1、现有业务调研汇报生产计划和控制模块步骤编号:AI-PP-080步骤名称:批生产、批包装统计实施步骤责任人: 张川 日期: -3-21版本: 3.0步骤描述1 批统计依据生产工艺规程、GMP进行编制,包含批生产统计和批包装统计两部分。2 生产计划主管依据周生产计划填写批统计批号、指令号、发放日期,交储运部按物料编码、标准量、入库序号正确备料。3 按生产计划时间发至生产车间,生产车间按批统计中生产参数、质检要求、时间统计点等,依生产工序步骤次序统计。批产品入库后,车间主管、QA审核批统计,交QC复核,附入库成品检验结果,交质保部经理审核署名,将合格产品批号通知储运部,等候发货。相关岗位职责分工生产
2、部: 计划主管、生产主管、带班长、工序责任人储运部: 仓管、备料工质保部: 经理、QC、QA步骤详述 1 批统计依据生产工艺规程、GMP要求及实际控制进行编制,包含批生产统计和批包装统计两部分。批统计下发由生产计划管理依据周生产计划排期。填写批统计批号、指令号、发放日期、批号台帐,提前1-3天分别将批生产统计和批包装统计下发给储运部备料员,备料员则依据周生产计划及物料编码、标准量、物料入库序号立即备好材料待发车间。2 依据生产周计划排期,仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。3 生产车间在接收批统计、物料时,工序责任人应查对产品名称、批号、物料名称及数量、重量,确定无误后方可接收,并按批统
3、计中工艺参数、质量检验要求、生产时间统计点、物料损耗及平衡等信息,立即组织生产,并将相关数据按要求填入批统计,批统计随工序流转。整批生产包装入库后,批统计由车间主管(或带班长)审核,并转交质保部现场QA审核,QA审核结束交QC。4 QC将接收到批统计进行查对整理,附上完整检验统计及成品汇报单、产品质量证书,立即交质保部经理审核。并签发产品质量证书。依据质保部产品质量证书签发结果,将合格证、汇报单、质量证书各一份立即通知储运部发货。5 质保部负责将批统计全部资料进行整理,并存放在产品档案室。单据/报表 1周生产计划表;2批生产统计;3批包装统计;4批统计台帐;5包装材料批料卡;6限额领料单;7请验单;8检验统计;9成品汇报单;10产品质量证书。以上各项请见附表问题分析