计量关键技术机构质量管理标准体系的运行与实施.doc

计量技术机构质量管理体系运营与实行1、建立计量技术机构质量管理体系目和意义：一是规范机构检测工作行为，提高检测质量，满足顾客规定，更好地为企事业单位提供计量检测服务；二是减少或减小检测风险，增强自身保护能力；三是提高单位形象，扩展检测业务，增长收入。2、质量管理体系运营：按照法定计量检定机构考核规范JJF1069-以及本单位制定质量管理体系文献规定，对本单位计量检测质量活动进行管理。一、质量管理体系运营必要条件：（1）建立质量管理体系必要是依照本单位实际状况建立，这是运营前提条件（2）运营经费必要保障：在运营中可以提供资源（购买供应品、添置设备、培训人员等）保障；改进环境条件和增添必要设施。（3）全员职工必要全面了质量管理体系，熟悉自己只能职责，特别是管理者必要精确理解和掌握体系文献精髓。（4）最高管理者（所长）必要支持、参加、推动质量管理体系运营。（5）全员职工参加体系运营。二、运营中质量记录（1）质量记录：质量记录是指质量活动所留下记录，是用以证明质量体系有效运营客观证据，是获得检测质量及有效实行质量体系各要素客观证据。（2）质量记录作用：它可以提供检测过程和质量管理体系符合规定及有效性运作证据,具备可追溯性、证据并据此采用纠正和防止办法作用. 1）为质量活动及达到成果提供客观证据；2）为对的有效地控制和评价检测质量提供客观证据; 3）为评价质量体系有效性提供客观证据；4）为采用防止和纠正办法提供重要根据；5）为评价和验证质量活动提供信息；6）质量手册及质量体系程序文献支持性文件。（3）质量记录特点：1）可操作性 指引操作性使用一种文献，因而明确、详细、实用。 2）可检查性 质量记录反映操作者实际操作活动，具备数量化和特性化，因而可以检查和评价。 3）可追溯性 要需要追踪理解查明因素时对通过质量记录查明状况，从而可以有针对性地采用防止和纠正办法。 4）可见证性为机构进行内部或外部质量体系审核提供证据，它可以证明与否已实行了规定质量体系规定及实行限度。此外质量记录也可以反映对不合格采用了哪些纠正办法。 5）系统性 记录了整个质量活动完整过程，因而具备持续性，也为管理者分析质量问题、质量发展趋势提供根据，同步也为质量成本分析、记录技术运用提供了根据。（4）质量记录编制普通状况下,在编制质量记录时,应考虑如下几种方面：1）质量记录充分性和必要性 为有效地开展质量管理和质量保证工作,作为基本性和根据性文献,质量记录应尽量全面反映检测质量形成过程和成果,以及质量体系运营状态和效果,为质量管理和质量保证工作提供信息。但这并不意味着质量记录越多越好。在编制质量记录时,既要从总体上考虑质量记录充分性,也要对每一质量记录必要性进行考虑,保证能全面有效地记录质量信息。2）质量记录应具备真实性和精确性真实精确地记载质量信息才干为有效地运营组织质量管理体系并为实现持续改进提供可靠根据，因而，在拟定记录格式和内容同步。应考虑使用者填写以便并保证可以在既有条件下精确地获取所需质量信息。填写记录应实事求是、严肃认真。 3）质量记录原则化 原则化质量记录既便于填制,也便于记录和分析,同步还便于使用计算机进行信息管理。(网络管理中记录模板等) 4)质量记录实用性 在拟定每一质量记录内容时,应考虑质量记录实用性,切忌摆花架子,对那些不能为质量管理和质量保证提供根据信息,不应体当前质量记录中。 5)质量记录应便于管理 无论使用何种载体记录质量信息,都应易于贮存、查阅、分析和控制。应对质量记录标记作出明确规定,必要时,应制定质量记录管理程序。（5）质量记录填写规定和注意事项 1)记录取笔规定：记录取笔可以用钢笔或签字笔，不应用红笔、铅笔等。用笔一定要考虑其笔迹持久性和可靠性。2)记录原始性：记录要保持现场运作，如实记录。原始性就是当天运作当天记，当周活动当周记。做到及时和真实，不容许添加点滴水分使记录真实可靠。记录保持其原始性，不可以重新抄写和复印，更不可以在过程进行完后加以修饰和装点。 3)记录清晰精确：记录是作为阐明质量管理体系所获得成果或提供体系所完毕活动证据文献而策划设立，既是证据，一方面要属实，要将过程做到位并将运作事实记得对的和清晰，语言和用字都要规范。不但使自己能看清晰，使别人也能都看清晰。 4)笔误解决：在填写记录浮现笔误后，不要在笔误处乱写乱画，甚至涂成黑色或用修整液加以掩盖，对的解决笔误办法是在笔误文字或数据上，用原使用笔墨画一横线，再在笔误处上行间或下行间填上对的文字和数值。 5)空白栏目填写：有些记录在运作状况下所有栏目无内容可填。怎么处置呢?空白栏目不能不填，其填写办法是在空白适中位置画一横线。表达记录者已经关注到这一栏目，只是无内容可填，如果纵向有几行均无内容填写，亦可用一斜线代之。 6)订立规定：记录中会包括各种类型订立，有作业后订立有承认、审定、批准等订立，这些订立都是原则，权限和互有关系体现，是记录运作中不可少构成某些，任何订立部应订立全名，同步尽量清晰易辨，不容许有姓无名或有名无姓状况存在。 (6)质量记录收集和归档1)由质管部保管质量记录，在各质量活动结束之前交到质管部时按受控文献进行控制，在质量活动结束后交质管部存档。 2)由各部门归档管理质量记录，由各部门收集保管。 (7)质量记录贮存和管理1)质量记录贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质或丢失。 2)质量记录未经批准不得复印、销毁。关于检定、校准、检测实验质量记录复印须盖受控文献专用章，并由文献控部门登记；其他部门质量记录复印由本部门在质量记录原件上注明分发份数和抄送部门。 3)各部门归档管理质量记录应按月或在质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。 4)借阅质量记录须有关部门负责人批准后方可借阅，并按期归还。 (8)质量记录销毁1）质量记录超过保存期时，由各科室填写记录销毁申请，经管理者代表审核、中心领导批准后，由各科室在质管部门监督下进行销毁。 2）如有某种因素需保存超过保存期质量记录，应整顿成为质量档案保存。 (9)质量记录存在问题当前，咱们县所都已通过法定计量检定机构考核规范JJF1069-考核，建立了计量检测质量管理体系，有些单位也已运营几年，但从这次检查状况看，运营质量都比较差，存在问题不容忽视。有些单位不注重科学程序作用，凭经验办事，产生逆反心理，以为记录是束缚自己绳索关注度下降，思想松懈。重要体现为： 1）对质量记录结识不到位 有单位对于为什么要做记录、做什么样记录和如何做记录结识局限性，这直接导致在体系建立过程中对记录规定不明确、在详细操作中对过程特别是重要过程没有记录或记录不全、过程结束后缺少对记录有效整顿和监督。 2）记录填写方式不规范不真实 详细体当前登记表格设计上存在缺漏项，如压力表检定记录中缺示值误差栏；填写办法不统一不规范，如检定证书上检定结论栏有填“合格”有填“符合XXX级”；填写不真实不对的，如在不符合报告中把内审员和室主任分别填写内容由一人填写。有记录对事件过程表述含混不清，甚至自相矛盾让人看后不知所然。 3）缺少对记录整顿和加工 各种登记表格存档混乱，没有制定归档规定或是没有按规定整顿，导致查找使用不以便。没有依照记录中数据开展记录分析，从中吸取有价值信息，从而丧失改进机会。 三、质量管理体系运营中寻常监督和内部审核（1）寻常监督：1）管理者对员工工作监督：寻常工作监督，外部（顾客）内部反馈信息监督。2）监督员对检测工作寻常监督。（2）内审监督：机构应依照预先制定日程表和程序定期对其检测活动进行内部审核，以验证其运营持续符合质量管理体系和规范规定，保证其符合性。内部审核筹划应涉及管理体系所有要素，涉及检定、校准和检测活动。1)内审定义 内审是对活动和过程进行检查有效管理工具，内审成果为管理者采用办法提供了信息。2)内审目为了查明质量管理体系实行效果与否达到了按检测机构目的所建立质量管理体系规定，及时发现存在问题，以便通过采用论证和防止办法，来进一步提高质量管理体系符合性和有效性。3）内审时机和频次：内部审核普通可分为常规审核和特殊状况下追加审核两类。常规审核是按预先编制审核方案进行。所有部门可以集中审核，也可以分期分部门审核，即滚动式审核，但每年应覆盖所有部门至少一次。管理体系运营初期，审核频次可以多某些，以便及时发现问题进行整治，使体系运营正常化。后来可以减少频次，但普通状况下每年不少于1次。发生了下述状况，可追加审核：a.检测短期内持续发生了严重质量问题、事故或顾客有重大投诉； b.机构组织构造发生重大变化，如领导层、从属关系变更，内部机构调节； c.质量方针和目的需要调节；d.即将进行机构复查考核4）内审工作流程5）内审过程和记录四、管理评审（1）管理评审定义：管理评审就是机构最高管理者为评价质量管理体系适当性、充分性和有效性所进行活动。（2）管理评审重要内容：是机构最高管理者就质量管理体系运营现状、适当性、充分性和有效性以及方针、目的贯彻贯彻及实现状况进行系统评价，（3）管理评审目：就是通过这种评价活动来总结质量管理体系绩效，并找出与预期目的差距，谋求任何也许改进机会。（4）管理评审运营：机构负责人应依照预定筹划和程序，定期对机构管理体系以及检定、校准、检测工作进行评审，以保证其持续适当性、充分性和有效性，并保持管理评审记录。（5）管理评审输入应涉及如下方面信息：1） 政策和程序适当性分析2） 监督人员和管理人员报告3） 近期内部审核成果4） 纠正办法和防止办法执行状况5） 由外部机构进行评审成果6） 能力验证或实验室之间比对成果7） 工作量和工作类型变化状况8） 顾客反馈意见9） 投诉状况10） 改进建议11） 其她有关因素、如质量控制活动、资源以及员工培训等（6）管理评审输出：应涉及与如下方面关于决定和办法：1）质量管理体系及其过程有效性改进，涉及质量方针和质量目的修订。2）与顾客规定关于检定、校准和检测改进3）关于资源需求（涉及人、财、物）决策（7）管理评审和内审区别：1)级别不同：管理评审由实验室最高管理者主持；内审则是由质量部门/质量负责人组织，各有关部门参加；2）目不同：内审目是拟定质量管理体系与否符合规定和得到有效实行与保持；管理评审目是保证质量 管理体系持续适当性、充分性和有效性。；3）方式不同：管理评审普通以会议形式进行，各管理人员参加；内部审核以会议+现场审核（检查）为主，涉及到体系内各个岗位和人员；4）权限不同：管理评审发布决策，那是必要完毕；内部审核结论和不符合项均有权去“申诉”。5）典型周期不同：原则中表述方式也是有区别，表面看都是一年，但是不同样。五、纠正办法和防止办法制定和实行（1）纠正办法；“为了消除已发现不合格或其她不盼望状况因素所采用办法”。机构应采用办法，以消除不合格因素，防止不合格再发生。纠正办法文献程序规定了如下方面规定1） 辨认和找到浮现不合格现象（涉及内部审核、外部评审、质量监督、顾客投诉等来源）2） 查找和拟定不合格因素3） 评价拟定不合格不再发生办法需求4） 拟定和实行所需办法5） 记录所采用办法及采用办法后效果6） 评审所采用纠正办法（2）防止办法：指为了消除潜在不合格或其她潜在不盼望状况因素所采用办法。采用防止办法是为了消除潜在不合格因素，防止不合格发生。机构应制定防止办法程序，规定如下方面规定1）分析和拟定潜在不合格及其因素2）评价防止不合格发生办法需求和时机3）拟定和实行所需防止办法4）记录所采用办法及采用办法后效果5）评审所采用防止办法。