项目需求书(医疗器械).doc

项目需求书（医疗器械）
医疗器械项目需求书应至少包括以下各点，请采购人按此标准填写，谢谢。
一、项目背景
由采购人自行填写。
二、项目预算
第一包： 元；
第二包： 元；
……….
三、资格要求
（一）产品：
医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。
（1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。
（2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。
（二）供应商：
1.制造商：
（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。
（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。
2.销售商：
（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质
（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件
（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。
（三）投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
（四）本项目接受/不接受联合体。
四、技术要求
本项目共XX包。
第一包：电脑查片仪（如包内采购多项商品，请将货物名称分别填入此处、设备名称用“、”隔开）
序号
货物名称
采购需求
单位
数量
1
电脑查片仪
一、产品用途：

台
1
二、技术参数：
★1、
★2、
3、
三、配置要求：

2
……

加注“★”号条款为实质性条款，不得出现负偏离，发生负偏离即做无效标处理。
加注“▲”号的产品为核心产品（如项目需求书中未明确核心产品，则视为全部产品均为核心产品）。
五、商务要求
1. 提供所投产品 年的免费上门保修。
2. 国产产品：签订合同之日起**日内到货（特殊情况以合同为准）。
进口产品：签订合同之日起**日内到货（特殊情况以合同为准）。
3.付款方式：签订合同之日起**日内支付合同总额的30%，货到安装调试完成验收合格之日起**日内支付合同总额的70%。
六、验收标准
符合现行国家标准要求。
（采购人可根据项目情况填写）
七、其他要求