黄葵胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病的效果分析.pdf

论著 社区中医药CHINESE COMMUNITY DOCTORS中国社区医师2024年第40卷第3期中国社区医师2024年第40卷第3期糖尿病肾病(DKD)是糖尿病常见并发症，病理机制复杂，与糖脂代谢紊乱等多种病理生理变化密切相关，易引发肾固有细胞及微血管损伤，使患者出现蛋白尿等一系列症状及体征1。早期DKD病情较轻，患者尿蛋白排泄较少，肾小球滤过率仍正常，此时治疗和干预尚有逆转肾小球病变的可能，若疾病进展至期，则难以逆转受损肾功能，最终进展至终末期肾病(ESRD)2。西医通过严格控制血糖、扩张血管、改善肾血液循环等方法治疗DKD，但部分患者仍存在无法抑制病情进展的情况。中医认为DKD病位在肾，以气血阴阳亏虚为本，水湿停聚、湿热内蕴、气滞血瘀为标，本虚标实，病情错综复杂3。黄葵胶囊具有清利湿热、解毒消肿之效，能发挥抗炎、抗氧化、改善微循环等多种功效，抑制蛋白尿、阻止肾小球纤维化效果较好4。本研究旨在分析黄葵胶囊联合常规西药治疗早期DKD的效果，现报告如下。资料与方法选取2020年1月2022年7月芜湖市镜湖区医院收治的92例早期DKD患者作为研究对象，根据随机黄葵胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病的效果分析倪岩峰李嵘241000芜湖市镜湖区医院，安徽 芜湖doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2024.03.027摘要目的：分析黄葵胶囊联合常规西药治疗早期糖尿病肾病(DKD)的效果。方法：选取2020年1月2022年7月芜湖市镜湖区医院收治的92例早期DKD患者作为研究对象，根据随机数字表法分为两组，各46例。对照组行常规西药治疗，观察组在对照组基础上使用黄葵胶囊治疗。比较两组治疗效果。结果：观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P=0.011)。治疗后，两组尿素氮、血肌酐、肌酐清除率水平比较，差异无统计学意义(P0.05)，两组尿白蛋白排泄率水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组白细胞介素-6、白细胞介素-8、肿瘤坏死因子-、超敏C反应蛋白水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。结论：黄葵胶囊对早期DKD疗效较好，可降低尿蛋白排泄率，减轻微炎性反应。关键词糖尿病肾病；黄葵胶囊；肾功能；微炎性状态中图分类号R587.2R692.9文献标识码AAnalysis on Effect of Huangkui Capsule Combined with Conventional Western Medicine in Treatment of EarlyDiabetic Kidney DiseaseNi Yanfeng,Li RongWuhu Jinghu District Hospital,Wuhu 241000,Anhui Province,ChinaAbstractObjective:To analyze the effect of Huangkui Capsule combined with conventional western medicine in treatment ofearly diabetic kidney disease(DKD).Methods:From January 2020 to July 2022,a total of 92 patients with early DKD admitted toWuhu Jinghu District Hospital were selected as the study subjects.They were divided into two groups according to random numbertable method,with 46 cases in each group.The control group received conventional western medicine treatment,and the observationgroup received Huangkui Capsule treatment on the basis of control group.The treatment effects were compared between the twogroups.Results:The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group,and thedifference was statistically significant(P=0.011).After treatment,there was no significant difference in the levels of urea nitrogen,serum creatinine and creatinine clearance rate between the two groups(P0.05),the level of urine albumin excretion rate in the twogroups was lower than that before treatment,the level in the observation group was lower than that in the control group,and thedifference was statistically significant(P0.05).After treatment,the levels of interleukin-6,interleukin-8,tumor necrosis factor-and high-sensitivity C-reactive protein in the two groups were lower than those before treatment,the levels in the observation groupwere lower than those in the control group,and the difference was statistically significant(P0.05).Conclusion:Huangkui Capsulehas a good effect on early DKD,and can reduce the excretion rate of urine protein and reduce microinflammatory reaction.Key wordsDiabetic kidney disease;Huangkui Capsule;Renal function;Microinflammatory condition79论著 社区中医药CHINESE COMMUNITY DOCTORS中国社区医师2024年第40卷第3期中国社区医师2024年第40卷第3期数字表法分为两组，各46例。观察组男25例，女21例；年龄3976岁，平均(48.627.83)岁；病程3个月5年，平均(2.100.94)年；Mogensen分期：期9例，期23例，期 14例。对照组男 26例，女 20例；年龄3775岁，平均(48.197.64)岁；病程 3个月4年，平均(2.030.91)年；Mogensen分期：期10例，期24例，期12例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P0.05)，具有可比性。所有患者及家属对本研究内容知情同意。纳入标准：符合DKD诊断标准5；Mogensen分期期；尿蛋白检测阴性，或300 mg/24 h；未接受过相关DKD治疗；治疗依从性好。排除标准：合并严重糖尿病并发症；严重全身或局部感染；有原发性肾病或其他病因继发的肾病；合并严重心、脑、肝等疾病；对本研究所用药物过敏。方法：对照组给予常规西药治疗。指导患者严格执行糖尿病饮食及运动方案。甘精胰岛素注射液生产厂家：赛诺菲(北京)制药有限公司；批准文号：国药准字 S2020100睡前皮下注射，初始剂量 10 U，1 次/d，每35 d调节剂量1次，维持空腹血糖(FPG)处于 5.67.2 mmol/L。厄贝沙坦片(生产厂家：浙江华海药业股份有限公司；批准文号：国药准字H20030016)口服，0.15 g/次，1 次/d；复方 酮酸片(生产厂家：浙江昂利康制药股份有限公司；批准文号：国药准字 H20233753)口服，2.52 g/次，3 次/d。观察组在对照组基础上使用黄葵胶囊(生产厂家：苏中药业集团股份有限公司；批准文号：国药准字Z19990040)治疗，2.5 g/次，3次/d，餐后口服6。两组均连续干预16周观察指标及疗效判定标准：临床疗效：a.显效：水肿、腰背酸痛、乏力等症状明显减轻，尿白蛋白排泄率(UAER)降低50%；b.有效：水肿、腰背酸痛、乏力等症状明显减轻，UAER 降低 25%50%；c.无效：各项症状及体征改善不显著或加重，UAER降低25%7。总有效率=(显效+有效)例数/总例数100%。肾功能指标：抽取外周静脉血3 mL，获取清晨首次尿液中段标本，采用全自动生化分析仪检测尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、肌酐清除率、UAER。微炎性指标：抽取外周静脉血3 mL，离心取上清液，采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-(TNF-)，采用放射免疫法检测超敏C反应蛋白(hs-CRP)。统计学方法：数据均用SPSS 21.0统计学软件予以处理；计数资料以n(%)表示，采用2检验；计量资料以xs表示，采用t检验；P0.05为差异有统计学意义。结果两组临床疗效比较：观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P=0.011)。见表1。两组肾功能指标水平比较：治疗前，两组BUN、Scr、肌酐清除率、UAER 水平比较，差异无统计学意义(P0.05)；治疗后，两组 BUN、Scr、肌酐清除率水平比较，差异无统计学意义(P0.05)，两组UAER水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。见表2。两组微炎性指标比较：治疗前，两组IL-6、IL-8、表2两组肾功能指标水平比较(xs)组别nBUN(mmol/L)Scr(mol/L)肌酐清除率(mL/min)UAER(g/min)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组466.271.025.610.8677.3510.6351.248.2988.2412.3675.6312.02158.5723.79 62.839.65*对照组466.180.975.840.9076.8811.0652.078.6488.6911.5878.0612.39159.3424.43 83.7212.74*t0.4341.2530.2080.4700.1800.9550.1538.865P0.6660.2130.8360.6390.8570.3420.8790.001注：与本组治疗前比较，*P0.05表1两组临床疗效比较n(%)组别n显效有效无效总有效观察组4626(56.52)17(36.96)3(6.52)43(93.48)对照组4611(23.91)23(50.00)12(26.09)34(73.91)26.452P0.01180论著 社区中医药CHINESE COMMUNITY DOCTORS中国社区医师2024年第40卷第3期中国社区医师2024年第40卷第3期讨论DKD是糖尿病主要的微血管并发症之一，也是ESRD的主要病因之一，约占所有ESRD的15%8。病理研究显示，长期糖脂代谢紊乱可启动细胞因子网络，引发肾脏微血管病变，造成肾血流动力学障碍，进而影响肾小球血供，引发肾小球缺血性损伤；同时炎性反应、细胞因子代谢紊乱、免疫功能异常等也可损伤肾组织功能，最终造成肾小球硬化9。西医治疗DKD多采用降糖、降压、改善肾血液循环等药物综合治疗。其中，血管紧张素受体拮抗剂是DKD的一线用药，可选择性阻断血管紧张素型受体，进而阻断血管紧张素，扩张外周血管，抑制交感神经兴奋性，减少醛固酮释放，有助于增加肾血流量，改善肾血流动力学，修复受损肾小球，保护肾功能10。复方酮酸片能够抑制尿素生成，增加氮的利用。中医认为，消渴日久可导致气阴两虚，耗伤肾精，阴阳失衡，阴不制阳，致虚火内生，燥热灼伤营血，生成瘀血，阻滞肾络。在发病初期，湿热侵犯下焦，湿热与瘀血互结，导致病情缠绵难愈，加重肾损伤，日久则可损伤肾阳，致肾阴阳俱虚11。此外，湿性重浊黏腻，属于阴邪，热性主开泄，为阳邪，湿热蕴结于肾，使其失统摄之能，精微物质从精关开合中泻出，漏入小便中，遂成蛋白尿12。黄葵胶囊的主要成分为黄蜀葵花，具有清热利湿、解毒消肿之效，切中DKD的病机特点。本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后，观察组 UAER、IL-6、IL-8、TNF-、hs-CRP水平低于对照组。分析原因：黄蜀葵花中含有金丝桃苷、异槲皮苷等多种成分，可抑制微炎性反应，并发挥抗氧自由基、抗氧化、改善微循环等作用，保护肾功能，减少肾小球损伤，减轻蛋白尿。另外，黄葵胶囊可通过促进肾微循环改善肾血流动力学，抑制肾纤维化，保护肾小球，达到减少蛋白尿的目的。综上所述，黄葵胶囊对早期DKD疗效较好，可降低尿蛋白排泄率，减轻微炎性反应。参考文献1陈袁,赵倩,康琪,等.黄葵胶囊联合依拉普利对早期糖尿病肾病胰岛素敏感性,肾功能及微炎性状态的影响J.中华中医药学刊,2021(4):67-70.2姚为华,王东升,葛平,等.厄贝沙坦联合黄葵胶囊治疗糖尿病肾病轻中度蛋白尿的临床效果观察J.中国综合临床,2015,31(2):149-151.3吴薇,刘莹露,万毅刚,等.黄葵胶囊对早期糖尿病肾脏疾病患者胰岛素抵抗和尿微量白蛋白的多靶点治疗作用J.中国中药杂志,2020,45(23):5798-5803.4戴璇,袁连方,李月红.黄葵胶囊联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及安全性观察J.天津中医药,2017,34(3):24-25.5中华医学会糖尿病学会微血管并发症学组.中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南J.中华糖尿病杂志,2019,11(1):15.6肖芝梅,丁晨慧,骆臣.黄葵胶囊治疗慢性肾炎的临床疗效及对血脂代谢、肾功能影响分析J.临床和实验医学杂志,2017,16(22):2241-2243.7朱俊利.黄葵胶囊联合缬沙坦治疗糖尿病肾病对肾功能及炎性因子的影响J.现代中西医结合杂志,2017,26(17):1925-1926.8哈华兰,黄新梅,高红梅,等.黄葵胶囊联合尿毒清颗粒对慢性肾功能不全患者临床疗效及炎性因子的影响J.西部中医药,2022,35(6):111-114.9章梅娇,程小平.黄葵胶囊治疗糖尿病肾病效果及对肾功能、机体微炎性的影响J.华夏医学,2017,30(6):59-62.10 杨腾舜,欧阳俊,李大勇.黄葵胶囊对早期糖尿病肾病患者肾小球、肾小管性蛋白/酶的影响J.中南医学科学杂志,2015,43(2):165-168.11 罗淑芬.黄葵胶囊联合缬沙坦对早期糖尿病肾病患者肾功能及炎性因子的影响J.实用糖尿病杂志,2019,5(1):17.12 封建华,叶建明,赵毅,等.黄葵胶囊在临床期糖尿病肾病的效果及部分机制探讨J.世界中医药,2016,11(9):1693-1696.表3两组微炎性指标比较(xs)组别nIL-6(pg/mL)IL-8(pg/mL)TNF-(g/L)hs-CRP(mg/L)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组4611.393.524.111.06*51.4514.3231.228.69*99.2815.1641.638.62*13.372.393.310.45*对照组4611.633.376.682.14*51.7814.8640.9710.46*99.6914.8858.4610.49*12.942.266.760.82*t0.3347.2990.1094.8630.1318.4070.88725.016P0.7390.0010.9140.0010.8960.0010.3780.001注：与本组治疗前比较，*P0.05TNF-、hs-CRP水平比较，差异无统计学意义(P0.05)；治疗后，两组IL-6、IL-8、TNF-、hs-CRP水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。见表3。81