解郁合剂联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗抑郁症的临床疗效与安全性观察.pdf

:1178解郁合剂联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗抑郁症的临床疗效与安全性观察Modern Practical Medicine,September 2023,Vol.35,No.9邓艳华，陈璐佳，周建扬，刘宏飞【关键词】抑郁；氟哌噻吨美利曲辛；解郁合剂doi:10.3969/j.issn.1671-0800.2023.09.017【中图分类号】R743.3【文献标志码】A抑郁症主要表现为情绪低落、兴趣丧失及精力缺乏等，具有高患病率、高复发率及高致残率等特点。目前多以抗抑郁药治疗为主，但不良反应大。解郁合剂为浙江省名中医周建扬主任医师经验方，本研究拟探讨解郁合剂联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗抑郁症的疗效与安全性，报道如下。1资料与方法1.1一般资料收集2 0 2 1年12 月至2 0 2 2 年12 月宁波市中医院收治的抑郁症患者8 0 例，入选标准：(1)符合精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)2)中抑郁症诊断标准；（2)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)3评分2 1分；（3)接受治疗前2 周未使用任何抗抑郁药物或其他精神类药物；（4)年龄18 7 0 岁，性别、职业及民族不限。排除标准：（1）有家族遗传病史者；(2）合并其他精神疾病或出现自杀倾向者；（3）合并严重心脑血管、造血系统、肝肾功能不全及恶性肿瘤等严重原发性疾病者；（4)孕妇或哺乳期妇女。患者或家属均签署知情同意书，研究获得宁波市中医院医学伦理委员会审核通过。采用随机数字表法将8 0 例患者分为观察组及对照组，每组40 例。治疗过程中因不能坚持治疗脱落4例，最后纳入观察组39 例，对照组37 例。对照组男2 1例，女16 例；年龄（44.9 13.2)岁；病程2 个月至12 年，平均（14.2 7 12.2 0）个月。观察组男16例，女2 3例；年龄（45.110.5）岁；病程2 个月至12基金项目：浙江省名老中医专家传承工作室建设项目（G ZS2 0 2 0 0 37)；浙江省中医药科技计划项目（2 0 2 2 ZB319)；浙江省中青年临床名中医培养项目浙中医药(2 0 2 1)2 2 号；宁波市中医医学重点学科(2 0 2 2-Z07)作者单位：3150 12 宁波，宁波市中医院通信作者：周建扬，Email:【文章编号】16 7 1-0 8 0 0(2 0 2 3)0 9-117 8-0 2年，平均（14.7 9 12.2 3）个月。两组基线资料具有可比性，差异无统计学意义（P0.05）。1.2方法对照组予氟哌噻吨美利曲辛片（商品名：黛力新，生产厂家：H.LundbeckA/S，注册证号：H20171104，规格：0.5mg：10 mg 2 0 片）口服，1次/d，早晨饭后1粒。观察组在对照组基础上予解郁合剂，方药组成：柴胡10 g，白芍15g，酸枣仁15g，合欢花15g，珍珠母（先煎)2 0 g，百合2 0 g，五味子6 g，玫瑰花6 g，川芎10 g，桑15g，统一由医院煎药室熬制，无菌真空袋包装，1剂/d，早晚各1次，饭后分服，2 0 0ml/次。两组均以治疗4周为一个疗程，治疗期间均停用一切与抑郁症相关的其他药物或治疗方法。1.3观察指标（1）两组治疗前后HAMD评分及抑郁自评量表（SDS）评分。（2）两组治疗前后采用匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评估患者的睡眠质量，包括7 个因子：睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能，每个因子按0 3分计分，所有因子总分为最终得分，评分越高的患者，表明睡眠质量越差。（3)疗效：以HAMD减分率作为临床疗效评定标准，痊愈：HAMD减分率7 5%；显效：HAMD减分率50%；有效：HAMD减分率2 5%；无效：HAMD减分率 2 5%；总有效率=痊愈+显效+有效。（4)安全性评价：观察治疗前后患者临床症状、生命体征，以及血常规、肝肾功能及心电图情况。1.4统计方法数据采用SPSS22.0软件分析，计量资料以均数土标准差表示，采用t检验；计数资料采用x检验。P0.05表示差异有统计学意义。2结果2.1疗效比较经治疗，观察组痊愈8 例，显效18现代实用医学2 0 2 3年9 月第35卷第9 期例，有效11例，无效2 例，总有效率9 4.8 7%(37/39)；对照组痊愈5例，显效15例，有效9 例，无效8 例，总有效率8 3.7 8%（2 9/37)；观察组治疗总有效率明显高于对照组(x=4.52,P0.05);治疗后，观察组HAMD及SDS评分均低于对照组，差异均有统计学意义（均P0.05)；治疗后，两组各因子及总分与治疗前相差异均具有统计学意义（t2.76,均P0.05)，且观察组各因子中进入睡眠时间及总分均低于对照组（t-2.15、2.24,均P0.05),见表2。2.4不良反应情况治疗中，观察组出现头晕2 例，口干1例，不良反应发生率5.1%（3/39)；对照组出现头晕3例，口干3例，恶心2 例，便秘1例，发生率16.2%（9/37）。观察组不良反应的发生率明显低于对照组(x=3.95,P0.05表2 两组治疗前后PSQI评分比较观察指标观察组(n=39)治疗前治疗后睡眠质量2.050.92进入睡眠时间2.100.91睡眠时间1.920.74睡眠效率2.050.69睡眠障碍1.900.72催眠药物1.970.84日间功能2.030.78总分14.032.81肝养血，川芎养血活血，桑养血补血、滋补肝肾,诸药合用，共奏疏肝解郁、养血安神之效。本研究结果显示,观察组在临床疗效、HAMD评分、SDS评分及PSQI评分等指标上均优于对照组，能显著改善抑郁症患者临床症状，同时能改善抑郁症患者睡眠质量，尤其在缩短入睡时间方面有独特优势。利益冲突所有作者声明无利益冲突参考文献1李凌江,马辛.中国抑郁障碍防治指南.第二版M.北京：中华医学电子音像出版社,2 0 15:6.2美国精神医学学会.精神障碍诊断与统计手册(DSM-5)M.张道龙，译.北京：北京大学出版社,2 0 15:10 0.3PIES R W.Antidepressants,the Hamilton Depression Rating Scaleconundrum,and quality of lifeJ.J Clin Psychopharmacol,2020,40(4):339-341.4】潘恩.抗抑郁药物的不良反应分析1.临床医药文献电子杂志，2020,7(46):128-129.5 高贵元,黄捷,刘丹,等.抑郁症的发病机制及抗抑郁药物的研究进展.中国医药导报,2 0 2 1,18(1):52-55,7 0.6】王春芳，田文国,陈金鹏,等.中药抗抑郁作用及其机制研究进展.中草药,2 0 2 2,53(9):2 8 9 0-2 9 0 1.7】于冰清,邵欣欣,付晓凡,等.抗抑郁中药复方的组方特点及作用机制研究.中草药,2 0 2 1,52(11):3344-3352.8 走赵钟辉,李俊男,陈晓风,等.中西医结合诊疗抑郁症.中国临床医生杂志,2 0 2 1,49(10):1135-1138.收稿日期：2 0 2 3-0 2-19(本文编辑：钟美春）SDS评分治疗前治疗后11.952.49 65.724.0813.162.7465.974.412.020.260.050.05对照组(n=37)治疗前治疗后1.460.972.000.621.030.742.030.831.380.882.080.861.310.892.000.911,280.972.030.601.000.952.050.781.311.031.970.878.772.9414.162.0549.102.42652.162.845.050.05分1.540.801.430.901.460.961.541.071.490.931.410.991.320.9210.192.55