的保管环境要适宜，防止损坏、变质、丢失。

9.质量记录的保存期限按质量记录保存期规定执行。
10.超出期限的质量记录，由管理人员登记、造册、主管领导批准销毁。

甘肃阿敏生物清真明胶有限公司质量部

2011-1-18
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