RoHS控制管理作业流程.docx

ROHS控制管理步骤
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编制部门
品质管理部
编制人

审核人

实施核准人

颁布部门

实施日期

一、目标
1、 定义产品环境保护管制作业步骤及权责，使在对供货商评鉴、样品评定、采购进行检验，制程设计和管制及产品出货等过程得到有效管控，使出货产品危害物含量符适用户要求。
2、 本企业实施有毒物质含量标准：如用户有尤其要求者依用户要求实施，无尤其要求者依《EHS接收判定基准》 (伟思企业)标准实施.
二、范围
适适用于企业全部原材料及直接用于产品加工用之生产辅助材料、半成品、成品环境物质供货商评鉴、样品评定、采购、进料检验、制程设计和管制及产品出货等步骤环境保护管制过程.
三、定义
WEEE: 废弃电子电器设备指令
ROHS: 欧盟相关有害物质使用禁令,有害物质含量限制分别为： 镉(Cd)为100ppm、铅(Pb)/汞（Hg）/六价铬（Cr6+）/多溴联苯（PBB）/多溴联苯醚（PBDE）五项均为1000ppm.，本企业依此建立企业内部标准即为《EHS接收判定基准》以要求全部配合供货商遵守之。
四、权责
4.1 总经理: 负责环境相关物质管理领导工作,过程重大事项裁决.
4.2 管理代表: 环境相关物质管理相关文件确实定,环境相关物质法令法规了解及纳入,环境相关物质异常处理及回馈,负责主导企业环境相关物质管理系统之计划、推行、监督、信息沟通及环境相关物质会议召开,并负责产品环境保护教育训练推进。
4.3 营销部: 接获用户环境保护要求及相关规格，并将其传输给工程部(新产品)或品质管理部(旧产品已交货之产品新要求)
4.4 研发部:
4.4.1在外购物料认可阶段，评定物料/零件各项物质成份含量是否符适用户环境保护规格要求，要求供货商提供相关产品环境保护证实数据。
4.4.2（依用户环境保护要求）在蓝图中要求伟思企业产品环境保护管制标准等进行管制。
4.5 品质管理部:
4.5.1稽核及评定供货商危害物质管制标准及能力，并对供货商进行产品环境保护要求等相关知识培训。
4.5.2督导供货商进行产品环境保护管制，并和供货商签定环境保护协议及提供相关环境保护数据，确保其管制标准及方法合乎环境保护要求.
4.5.3依危害物质管制标准和相关检验标准制订企业ROHS管制标准。
4.5.4 IQC确定外购件交货供货商是否贴环境保护标示及第三方测试汇报
4.5.5稽核制程，确保未经验证有机溶剂等物质，不直接用于产品上。
4.6 采购部:
4.6.1依本措施标准要求选择和评定供货商。
4.6.2和供货商明定业务往来时对环境保护要求之责任，并在采购订单上注明。
4.6.3帮助对供货商进行产品环境保护管制，提供产品环境保护数据及异常处理。
4.7 生产部：
4.7.1设计生产制程工艺时，应评定并预防危害物质混入产品及制程。
4.7.2主导生产辅助材料产品环境保护要求验证，确保制程符适用户环境保护要求。
五、内容：
5.1 通常要求：
5.1.1 为了预防不符合产品环境保护要求事项发生，各级人员必需接收相关产品环境保护要求知识培训，明确产品环境保护问题危害性及预防要求，确保各级人员充足对产品环境保护要求了解。
5.1.2 产品环境保护管制相关数据统计最少需保留二年以上。
5.1.3 全部供货商提交测试汇报及环境保护协议和本企业提供于用户测试汇报及环境保护协议需加盖企业印章，方可生效
5.1.4 测试汇报内容需显示什么型号所用物料证实并加盖印章，测试汇报和材质名称要一致测试汇报使用期为十二个月。
5.2 供货商ROHS管理
5.2.1 供货商送样和评定
a.选择和评定供货商时，采购应将本文件要求及ROHS限用物质管理系统查检表提供给供货商（限于已经过现场评鉴之供货商），要求供货商对其制程及产品优异行自我评定，假如为新供货商则应经过ROHS评鉴合格。
b.供货商将评定结果证实提供给采购传品质管理部，在供货商评鉴时进行确定，采购将评定结果附在供货商评定汇报中，如不符合要求，则不应将其纳入合格供货商
c.用户指定供货商亦应同时管理
5.2.2 供货商送样认可步骤（限于本企业所用之原材料、制程添加溶剂及包装材料）
5.2.2.1外购件由采购索取样品及认可书交项目工程师查对后交品质管理部确定并对样品进行检验后提交认可。
5.2.2.2 委外加工件系因工厂设备限制需委外加工产品，生产人员索取样品及认可书数据后交项目工程师查对后交品质管理部对样品进行检验后提交认可。
5.2.2.3 委外加工件因企业所限产品需委外，生产人员索取样品及数据后交品质管理部确定并对样品进行检验并签回认可书。
　　 5.2.2.4 在批量量产前双方必需签定环境保护质量协议及样品认可合格后方可交货。
5.2.2.5 全部产品若会有信赖性质量问题及有争议之产品质量权责界定、需于在质量/环境保护协议中加已备注说明（如产品强度、漏气、外观件刮伤等）作业方法，以避免交货过程中双方质量责任不清楚。
5.2.2.6 在正式下订购单量产前样品制作认可阶段（如用户没有具体要求时）采购需向供货商索取4份认可书（供给商，品保，采购，技术各一份）内容明细以下：
1.样品认可书封面　
2. 样品图面
3.技术
4.样品检验汇报(100%检验)
5.材料成份表（要求时提供）
6.ROHS限用物质含量检测汇报
7.认证证书（要求时提供）
8.包装规范（要求时提供）
9.样品（色板、光泽程度板/要求时提供）
5.2.2.7 如用户有具体要求按用户要求送样认可
5.2.2.8 供货商认可书由工程部认可书上盖章确定，供货商签回四份，自己保留一份，品保/技术/采购部各存一份。
5.2.3 环境保护材料标示：供货商导入环境相关物质管理后,对其供给商所交产品必需符合ROHS要求，并对其环境保护物料需做好ROHS标示。
5.2.4 供货商ROHS管理系统稽核（限原材料及委外加工）：为连续监控供货商ROHS管理系统有效运行且已经有效实施ROHS系统，品质管理部需对已纳入合格供货商排订稽核计划，每十二个月不定时进行稽核一次，具体稽核内容参考< ROHS限用物质管理系统查检表>，经稽核合格(85分为合格)之供货商方可列入采购对象，对于稽核未合格供货商,限于30天内完全改善，若限期内未改善合格者，取消其对该供货商供货资格。
5.2.5 质量及环境保护协议签定：样品评定OK后，采购部依其交样供给商名目，并列入环境保护供货商名册，并将认可书于IQC处归档，并于进料检验规范上注明“环境保护物料”字样。后待供货商交货时，需于外箱显著处贴示 “ROHS “标签，正式量产前采购部需和供货商签定环境保护协议及测试汇报等相关证实，从而确保其责任和议务能够有效被实施。
材料类别
风险程度
测试项目
测试周期
测试方法
备注
阻燃材料类
高
Pb、Cd、Hg、Cr6+ 、PBB、PBDE
每六个月（依批号别）
Pb：EPA3050B

Cd：EPA3050B

Hg：EPA3052

Cr6+：水煮法

PBB/PBDE:EPA3540C
1.依BS-01标准实施允收/拒收之判定；
2.测试项目中选测项目为本企业依据材料特征经无数次验证得之，仅作为本企业制程监控用，如出示认可书及年度符合性证实时，需依ROHS要求6大项目实施.
镀锌件类
高
Pb、 Cr6+
每十二个月（依批号别）
其它材料：(包含无铅焊锡、颜料、油墨、一般非阻燃塑料等)
高
Pb、Cd、Hg、Cr6+
（PBB、PBDE选测）
每六个月（依批号别）
电源线塑胶
高
Pb
每六个月（依批号别）
制程添加溶剂
中
Pb、Cd、Hg、Cr6+ 、PBB、PBDE
•送样时测试
•每十二个月更新一次
包 材
低
Pb、Cd、Hg、Cr6+
•选样时测试
•每十二个月更新一次
烤漆件
中
Pb、Cd、Hg、Cr6+
（PBB、PBDE选测）
•选样时测试
•每十二个月递交一次测试
电镀件
高
Pb、Cd、Hg、Cr6+
（PBB、PBDE选测）
•选样时测试
•每十二个月递交一次测试
电子类
组件
中
Pb、Cd、Hg、Cr6+ 、PBB、PBDE
•选样时测试
•每十二个月递交一次测试
5.2.6 进料检验步骤
a.IQC收到进货单后，应确定材料是否为环境保护材料，若是，则检验材料有没有认可，及第三方测试汇报（使用期为十二个月），汇报需符合EHS接收判定基准标准，若无依进料异常处理。
b.针对已认可及已签约、已提供环境保护数据之零件，IQC先检验其包装，出货检验汇报，环境保护数据检验OK后，要求供给商依以下方法进行抽检，递交第三方测试机构测试，并出示汇报。

5.3 发生不良品时有实施向环境责任人汇报及ROHS管理步骤之定义:
5.3.1 若进料阶段检测出环境相关物质含量超出ROHS 要求或用户要求之标按时，由发觉人员开立《故障现象汇报》经环境保护责任人审核后通知供货商改善，并对来料隔离贴不合格品标签处理。
5.3.2 若制程阶段检测出环境相关物质含量超出ROHS 要求或用户要求之标按时，由发觉人员开立《故障现象汇报》经环境保护责任人审核后通知生产各阶使用同一批号材料之半成品/成品，标示不合格品标签并隔离，且停止生产。若己出货至用户，由业务于48小时内书面通知用户。
5.3.3 若出货至用户检测出环境相关物质含量超出ROHS 要求或用户要求之标按时，由发觉人员开立《故障现象汇报》经环境保护责任人审核后，由营销售召集相关单位前来处理，处理结果结束后书面回复用户。
5.3.4 对于任何阶段检验出（含进料、制程、出货、客诉）ROHS超标均须依纠正及预防方法管理措施处理。
5.4 制程管制
5.4.1 ROHS制程计划
5.4.1.1 研发部/生产人员在设计制造步骤工艺时，应预防危害物质混入产品及制程，在SOP中明确要求并教导作业者。
5.4.1.2 在制程中使用生产辅料及包材等必需经过验证后方可使用，生产需在SOP里注明该工序所用材料是否环境保护材料，为确保制程中添加生产辅料（直接作用于产品表面，有残留表）及包装材料（直接接触产品表面）是符合ROHS要求，工程部需列出清单交采购人员依供货商ROHS管理进行列管。
5.4.2 生产部应严格依SOP作业，不许可使用未经验证及使用未标识“ROHS”标签之材料和辅助材料。
5.4.2.1 现场使用物料，品管需确定是否经过检验合格，物料摆放及标示是否依据产品标示和追溯进行管制，便于物料识别及追溯。
5.4.2.2 研发部人员为验证生产辅具及生产设备在生产过程中对产品ROHS之符合性是否产生影响及验证环境保护材料之含量，在制造及回收提炼使用时其环境保护物质含量是否发生改变，技术课人员依每个月品质管理部送检之批号材料,成品之第三方测试汇报比较验证辅具及生产设备是否符合ROHS要求。比如材料符合，成品不符合，表明制程设备有污染，经验证合格之生产设备及区域应计划成环境保护生产区域。
5.4.2.3制造过程中之环境保护材料不可和非环境保护材料混淆，材料加工至成品整个过程皆用环境保护之生产设备、环境保护之包材，确保出货至用户之产品是环境保护产品；
5.4.2.4生产作业人员依包装作业指导书要求，对于环境保护产品贴示用户要求之ROHS符合性标签于包装箱右上角；品管检验时依用户包装方法管制一览表确定无误后给予加盖“PASS印章”出货。
5.5 ROHS管理系统产品之标示和追溯
为确保在任何阶段发觉问题时，均能追溯到源头，特要求以下：
5.5.1 供货商交货时必需于物料标示卡及进货单上注明供货商名称及批号
5.5.2 仓库人员发料时需遵守优异先出标准，一个批号发完后才可发放下一个批号。
5.5.3 生产部领料时需完整保留发料单及物料标示卡，并据此将供货商名称，材料批号填写在生产日报表，产品步骤卡，中方便追溯。
5.5.4 各步骤转移时均应保留供货商名称及材料批号，不可断掉追溯线索。
5.6 不合格处理
5.6.1 若进料阶段检测出环境相关物质含量超出ROHS 要求或用户要求之标按时，由发觉人员开立《故障现象汇报》经环境保护责任人审核后通知供货商改善，并对来料隔离贴不合格品标签处理。
5.6.2若制程阶段检测出环境相关物质含量超出ROHS 要求或用户要求之标按时，由发觉人员开立《故障现象汇报》经环境保护责任人审核后通知生产各阶使用同一批号材料之半成品/成品，标示不合格品标签并隔离，且停止生产。若己出货至用户，由业务于48小时内书面通知用户。
5.6.3 若出货至用户检测出环境相关物质含量超出ROHS 要求或用户要求之标按时，由发觉人员开立《故障现象汇报》经环境保护责任人审核后，由管营销售召集相关单位前来处理，处理结果结束后书面回复用户。
5.6.4 对于任何阶段检验出（含进料、制程、出货、客诉）ROHS超标均须依纠正及预防方法管理措施处理。
5.7 环境相关物质变更管理
5.7.1若有用户要求或本企业及供货商认为有必需进行环境保护材料变更时, 需提前10天用<设计变更通知单>提出申请,经用户同意后,重新提交材料成份表及SGS测试汇报等资料，并送交用户认可。
5.7.2 若供货商及本企业在环境相关物质批量生产时相关生产内容之改变(如场所改变及材料组成零件改变时,需以<设计变更通知单>提前10天提出申请到本企业或用户同意。
5.7.3 非经用户核准，不可私自变更，不然将遭至用户巨额罚款。
5.8 ROHS符合性证实专卷管制
5.8.1本企业品质管理部为ROHS用户符合性证实专卷管之窗口单位以连续管制其有效性单位，品质管理部为供货商ROHS符合性证实专卷之窗口单位及连续管制其有效性单位。
5.8.2 SQE人员依工程部之蓝图要求若是环境保护产品，需建立ROHS专卷，内存用户特殊要求、认可书、提供给用户之对应承诺或证实（需求输入文件）及本企业所交用户之每一型号之材料成份表第三方测试汇报，为有效管制提供给用户之测试汇报在使用期内，严防不符合ROHS产品流出企业，SQE人员需建立ROHS限用物质第三方测试汇报管制使用期一览表，以利识别。
5.8.3 品质管理部依供货商ROHS管理建立供货商ROHS管理专卷，内附用户特殊要求、认可书、材料成份表、第三方测试汇报、质量及环境保护协议书等，为有效管制供货商提供给伟思之测试汇报在效期内及预防不符合ROHS产品流入企业， SQE需建ROHS限用物质第三方测试汇报管制使用期一览表，以利识别。
5.8.4当发相关资料过期，SQE人员需立即提出，并进行更新(如:版次变更，设计变更等)并提交工程部
5.9 教育训练
为普及全员ROHS相关知识，全体人员须接收ROHS相关知识培训，能知悉ROHS管理内容及标准及其危害性。
5.10 统计管制
5.10.1 本文件所包含之统计，均须保留最少二年以上。
5.10.2 本文件所包含之统计均须依用户别、供货商别建立专卷，索引表，以有效管制内容及提交日期ROHS限用物质含量标准（EHS接收判定基准）
序号
限用物质
关键用途
标准

1
Cadmium (Cd) / Cadmium Compounds
镉及镉化合物
阻燃PP、阻燃ABS、阻燃PBT、阻燃PA、护套、热收缩管及开关、电源线、插头、电子线、线路板、接线端子、温控器等元器件上阻燃塑胶材料
焊锡、颜料、油墨、一般非阻燃塑料
100PPM以下

2
Lead (Pb) / Lead Compounds
铅及铅化合物
阻燃PP、阻燃ABS、阻燃PBT、阻燃PA、护套、热收缩管及开关、电源线、插头、电子线、线路板、接线端子、温控器等元器件上阻燃塑胶材料
焊锡、颜料、油墨、一般非阻燃塑料
镀锌件类：包含各类板材、各类棒材、弹簧、螺母、垫片及各元器件上镀锌件等
电源线塑胶铅含量≦300ppm
1000PPM以下
3
Mercury (Hg) / Mercury Compounds
汞及汞化合物
阻燃PP、阻燃ABS、阻燃PBT、阻燃PA、护套、热收缩管及开关、电源线、插头、电子线、线路板、接线端子、温控器等元器件上阻燃塑胶材料
焊锡、颜料、油墨、一般非阻燃塑料
1000PPM以下

4
Chromium VI () Compounds
六价铬化合物
阻燃PP、阻燃ABS、阻燃PBT、阻燃PA、护套、热收缩管及开关、电源线、插头、电子线、线路板、接线端子、温控器等元器件上阻燃塑胶材料
焊锡、颜料、油墨、一般非阻燃塑料
镀锌件类：包含各类板材、各类棒材、弹簧、螺母、垫片及各元器件上镀锌件等
1000PPM以下

5
PBBS / PBDES(PolyBrominated Biphenyls /PolyBrominated Diphenyl Ether)PBBE,PBBO
聚溴联苯/ 多溴联苯醚
阻燃PP、阻燃ABS、阻燃PBT、阻燃PA、护套、热收缩管及开关、电源线、插头、电子线、线路板、接线端子、温控器等元器件上阻燃塑胶材料
1000PPM以下
6
包装材料之总重金属（Pb+Cd+Hg+Cr6+）纸箱、泡沫、附件、封口胶、打包带、塑胶袋、说明书保修卡等而且所使用油墨也必需符合对应环境要求。
100PPM以下
ROHS浓度取样提议
1. 均一材料：指无法使用机械方法分离多个材质单一材料。
2. 机械分离：经过机械运动造成分离。
试验室所提供之汇报，若显示该物质之测试结果为"N.D."，表示该物质之浓度值未达成该试验室之方法侦测极限或仪器侦测极限，通常而言，极限值应小于2ppm.