江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用综合手册.doc

江
苏
省
医
疗
器
械
信
息
采
集
系
统
企
业
端
使
用
手
册

目录

一． 登录 3
二． 填报数据 4
2.1 经营企业许可信息 6
2.1.1 申请填报经营企业许可信息 6
2.1.2 变更经营企业许可信息 9
2.1.3 延续经营企业许可信息 11
2.1.4 补发经营企业许可信息 12
2.1.5 注销经营企业许可信息 13
2.2 经营企业立案信息 15
2.2.1 申请填报经营企业立案信息 15
2.3 生产企业许可信息 17
2.3.1 申请填报生产企业许可信息 18
2.3.2 变更生产企业许可信息 19
2.3.3 延续生产企业许可信息 20
2.3.4 补发生产企业许可信息 21
2.3.5 注销生产企业许可信息 22
2.4 生产企业立案信息 24
2.4.1 申请填报生产企业立案信息 24

一． 登录
打开浏览器，在地址栏中输入，进入登录界面，以下图：

假如已经有用户名和密码，输入用户名和密码，点击登录就能够进入系统，假如没有，点击注册，进入注册界面，以下图：

填写好相关信息后点击保留，待监管端审核经过后就能够用注册账号和密码登录系统。
二． 填报数据
登录企业端系统，进入以下界面：（依据注册时企业类型和登录用户角色能够看到不一样界面）

点击图中我注册信息，在此能够查看和修改我注册信息，以下图：

2.1 经营企业许可信息
经营企业许可信息是经营企业自己录入相关经营企业许可信息并报监管端审核。
点击医疗器械，能够进入经营企业许可信息填报和查看界面，以下图：

2.1.1 申请填报经营企业许可信息
点击上图【创办/建档】按钮能够进入经营企业许可信息填报界面，以下图：
填写完相关信息，点击【保留并上报】按钮就能够把报填报数据提交到监管端审核了；点击图中已上报数据，能够查看已经上报数据情况，以下图：

在这个界面能够看到上报数据状态，具体信息，和上报数据被退回时候能够查看退回原因和重新上报，点击【查看退回原因】，能够查看上报数据被退回原因，以下图：

点击【重新上报】，能够进入经营企业许可信息编辑界面，修改完数据后点击【保留并上报】则会重新上报许可信息，以下图：

点击具体信息下【查看】，能够查看上报经营企业许可信息具体信息，以下图：

2.1.2 变更经营企业许可信息
变更是对现在数据做修改，然后上报审核。

点击上图变更列下【变更】链接进入到该企业许可信息编辑界面，以下图：

在这个界面能够修改企业许可信息，修改完以后点击保留，待监管端审核经过后则监管端企业许可信息就会变更。
2.1.3 延续经营企业许可信息
延续是对企业许可证使用期进行申请延长，并上报审核。

点击延续列下【延续】链接进入到该企业许可信息界面，以下图：

在这个界面能够输入延续申请说明，以后点击保留，待监管端审核经过后则监管端企业许可信息许可证使用期就会被延长。
2.1.4 补发经营企业许可信息
补发就是企业许可证丢失申请补发而且上报审核。

点击补发列下【补发】链接进入到该企业许可信息界面，以下图：

输入补发申请说明，以后点击保留，待监管端审核经过后则监管端企业信息就会改变而且补发许可证。
2.1.5 注销经营企业许可信息
注销就是企业申请注销企业许可证并申请上报审核。

点击注销列下【注销】链接进入到该企业许可信息界面，以下图：

输入注销申请说明，以后点击保留，待监管端审核经过后监管端就会注销该企业许可信息。
点击企业名称列下对应企业名称链接，则能够查看该企业许可具体信息，以下图：

2.2 经营企业立案信息
经营企业立案信息是经营企业自己经营企业立案信息并上报监管端审核。

2.2.1 申请填报经营企业立案信息
点击上图中【创办/建档】，进入经营企业立案信息填报界面，以下图：

输入相关信息，点击【保留并上报】，则把填写信息上报监管端审核，待审核经过后就能够在已审核数据中看到；点击【已上报数据】，能够查看已经上报数据审核状态，具体信息，假如上报信息被退回能够查看退回原因和重新上报，以下图：

点击【查看退回原因】，能够查看上报立案信息被退回原因。
点击【重新上报】，能够进入立案信息编辑界面，点击【保留并上报】则会重新上报立案信息。
点击具体信息下【查看】，能够查看上报立案信息具体信息。

【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营企业立案信息界面和情况和经营企业许可信息大同小异，这里不再赘述。

以企业类型为生产企业和对应生产企业用户登录医疗器械信息采集系统企业端，界面以下：

仍然能够看到我注册信息和医疗器械下对应生产企业菜单。点击我注册信息能够修改和查看我注册信息，以下图：

2.3 生产企业许可信息
生产企业许可信息是生产企业自己填写生产企业许可信息并上报审核。
点击医疗器械，再点击生产企业许可信息，以下图：

2.3.1 申请填报生产企业许可信息
点击上图【创办/建档】按钮能够进入生产企业许可信息填报界面，以下图：

填写完相关信息，点击【保留并上报】按钮就能够把报填报数据提交到监管端审核了；点击图中已上报数据，能够查看已经上报数据情况，以下图：

在这个界面能够看到上报数据状态，具体信息，和上报数据被退回时候能够查看退回原因和重新上报，点击【查看退回原因】，能够查看上报数据被退回原因。
点击【重新上报】，能够进入生产企业许可信息编辑界面，修改完数据后点击【保留并上报】则会重新上报许可信息。
点击具体信息下【查看】，能够查看上报生产企业许可信息具体信息。
2.3.2 变更生产企业许可信息

点击上图变更列下【变更】链接进入到该企业许可信息编辑界面，以下图：

在这个界面能够修改企业许可信息，修改完以后点击保留并上报，待监管端审核经过后则监管端企业许可信息就会变更。
2.3.3 延续生产企业许可信息

点击延续列下【延续】链接进入到该企业许可信息界面，以下图：

在这个界面能够输入延续申请说明，以后点击保留并上报，待监管端审核经过后则监管端企业许可信息许可证使用期就会被延长。
2.3.4 补发生产企业许可信息

点击补发列下【补发】链接进入到该企业许可信息界面，以下图：

输入补发申请说明，以后点击保留并上报，待监管端审核经过后则监管端企业信息就会改变而且补发许可证。
2.3.5 注销生产企业许可信息

点击注销列下【注销】链接进入到该企业许可信息界面，以下图：

输入注销申请说明，以后点击保留并上报，待监管端审核经过后监管端就会注销该企业许可信息。
点击企业名称列下对应企业名称链接，则能够查看该企业许可具体信息，以下图：

2.4 生产企业立案信息
生产企业立案信息是生产企业自己填写生产企业立案信息并上报监管端审核。

2.4.1 申请填报生产企业立案信息
点击上图中【创办/建档】，进入生产企业立案信息填报界面，以下图：

输入相关信息，点击【保留并上报】，则把填写信息上报监管端审核，待审核经过后就能够在已审核数据中看到；点击【已上报数据】，能够查看已经上报数据审核状态，具体信息，假如上报信息被退回能够查看退回原因和重新上报。
点击【查看退回原因】，能够查看上报立案信息被退回原因。
点击【重新上报】，能够进入立案信息编辑界面，点击【保留并上报】则会重新上报立案信息。
点击具体信息下【查看】，能够查看上报立案信息具体信息。

【变更】、【延续】、【补发】、【注销】经营企业立案信息界面和情况和经营企业许可信息大同小异，这里不再赘述。

至此江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册介绍完。