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供给商质量要求手册

1.0 目标
供给商质量要求手册适适用于您作为生产材料，产品和/或服务供给商（“供给商”）最低步骤和质量要求。

2.0 范围
此供给商质量要求手册中提出要求，附加和补充，但不能修改​​任何开发，供给和采购文件，质量管理计划（QMP），产品/设计图纸和技术规格和其它类似要求材料（统称为“关键文件”），由当事人或由买方提供或其指定适用协议制造商，（每个“买方”）。主文件包含具体质量标准，目标，并采取类似方法。
供给商质量要求手册和任何关键文件之间任何冲突，将适适用于以下解释等级：
l 开发/供给/采购协议
l 订单信息
l 购置规格/ QMP
l 此份供给商质量要求手册
买方可豁免供给商质量要求手册供给商，在其自行决定任何产品任何要求。任何这类豁免必需以书面形式，由买方授权代表签署。

3.0 参考文件和起源
除了主文件和供给商质量要求手册，在制造、销售和产品出货买方时供给商将审查和遵守。
4.0 定义和缩写
项目
定义
DVT
Design Validation Test设计验证测试
EVT
Engineering Validation Test工程验证测试
FAI
First Article Inspection首件检验
PVT
Production Validation Test生产验证测试
ORT
Ongoing Reliability Test连续可靠性试验

5.0 供给商步骤和质量要求
i. 通信
本手册尝试降低单个供给商必需沟通过程，快速和有效地处理问题可能需要多个联络点。在一些情况下，可能需要供给商联络表。通常情况下使用下面联络点。
l 关键联络：采购商品管理是对全部相关采购事项关键联络人。
l 产品质量：相关产品质量，质量数据请求，SCAR（矫正方法），PCN，PPAP，或其它相关领域问题，请在PPAP直接提供买方供给商质量管理代表名称。
l 确保书/现场返回器件：联络提供适用直接现场返回器件人名。
ii. 技术信息层次结构
从采购产品订单步骤起，供给商要提供众多形式信息。供给商是利用以下层次结构信息去处理采购订单。
l 订单：在采购订单中提供正文信息也被用来控制零件结构。在产品附图中，采购订单正文是用于补充图纸资料。比如，材料规格和任何补充要求将其定义在采购订单正文中。对于不需要产品图纸，采购订单正文文件为供给商提供足够信息往返应采购订单。比如，正文可能会调出制造商零件编号，或行业标准规格尺寸和材料要求。
l 采购规格书：在一些情况下，买方将提供一个专有规范定义特定产品结构具体信息。这份文件将在图纸上或在采购订单正文中被引用。
l 行业规格：尽可能使用行业标准规范。供给商将会参考ASTM，DIN，JIS，BS和其它国际标准组织。
iii. 连续改善
供给商要不停改善成本、质量和交货方面表现。由买方将具体性能标准传达给供给商。供给商有责任来跟踪其本身性能，并提升其产品或服务价值给买方。为改善而修改步骤或产品时必需经过SDR或PCN申明。
iv. 风险和经营绩效通知
风险：假如有任何可能出现可靠性、功效、安全或偏离正当合规产品相关风险，供给商要立即通知买方。
经营成绩：买方可每季评供给商经营业绩（成本，质量，业务需求，技术和用户服务），并公布供给商评级汇报。
纠正行动：假如任何上文所述或接收不理想经营业绩指标风险通知买方，供给商将在30天内提交书面纠正和/或改善计划，提供策略和承诺供给商将不再面临这种风险或将达成一个可接收评级日期。
v. 管理机构认证，产品安全性和一致性证书
管理机构认证：供给商取得全部必需管理机构认可，在对应产品和制造工艺中有合适标识。首次交付前要取得认证和标识产品。
产品安全：供给商确定提供给买方产品制造和交付适适用于全部安全要求，并提供全部相关文档。买方将确定额外安全要求或产品特征（认为关键安全考虑），由其自行决定。买方考虑产品安全性或规格，供给商必需展示具体控制步骤或资格测试，其中包含但不限于产品验证、第三方资格认证和监管测试，以确保遵守买方安全考虑或规格100％产品。
一致性证书：假如买方要求一致性证书（“COC”），以确定每批或任何其它时间产品和/或过程质量情况，要求交付前提供COC。
vi. 管理系统
我们期望供给商建立并实施有效管理程序和步骤、系统，用充足资源和组织架构以确保供给连续性。
l 系统顺从：供给商必需有质量管理体系认证（“QMS质量管理体系”）符合或类似ISO ¬ 9001，ISO1400，EICC CSR（电子产业公民联盟，企业社会责任）和OHSAS18001等质量管理体系或其它QMS系统。假如供给商没有任何这些标准认证，实施策略必需提供给买方。这个实施策略应包含零质量缺点政策预防行动计划，定义以下：
l 零质量缺点政策：供给商应消除全部质量缺点。质量缺点定义是一个反常质量事件来验证供给商能力。这些事件可能发生（但不仅限于发生）在进货质量检验，步骤中或出货时质量检验，或买方用户现场故障。供给商应全力支持买方零质量缺点政策和预防缺点应分配合适资源来开发预防性行动计划，并每十二个月更新和提交上述计划。预防行动计划应写明经过审查和潜在问题，制订改善行动以纠正发觉问题，目标完成日期和行动项目责任人。
l 审核过程：买方有权进行管理体系审核和制造方面检验、产品销售和交付，环境保护能力和遵守企业社会责任和全部其它供给商活动包含要求。买方选择，买方可能进行审计或检验本身或买方能够选择独立第三方代表买方进行审计。假如买方选择一个独立第三方进行审计或检验，供给商可能需要实施独立第三方保密协议合理接收供给。买方或代表买方进行任何审计或检验，会造成供给商分支机构、供给商、职员和代理商充足合作，不收取额外费用。供给商将立即采取一切必需或适宜纠正和预防方法来处理代表买方进行任何审计或检验中发觉任何问题。审计过程中，意在帮助供给商达成了世界一流质量目标。评定准则目标是评定供给商质量体​​系和过程控制能力，而不是一个绝对确实保产品和服务质量说明。买方有权进行供给商审计，恕不另行通知。
l 供给商现场审核：相关供给商管理系统多种标准现场审计。买方审计小组实施供给商现场评价，并从现有证据和意见，评定供给商遵守买方业务和质量要求。审计目标是提供一个公正评价供给商质量管理体系、步骤控制、质量承诺，和供给连续性。
l 供给商能力评定表：供给商能力评定表能够帮助供给商确定其管理制度优点和短处和改善地方。供给商在供给商能力评定表自我评定部分和现场审计结果基础上发展改善计划。供给商能力评定表自我评定部分是独立完成，由供给商和买方评价。通常要求，遵照ISO 9001标准，并增加特定要求确保有效环境控制，步骤控制和质量结果。
vii. 产品认可步骤
买方应使用生产件同意程序（PPAP），以确定供给商正确了解买方全部需求和供给商过程中有能力生产产品在实际生产运行满足这些要求。PPAP必需考虑计划正在使用实际步骤。特定工具、设备、产线、工厂和关键步骤要PPAP认可。
在以下情况下产品首次出货前需要PPAP：
l 新产品或产品没有提供给买方
l 在以前提交产品不符合项纠正时
l 工程更改
l 制造过程中任何变更，材料/等级/组成在是由买方要求适用程序同意和验证以前。
l 使用新或修改工具或步骤
l 工具或设备转移到另一个设施上
l 分包商源改变
l 产品停止12个月后重新公布
l 买方要求暂停发货或关注制造质量
对于全部产品认可，供给商应遵照买方PPAP要求。供给商应满足第3级（产品样品和完整支持数据汇报）或依据提供材料类型，买方SQM管理者能够定义对应提交等级。
在产品制造释放之前，买方要求测量汇报、样品和供给商制造过程描述包含控制点或其它认可特征适用测试。特殊特征（关键功效尺寸，SPC尺寸，在规格文件中定义其它关键特征）进行监测，统计和统计进行评定证实稳定性和产品能力。供给商应识别控制过程稳定性和相关能力参数。在没有措施时，尽可能降低对其它要求影响。供给商应针对全部产品特征开发一个完整系统。在收到由买方书面同意之前任何产品编造风险和责任有供给商负担。假如买方要求供给商应提供一切技术援助，包含必需人力、审批和所提供产品加工能力。
viii. 新产品前期审核
新产品应用于前期审核步骤，经过供给商质量管理（“SQM”）以确定供给商步骤和产品是否能够满足买方批量生产质量要求。

供给商交付
在供给商EVT
在供给商DVT
在供给商PVT/ Ramp
供给商提交产量汇报给买方SQM
日报建立
日报建立
日报，直到由买方SQM要求改到每七天
供给商提交供给商主关键问题清单（“SMIL”）给买方SQM
日报建立
日报建立
日报，建立小型审核会议直到确定“OK出货”。在SMIL在大规模生产过程中，由供给商发觉任何问题应定时更新。
供给商和买方SQM进行设计规范审查
建立开始之前， EVT阶段退出之前必需完成
建立开始之前， DVT阶段退出之前必需完成
必需在PVT建立开启前完成
供给商PPAP资格
（关键零部件和成品）

全部组成FAI必需在建立之前完成。
全部成品FAI必需在出货之前完成。
全部组成FAI必需在建立之前完成。
全部成品FAI必需在出货之前完成。
成品FAI必需在“OK出货”前完成给到指定SQM
由买方SQM审核生产过程
在建立开启前。 在EVT退出以前关闭全部问题。
在建立开启前。 在DVT退出以前关闭全部问题。
在建立开启前。 在PVT退出以前关闭全部问题。
供给商产品检验要求
除非另有书面通知，出货给买方前供给商应100％实施检验产品。供给商应确保这些检验统计在出货前发送到买方SQM审查和同意。
质量计划必需提交给买方SQM同意：
l 供给商IQC计划
l 供给商OQC计划
l 供给商ORT计划基于买方可靠性工程ORT计划
EVT退出之前计划必需取得同意。
最终计划由2周前开始建立。从DVT起实施。
从DVT起实施计划
供给商主导 “OK出货”同买方SQM小型建立审查
N/A
N/A
全部开放性问题必需统计和风险评定。买方SQM给“OK出货”通知
供给商进行故障分析，并提供FATP和纠正行动
依据要求
依据要求
After Ramp并依据要求

ix. 供给商步骤能力要求和步骤测量
为了证实过程中稳定性，供给商必需测量和和跟踪每个步骤和步骤群产量。买方应要求供给商需要提供能力数据特征参数。所需指标是步骤能力研究（CP，CPK）或其它如产量测量。买方也可指定超出工程图纸和规格关键产品或工艺特征参数。这些额外要求基于已知步骤中问题，生产问题或产地问题。对于关键特征参数，买方要求最少1.66Cpk，除非另有要求。全部其它特征（非关键）必需符合最低1.33 CP或1.33Cpk，除非另有要求。
初始能力分析应在新产品首次生产之前提供，将在PPAP期间进行评定。不符合上述标准生产过程中需要纠正行动计划，在30天处理。
供给商实施100％检验，筛选出全部过程中不合格，也不符合最低Cpk阈值产品。应立即采取工艺改善行动，统计并100％检验应连续直到长久能力达成最低水平。
供给商应该提供完整和最终书面检验汇报，每七天提供格式作为买方合理要求。在多发故障情况下，买方可能要求更多频繁汇报。
x. 测量系统分析和抽样计划
供给商应保持控制她们测量和试验设备，最少满足全国公认校准系统标准，如ISO 17025或ANSI / NCSL Z540 - 3要求。
基于供给商质量指标，，全部供给商产品应该引入质量确保检验，依据AQL标准。供给商应使用标准抽样水平AQL 0.40，除非另有买方要求。供给商标准取样计划将根据美国国家标准ANSI / ASQC Z1.4 - “抽样程序和特征检验表”或国际标准ISO2859 “特征抽样检验程序”：
l 单个检验
l 等级II
l 若没有要求按正常检验
xi. 供给商标准和汇报
供给商应使用标准规格汇报并确保主动主动作不停改善。最少，供给商应进货质量检验结果、出货质量检验结果、在线步骤测量，如热轧产量、DPPM、ECO/ DR状态，和相关新独特元器件SCAR一周一次。对于常见，或现货供给元器件，买方供给商质量经理应要求对应质量指标和汇报频率。除了汇报指标，任何质量问题超出正常货物要求DPPM范围，还必需采取合适行动项目，有责任人和指定日期。
xii. 可靠性和可维修性测试结果
供给商应提供可靠性和/或可维修性测试结果给买方。这些测试应该由供给商依据连续可靠性测试（“ORT”）进行，ORT是供给商和买方间相互约定计划程序。采样率按批，供给商应确保零件采样频率是一批一批，以检测每批之间改变。假如要求话，供给商应该提交全部零件测试结果，测试完成给买方SQM。供给商应连续ORT程序和汇报结果按要求给到买方SOM，通常每个月一次。供给商应该提供每个产品相关元器件失效率及极差规格细则关键文件。
xiii. 供给商步骤控制
供给商应实施管制，在其生产过程以确保稳定性和可控性，包含以下类容：
l 实施首件检验去认可在生产中使用机器/步骤步骤设置;
l 实施过程检验来要求可接收步骤窗口，从而监控生产运行期间过程;
l 实施认可样品最终检验来证实符合要求;
l 确保全部测量设备满足要求测量精度;
l 确保全部测量设备校准根据质量系统及校准统计要求;
l 为满足买方，全部测试和用于生产制造设备应实施预防性或估计性维护程序;
l 全部用于零件生产制造设备（包含夹具）应有一个清单，且能够有效证实这些设备生产产品满足设计意图和买方要求;和
l 经修订控制工作指示，为产品装配，检验，测试和验收标准提供清楚简明说明。
xiv. 买方检验
l 买方检验产品可选择在供给商工厂、仓库或物流配送中心，或买方制造厂、储存或物流配送中心进行检验，以确定任何不合格产品。任何没有经过这项检验产品，将被视为不合格产品。假如数次发生失效，买方可要求供给商负担此检验费用，直到买方已确定合格率标准（DPPM率陈说在关键文件中），重新建立和维持标准最少90天。不控制，失效也没有进行控制，这么检验将会以任何方法影响买方任何权利。
l 买方有权评定任何产品进货检验。买方可自行决定进货检验，局限于产品类型、数量和外部可见运输损坏。当货物抵达后买方没有义务来实施更具体检验。假如发觉货物被拒绝将通知供给商，确定有缺点产品后，被拒绝产品批次，由供给商替换费用。也不进行，也没有进行，这么检验会以任何方法影响买方任何权利。
l 买方不接收赔付任何不合格产品费用，限制或损害买方有权去行驶任何权利或补救方法，或解除不合格产品供给商。
xv. 供给商偏差请求(SDR)
当要实施对产品、产品确保程序、制造工艺更改，而这些更改会影响到购置系统性能、质量、追溯性、可靠性、内部可变性时，供给商要在实施前提供一份购置书面通告。
当然，供给商能够从购置要求、用户规范上作些临时偏差。但需要供给商质量部门判定这么偏差对购置产品可造成影响。假如需要购置方帮忙，供给商质量管理部门将和内部人员给出文书（偏差或版本工程变更通知单等）
供给商偏差请求必需提供全部相关要求偏差相关信息。供给商有责任去区分、禁运不合格产品直到偏差得到同意。有差异产品被买方接收到时，而这些产品没有附带已同意供给商偏差请求，这些产品就会退回给供给商。在退货过程中处理及运输不合格产品费用将由供给商负担。
无差异产品将被处理直到购置方同意供给商偏差请求。全部供给商偏差要求必需附带书面纠正行动计划（假如适用）。假如供给商偏差请求被同意，全部产品则依据购置协议运输到购置方。出货产品需附一份已同意供给商偏差请求复本。
买方把为不合格产品过关而过分利用供给商偏差请求行为为滥用行为。这能够指示出供给商质量系统已严重瓦解。供给商不能把供给商偏差请求作为运输不合格产品路径。供给商偏差请求不能用于覆盖或替换质量系统和过程控制。
xvi. 外形变更控制
买方可提供图纸或规格改变给供给商。供给商将确保该更改由产品工艺和支持文件（如：工作指示，控制计划和检验计划全部是更新）而加工出来。对于由供给商提议变更，供给商将确保提供给买方产品是正确修订后产品。产品更改、部件原形更改，影响不能交换结构、安装或功效，包含但不仅限于，产品性能，可靠性，安全，外观，可服务性，尺寸，公差，符合监管机构，机械更改，工厂更改，分供给商变更等根据46 JEDEC标准（JESD46）要求。由供给商通知，将独立最终交货日期。全部PCN将提交以书面形式提交到买方供给商质量经理。必需在任何改变实施前90天提供 PCN。若产品停产，供给商将根据JEDEC 48 标准（JESD48）提供书面产品停产计划通知给买方，要求以下：
l 从最终订购日期通知最少6个月。
l 从最终出货公布日期通知最少12个月。
供给商有责任和买方沟通任何差异或误解。对于在购置文件中发觉错误或失误，供给商将使用供给商偏差请求临时取得同意而出货。
xvii. 不符合产品
非一致性是由供给商产生任何干扰，这是一个会影响买方或买方用户过程。经典不符合例子包含但不限于：
l 产品规格偏离（如绘图，环境规范，适合度，形状和功效...）或条款（“不合格产品”）;
l DPPM /质量水平超出承诺目标;
l 对买方投诉不满意反应（如没有立即作出反应，没有有效遏制行动... ...）;
l 交货延迟或错误而造成买方制造中止。
l 控制质量和工程文件中错误版本或错误。
交付和投诉反应不符合通常会加入到企业经营业绩评价。
不合格产品若被买方发觉，任何不合格产品将会在买方指示判定下区分出来。买方将作出裁决，在其自行决定，要基于以下多个标准，包含但不限于不合格产品关键性，数量和成本。依据这一评价，买方将决定是否：
l 不符合产品积累，并返回给供给商
l 供给商分类不合格产品
l 供给商返工不合格产品
l 协议制造商或第三方进行分类或返工不合格产品
买方可能要求供给商提交一份正式书面纠正方法，以处理确定在一个工厂，或在该领域内具体不符合产品情况。正式纠正行动请求会从生产成本，质量成本，性能，可靠性，安全，和用户满意度潜在影响进行评定。供给商需完全符合这些要求。买方将直接向供给商发出供给商纠正行动请求。供给商回应必需是8D格式，其中包含：
l 在二十四小时（24）：遏制计划;
l 在四十八（48）小时：诊疗和处理问题初步计划;
l 在收到退回不合格产品四十八（48）小时后：一个初步故障分析;
l 在收到返回不合格产品7天后：根本原因故障分析和书面纠正行动计划初稿21天内实施。
不合格产品将不会被返修或当成新产品卖给买方，除非事先书面授权已取得。供给商将对全部返回有缺点产品故障分析，当买方提出分析结果要求时，将提供给买方。供给商将从返回产品失效分析搜集数据，评定连续改善趋势。
只有在买方书面申明下，买方能够接收不合格产品。为取得买方让步而进行调查费用将由供给商负担。
xviii. 流行性不合格
假如流行性不合格发生：
l 发觉故障一方会立即通知另一方;
l 买方通知二十四小时内，或意识到，如适用，供给商将向买方提交遏制计划;
l 买方通知48小时后，成为流行性不合格后，假如适用，供给商将向买方提供表明其诊疗和处理问题初步计划初步反应;
l 供给商将诊疗问题和计划一个变通方法或更永久性处理方案;
l 在收到退回不合格产品48小时后，，供给商将提供买方一个初步故障分析;
l 在收到返回不合格产品7天后：根本原因故障分析和书面纠正行动计划初稿21天内实施。
l 供给商会为在加工程序中产生硬件问题在合适情况下应用它工程更改程序。
l 供给商和买方双方会在最终书面整改计划上达成一致，只要合理地切实可行。
xix. 合格产品质量故障
供给商要在48小时内必需提供一个退回不合格产品退回材料授权。不管在任何阶段，在这个过程中，所发觉全部不合格产品，供给商将负担全部损失风险，并立即支付或偿还已对买方造成损失费用。不合格产品所发生费用可能包含，但不限于以下成本：
l 材料
l 废料或更换
l 不可用成品
l 停线
l 现场损失
l 买方处理费用
l 测试，检验和分类
l 召回
l 对不符合处理处理
l 不符合产品对其它产品或其它材料造成影响
l 丢失利润
l 运输和处理退回不合格产品
供给商将收到不合格产品5天内，在买方选择和供给商唯一风险和费用，不管是用一个新产品更换不合格产品，修复不符合产品直至它不再是一个不合格产品，或供给商对不符合要求产品所造成买方损失及全部出货和此相关保险费应为买方全额退款。由买方举行供给商和买方合作，以加紧处理全部返回，并尽可能降低产品库存量。
供给商应支付买方处理、分类和/或返工不合格产品时所产生费用。假如在2个星期内供给商没有响应返回材料授权要求，买方有权处理不合格产品，由供给商负担全部处理费用。
xx. 可追溯性和保质期控制
供给商将提供一个追踪代码（批次，日期，批号代码）在基础包装上，这将使能够跟踪全部材料和工艺步骤（包含子层供给商）。假如一个产品只能限期使用，供给商必需在产品或包装上注明到期日期。特殊存放要求，必需在包装上标明。假如任何额外特殊标识是必需，买方将在下采购订单之前提供规格。产品交付到买方时，最少有6个月有效使用日期。 交付给购置者超出1年以上产品（日期按周期计算）将被退回给供给商更换，除非买方已同意以书面形式。焊元件产品保质期（印刷电路板则是例外） 将不超出12个月。 PCB保质期可焊性不会超出6个月。供给商将提供买方可焊性测试分析，假如可能会超出保质期则在取得买方认可方可交货。买方用户可能要求更短保质期要求，这将在采购订单公布时传达给供给商。
xxi. 产品标识和包装
l 供给商将确定并遵守全部包装和标签规章，并满足目标地和出国地国家和地方法规和要求。
l 产品必需标明在途运输和处理期间，依据买方规格或其它特定产品要求产品有足够保护。假如是不可实施物理标志产品，包装/包装方法能够适用。
l 全部静电敏感设备，必需清楚地在每个托盘，管，或卷筒上打上“静电放电”警告标签。
l 全部水分敏感设备必需标明依据IPC / JEDECJ - STD - 033标准标识。
l 提供产品行业标准包装（磁带/卷，管，托盘，和袋）必需符合EIA环境影响评定行业标准规范，以确保元件自动贴片机正确使用。
l 全部产品必需贴上人类可读信息及条码信息，并在包装最低水平。
l 供给商负责使用合适包装，以确保在产品运输中有足够保护。
xxii. 处理，包装和防护
供给商应处理零件/产品以预防经过装配和测试过程损害。对于ESD敏感组件或组件，供给商应遵守处理静电放电（ESD）敏感设备要求（JESD 625）。
元器件使用合适包装方便运输（以预防在运输过程中损坏零件）并使用对环境友好（轻易处理或可回收利用）材料。在任何情况下，如泡沫爆米花或任何其它疏松材料放电材料不能使用。全部湿度敏感设备必需依据IPC/JEDECJ - STD - 033标准。
在合适情况下激励使用可回收容器，我们激励供给商开发环境保护包装标准。在密闭木箱子运物品，应该建立热处理木材和使用螺丝，便于拆卸和再利用。
xxiii. 产品认证
买方一些用户可能需要产品认证。假如订单要求有证书，需要供给商支持此要求，此要求将被指定在图纸上或在指定采购订单正文中。任何依据本条提供文件要清楚易读，为了使买方收到好复印件。以电子形式或以硬拷贝形式经过邮件/传真文件能够提交给买方。全部认证提供英语。