三标准体系内审检查表word版.doc

三体系内审检验表检验统计9001条款及要求14001条款及要求18001条款及要求检验内容4.1 了解组织及其环境 4.1了解组织及其所处环境4.1 总要求Q：1、企业是否有企业介绍，并能充足反应企业内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部原因）及包含法律法规和专利技术、市场拥有率、关键合作伙伴及同行影响、物理边界、信息渠道（外部原因）？ 2、在工作例会或管理评审会上，企业是否对企业内部和外部原因相关信息进行监视、评价和更新？E：企业有没有对这些内外部原因相关信息进行监视和评审？E/S：有没有文审组织相关文件？行业地方新法规要求？E：组织内部外部环境情况？有哪些需要应对和管理风险和机遇？相关会议纪要？4.2 了解相关方需求和期望 4.2了解相关方需求和期望Q：企业是否搜集相关方需求及期望(上级及关键供方及用户) 包含：用户对事物要求，如符合性，价格，安全性已和用户或外部供给商达成协议行业规范及标准和小区团体或非政府组织协议法规法案备忘录许可，执照或其它授权形式监管机构公布制度条约，条约及草案和公共机构及用户协议组织要求自愿标准或行为规范自愿标示或环境承诺组织契约协议负担义务E:和QEOH相关相关方是谁？这些相关方相关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否含有相关知识严格实施？有没有对这些相关方及其要求相关信息进行监视和评审？4.3 确定质量管理体系范围 4.3确定环境管理体系范围 Q：1、企业是否有明确质量管理体系边界和范围？而且该范围和边界应是已考虑企业内外部原因、相关方要求和企业产品服务； 2、企业质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？E/S:组织有没有界定管理体系范围文件？E/S:确定地理边界和管理边界有哪些，表述是否正确？S:有没有满足标准要求建立、实施、保持和连续改善职业健康安全管理系统文件？4.4质量管理体系及其过程 4.4.1 4.4 环境管理体系Q：企业是否确定质量管理体系整个过程，包含：是否确定这些过程所需输入和期望输出？是否确定这些过程次序和相互作用？是否确定和应用所需准则和方法（包含监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效运行和控制？是否确定这些过程所需资源并确保其可用性？是否分配这些过程职责和权限？是否根据6.1要求所确定风险和机遇？是否对前述过程进行评价，是否按实实施变更，以确保实现这些过程预期结果？是否有改善过程？E:企业怎样确保EMS体系有效运行？是否考虑了4.1和4.2内容？是否包含了变更策划？4.4.2 Q：1、企业是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？2、企业是否保留各类统计以证实体系正常运行？5.1领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1领导作用和承诺4.2 职业健康安全方针Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系领导作用和承诺？包含：-确保体系方针、目标；并和组织环境和战略方向相一致； -体系要求融入组织业务过程； -促进使用过程方法和基于风险思维； -确保体系所需资源可用性； -沟通管理体系关键性和有效性； -确保体系实现预期效果； -促进、指导和支持人员为体系有效性做出贡献； -推进改善； -支持其它相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。E/S:最高管理者对管理体系领导作用和承诺提供哪些证据？E:内审有效性、目标实现程度、方针、目标和战略一致、文件适合于业务过程、提供资源、合规性评价结果、最高管理者参与或指导哪些培训、怎样支持中层领导或管理人职员作？5.1.2 以用户为关注焦点 Q：最高管理者是否能经过确保以下方面，证实其以用户为关注焦点领导作用和承诺：a）确定、了解并连续地满足用户要求和适用法律法规要求；b）确定和应对能够影响产品和服务符合性和增强用户满意能力风险和机遇；c）一直致力于增强用户满意。5.2 方针 5.2.1 制订质量方针 5.2 环境方针Q：1、最高管理者是否制订、实施和保持质量方针？ 2、在考虑质量方针时是否考虑以下内容： -基于组织使命，愿景，指导标准及关键价值观建立战略方向 -组织成功所需改善程度及类型 -期望或渴望达成用户满意度 -相关利益相关方需求及期望 -达成估计结果所需资源 -利益相关方潜在贡献E/S:查看管理方针内容是否要求保护环境、推行合规义务、连续改善？E/S:管理方针内容是否和组织宗旨和环境相适应，并支持战略方向？是否满足要求和连续改善质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？是否提供制订和评审目标框架？是否推行保护环境及其合规义务承诺？是否传达给职员并可为相关方获取？是否定时评审？5.2.2 沟通质量方针Q：1、质量方针是否形成文件？ 2、是否有对组织职员、职能人员及利益相关方进行质量方针沟通，确保质量方针被清楚地了解并贯穿于整个组织。5.3 组织岗位、职责和权限 5.3组织岗位、职责和权限4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限Q：企业内各职位职责是否明确？权限分配、沟通和了解是否适宜？各职责间关系是否明确？E/S:查看部门职责和权限，各部门职责是否有重合或真空？权限是否明确？了解是否清楚？是否分配职责和权限，以包含确保体系符合标准要求？确保各过程取得预期效果？向最高管理者汇报QEOH绩效和改善机会？在组织推进以用户为关注焦点？在策划和实施管理体系变更时保持完整性？是否任命最高管理者中组员负担特定职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管理体系，向最高管理者汇报职业健康安全管理体系业绩和任何改善需求？被任命者是否被公开？全部管理人员是否承诺对体系连续改善，并能在控制领域内负担责任？6.1 应对风险和机遇方法 6.1.1 6.1应对风险和机遇方法6.1.1 总则Q：企业是否有明确可能所需要应正确风险和机遇？为确定需要应正确风险和机遇： 1、企业在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部原因？ 2、企业在策划质量管理体系时，是否有了解相关方需求？ E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及问题？有没有指出环境管理体系范围？是否确定需要应正确风险和机遇？和潜在紧急情况？有没有对应需要应对风险和机遇文件化信息？ 6.1.2 6.1.2 环境原因4.3.1 危险源辨识、风险评价和控制方法确实定Q：1.企业是否有策划应对风险和机遇方法？这些方法可能是产品及服务检验、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正方法、要求方法和工作指导书、培训及使用有能力人员等方面。 2.应对风险和机遇方法是否得到实施和评价方法有效性？E/S:有哪些环境原因及关键环境原因？怎样进行环境影响评价？环境原因信息是否立即更新？E/S:是否存在能够施加影响环境原因？环境原因确实定过程怎样控制？第一阶段审核：关注主管部门，查相关统计，验证辨识和评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？第二阶段审核：风险评价方法是否立即主动？现场核实针对识别出不许可、重大、中度风险制订目标，管理方案及采取控制方法是否落实？风险评价是否和运行经验和采取风险控制方法能力相适应？为确定提供资源，确保风险运行控制提供了信息吗？提供必需检测活动是否已落实？关键查看企业各过程需要争取控制方法风险是否有遗漏？评价是否合理？是否同意、传达？6.1.3 合规义务4.3.2 法律法规和其它要求E/S:和组织环境原因相关合规义务有哪些？有没有形成文件信息？其它要求适用性怎样？版本是否立即更新？判定是否正确？现场验证其适用性。第二阶段关注法规落实，职员和其它相关方是否立即获取了法规及其它相关方信息？6.1.4 方法策划E:策划方法是否和业务活动过程相融合？怎样评价这些方法有效性？6.2 质量目标及其实现策划 6.2.1 6.2环境目标及其实现策划6.2.1 环境目标6.2.2 实现环境目标策划4.3.3 目标和方案Q：1、企业质量目标是否和质量方针保持一致？ 2、质量目标是否可测量？ 3、质量目标是否适适用于企业？ 4、质量目标是否和产品和服务合格和增强用户满意相关？ 5、是否对质量目标进行监视？ 6、是否将质量目标和各相关方进行沟通？ 7、质量目标是否适时更新？ 8、质量目标是否形成文件并保留？E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定关键环境原因、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项合适时是否提供？目标是否选择合适参数来量化评价？怎样沟通？E:经过哪些方法实现目标？评价目标结果参数是哪些？6.2.2Q：在策划怎样实现质量目标时，企业是否有考虑：1、完成时限； 2、由谁去完成目标； 3、是否有充足资源；4、怎样评价结果。6.3 变更策划Q：在质量管理体系变更前，企业是否对其进行评定？-变更目标及其潜在后果；-体系完整性；-资源可取得性；-职责和权限分配或再分配。7.1资源 7.1.1总则 7.1资源4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限Q：1、企业是否有对为满足质量管理体系要求人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评定？ 2、企业是否识别多种现有制约，即为降低不良影响或达成目标需要什么，和需要什么方法？E/S:组织为建立、实施、保持和连续改善管理体系所需资源有哪些？是否配置所需人员、基础设施？怎样确定、提供并维护所需环境？是否有对应文件确定组织所需知识，并在必需范围内可得到？7.1.2人员 Q：1）是否对从事影响质量活动部门、层次、人员进行了识别？2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需能力？是否对影响产品质量工作人员能力胜任是否进行了评价和考评？经理、质量检验人员、特种作业人员是否根据法律法规要求持证上岗？7.1.3基础设施 Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需基础设施？2、基础设施包含建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了合适维护？并能保持实现产品符合性？3、支持性服务如运输或通讯等是否能确定和提供？7.1.4过程运行环境 Q：1、企业是否提供合适工作环境？2、企业是否为职员提供培训机会？3、企业是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？7.1.5监视和测量资源 4.5.1 绩效测量和监视Q：1、企业是否含有测量设备？测量设备是否经检定或校准？ 2、监视和测量是否有计划？统计是否保留？E/S:怎样监视和测量资源？7.1.6 组织知识 Q：企业是否定时总结并搜集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识积累； 获取组织内部人员知识和经验；从用户、供给商和合作伙伴方面搜集知识；获取组织内部存在知识（隐性和显性）；和竞争对手比较；和相关方分享组织知识；依据改善结果更新必需组织知识。7.2能力 7.2能力4.4.2 能力、意识和培训Q：1）是否对从事影响质量活动部门、层次、岗位人员进行了识别，对各类人员所需教育、培训、技能和经验提出了要求？2）针对需求是否提出了培训计划（包含特殊工种、工作人员）或采取其它方法并组织实施？ 3）经过何种方法宣传/培训确保职员意识到所从事活动相关性和关键性，并为实现质量目标做出 贡献？4）是否合适地保留了教育、培训、技能、经验统计？5）看培训需求是否合理？是否按计划实施？经过查相关统计验证计划完成情况，抽查相关培训和评价统计。E/S:和绩效相关人员和和合规性相关人员能力要求有哪些？能力要求描述中有没有对人员合适教育、培训或经历要求，确保职员能够胜任？有没有对应方法取得所需能力，怎样评价方法有效性？有没有对应统计证实人员能力？7.3意识 7.3意识Q:1、企业职员及各相关方是否知晓企业质量方针、质量目标 2、企业职员及各相关方是否明确“可接收”产品和“不合格”产品和服务知识和了解。和当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。 3、企业是否质量体系有相关沟经过程。E/S:现场观察职员工作习惯、行为、和关键环境原因相关岗位人员操作或行为或现场情况感知，职员是否知晓管理体系方针和目标？职员是否知晓和工作相关关键环境原因和相关环境影响？职员是否知晓其对管理体系贡献？职员是否知晓不符合管理体系要求后果？7.4沟通 7.4信息交流4.4.3 沟通、参与和协商Q：1） 最高管理者应确保在组织内建立合适沟经过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系有效性进行沟通。各职能层次间沟通是怎样开展？对信息沟通职责和方法和对重大事件、问题沟通是怎样开展？2） 是否使用了合适沟通形式？开展情况，信息是否被有效利用？3） 沟通内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性？E/S:组织怎样进行内外部沟通？怎样策划内外部沟通过程？有哪些统计来证实？关键环境原因、环境绩效、合规义务和连续改善提议相关信息。E:内部交流是否包含最合适职能和层次？是否包含职员提出合理化提议？外部信息交流内容？正面？负面（如投诉）？是否立即给出清楚回复？是否包含绩效改善？7.5 形成文件信息 7.5.1 总则 7.5 文件化信息7.5.1 总则4.4.4 文件4.4.5 文件控制4.5.4 统计控制Q：企业是否按标准要求和按企业情况形成质量管理体系文件信息？并保持和保留这些文件信息？E/S:企业有没有文件化管理体系？体系文件中是否包含方针和目标？有没有对管理体系覆盖范围描述？有没有对体系关键要素及其相互作用描述？相关文件查询路径？标准所要求文件和统计？为确保包含职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需文件和统计？怎样进行文件分发、存放、更新、保留和处理等？怎样识别外部文件，文件是怎样保管？文件是否有标识和说明？文件全部有哪些形式？是否经过评审和同意？统计控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否为有效版本？统计控制程序是否对统计标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处理管理做出了要求？统计控制情况怎样？统计形成和质量活动是否同时进行？和本组织统计有哪些？和受审核部门相关统计有哪些？是否有保留期要求？统计是否按档案管理规范要求处理和管理？7.5.2 创建和更新7.5.2创建和更新Q：是否要求了文件保管措施？是否要求了评审文件有效性？是否要求了失效文件处理、管理措施？全部文件是否字迹清楚？标识是否明确？文件公布前是否得到授权人同意？是否均注明制订或修订日期？文件查找是否方便？文件保管是否有效？7.5.3形成文件信息控制 7.5.3文件化信息控制Q：文件化信息内容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否对统计标识、搜集、编目、归档、保留、维护、查阅、处理管理做出了要求？文件化信息形成和活动是否同时进行。 和本组织相关文件化信息有哪些？和受审核部门相关统计有哪些？是否有保留期要求？ 文件修改后是否重新同意？识别修改状态方法是什么？使用时是否全部使用适应文件有效版本？文件化信息是否按档案管理规范要求处理和管理？8.1 运行策划和控制 8.1运行策划和控制4.4.6 运行控制Q：1、在在确定产品和服务要求时，企业是否考虑以下原因：用户和法律法规要求、组织战略要求、利益相关方相关要求？ 2、是否建立过程控制，产品和服务验收准则，企业是否考虑：风险和机会、质量目标、产品和服务要求？ 3、依据产品和服务提供过程性质和复杂度，企业是否确定所需资源和现有资源是否充足？ 4、企业是否制订有效方法，用于控制：确定满足了准则、交付了预期输出、识别了需要改善区域？ 5、企业是否形成并保持、保留准则及支持准则运行成文信息？E/S:组织有哪些运行控制？依据运行性质、识别出风险和机遇、关键环境原因及确定合规义务有哪些运行控制要求？有没有明确运行准则？对变更控制？异常情况评审？产品设计开发输出相关信息中是否包含生产周期每一阶段环境要求？采购过程控制？对外部供方控制类型和程度？运输、交付、使用、最终处理等？现场验证控制是否有效：噪声控制、化学品控制、废弃物控制、污水控制、废气控制、能源资源控制、职业病防治管理等？8.2应急准备和响应4.4.7 应急准备和响应E/S:有没有应急准备？应急准备物资是否齐全？现场有效性怎样？响应管理？是否进行了预案演练？是否定时评审响应方法？是否发生过紧急情况？是否进行纠正方法？是否向相关相关方提供信息或培训？潜在事件、事故是否遗漏？预防手段怎样保持？应急程序是否有验证？如火灾、报警、灭火整个过程是否按要求去做？8.2 产品和服务要求 8.2.1用户沟通 内容包含： Q：1、企业是否沟通要提供产品或服务细节，方便用户了解提供是什么？ 2、是否明确用户可怎样联络企业进行提问、订购产品或服务？企业将怎样通知用户相关变更？ 3、是否建立合适形式让企业从用户处获取相关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈信息？ 4、适宜时，是否可确保用户得悉企业怎样处理和控制用户财产？ 5、是否可确保在出现紧急情况时，主动和用户就可能事宜和可采取方法进行沟通。这里事宜是指对满足用户要求有负面影响问题。8.2.2产品和服务要求确实定 1、定义产品和服务要求时是否考虑：产品或服务目标是什么、用户需求和期望、相关法律法规要求？ 2、在确定是否满足了作出产品和服务承诺时，组织宜考虑以下原因：可用资源、能力和产能、组织知识、过程确定？8.2.3产品和服务要求评审 Q：1、企业是否评审了对用户作出承诺？评审内容包含： a）交付和交付后行动，比如运输，用户培训，现场安装，质量确保，维修，用户保障；b）是否可满足隐含需求产品或服务宜能满足用户期望（比如，酒店房间预期是洁净，提供基础设施，且预期酒店职员能有礼貌和乐于助人；瓶装水应能安全饮用）；c）组织为超越用户期望/提升用户满意度/符合内部方针而选择满足其它要求，d）是否已考虑和满足了适用法律法规要求；e）是否对协议或订单做出了变更。 2、是否保留评审信息所形成文件？ 8.2.4产品和服务要求更改 Q：如项目要求发生更改，是否立即将更改通知相关人员，相关文件是否进行修改并保留。8.3 产品和服务设计和开发 8.3.1 总则 Q：企业是否建立和实施设计开发过程？8.3.2 设计和开发策划 Q：1） 是否对每一项新产品设计和开发进行了策划和控制？是否符合产品特点？2） 策划输出是否形成了文件？其法律内容是否确定了设计开发阶段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确定）内容？3） 是否明确了开发活动中人员职责和权限？4） 设计过程中不一样之间小组接口管理是否明确职责分工？沟通和衔接是否有效？5） 策划输出是否随设计进展合适给予更新？8.3.3设计和开发输入 Q：1） 和产品要求相关设计开发输入是否有要求？形成何种文件？相关输入是否保持其统计？2） 是否明确了输入内容，其中包含：产品功效和性能要求，适用法律、法规要求，适用时以前类似设计提供信息，设计和开发所必需其它要求？3） 输入充足性和适宜性是否进行了评审，以确保其完善、清楚且不自相矛盾？8.3.4 设计和开发控制 Q：1） 是否按要求在适宜阶段进行系统设计和开发评审？2） 是否评价了该阶段设计开发结果有满足要求能力？3） 是否能在评审中识别和发觉设计中不足和问题，并提出必需方法，以期有效处理？ 4）评审结果和评审决定采取方法及其实施情况是否给予统计？5）评审参与者是否和设计开发阶段相关职能代表？ 6）是否要求了开展设计验证活动措施？7）其验证方法是否合适，足以确保输出能够满足输入要求？8）验证是否有明确结果并给予统计？9）验证中发觉问题及任何须需方法实施是否给予统计？ 10）对设计和开发确定目标性即确保产品能够要求使用要求或已知预期用途要求是否明确？是否对施工部门进行图纸会审和设计交底并对结果进行确定？11）是否按要求在产品交付或实施之前完成？其方法是否合适（不可行者除外）？12）是否有明确确实定结果，并对确定中发觉问题和任何须需方法实施统计应予保持？8.3.5 设计和开发输出 Q：1） 设计和开发输出是否要求形成文件？并对设计输出进行了验证？2） 输出文件是否包含或要求：满足设计和开发输入要求，为采购、生产和服务提供合适信息、包含或引用产品接收准则、要求对安全和正常使用所必需产品特征？3） 输出文件在开发之前是否按要求权限同意？8.3.6 设计和开发更改 Q1）应识别设计和开发更改并保留统计。合适时，应对设计和开发更改善行评审、验证和确定，并在实施之前得到同意。2）设计和开发更改对产品组成部分和已交付产品影响，是否进行了评审？3）更改评审结果及任何须需方法是否统计？8.4 外部提供过程、产品和服务控制 8.4.1 总则 Q：1、企业是否识别由外部提供过程、产品和服务？ 2、企业是否制订方法对外部提供过程、产品和服务进行管控？8.4.2外供类型及控制程度 Q：1、对外供单位是否明确管理控制目标？是否能满足用户要求及满足适使用方法律法规要求？ 2、企业是否确定并实施对外部供给商实施具体管控？是否进行供给验证？8.4.3向外部供方提供信息 Q：1、企业是否向外供单位明确产品和服务内容？要求方法、过程和设备？对产品和服务放行要求？对外供单位人员要求？ 2、企业是否有对外供单位控制和监视统计？8.5 生产和服务提供8.5.1产品和服务提供控制. Q：1） 组织是否策划并在受控条件下进行施工和服务提供。2） 生产及施工现场是否得到对应表明产品特征信息以确保达成标准要求质量要求？3） 生产、施工和服务是否得到必需作业方案等？是否得到技术、安全交底？防范人为错误？是否按要求进行了实施？4） 施工/生产/服务设备机具/设施是否满足生产/服务运行要求？是否判定经过？是否进行了维护和保养？5） 监视和测量设备是否齐备并满足要求？是否判定经过？6）是否实施监视和测量活动，搜集和检验生产、服务过程统计？7）是否对需要确定过程进行确定或再确定？8.5.2输出标识和可追溯性 1、在合适时是否在生产和服务运行全过程要求了适宜方法对产品进行标识，并实施？2、当有可追溯性要求时，是否控制和统计了产品惟一性标识？3、针对产品监视和测量要求，是否有要求并进行识别产品状态标识？8.5.3用户或外供方财产控制 Q：1、是否明确了哪些是用户财产或外供方财产，包含知识产权，并作出控制要求？2、怎样珍惜和保管用户财产或外供方财产（包含识别、验证、保护和维护供其使用或组成产品一部分用户财产或外供方财产）？3、出现问题（如损坏、丢失、不适用等）是否做好统计及汇报？8.5.4防护 Q：1、是否针对产品或服务在组织内或到交付预定地点期间对产品符合性提供防护要求和方法？ 2、是否按要求对产品或服务及产品或服务组成部分标识、搬运、包装、贮存和保护已实施适用防护？8.5.5交付后活动 Q：1、是否有针对此次产品或服务实施进行合格性评价？ 2、是否实施和产品和服务相关服务？ 3、是否满足用户要求？ 4、是否搜集用户反馈统计？8.5.6更改控制 Q：1、生产和服务是否有变更？ 2、变更是否留有评审？ 3、变更实施前是否有验证或确定？4、变更是否有同意？5、变更是否有保留形成文件信息？8.6产品和服务验证、放行 Q：1、对产品和服务放行是否有适宜人员同意，并可追溯？ 2、对放行人员授权是否有文件化信息来确定？ 3、 施工及生产工作中是否进行了要求自检、互检、交接检？对关键过程对其实施监视和测量或检验能够是否符合要求要求？施工日志能否反应过程检验内容？符合验收准则证据是否形成统计？是否表明经授权负责产品放行责任者？4、在产品已满足了各项要求后，方可放行产品和交付，在完工验收前是否进行内部验收？5、是否实施当产品未能圆满完成之前放行时，除非得到相关授予权人员同意及适用时得到用户同意，不然在全部策划安排均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务？是否实施了分阶段及完工验收？6、对产品放行是否做出要求并实施？7、交付和交付后服务是否符合要求要求并实施？8.7不合格(产品和服务)输出控制 8.7.1 Q：1） 是否要求了对不合格产品识别、评审和处理控制方法，并明确了控制及处理相关职责和权限？有没有分级汇报步骤？2） 是否按要求开展控制活动，包含：-采取方法消除已发觉不合格？-经相关人员同意，适用时经用户同意让步使用、放行或接收不合格品？-采取方法预防其原预期使用或应用？对不合格评审方法是否明确？评审结果是否得到实施？不合格是否得到纠正或再次验证？3） 不合格性质和随即所采取任何方法统计包含所同意让步统计并保留。4） 对交付或开始使用不合格是否采取方法并实施？是否对处理结果进行检验验收？5） 是否对让步使用、放行或接收由相关授权人员同意或用户同意？8.7.2 Q：1、企业是否有保留不合格输出所形成文件信息：纠正不符合方法；为避免反复出现不符合而采取纠正方法；和负责同意公布不合格产品或服务人员。 2、企业是否保留相关以上内容文件化信息确保过程改善和优化9.1.1监视、测量、分析和评价总则Q：1）组织对产品特征和接收准则是否进行了要求？2）对产品监视和测量是否进行了策划/计划？在产品实现过程合适阶段进行哪些监视和测量，并形成文件（指导文件）？3）何时实施监规测量？何时对结果进行分析评价？是否保留成文信息？9.1.1监视、测量、分析和评价总则4.5.1 绩效测量和监视E/S:第一阶段审核：是否策划监视测量分析评价过程？E/S:第二阶段审核：目标完成情况？资源消耗、废弃物排放量？运行过程中准则实际数据？确定为合规义务完成情况？环境绩效内部信息沟通方法？监视测量过程中是否使用计量器具，怎样管理？搜集事故、职业病、事件等检测结果？被审核方遵法统计？9.1.2用户满意 9.1.2合规性评价4.5.2 合要求性评价Q：1、企业是否进行了用户满意度调查或其它方法获取所需信息？满意度调查是否达成管理目标？ 2、企业是否针对获取到用户反馈进行分析和评价？并作为管理评审输入。 E/S:企业对环境控制是否符正当律法规要求？是否确定合规性评价频次、条件、结论及相关证实？是否出现不合规情况，采取何种方法？排污许可证总量控制情况？识别为合规义务实施情况？关注目标检验实施情况？关注定时评价法律、法规符合性审核验证其是否违法？查设备校准统计？有没有对事故、疾病、事件和其它不良绩效历史证据统计监视？监视异常时怎样处理？ 9.1.3 分析和评价 Q：1、组织是否确定、搜集和分析合适数据，以证实质量体系适宜性和有效性？2、对数据起源渠道和搜集方法、频次是否进行了要求？3、组织搜集是否包含了来自监视和测量和用户满意程序、产品要求符合性、过程和产品特征及其趋势，包含采取预防方法机会及来自供方信息？信息搜集是否符合规范7条内容要求？4、组织是否立即利用这些信息来评价质量体系适宜性和有效性？针对风险和机遇所采取方法有效性；针对风险和机遇所采取方法有效性；寻求在何处能够进行对质量管理体系连续改善机会，5、企业是否建立和实施改善、纠正方法管理要求？是否保留质量管理改善和创新统计？6、是否调查分析了不合格原因9.2 内部审核 9.2.1 9.2内部审核9.2.1总则4.5.5 内部审核1）企业是否定时进行内部审核？2）内部审核频次和结果是否满足企业体系运行要求？ E/S:企业是否定时进行内部审核？内部审核频次和结果是否满足企业体系运行要求？ E/S:内部审核是否得到了有效实施和保持？ 9.2.2 9.2.2 内部审核方案 Q：1）是否依据过程情况确定内审频次？ 2）是否选定适合内审员进行内审？ 3）是否确定每次内审准则和范围？ 4）内审结果是否上报相关管理者？ 5）内部审核中发生问题是否采取纠正？ 6）内部审核相关文件是否有保留？E/S:有没有内部审核方案及相关文件化信息？内部审核方案有没有考虑相关过程环境关键性、影响组织改变和以往审核结果？是否要求每次审核准则和范围？怎样选择审核员并实施审核，确保审核过程客观和公正？有没有相相关管理者汇报审核结果？9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3 管理评审4.6 管理评审Q：企业是否定时召开管理评审？并在管理评审中确定质量体系运行是否适宜、充足和有效，并和组织战略方向一致？E/S:管理评审输入资料是否满足要求？是否包含认为管理评审采取方法情况？环境目标实现程度？组织环境绩效方面信息？资源充足性？来自相关