某院2023年1—3月住院患者海博麦布的用药分析.pdf

26 医药前沿 2024年5月 第14卷第13期 论著某院 2023 年 13 月住院患者海博麦布的用药分析周纪星1，高艳丽2（通信作者），张宝奇3，王道艳2（1 临沂市中心医院心血管内科一病区 山东 临沂 276400）（2 临沂市中心医院临床药学科 山东 临沂 276400）（3 临沂市中心医院手术部 山东 临沂 276400）【摘要】目的：分析临沂市中心医院住院患者海博麦布的用药情况，为该药的临床合理使用提供参考。方法：采用医院 PASS 临床药学管理系统收集 2023 年 1 月 1 日3 月 31 日临沂市中心医院 217 例使用海博麦布患者的住院医嘱信息，记录患者性别、年龄、体重、体质量指数、临床诊断、海博麦布用法用量、是否联合其他降脂药物、肝功能、肌酸激酶、血脂指标、用药科室等，回顾性分析药物使用情况。结果：共纳入 217 例患者，男性 122 例，女性 95 例；年龄37 86 岁，平均年龄（64.210.1）岁；其中 50 岁患者 197 例，占 90.78%；BMI 25 kg/m2的患者 100 例，占患者总数的 46.08%。用药科室主要为心血管内科三病区、心血管内科二病区、心血管内科一病区、冠心病重症监护病房、老年病科、急诊科、心脏大血管外科病区、风湿科病区、泌尿外科二病区、神经重症监护病房（NCu）、消化内科二病区、胸外科一病区、血液内科一病区。其中心血管内科病区、冠心病重症监护病房共 193 例（88.94%）。患者临床诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病208例（95.9%）。海博麦布单独应用的9例，联合用药208例，其中与瑞舒伐他汀联合的83例，与阿托伐他汀联合的 125 例；不合理用药 34 例，占 15.7%，其中无联合用药指征 12 例，占 35.3%，存在他汀类药物禁忌证仍联合用药的 16 例，占 47.1%。结论：临沂市中心医院住院患者应用海博麦布存在不合理用药情况，主要不合理问题是联合用药不适宜，用药过程中未根据肌酸激酶、谷丙转氨酶化验结果调整药物，建议临床严格把握联合用药指征，根据患者血脂危险分层合理应用海博麦布，医院应加强监督管理，促进该药合理使用。【关键词】海博麦布；用药分析；住院患者；联合用药；降脂药【中图分类号】R93【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）13-0026-04Analysis of the medication of Hybutimibe for hospitalized patients in a certain hospitalZHou Jixing1,GAo Yanli2(Corresponding author),ZHANG Baoqi3,WANG Daoyan21 Department of Cardiovascular Medicine,Linyi Central Hospital,Linyi,Shandong 276400,China2 Department of Clinical Pharmacy,Linyi Central Hospital,Linyi,Shandong 276400,China3 Department of Surgery,Linyi Central Hospital,Linyi,Shandong 276400,China【Abstract】objective To analyze the medication situation of hospitalized patients using Hybutimibe in Linyi Central Hospital,providing reference for the clinical rational use of the drug.Methods The hospital PASS clinical pharmacy management system was used to collect inpatient prescription information of 217 cases treated with Hybutimibe in Linyi Central Hospital from January 1 to March 31,2023.The information included patient gender,age,weight,body mass index(BMI),clinical diagnosis,Hybutimibe dosage and administration,whether combined with other lipid-lowering drugs,liver function,creatine kinase,blood lipid indicators,medication department,etc.,and a retrospective analysis of medication usage was conducted.Results A total of 217 patients were included,including 122 males and 95 females;Aged 37 to 86,with an average age of(64.210.1)Among them,there were 197 patients over 50 accounting for 90.78%;100 patients with a BMI 25 kg/m2,accounting for 46.08%of the total number of patients.The main medication departments were Cardiovascular Internal Medicine Ward 3,Cardiovascular Internal Medicine Ward 2,Cardiovascular Internal Medicine Ward 1,Coronary Care unit,Geriatrics Department,Emergency Department,Cardiovascular Surgery Ward,Rheumatology Ward,urology Ward 2,Neurocritical Care unit(NCu),Gastroenterology Ward 2,Thoracic Surgery Ward 1,Hematology Ward 1.Among them,Cardiovascular Internal Medicine Ward and Coronary Care unit accounted for 193 cases(88.94%).The clinical diagnosis of the patients was coronary artery atherosclerotic heart disease in 208 cases(95.9%).There were 9 cases of Hybutimibe used alone,208 cases of combination therapy,including 83 cases combined with rosuvastatin and 125 cases combined with atorvastatin;34 cases of irrational drug use,accounting for 15.7%,including 12 cases without indication for combination therapy,accounting for 35.3%,and 16 cases of combination therapy despite contraindications to statins,accounting for 47.1%.Conclusions There are irrational medication situations in the use of Hybutimibe in hospitalized patients in Linyi Central Hospital.The main irrationality is the inappropriate combination therapy,failure to adjust medication according to CK,ALT test results during medication,and it is recommended that clinicians strictly grasp the indications for combination therapy,and reasonably use Hybutimibe according to the patients blood lipid risk stratification.The hospital should strengthen supervision and management to promote the rational use of the drug.【Key words】Hybutimibe;Medication analysis;Inpatient;Combined medication;Lipid-lowering drugs基金项目：山东省医学会临床药学科研专项基金（YXH2021ZX025）。医药前沿 2024年5月 第14卷第13期 论著 27表 1 217 例使用海博麦布患者基本情况基本情况例数构成比/%性别 男性12256.22女性9543.78年龄/岁30 4041.84341 50167.37351 606128.11161 707333.64171 805123.502 80125.530BMI/（kgm2）因病重无法测量3415.67 18.520.9218.5.0 25.08137.3325.0 30.08539.1730.0 35.0146.4535.0 40.010.46 40.000.002.2 217 例使用海博麦布患者的所属科室分布海博麦布的使用科室主要为心血管内科三病区、心血管内科二病区、心血管内科一病区、冠心病重症监护病房，总例数为 193 例，占 88.94%，见表 2。表 2 217 例使用海博麦布患者的所属科室分布科室例数构成比/%风湿科病区10.46呼吸与危重症医学科二病区10.46泌尿外科二病区10.46神经重症监护病房（NCu）10.46消化内科二病区10.46胸外科一病区10.46血液内科一病区10.46心脏大血管外科病区20.92老年病科73.23急诊科83.69心血管内科一病区156.91心血管内科二病区7936.41心血管内科三病区9644.24冠心病重症监护病房31.382.3 217 例使用海博麦布患者的临床诊断患者临床诊断主要为心血管相关疾病，冠状动脉粥样硬化性心脏病 208 例，占 95.9%；诊断为高脂血症的7 例，见表 3。海博麦布是中国首个自主研发的、新型的、选择性胆固醇吸收抑制剂1。于 2021 年 6 月正式在中国获批上市，主要降低血清低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein,LDL-C），海博麦布通过作用于小肠绒毛刷状缘上胆固醇摄取与吸收的关键转运蛋白 NPC1 L1抑制小肠中胆固醇的吸收。作为饮食控制以外的辅助治疗，海博麦布可单独或与羟甲基戊二酸单酰辅酶 A（hydroxymethylglutaryl coenzyme A,HMG-CoA）还原酶抑制剂（他汀类）联合用于治疗原发性杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症，可以降低总胆固醇、LDL-C、载脂蛋白 B 水平。在血脂管理的相关指南和专家共识中均得到推荐2-3。本研究旨在分析临沂市中心医院住院患者海博麦布的用药情况，以期为该药的临床合理使用提供参考。1 资料与方法1.1 一般资料采用医院 PASS 临床药学管理系统收集 2023 年 1 月 1 日3 月 31 日临沂市中心医院 217 例使用海博麦布患者的住院医嘱信息。1.2 方法记录患者性别、年龄、体重、体质量指数（body mass index,BMI）、临床诊断、海博麦布用法用量、是否联合其他降脂药物、肝功能、肌酸激酶、血脂指标、用药科室等，回顾性分析药物使用的合理性。根据说明书、相关指南和专家共识2-3，以下情况均视为不合理：（1）LDL-C、非 HDL-C 均已达标，但仍然给予他汀类药物和海博麦布联合降脂治疗；（2）无他汀类药物不耐受的情况下，不首选他汀，单用海博麦布；（3）患者转氨酶升高，存在禁忌证，但是仍联合使用他汀+海博麦布；（4）肌酸激酶（creatine kinase,CK）10 倍正常上限（upper limit of normal,uLN）时未停用他汀和海博麦布；（5）谷丙转氨酶（alanine aminotransferase,ALT）3 倍 uLN 时 未 停 用 他 汀；（6）CK 4 倍uLN，未停用他汀。1.3 统计学方法采用 EXCEL 软件进行数据处理。计数资料采用频数和构成比（%）表示。2 结果2.1 217 例使用海博麦布患者的基本情况217例患者中，男性122例，女性95例；年龄3786岁，平均（64.210.1）岁，其中 50 岁患者 197 例（90.78%），BMI 25 kg/m2的患者 100 例，占 46.08%，见表 1。28 医药前沿 2024年5月 第14卷第13期 论著异常的患者，临床药师建议加强生活方式管理，包括低脂饮食、戒烟、减重等。健康的生活方式是所有药物治疗的基础，也是确保药物治疗效果的必要条件。使用海博麦布患者的所属科室分布及临床诊断。使用海博麦布的患者中，冠状动脉粥样硬化性心脏病的诊断占 95.9%，该药物的使用较为集中，主要应用于心血管内科。在冠状动脉粥样硬化性心脏病的一级预防和二级预防中，降脂治疗扮演着至关重要的角色。他汀类药物是最常用的降脂药物，联合胆固醇吸收抑制剂如依折麦布或海博麦布可降低副作用，提高疗效10。海博麦布使用合理性。海博麦布在适应证、给药途径、给药频次、给药剂量等方面未发现不合理情况，发现的主要不合理问题包括：降脂药物的选择和联合应用、未根据患者个体化的降脂目标选择降脂方案、应用药物过程中未根据 CK、ALT 化验检查结果调整治疗方案。根据目前中国血脂管理指南，血脂管理的首选药物是他汀类药物，因为他汀类药物是血脂管理的基石。只有在不良反应或不能耐受的情况下，才考虑其他药物。因此，在没有充分理由的情况下，不应首选海博麦布，而应严格遵循指南的建议，优先考虑他汀类药物。临床药师认为这种做法不合理，并建议临床医生在选择降脂药物时，应严格按照指南的推荐进行。在选择降脂方案时，首先需要对患者进行危险分层，考虑患者的年龄、性别、血脂水平、吸烟史、体重指数、临床诊断、合并疾病和既往病史等因素。根据危险分层结果，制定适宜的降脂方案。其次，在用药过程中，应关注不良反应，加强对不良反应的防范意识，当患者 CK 10 倍 uLN 时，警惕横纹肌溶解，应停用海博麦布和或他汀类药物，ALT 3 倍uLN，应停用他汀，防治发生进一步肝损伤，CK 4 倍uLN，应停用他汀，预防横纹肌溶解。综上所述，临沂市中心医院海博麦布的使用存在不合理现象，医院应加强管理，防止发生药物滥用的情况，并且应加强不良反应防范意识，促进海博麦布的合理、安全使用。【参考文献】1 陈纪言，张字辉，肖文良，等海博麦布治疗原发性高胆固醇血症的有效性和安全性：多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照期临床研究 J中国循环杂志，2022,37(7):708-714.2 中国血脂管理指南修订联合专家委员会中国血脂管理指南（2023年）J中国循环杂志，2023,38(3):237-271.3 社区成人血脂管理中国专家共识撰写组社区成人血脂管理中国专表 3 217 例使用海博麦布患者的诊断情况诊断例数构成比/%冠状动脉粥样硬化性心脏病20895.9后循环缺血20.92急性髓系白血病10.46脑梗死10.46高脂血症73.2劳力性心绞痛10.46增强型心绞痛10.46一氧化碳中毒（颈动脉粥样硬化板块）10.46高胆固醇血症20.92注：高脂血症患者有 6 例合并冠状动脉粥样硬化性心脏病；高胆固醇血症患者其中 1 例合并冠状动脉粥样硬化性心脏病。2.4 217 例使用海博麦布患者的药物使用情况海博麦布单独应用的 9 例，联合用药 208 例，其中与瑞舒伐他汀联合的 83 例，与阿托伐他汀联合的 125 例。不合理用药 34 例，占 15.7%，其中 LDL-C、非 HDL-C均达标无联合用药指征 12 例，占不合理用药的 35.3%；存在 CK 5 倍 uLN、ALT 3 倍 uLN 等他汀类药物禁忌证仍联合用药的 16 例，占 47.1%；其中，1 例患者胆固醇已达标，ALT 3 倍 uLN 时仍然使用他汀类药物联合海博麦布；1 例患者胆固醇已达标，CK 10 倍uLN，仍然使用海博麦布。同时，转氨酶升高也是海博麦布应用的禁忌证，2 例依然使用海博麦布。无他汀类药物不耐受的情况下，不首选他汀，单用海博麦布 8 例，占 23.5%。3 讨论使用海博麦布患者基本情况。由表 1 可知，使用海博麦布的男性患者明显高于女性。可能男性患者的生活方式有关，217 例患者中有 35 例吸烟，均为男性。吸烟是血脂异常的独立危险因素4，吸烟可以改变 HDL-C的结构、抗炎特性和血清淀粉样蛋白 A 富集，导致血脂异常5。吸烟者高血脂发病率高于非吸烟者6，甚至与吸烟者共同居住与甘油三酯、LDL-C 呈正相关，与 HDL-C 醇呈负相关7。因此，吸烟对患者血脂有不利影响。调查发现，患者的年龄集中在大于 50 岁，平均（64.210.1）岁，95.9%患者为冠状动脉粥样硬化性心脏病，这与该病的发病年龄多为老年人相符。BMI 25 kg/m2的患者 100 例，占 46.1%，100 例患者中LDL-C、非 HDL-C 均达标的，仅有 10 例，占 10%，达标率低。既往研究表明，吸烟、年龄、BMI 是血脂异常的影响因素4，并且是血脂控制达标率的独立影响因素8。在已患 ASCVD 的患者，血脂治疗率 14.5%，LDL-C 达标率 6.8%，生活方式干预是降脂治疗的基础9。对于血脂（下转第 31 页）医药前沿 2024年5月 第14卷第13期 论著 31354-357,362.8 刘洋，刘翠娴，赵永福，等冠心病二级预防中影响调脂药物服用与血脂控制水平的危险因素山 J临床合理用药，2023,16(4):168-170.9 黄坤，程翔，廖玉华加强胆固醇管理迎接冠心病拐点中国血脂管理指南（2023）解读 J临床心血管病杂志，2023,39(5):340-341.10 中国老年学和老年医学学会老年冠心病慢病管理指南 J中西医结合研究，2023,15(1):30-42.（上接第 28 页）compositionJ.J urol,2016,196(3):769-774.6 尿路感染诊断与治疗中国专家共识编写组尿路感染诊断与治疗中国专家共识（2015 版）尿路感染抗菌药物选择策略及特殊类型尿路感染的治疗建议 J中华泌尿外科杂志，2015,36(4):245-248.7 PADAWER D,PASTuKH N,NITZAN o,et al.Catheter-associated candiduria:Risk factors,medical interventions,and antifungal susceptibilityJ/oL.Am J Infect Control,2015,43(7):E19-E22.https:/doi.org/10.1016/j.ajic.2015.03.013.8 钟芳灵，张玉艳，梁雄发，等真菌性泌尿系感染的菌群分布及药敏分析 J临床泌尿外科杂志，2018,33(5):390-392,397.9 肖湘泌尿系念珠菌感染的抗真菌药物合理选用 J中国真菌学杂志，2022,17(3):241-243,264.10 王宏伟，许俊华，孙美玲，等泌尿系统感染假丝酵母菌属分布与药敏分析 J中华医院感染学杂志，2015(7):1487-1489.11 PRAZ V,BURRUNI R,MEID F.Fungus ball in the urinary tract:a rare entity canadian urologicalJ/oL.Can urol Assoc J,2014,8(1-2):E118-E120.https:/doi.org/10.5489/cuaj.1254.12 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