固本泄浊活络方治疗慢性肾脏病4期脾肾亏虚浊瘀内阻证的疗效观察.pdf

132 医药前沿 2024年3月 第14卷第8期 中医中药固本泄浊活络方治疗慢性肾脏病 4 期脾肾亏虚浊瘀内阻证的疗效观察张 磊1，韩 怡2（1 张家港市中医医院肾内科 江苏 苏州 215600）（2 张家港市中医医院药学部 江苏 苏州 215600）【摘要】目的：观察固本泄浊活络方治疗慢性肾脏病 4 期脾肾亏虚浊瘀内阻证的疗效。方法：选取 2021 年 6 月2022 年 12 月张家港市中医医院收治的 100 例慢性肾脏病 4 期脾肾亏虚浊瘀内阻证患者，以随机数字表法分为参照组和干预组，每组 50 例。参照组行常规西医治疗，干预组在参照组常规西医治疗的基础上加用自拟固本泄浊活络方治疗。观察两组临床症状、肾功能指标及生活质量改善情况。结果：治疗前，两组皮肤瘙痒、便秘、食欲不振症状积分比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组上述各症状积分均低于治疗前，且干预组各症状积分均低于参照组，差异有统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组肾功能指标水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，干预组尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、血磷（P3-）水平低于参照组，差异有统计学意义（P 0.05），两组白蛋白（ALB）、尿酸（UA）、血钙（Ca2+）水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）。治疗前，两组肾脏病生活质量简表（KDQOL-SF）各维度评分比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 KDQOL-SF 各维度评分均高于治疗前，且干预组 KDQOL-SF 各维度评分均高于参照组，差异有统计学意义（P 0.05）。结论：固本泄浊活络方在慢性肾脏病 4 期脾肾亏虚浊瘀内阻证患者的治疗中具有积极作用，能够减轻患者的临床症状，促进患者肾功能恢复，提升其生活质量。【关键词】慢性肾脏病；脾肾亏虚浊瘀内阻证；固本泄浊活络方；中医；肾功能【中图分类号】R286【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）08-0132-03慢性肾脏病属于临床常见疾患。临床依据肾小球滤过率可将其分成不同病变时期。慢性肾脏病已成为危害人类健康的重要疾病，该病具有发病隐匿、致残率高等特征，终末期患者易出现高钾血症、严重心律失常等，对患者生命健康造成巨大威胁1。慢性肾脏病进展到4 期，慢性肾衰引发的相关并发症会明显增加，治疗此类患者的重点是控制并发症，为延缓肾衰进展和透析做充足准备2-3。中医药在治疗慢性肾衰中具有丰富的经验，且疗效可靠。根据辨证，中医治疗慢性肾衰的主要思路有健脾、补肾、祛湿、泄浊4。慢性肾脏病 4 期患者肾功能衰竭已较为明显，未进入透析前，其脾肾两脏阳气虚弱，湿浊、瘀血较重，因此治疗需健脾、祛湿、补肾、活血、泄浊5。固本泄浊活络方具有健脾补肾、活血泄浊的功效。中医认为慢性肾脏病发病的根本为本虚标实，发病在肾，与肺、肝、脾等具有密切联系。笔者自拟的固本泄浊活络方中含有生黄芪、党参等成分，具有益肾解毒、活血泄浊功效，治疗慢性肾脏病疗效较好，可以显著延缓慢性肾脏病病情进展。本研究旨在观察固本泄浊活络方在慢性肾脏病 4 期脾肾亏虚浊瘀内阻证患者治疗中的效果，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2021 年 6 月2022 年 12 月张家港市中医医院收治的 100 例慢性肾脏病 4 期脾肾亏虚浊瘀内阻证患者，以随机数字表法分为参照组和干预组，每组 50 例。参照组男 29 例，女 21 例；年龄 45 76 岁，平均年龄（52.424.61）岁；病程 2 6 年，平均（3.130.46）年。干预组男 31 例，女 19 例；年龄 45 76 岁，平均年龄（52.444.58）岁；病程 2 6 年，平均（3.090.44）年。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P0.05）。纳入标准：（1）符合西医对慢性肾脏病的诊断标准6-7；（2）中医辨证为脾肾亏虚浊瘀内阻证：食欲不振，皮肤瘙痒，倦怠乏力，恶心呕吐，大便干结，水肿，舌苔厚腻，脉滑；（3）已签订知情同意书，并可全程参与本研究。排除标准：（1）过敏体质；（2）同时参与其他相关研究；（3）无法配合者。本研究通过本院伦理委员会批准。1.2 方法参照组行常规西医治疗：予以 0.6 0.8 g/（kgd）的优质低蛋白饮食，同时予以复方-酮酸片（南京白敬宇制药有限责任公司；国药准字 H20103286；规格：0.63 g）口服，4 8 片/次，用餐期间整片吞服，3 次/d。肾小球滤过率 25 mL/min 的患者，本品配合不超过40 g/d（成人）的低蛋白饮食，可以长期服用。热量摄入控制在 30 35 kcal/（kgd）。积极治疗原发病，控制血糖、血压、血脂，纠正贫血，维持电解质平衡。口服药用炭片（北京顺鑫祥云药业有限责任公司；国药准字 H11021126；规格：0.15 g），3 片/次，3 次/d，与其他药物间隔 2 h。干预组在参照组治疗方案的基础上加自拟固本泄浊活络方治疗。方药组成：生黄芪 30 g，党参 15 g，菟丝子 20 g，丹参 15 g，积雪草 30 g，山茱萸 15 g，僵蚕15 g，柴胡 10 g，生大黄 6 g。以水煎煮，1 剂/d，取200 mL 药液，分 2 次温服。两组均治疗 30 d 后观察效果。1.3 观察指标（1）临床症状改善情况：依据中药新药临床研究指导原则8对患者食欲不振、皮肤瘙痒、便秘症状进医药前沿 2024年3月 第14卷第8期 中医中药 133行积分评价，症状无、轻、中、重度分别记 0、1、2、3 分，观察治疗前后症状改善情况。（2）肾功能指标：使用肾功能检测仪（品牌：拓普；公司：拓普生物科技有限公司）检测，尿素氮（blood ureanitrogen,BUN）、血肌酐（serum creatinine,Scr）、白蛋白（albumin,ALB）、尿酸（urea acid,UA）、血钙（Ca2+）、磷（P3-），于治疗前后检测。（3）生活质量：用肾脏病生活质量简表（Kidney Disease Quality of Life Short Form,KDQOL-SF）9进行评价。此量表包含心理健康、躯体健康、肾脏负荷、肾脏疾病的影响、症状和不适 5 个维度，每个维度最高分 100 分。得分越高提示生活质量越高，在治疗前后进行评分。1.4 统计学方法采用 SPSS 23.0 软件分析及处理数据，计数资料用频数和百分率 n（%）表示，采用2检验；计量资料以（x s）表示，采用 t 检验，P 0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组治疗前后临床症状积分比较治疗前，两组皮肤瘙痒、便秘、食欲不振的症状积分比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组上述各症状积分均低于治疗前，且干预组各症状积分均低于参照组，差异有统计学意义（P 0.05），见表 1。2.2 两组治疗前后肾功能指标比较治疗前，两组肾功能指标水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，干预组 Scr、BUN、P3-水平低于参照组，差异有统计学意义（P 0.05），两组UA、Ca2+、ALB水平比较，差异无统计学意义（P0.05），见表 2。2.3 两组治疗前后 KDQOL-SF 评分比较治疗前，两组 KDQOL-SF 各维度评分比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗后，两组 KDQOL-SF 各维度评分均高于治疗前，且干预组 KDQOL-SF 各维度评分均高于参照组，差异有统计学意义（P0.05），见表3。表 1 两组治疗前后临床症状积分比较（x s，分）组别例数皮肤瘙痒便秘食欲不振治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后干预组502.040.620.870.651.750.510.620.431.610.350.720.52参照组502.020.651.120.491.780.541.040.541.580.721.020.55t0.1572.1720.2864.3020.2652.803P0.8750.0320.776 0.0010.7920.006注：与本组治疗前比较，P 0.05。表 2 两组治疗前后肾功能指标比较（x s）组别例数Scr/（molL1）BUN/（mmolL1）UA/（mmolL1）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后干预组50302.5254.19254.7442.5614.234.879.241.99411.4622.62396.1825.64参照组50304.5454.23295.4238.6414.214.9813.844.06411.4822.64401.1626.35t0.1865.0040.0277.1940.0130.004P0.853 0.0010.979 0.0010.9890.996组别例数Ca2+/（mmolL1）P3/（mmolL1）ALB/（gL1）治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后干预组502.070.272.170.311.760.181.120.2141.324.0239.675.96参照组502.090.322.040.361.780.211.750.2241.354.0441.845.42t0.3381.9350.51114.6470.0371.905P0.7360.0560.610 0.0010.9700.060表 3 两组治疗前后 KDQOL-SF 评分比较（x s，分）组别例数心理健康躯体健康肾脏负担治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后干预组5048.824.5372.277.6240.223.3262.716.6832.415.3951.526.15参照组5048.784.4960.366.4540.183.2852.324.4132.365.4242.116.22t0.0446.9370.0619.1780.0467.607P0.965 0.0010.952 0.0010.963 0.001组别例数肾脏疾病的影响症状与不适治疗前治疗后治疗前治疗后干预组5047.745.7566.347.1460.127.3674.117.59参照组5047.785.7956.366.4160.157.4268.748.25t0.0177.3550.0203.387P0.986 0.0010.9840.001注：与本组治疗前比较，P 0.05。134 医药前沿 2024年3月 第14卷第8期 中医中药3 讨论慢性肾脏病进展到 4 期时，患者可出现消化系统的症状，发生酸中毒、电解质紊乱等情况，甚至需用透析来替代肾脏功能10。慢性肾脏病 4 期患者肾小球滤过率在 15 30 mL/min，此时期患者肾脏功能已存在较大程度，因此会出现水和毒素在体内蓄积的现象，患者会出现水肿症状，可表现为双下肢水肿或全身水肿，甚至出现胸水、腹水等11-12，对患者生活质量造成严重影响，探寻该病的有效治疗方案是临床研究的热点。中医学认为，慢性肾脏病属于“水肿”“虚劳”等范畴，本虚标实为此病的基本病机，正虚以脾肾虚衰为主，标实以湿浊、瘀血、邪毒为主13-14，故治疗应以健脾补肾、活血泄浊为主要原则。中医药在治疗慢性肾脏病治疗中具有特殊优势，其疗效确切，且患者承受痛苦少，易接受15-16。固本泄浊活络方是笔者在中医理论及现代药理研究的基础上，结合临床经验制订的处方，其药物组成为生黄芪 30 g，党参 15 g，菟丝子 20 g，丹参 15 g，积雪草 30 g，山茱萸 15 g，僵蚕 15 g，柴胡 10 g，生大黄6 g。该方中黄芪具有补气升阳、托毒生肌、利水消肿之效；党参可生津止渴、补中益气；菟丝子能补益肝肾、固精缩尿；丹参善活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈；积雪草具有清热利湿、解毒消肿的作用；山茱萸可补肝肾、涩精气；僵蚕有化痰、息风、止痉之效；柴胡可解热抗炎；生大黄可泻火解毒、活血祛瘀、清泄湿热。诸药联用可达益肾解毒、活血泄浊之效，能有效改善慢性肾脏病 4 期患者食欲不振、便秘等临床症状17-18。本研究结果显示，治疗前，两组皮肤瘙痒、便秘、食欲不振的症状积分比较，差异无统计学意义（P 0.05），治疗后，两组上述各症状积分均低于治疗前，且干预组各症状积分均低于参照组，差异有统计学意义（P 0.05）；治疗前，两组肾功能指标水平比较，差异无统计学意义（P 0.05），治疗后，干预组 Scr、BUN、P3-水平低于参照组，差异有统计学意义（P 0.05），两组 UA、Ca2+、ALB 水平比较，差异无统计学意义（P 0.05）；治疗前，两组 KDQOL-SF 各维度评分比较，差异无统计学意义（P 0.05），治疗后，两组 KDQOL-SF 各维度评分均高于治疗前，且干预组 KDQOL-SF，差异有统计学意义（P 0.05）。上述结果提示固本泄浊活络方治疗慢性肾脏病4期脾肾亏虚浊瘀内阻证具有良好的效果，不但可减轻患者的症状，改善其肾功能，还能提升其生活质量，这与固本泄浊活络方发挥出的抗炎、解毒、增强免疫等作用存在密切关联。综上所述，固本泄浊活络方在慢性肾脏病 4 期脾肾 亏虚浊瘀内阻证患者的治疗中具有积极作用，能够减轻患者的临床症状，促进患者肾功能恢复，提升其生活质量，值得临床借鉴。【参考文献】1 董叶朋，武晓妹，邓凯宁，等大黄泄浊方治疗慢性肾脏病 3b-4 期患者的疗效及对脂联素、微炎症状态的影响J河北中医药学报，2023,38(2):1-5.2 田大虎，陈宝华，解东莉益气活血泄浊消癥法治疗慢性肾脏病3 4 期并急性肾损伤的临床疗效观察 J中国临床医生杂志，2023,51(10):1256-1258.3 宋姝西，齐宁，杨宏伟，等通腑泄浊益气活血法治疗早期慢性肾脏病的临床疗效及其对免疫功能和血清 TGF-1、FN 的影响 J临床和实验医学杂志，2023,22(9):918-922.4 武桐乐利湿泄浊、益气活血法治疗慢性肾脏病 3 4 期伴高尿酸血症临床观察 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