肝硬化超声检测仪.doc

肝硬化超声检测仪定义肝硬化/肝纤维化检测仪是基于瞬时弹性成像技术（transient elastography，TE），通过检测肝脏的硬度来判断肝纤维化的程度的一种诊断设备。注册证号：国食药监械（准）字2012第3231585号。肝硬化病变过程中，随着肝脏纤维化程度加深，肝脏硬度随之增加，基于这一原理，美国学者K. J. Paker等人提出了瞬时弹性成像技术（TE）用于检测肝纤维化和肝硬化的程度。此方法目前已获得广泛的认可，被中国慢性乙型肝炎防治指南【1】、欧洲肝病研究学会（EASL）【2】以及亚太肝脏研究协会（APASL）【3】推荐用于肝纤维化及肝硬化的无创检测。原理肝硬化检测仪采用低频振荡器在被测组织内产生剪切波来造成一个可逆、可测的小机械形变，用超声换能器记录不同时刻生物组织的超声回波信号，通过互相关算法计算出由剪切波传播所造成的组织偏移，再从应变图(对偏移进行微分求解)上得到剪切波传播速度，进而求得生物组织的弹性模量。利用该技术进行临床检测不同阶段肝硬化患者肝脏硬度，进而估算出患者的肝纤维化或硬化程度。诊断应用目前诊断肝硬化的常规方法是肝穿刺，有了肝硬化检测仪后，部分人群可免于做肝穿刺。肝硬化检测仪可用于以下情况：1.1 普通人群筛查针对有肝脏损伤行为（长期饮酒、熬夜、服用有肝损害的药物等）高危人群可早期诊断，早期治疗以取得更好的疗效。1.2 慢性肝病患者针对各种慢性肝病（如乙肝、丙肝、酒精肝等）患者，无需肝脏穿刺即可实时监测肝脏纤维化程度，医生可根据监测结果制定治疗策略。1.3 诊断标准经过多年的临床研究，现已形成比较可信的按不同病因划分对应肝纤维化分期（F0-F4）标准：HBV 7.9kPa为F2期；8.8kPa为F3期；11.7为F4期【4】HCV7.7kPa为F2期；15.8为F4期【5】优点和危险性2.1 完全无创性检测，克服肝穿无法动态观察患者纤维化程度变化2.2 量化的检测结果，避免医务人员主观观察误差2.3 准确度高，是目前检测肝纤维化程度准确度最高的方法之一2.4 操作简便2.5 结果立等可取完全无危险性参见参考文献【1】 慢性乙型肝炎防治指南2010年更新版【2】 Journal of Hepatology 2012; 57: 167-185【3】 Asian-Pacic consensus statement on the management of chronichepatitis B: a 2012 update【4】 PLoS One. 2012;7(9):e44930.【5】 J Clin Gastroenterol.2010 Mar;44(3):214-9 （注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）