实验室安全防护总则.doc

1 实验室安全防护管理总则1.1 目的 为了致力在合理可行的情况下确保工作人员、实习生、进修生、医院其他工作人员及访客在检验科内的健康及安全。根据实验室生物安全手册（世界卫生组织2004年第三版）、实验室生物安全通用要求（GB19489：2008）、病原微生物生物安全管理条例（国务院2004年）、医学实验室-安全要求（ISO15190：2003，IDT）和医疗废物管理条例(2003)，特制定实验室安全防护管理细则。检验科所有人员必须遵守检验科安全规则及程序，顾及个人的健康和安全，避免因个人行为疏忽可能危及他人的健康和安全。1.2 适用范围本管理细则适用于检验科各专业组。1.3 具体内容1.3.1 组织结构1.3.1.1 医院成立安全（生物安全）委员会，全面负责医院安全工作，院长为安全（生物安全）委员会主任，检验科主任应为生物安全委员会委员。1.3.1.2 科室成立实验室安全(生物安全)管理小组，科内设立三级管理组织：a） 一级安全管理(责任人:科主任)i 由科主任全面负责科内安全管理文件的制定；ii 督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况；iii 科内设安全监督员一人；iv 组织全科定期、不定期的学习实验室安全的相关法律、法规。b） 二级安全管理(责任人:各专业组长)i 负责本专业组安全工作；ii 全面落实安全管理有关本组的相关制度；iii 对本组的安全工作要有管理、有检查、有落实记录；iv 组内监督员：由本专业组长兼任本专业组的安全监督员；v 全面传达相关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。c） 三级安全管理(责任人:组员)i 认真执行有关实验室安全的各项法规、制度；ii 服从本组长的工作安排；iii 行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守实验室安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范行为的义务。1.3.2 实验室安全管理内涵1.3.2.1 检验科工作人员实验室安全防护措施；1.3.2.2 医学生物实验室出入管理规定；1.3.2.3 检验科消毒隔离办法；1.3.2.4 检验科废弃标本及容器的消毒处理；1.3.2.5 强传染性样本采集、运输、处理与保存指导原则；1.3.2.6 疑似SARS病毒、结核杆菌等强致病性病原菌标本检测时消毒灭菌及防护；1.3.2.7 检验科锐器使用管理办法；1.3.2.8 菌（毒）种安全管理办法；1.3.2.9 危险化学品安全管理办法；1.3.2.10 检验科事故应急处理规程；1.3.2.11 工作人员实验室安全防护培训办法；1.3.2.12 医疗废弃物处理流程；1.3.2.13 实验室安全管理规章制度1.3.3 实验室安全管理监督检查1.3.3.1 实验室安全管理组成员必须定期巡查各实验室，确保实验室使用者遵守安全守则及保持实验室环境的安全。1.3.3.2 消防器材按规定放置，不得挪用。实验室安全管理组成员必须定期检查有无乱接电线等隐患，配合医院保卫科对消防栓、灭火器等消防设施的检查维护工作。专业实验室组长作为消防监督员，应监督本实验室安全管理小组成员定期检查消防器具的摆放和期效，保障消防出口的通畅，并做登记备案。检验科内须配备各类防护设备、急救小药箱，并保证能有效使用。1.3.4 人员准入管理为确保实验室和个人安全，对外来人员采取限制进入措施。未经许可不得随意进出实验室。允许进入者，需接受我检验科工作人员的指引，注意安全、避免生物污染，必要时穿上干净的防护服。人员准入作以下规定：1.3.4.1 只有实验室相关人员方可进入实验室工作区域。1.3.4.2 实验室的门应保持关闭。1.3.4.3 儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。1.3.4.4 与实验室工作无关的动物不得带入实验室。1.3.4.5 科室规定的人员、物流、污物走向应严格遵守。1.3.5 人员培训管理实验室安全人员培训计划由检验科实验室安全管理小组负责制定，并由安全管理小组具体负责实施。1.3.5.1 所有新的实验室使用者和工友须在实验室工作开始之前，参加相关生物安全知识培训。1.3.5.2 实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育。1.3.5.3 培训内容：临床实验室的安全防护知识、实验室安全手册中操作技术、生物安全柜的正确使用等。1.3.5.4 培训安排：科室每年至少举办1-2次培训，纳入“科室业务学习安排”，年终要进行实验室安全防护知识的考核。1.3.5.5 培训人员：科室工作人员、新进人员、进修、实习生、保洁人员、标本护送人员等。1.3.6 意外事故、伤害、事故和职业性疾病报告管理工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、污染衣物、污染试验台面等均视为安全事故。1.3.6.1 应视事故类型、伤害程度等不同情况，立即进行紧急处理。1.3.6.2 意外事故反映到专业实验室组长，专业实验室组长须调查意外事故发生的原因，询问当事人以完成意外报告书，将报告书呈给检验科主任，并责成安全管理组人员核查事故情况和原因。1.3.6.3 在紧急处理的同时必须向有关专家和领导汇报，并详细记录事故经过和损伤的具体部位和程度等，由专家评估是否需要进行预防性治疗。1.3.6.4 发生职业暴露的当事人须领取工作人员职业暴露个案登记表 并详细、认真地填写，交保健科备案。1.3.6.5 专业实验室组长应采取整改措施，以便避免意外事故再次发生。1.3.7 危险标识使用及管理1.3.7.1 生物污染区域，在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志。1.3.7.2 所有盛装传染性物质的容器表面明显位置处必须标有国际通用的生物危害警告标志。1.3.8 菌（毒）种和样本的管理应当制定严格的安全保管制度，作好病原微生物菌（毒）种和样本进出及储存的记录，建立档案制度，并指定专人负责。对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应当设专库或者专柜单独储存。1.3.9 实验室废弃物的管理在实验室内，废弃物最终的处理方式与其污染被清除的情况是紧密相关的。要对感染性物质及其包装物进行鉴别并分别进行处理，相关工作要遵守国家和国际规定。1.3.9.1 所有危险废弃物（包括不再需要的样本和培养物）应严格按照国家、地区法规和地方法律，收集、分离、包装、标识（例如，生物危险废弃物）、记录及处理。1.3.9.2 医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。1.3.9.3 应当及时收集产生的医疗废物，并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。1.3.9.4 运送人员每天从医疗废物产生地点将分类包装的医疗废物按照规定的时间和路线运送至内部指定的暂时贮存地点。1.3.10 实验室消毒管理1.3.10.1 保持室内的清洁度，实验后用0.1%次氯酸溶液和75乙醇擦试实验台，每日进行室内清洁，紫外线照射30min等，并做好相关登记。1.3.10.2 清洁区地面：每天用消毒液擦拭一次，清洁用具使用清洁区专用工具。1.3.10.3 污染区的地面：每天用消毒液擦拭一次，使用污染区专用工具。1.3.11 实验室生物安全资料档案管理1.3.11.1 与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。1.3.11.2 生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。1.3.11.3 生物安全实验室记录、资料应至少包括：安全手册、人员培训考核记录、生物安全检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果检测记录等。1.3.11.4 生物安全实验室资料档案原则上不外借。1.3.11.5 因工作需要复制档案资料者需经批准。1.3.11.6 超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。1.4 相关文件1.4.1 国务院病原微生物实验室生物安全管理条例1.4.2 国务院医疗废物管理条例及卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法1.4.3 实验室生物安全通用要求（GB 19489-2008）1.4.4 实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05:2009)1.4.5 生物安全实验室建筑技术规范1.4.6 医学实验室安全要求1.4.7 可感染人类的高致病性病原微生物（毒）种或样本运输管理规定1.4.8 人间传染病的病原微生物名录1.4.9 人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法1.4.10 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则1.4.11 WHO实验室生物安全手册第三版（2004）1.5 附录1.5.1 支持性文件1.5.1.1 DF-ZX-CX-020实验室安全内务管理程序1.5.1.2 DF-ZX-CX-021生物安全管理程序1.5.1.3 DF-ZX-CX-022职业暴露管理程序1.5.2 记录和表格1.5.2.1 DF-ZX-JL-601外来人员进入检验区登记表1.5.2.2 DF-ZX-JL-602实验室安全检查评估记录1.5.2.3 DF-ZX-JL-604空气消毒记录表1.5.2.4 DF-ZX-JL-607日常医疗安全检查记录表1.5.2.5 DF-ZX-JL-608检验科废弃物处置记录1.5.2.6 DF-ZX-JL-609生物安全柜使用记录表1.5.2.7 DF-ZX-JL-611职业性疾病、伤害和不利事件记录1.5.2.8 DF-ZX-JL-214工作人员职业暴露个案登记表 1.5.2.9 DF-ZX-JL-215岗位培训记录1.5.2.10 DF-ZX-JL-216职工健康管理登记表 编制人审核人批准人