1、深圳可保信电子品质手册受控副本印章编制:审核:核准:第0章 手册控制第1节 同意部门需会审部门打会审签字总经理管理者代表行政部业务部采购部品质部工程部生产部物控部第0章 手册控制第2节 目 录章节号 章节名称-页码第0章 手册封面P1 第1节 同意P2第2节 目录P3第3节 手册版本控制P4第4节 手册说明-P5P61.0 企业介绍-P7P82.0 组织架构图-P93.0 质量管理体系过程职责分配表-P104.0 质量管理体系-P11 第1节 文件控制程序-P11第2节 质量统计控制程序-P12 5.0 管理职责P13P18 第1节 质量方针13 第2节 以用户为关注焦点13 第3节 质量方针
2、 -13第4节 策划管理程序-14第5节 职责 权限和沟通 -15-17第6节 管理评审控制程序-186.0 资源管理-19第1节 资源提供-19第2节 人力资源控制程序-19第3节 基础设施控制程序-19第4节 工作环境控制程序-197.0 产品实现 -P20-26第1节 产品实现策划过程-20第2节 和用户相关过程控制程序21第3节 设计和开发22 第4节 采购控制程序22第5节 生产和服务运作控制程序23-24第6节 测量和监控装置控制程序-25-26 8.0 测量、分析和改善-P27-31第1节 总则-27第2节 过程和产品测量和监控 - 27-28 第3节 不合格控制 - 29 第4
3、节 数据分析控制- 30第5节 改善控制程序- 31第0章 手册控制第3节 手册版本控制本手册由0.08.5组成,共31页,版本号分为手册版本号和章节版本号.在运作过程中,如有部分章节内容需更改时,手册版本号不作变动,仅对章节版本号加以更改,只有在本手册多数章节内容更改时,才考虑手册版本号变动,但必需由总经理审批后方可生效.手册更改情况必需要统计在修订统计和分发范围中。第0章 手册控制2.0 修订统计和分发范围2.1分发范围分发号接收者分发号接收者分发号接收者分发号接收者01总经理04品质部07行政部1002管理者代表05生产部08采购部1103工程部06 业务部09物控部122.2修订统计版
4、本修 订 简 历生效日期A颁布版-02-23A1修改6.4说明本企业产品形成过程时和环境温湿度无尤其要求。-07-22A1修改7.3说明为欧洲总企业为本企业用户。设计和开发均在欧洲部已经完成。总部附对应图纸,本企业无包含任何设计和开发。-7-22A1修改7.5.5为深圳可保信电子-7-22A1修改5.1.1.9加上仓库职责-7-22B加上全部条款引伸出来文件-7-26B修改品质目标中生产合格率为98.5%-7-26B1追加0章第1节中物控部会签-3-25B1追加0章第4节中管理者代表任命-3-25B1删除第1章中企业经营目标-3-25B1修改第2章企业品保组织架构图-3-25B1追加第3章过程
5、职责分配表中物控部职能关系-3-25B1修改4.3.7条中统计保留期限参考文件-3-25B1修改5.4.4.1质量目标-3-25B1修改5.5.1职责和权限-3-25B1修改7.4.1.1和7.4.1.2中问题描述-3-25B1增加7.5.1条款中从协议评审后到采购需求形成过程-3-25B2全部章节版本升级为B2版-5-5B2文件中全部“市场部”改为“业务部”;“资材部”改为“采购部”-5-5B2文件中全部程序文件编号改为“QEP-XX”-5-5B2第1页删除“受控正本印章”-5-5B2追加第2章企业品保组织架构图中子部门-5-5B3修改5.4.4.1企业质量目标,第14页章节版本升级为B3.
6、-12-14第0章 手册控制第4节 手册说明1. 手册内容本手册系依据IS09001(GA/T19001-)质量管理体系要求(除条文7.3以外)和本企业实际相结合编制而成,包含:(1) 企业质量体系范围,它包含了ISO 9001:标准(除条文7.3以外)全部要求;(2) 质量管理标准和企业质量管理体系要求全部程序文件;(3) 对质量管理体系所包含过程次序和相互作用表述.2. 术语和定义 本手册采取ISO 9000:质量管理体系基础原理和术语术语和定义.3. 本手册是本企业品质体系纲领性文件,系统地要求了本企业品质体系组成 内容及实施要求,是我企业实施品质管理基础规章.本手册经企业总经理批 准后
7、生效,各部门须严格实施.4. 本手册管理全部相关事宜均由品质部之品质部统一负责,未经总经理管理者代表同意,任何人不得将手册提供给企业以外人员.5. 手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改,如手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还给品质部,办理核收登记. 6. 在手册使用期间,如有修改提议,各部门责任人应将意见汇总,立即反馈到品质部之ISO推行小组,品质部之ISO推行小组应定时组织各部门对手册适用性、有效性进行评审;必需时应对手册给予修改,实施文件控制程序相关要求.7. 为了落实实施ISO9001:质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作领导,特任命 吴安成 为我企业管理者代表。全方
8、面负责质量体系相关运作及和外部联络. 总经理: 第1章 企业介绍深圳可保信电子是BMS CHINA LIMITED在中国投资兴办企业,BMS CHINA 是BMS EUROPE 在香港分支机构,作为一家专业电子元件和配件生产制造商,在相关市场上BMS已经有了25年经验,深圳可保信电子是BMS独资成立子企业,其关键产品是电子连接线和相关配件和附件,企业成立于。企业现拥有固定资产港币500万元,厂房面积达3600平方米。企业关键生产产品: 电子线缆及连接器; 电脑周围电缆系列; 电话通迅、程控交换设备连线系列; 视频、音频连接电缆线及连接器系列,共百余种产品。产品关键销往欧洲等地域。 本企业技术力
9、量雄厚,设备精良,关键有成型机;测试机; 端子机;台式冲压机;剥皮机等优良设备来确保品质合格率。为了配合世界市场需要及满足用户对产品日趋严谨要求,企业推行了ISO9001-品质确保体系,使我们品质及服务愈加得以确保。“全员参与,不停改善,品质确保,令用户完全满意”是我们对用户承诺。我们将以满腔热情,喜迎四海来宾,共创美好明天!第2章 企业品保组织架构图人事财务管理者代表行政部业务部总经理工程部生产部物控部采购部文控中心品质部第3章 质量管理体系过程职责分配表职能部门体系要求管理层工程部生产部 业务部行政部 采 购部品质部物控部4 质量管理体系4.2.3 文件控制4.2.4 质量统计控制5.1
10、管理承诺5.2 以用户为中心5.3 质量方针5.4 管理策划5.5 管理5.6 管理评审6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 设施6.4 工作环境7.1 实现过程策划7.2 和用户相关过程7.3 设计和开发(暂不适用)7.4 采购7.5 生产和服务运作7.6 测量和监控装置控制8.1 质量策划8.2 测量和监控8.3 不合格控制8.4 数据分析8.5 改善关键职能相关职能4.0 质量管理体系4.1总要求本企业完全遵照ISO9001:标准要求建立、实施质量管理体系及连续改善其有效性。为了实施质量管理体系,本企业需要:1)识别质量管理体系所需过程;2)按确定质量管理体系过程建立体系文件,以明确这
11、些过程次序和对应作用,明确过程要求标准和方法,确保有效运作和对过程控制;3) 确保取得必需资料,以支持过程运作并监控过程;4) 监视、测量和分析所确定过程,并实施必需方法以获取计划结果,持续改善质量管理体系;5) 根据ISO9001:国际标准要求管理确定过程。6) 由外部加工模具等过程,视为外包过程。4.2文件控制4.2.1 本企业为使产品符合要求要求和有效实施质量管理体系,制订并实施文件及资料管理体系,以确保现场使用有效文件,这些文件也包含文件及资料相关外部规格及标准。4.2.2 文件审批和发行。4.2.2.1 文件由企业总经理、管理代表和其它部门经理同意,以确保其有效性,多种文件同意权应在
12、相关程序中明确要求。4.2.2.2 文件必需明确文件编号、标题、版本号、生效日期和页数。4.2.2.3 文件发行时应对其受控状态明确标识并对分发对象和数量也要保持必需统计。4.2.2.4 文件受控必需确保以下两点:a、确保体系中运行文件是有效版本b、能立即从现场收回作废文件4.2.3文件变更4.2.3.1文件和数据更改、审批由该文件原审批部门受权人员进行。4.2.3.2文件更改应考虑到和其它文件相关性,应保持相关统计。4.2.3.3从使用现场收回废止文件必需进行销毁,留用文件必需进行识别管理。4.2.3.4文件更改到一定次数必需换版。4.2.3.5以上具体文件要求参见文件和资料控制程序QEP-
13、01。4.3统计控制4.3.1确立和维护质量统计管理体系,为产品质量符合要求要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。4.3.2全部相关职能部门按要求和要求有责任对所展开质量活动进行统计。4.3.3质量统计是规范格式,必需时对其格式和所要求内容受控。4.3.4统计须标识清楚、内容具体、字迹清楚、签署完整,以示统计真实有效。4.3.5明确使用搜集、整理、归档、保管、查阅等管理职责。4.3.6质量统计依据内容和性质,分别要求保留期限,贮存和保管应便于存取,提供合适环境,预防统计损坏变质和遗失。有协议要求时,在协议期内应确保质量统计可提供用户评价时查阅。4.3.7统计保留期限参见各程序要求和要求。4.
14、3.8具体事项可依质量统计控制程序QEP-02作业。 第五章管理职责5.0 管理职责5.1管理承诺 为了明确本企业在质量管理体系方面宗旨和方向,表现最高管理者总经理对质量体系连续改善指导思想和承诺,最高管理者总经理应:1)就满足用户要求关键性和本企业各职能部门进行沟通;2)建立质量方针和质量目标;3)定时组织管理评审;4)提供实现质量管理所必需资源。5.2以用户为关注焦点1)本企业应识别用户需求和期望,并考虑和产品相关义务,包含产品适用法律、法规及其它要求;2)最高管理者总经理应明确用户需求和期望,把“以用户为关注焦点”对过程进行管理视为管理者职责一个关键部分,同时营造宣传并保持“以用户为关注
15、焦点”管理思想,在全体职员中强化对其关键性认识。5.3质量方针5.3.1本企业质量方针质量卓越 交期按时连续改善总经理: 5.3.2质量方针说明企业以最高管理者为代表,带动全体人员围绕着以质量为第一思想,以连续满足用户合理要求为目标,不停改善,确保让用户满意质量及交期。5.3.3企业质量方针表现了企业对用户作出质量承诺。5.3.4企业把质量方针传达成每个职员,采取培训并经过考评、内审等方法确保质量方针得到落实实施。每一个职员全部应有“下一道工序是用户”理念。对以下各项作出个人承诺:不接收不良品不制造不良品不流出不良品5.3.5企业质量方针由总经理同意颁布, 修订经总经理同意并重新颁布。5.4策
16、划5.4.1质量目标5.4.4.1企业质量目标:进料批合格率制程合格率产品批合格率按时交货率用户批退率扫把线天线音/视屏线耳机线99%97.5%99%98%99%99%99%05.4.4.2最高管理者总经理应确保在本企业相关职能和层次建立质量目标,质量目标包含满足产品要求所需内容。5.4.4.3企业质量目标是可测量、可实现,并和质量方针保持一致。需要时可依据企业目标制订部门分目标。质量目标适应性和落实实施情况将作为管理评审输入,对不满意方面进行修改和纠正。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1 企业为确保产品质量符合要求要求,确立并落实质量体系。编制质量手册对企业质量体系进行描述,并依据各过
17、程编制程序文件对活动输入至输出加以叙述。5.4.2.2企业在对质量管理体系更改善行策划和实施时,确保质量管理体系完善性、有效性、适宜性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1企业依据实际工作需要设置组织机构,要求各机构职能及对应人员职责权限。5.5.1.2企业组织机构及质量职责确实定、变更全部需总经理同意,以文件形式通知各相关部门。 5.5.1.3企业必需要求全部从事对质量有影响管理、操作和验证工作人员,尤其是独立开展工作行使权力人员,应要求其职责、职权和相互关系。企业任何职员全部有反应质量问题和提出处理质量问题提议权力和义务。5.5.1.4总经理A:负责企业整体运作策划和决
18、议。质量方针和目标制订和核准。B:同意企业中品质手册及任命管理者代表。C:资源配置决议。D:主持管理评审。E:帮助管理者代表建立和完善品质体系。5.5.1.5管理者代表A: 确保质量管理体系过程得到建立和保持。B:向最高层管理者汇报质量管理体系业绩,包含改善要求。C:在整个组织内促进用户要求总识形成。D:就质量管理体系相关事宜对外联络。E: 主导内审和管理评审进行。5.5.1.6工程部A:负责机器设备二级维护及管理;三级维护帮助。B:样品制作。C:生产线上作业标准和测试标准建立。D:新产品工艺步骤排定;新产品各项试验指示。E:负责工模、治具设计和管理。F:新产品各项试验。 G:帮助生产部门改善
19、制程品质。5.5.1.7品质部A:负责进货检验、过程检验及出货检验。B:负责对供给商品质体系及产品品质进行评审.C:负责不合格品控制和处理。D:负责对产品品质统计、统计和管理。E:负责统筹企业量规仪器校正和管理。F:负责各检验标准建立,新产品样品检验。G:文件管理。 H:对外用户埋怨处理。5.5.1.8生产部A:生产交期回复和达成。B:产量和质量确保。C:生产现场5S管理。D:设备一二级保养。 E生产人员管理。5.5.1.9采购部A:负责供给商开发。B:负责物料和设备询价、议价、比价、及决价工作。C:进行供给商评审D:依据订单进行材料订购。E:跟进物料采购进度及处理采购变理情况。F:参与来料不
20、良处理。5.5.1.10 物控部A:确保进出仓库数量完全符合B:确保物料优异先出标准。C:确保物料储存条件。 D物料需求计划作成 E仓库安全管理5.5.1.11行政部A:负责组织企业内部和外部全部育训练,编制年度教育训练计划表。B:企业人力资源配置,考评,升迁。C:负责薪资结构制订和核实.D:后勤计划和管理.E:企业规章、制度制订和管理5.5.1.12业务部A:用户服务跟进。B:负责订单评审主导。C:和用户联络和沟通及用户满意度调查。D:用户投诉协调。5.5.2管理者代表作为质量管理最高责任者,为了质量管理活动有效实施,委任一名管理人员为管理者代表。管理者代表有权建立实施维护质量体系及开展质量
21、体系推进,汇报质量体系实施情况而全盘负责企业质量活动。这些活动仅限于和其它质量责任无关质量管理活动。管理者代表职责:1)明确质量管理体系要求,建立文件化质量体系。2)动员全部部门全力实施质量目标,确定其实施情况。3)帮助实施质量体系活动,进行内部质量审核检验,并向企业责任者汇报,其汇报作为关键依据利用于管理评审。4)确保于组织由提升满足用户要求意识。5)和外就质量管理相关事项之联络。5.5.3内部沟通5.5.3.1为了确保质量管理体系有效性,各级管理层之间、各职能部门之间根据文件规范和工作要求,建立并保持常常性沟通。5.5.3.2沟通内容应包含:质量要求、质量目标及质量绩效等。5.5.3.3内
22、部沟通方法可包含:1)各类工作会议(包含网上讨论会议);2)文件或通知;3)公告;4)各类具体管理活动,评审活动等;5)E-mail;6)电话。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1有效实施管理评审,管理评审每十二个月最少召开1次,需要时可适时召开。5.6.1.2为了确保质量体系连续有效,管理评审进行前必需准备充足文件及资料;管理评审中确需处理问题,应制订实施对应纠正和预防方法,并对实施效果进行验证。5.6.1.3管理评审须对本企业质量管理体系(包含质量方针及质量目标)有效性进行评定。5.6.1.4评审结果应给予统计、保留。 5.6.2管理评审输入管理评审输入关键包含和以下各项相关运行情况
23、和改善机会:a) 内审/外审结果;b) 用户反馈信息;c) 过程运行情况和产品符合性;d) 纠正和预防状态;e) 上次管理评审跟踪结果;f) 可能影响质量管理体系改变原因;g) 改善提议。 5.6.3管理评审输出应对质量体系完整性、适宜性、有效性作出评价,指出质量管理体系改善方向,以此作为质量管理体系连续改善基础,管理评审输出包含和以下相关方法:a) 改善质量管理体系及其过程。b) 改善用户要求和相关产品。c) 资源需求。5.6.4具体实施依据管理评审控制程序QEP-03第六章:资源管理6.0 资源管理6.1资源提供1) 为了实施和改善质量管理体系,达成用户满意,本企业应以合适方法,确定并提供
24、实现质量方针及质量目标所需基础资源。它们包含人员、供方、信息、设施、工作环境和资金起源。2) 企业对确保生产能力,确保产品质量和服务质量所需资源满足要求;并经过管理评审来检验其适宜性,当出现资源不适应时,由总经理负责协调处理。3) 管理者代表直接向总经理汇报质量体系运行情况和来自用户资讯,并可作为企业代表就产品质量问题、服务质量问题及质量验证方面相关问题和外界联络沟通。6.2人力资源6.2.1 人力资源开发、利用和提升应从教育、培训、技能和经验方面考虑。本企业人力资源作业依据人力资源控制程序QEP-08作业。6.2.2 确保职员层次意识到所从事活动相关性和关键性,为实现质量目标作出贡献。6.3
25、基础设施为了有效地确保质量管理体系有效运行,使成品符适用户要求,企业应提供以下设施:1) 按消防要求配置消防栓,灭火器以保障人身安全;2) 按提升效益出发配置必需通讯设施等;3) 配置合理管理用软、硬件设施;4) 配置必需文化、娱乐设施;5) 在配置以上设施时,要考虑环境问题,以保护环境为前提配置适宜设施;6) 对和产品相关设施,本企业须按设备资源管理程序相关要求实施。6.4工作环境产品形成过程时和环境温湿度无尤其要求。但维持最起码5S管理。第七章:产品实现7.0 产品实现7.1产品实现策划7.1.1本企业对产品取得过程进行识别和策划,以确保:1)产品实现过程明确,并合适文件化;2)产品实现过
26、程按要求要求实施;3)最终产品质量满足预定要求。7.1.2产品取得过程包含:1)和用户相关过程a. 用户要求识别;b. 产品要求评审;c. 和用户沟通。2)采购a. 采购控制;b. 采购信息;c. 采购产品验证;d. 供给商管理。3)生产和服务运作a. 运作控制;b. 标识和可追溯性;c. 用户财产;d. 过程。4)机器设备及量规仪器控制a. 定时对机器设备维护、保养;b. 按要求周期对量规仪器进行校验。7.1.3对上述过程按下列标准进行控制a. 对各过程进行细化并形成必需书面文件;b. 满足用户要求和适使用方法律法规及其它要求;c. 对和过程相关人员进行对应培训或资格考评;d. 对影响产品实
27、现设备、设施进行必需维护;e. 对产品实现必需过程和结果进行质量抽查;f. 对影响产品实现环境进行必需控制;g. 确保得到支持过程有效运作和监控必需信息和数据;保留过程控制结果统计,为过程和对应结果合格提供证据。7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定各相关部门应依据协议及协议附件等识别用户要求,关键识别以下要求:1)用户对产品功效性、安全性、经济性、可信性、适应性、可实施性和时间性要求;2)和成品相关义务,包含协议对法律、法规要求。7.2.2和产品相关要求评审7.2.2.1企业制订并实施协议评审管理程序QEP-10,对协议评审和评审活动协调作出要求。7.2.2.2企业对每一份协议按
28、程序要求进行评审,评审关键点是清楚协议要求和满足协议要求能力。7.2.2.3对协议中各项要求了解应和用户取得一致,方便处理对协议不一致了解协商,立即调整协议内容。7.2.2.4协议修改全部需经过双方协商同意,用户提出修改,在不违反企业经济利益和法律法规条件下,应尽可能满足,企业提出修改应得到用户同意。7.2.2.5任何变更全部要求评审。7.2.2.6协议修改后,由市场部通知各相关部门。7.2.2.7全部协议评审及协议修改均应统计并妥善保留。7.2.3用户沟通除对产品资讯如询价、合约、订单处理、变更等要素在上述协议评审活动中作出有效安排外,本企业还将就用户其它方面要求,包含对产品方面资讯回馈(含
29、售后服务)及埋怨等作出文件确定。7.3设计和开发因本厂为加工型企业,欧洲总企业为本企业用户,设计和开发均在欧洲总部完成。用户附对应图纸。完全依用户需求制作,故没有设计和开发。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1为使供方能长久稳定提供满足质量要求产品,须对供方质量确保能力、生产能力、制造检测设备情况、人员素质等进行必需了解和评价,并定时进行评价。对供方实施控制方法和程度取决于所采购产品对随即实现过程和最终产品影响。7.4.1.2 对供方评价能够从供货质量历史、问卷、实地工程监查、样品检验等方面进行(用户指定供方能够只以来料检验结果进行评定),并须对评价结果及改善方法给予跟踪。7.4.1.3
30、 对评定合格供方应建立档案,并进行动态管理。7.4.2 采购信息7.4.2.1采购内容应在订单上明确品名、型号、颜色、数量、价格和交货期,必需时利用设计图、样品、规格书等。7.4.2.2 依据所采购产品类别和质量历史,提出特征要求和品质管理要求。7.4.2.3 采购信息发行前,须总经理或采购经理确定和审批。7.4.3采购产品验证7.4.3.1 对采购之产品安排切实检验。7.4.3.2 必需时企业委派代表到供方,对拟采购产品按相关质量技术标准进行验证,但这些验证不能免去供方提供产品责任,亦必需接收用户或其代表对本企业和供方进行调查。7.4.4以上具体作业依据采购管理程序QEP-11中所要求作业。
31、7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供控制7.5.1.1企业制订并实施过程控制程序QEP-13及设备资源管理程序QEP-07对整个产品质量形成过程进行控制,使产品处于受控状态。7.5.1.2 对于评审OK后用户定单,由市场部下发生产定单给生产部。7.5.1.3 物控部依据生产定单结合库存物料情况下发物料需求计划给采购。7.5.1.2 生产部依据生产定单结合物料需求计划编制生产计划,协调生产车间实施,并检验及跟踪对其进度。7.5.1.3 工程部对影响产品质量工序具体编制工艺规程和作业指导书。7.5.1.4 工程部及品质部在制程中,对产品关键参数和工序产品性能应进行检验、监督和控制。7.5
32、.1.5企业对生产环境和设备制订控制方法,定时检定并调整,确保其满足生产合格品需求。7.5.1.6品质部选择适宜统计技术,对品质异常现象应立即纠正并预防,追踪其结果。7.5.1.7品质部对直接影响产品质量关键工序实施关键控制,必需时制订实施产品质量控制计划。7.5.1.8生产部门对影响产品质量相关人员,应经过相关培训,合格后方可上岗,并定时评定。7.5.1.9未经特许,前工序不合格产品不得转入下一道工序。 7.5.2生产和服务提供过程确实定本企业尚无事后产品检验不能充足验证其结果过程,但对检验、测量分析、设备校验、机器调试要求为特殊过程,参与过程人员均应含有必需技能及资格。7.5.3标识和可追
33、溯性7.5.3.1本企业制订产品标识和追溯管理程序QEP-18要求标识和追溯作业方法。7.5.3.2以合适统计及标识对检验和试验后良品和不良品加以区分,对原材料、制程中半成品、成品进行明确标识,以实现其活动过程可追溯性。7.5.3.3用于标识标签要字迹清楚、牢靠耐久、并符合企业规范要求,从该物料接收到下道工序,标识须保持一致,应便于识别和可追溯。7.5.4用户财产对用户图纸、模具和用户提供物品须进行管制。 7.5.4.1为满足协议要求,对用户提供产品建立检验、维护管理体系。7.5.4.2对用于生产、由用户提供产品也要进行检验、标识、统计、保管和维护,发生发生异常时,由相关部门将异常情况通知用户
34、,并作出对应处理。7.5.4.3本企业制订了用户财产管理程序QEP-19要求其作业内容。7.5.5 产品防护本企业建立产品防护程序QEP-17。为预防混入、损伤及劣化,在产品搬运、贮存、包装和交付过程。7.5.5.1 搬运分别要求材料、成品搬运方法,采取必需保护方法,以防损伤。7.5.5.2 贮存指定贮存场所和对应贮存环境要求,进行分类和识别管理,明确建立帐卡、定时盘存和对长时间存放品实施复检。7.5.5.3 包装来料要求了包装式样,IQC检验时,按指定内容检验其包装状态,如对产品质量不组成影响能够免去检验。交付包装有用户指定式样,满足用户要求,不然按本企业通常标准管理。7.5.5.4 交付产
35、品交付时其运输由用户指定或本企业负责。近途本企业负责运输时,本企业管理责任到用户仓库为止。8. 6监视和测量装置控制本企业建立量规仪器校验控制程序QEP-20,并确立维护之。7.6.1 为了证实产品及其实现过程是满足要求要求,本企业要求以下量测和监控仪器管制点和校验体系。7.6.2 在使用部门明确要求项目和正确度要求前提下,选定用于材料、半成品和成品检验、测量试验设备。7.6.3 用于检测、试验设备要定时进行校验,维护并统计,校验基础步骤见下图。外部校检机构品质部资材部使用部门 外 校 周期校验台帐统计 首次校验或认可合格证确定校验用周期 标 识 自 校 标 识 校验统计设备引进 现 场 使
36、用 现 场 使 用设备选择7.6.4检验用设备,由国家标准认可法定机关进行校验,校验可追溯到国际或国家标准设备在企业内设置试验用标准件,检定结果可依据本企业判定结果判定。7.6.5制订并维护相关检验、量测及试验设备要求及其检验程序,其程序应包含以下内容:a.设备型号、管理编号、安装场所、校验周期、校验方法、判定标准及不合格处理方法。b.设定必需正确度。c.明确校验状态并维护其统计。d.要求不符合校准、检修标准设备和使用设备检验过产品处理方法。e.要求仪器使用方法、保管条件和校验检验环境要求,和维护校验、检修后状态必需保护手段。第八章:测量、分析和改善8.0 测量分析和改善8.1 总则为达成证实
37、产品符合性,确保质量管理系统符合性,连续改善质量管理系统有效性之目标,本企业建立并实施监控、测量分析和改善管理体系。8.2 监视和测量8.2.1用户满意本企业建立用户满意度测量管理程序QEP-27要求对用户要求相关资讯(包含埋怨)进行必需管理,并在相关文件中明确,其管理结果亦用于衡量质量管理体系之绩效。8.2.2 内部审核8.2.2.1为验证质量管理体系有效性,审核现行质量管理活动是否符合要求要求,并对不合格事项采取纠正及预防方法,确立并维护内部质量审核程序。 8.2.2.2企业应要求内部质量审核频率,当需要时,可安排局部或全方面审核。 8.2.2.3内部质量审核应由含有资格和和被审核领域无直接责任人员进行。 8.2.2.4内部质量审核按计划安排,并依据检验内容进行,审核结果应形成汇报,由管理者代表同意,并分发至各相关部门和人员。8.2.2.5对审核中发出不合格汇报,责任部门应限期制订纠正预防方法,对方法实施情况管理者代表应组织人