质量保证基础手册.doc

XXX有限公司质量保证手册根据TSG Z0004(特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定)编号： XXX版本/修订号： XXX编写:审核:批准:受控状况： 受控号:XXX年XX月XX日发布XXX年XX月XX日实行0.1 目 录序号章节号名 称1.0.1目录2.0.2公司概况3.0.3质量保证手册颁布令4.0.4质量保证工程师任命书5.0.5术语、引用法规和原则6.0.6质量方针、质量目的7.1管理职责8.1.1质量方针和目的9.1.2质量保证体系组织10.1.3职责、权限11.1.4管理评审12.2质量保证体系文献13.2.1质量保证手册14.2.2程序文献（管理制度）15.2.3作业（工艺）文献和质量记录16.2.4质量筹划（过程控制登记表、施工方案）17.3文献和记录控制18.3.1文献控制19.3.2记录控制20.4合同控制21.5设计控制22.6材料、零部件控制23.7作业（工艺）控制24.8焊接控制25.9热解决控制26.10无损检测控制27.11理化检查控制28.12检查与实验控制资源管理29.13设备和检查与实验装置控制30.14不合格品（项）控制31.15质量改进与服务32.16人员培训、考核及其管理33.17其她过程控制34.18执行特种设备允许制度35.19改进0.2 公司概况XXX是以XX为主投资、控股产业型公司，拥有XX全资子公司，是一家以科技为先导，致力于XX研究开发，集XX设计、制作、安装为一体大型XX公司集团。同步向新型建材、房屋建筑、房地产开发、起重机械等有关产业领域延伸。座落于XXX，厂房占地XXX多平方米，员工XX余人，专业技术人员XX多人。重机公司就是凭借着集团公司雄厚经济实力和强大技术支持应运而生。股份公司专门XX事业部，作为XX研发、制造、安装、改造、维护为一体管理部门。公司重要产品有各种型式、国内领先水平XX设备、各类规格XX，产品具备辽阔市场和发展前景。公司具备完善研发、制造、营销和工程服务体系。拥有一支以数十位专家为核心高水平技术队伍，完毕了XX设备技术创新项目，获得国家专利近XX项。公司拥有数十台先进生产和检测设备，如大型龙门焊机、三维数控加工线、数控火焰切割机、理化实验室、拉力实验、无损探伤检测等监测设备。公司通过人性化、科学化管理，打造了一支作风过硬、技术全面员工队伍。坚持质量第一，实现持续改进，满足客户需求，至真至诚服务是咱们永恒宗旨。咱们视质量、安全、信誉为生命，以一流产品、合理价格及完善地服务回报广大客户。XXX有限公司公司地址：XXX邮编：XXX电话：XXX传真：XXX0.3 质量保证手册颁布令我司遵循特种设备安全性能和质量至上宗旨，为保证产品安全性能得到有效控制，特根据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定（TSG Q7005）和其她法律法规规定，建立质量保证体系。本手册描述我司质量方针、目的以及建立质量保证体系，是质量保证体系大纲性文献，是评审根据之一。建立和实行本质量保证体系，的保证证特种设备安全性能得到有效控制。本手册合用范畴是我司特种设备制造、安装、改造、维修全过程。本手册自03月01日起实行，全体员工必要以此为根据开展所有质量保证活动。 总经理：04.质保工程师（管理者代表）任命书任命我司XXX同志为我司质保工程师（管理者代表）并负责：1.根据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定（TSG Z0004）和其她法律法规规定，建立、实行和维护质量管理体系。2.向最高管理者报告管理体系业绩以及管理体系需要改进状况，在整个组织内提高对客户规定结识，以最大限度满足客户需要。3.负责就质量体系关于事宜与有关方、认证机构进行协调与联系。4.审核目的、指标与管理方案，批准对重大改进项目执行进行监督，研究推广各类管理办法及记录技术应用。5.主持重大事故调查分析和解决，贯彻重大事故隐患整治工作。6.对记录控制状况进行监督，组织对既有文献进行评审，审核管理手册，批准程序文献。7.主持内审，任命审核组长；组织实行管理评审。8.定期召开质量工作会议，分析质量动态，及时解决各项活动和过程中存在问题。9.进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制；10.组织实行质量监督检查；11.进行质量检查、检查、分析、鉴定、征询；12.研究开发检查技术、检查办法、检查仪器设备；13.制定质量技术法规并监督实行； 14.设计、实行、改进、评价质量与可靠性信息系统。总经理 0.5 术语、引用法规和原则1 质量保证工程师质量保证工程师指由总经理批准对我司起重机械及立体车库制造、安装、改造、维修进行质量控制工程师，简写为质保工程师2 我司规定自定义XXXX XX公司部 门我司下属部组、生产车间手 册“质量保证手册”简称顾 客接受产品组织或个人供 方提供产品组织或人个合 格满足规定（符合）不合格 未满足规定（不符合）3 本手册重要引用法律、法规中华人民共和国安全法中华人民共和国环保法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品计量法中华人民共和国产品原则化法特种设备质量监督与安全监察规定安徽省特种设备安全监察条例等4 本手册重要引用如下原则TSG Z0004特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定GB/T17907-机械式停车设备通用安全规定JB/T8713-1998机械式停车设备设备类别、型式与基本参数JB/T8910-升降横移类机械式停车设备JB/T8909-简易升降类机械式停车设备JB/T10474-巷道堆垛类机械式停车设备JB/T10475-垂直升降类机械式停车设备 起重机械监督检查规程 TSGQ7001-起重机械制造监督检查规则 起重机型式实验规程 起重机械安全监察规定 GB3811-起重机设计规范0.6质量方针、质量目的0.6.1质量方针： 以严格管理、精湛技术，保证安全性能和产品质量满足规定；以科学管理、不懈努力，增进安全性能和产品质量持续改进。0.6.2质量目的： 产品出厂前自检合格率达95%；产品交给客户经特种设备检测院一次验收合格率达100%；客户投诉解决问题率达100%。0.6.3质量分解目的及其考核细则：品质管理部1. 质量目的：a. 零部件主件主项检测率达100%；b. 产品出厂前主项检测精确率达98%；c. 检测和实验装置完好率达100%。2. 考核细则：序号项目规定考核办法1主件主项检测对零部件重要部件、重要项次必要所有检测抽查检查记录，测量目的值2产品出厂前检测产品最后检测各项指标必要精确以特检院验收成果及安装调试后成果，测量目的值3检测和实验装置检测和实验装置必要保持完好现场抽查检测实验器具，测量目的值技术中心1. 质量目的a. 设计文献满足法律法规规定达100%；b. 客户满意度达90%。2. 考核细则序号项目规定考核办法1设计文献设计输出文献必要满足法律法规规定从技术性能、安全性能等办法符合性，测量目的值2客户满意度设计输出文献必要满足客户规定以顾客投诉及安装调试、特检院验收成果，测量目的值生产运营中心1. 质量目的a. 零部件合格率达97%；b. 生产筹划完毕率96%；c. 采购产品合格率98%。2. 考核细则序号项目规定考核办法1零部件检查零部件焊接、加工必要符合图纸和工艺规定抽查检查记录，测量目的值2生产筹划生产品种、进度必要严格按生产（施工）筹划执行抽查产品或项目最后出厂时间，测量目的值3采 购采购原辅材料、零部件、备品备件等符合原则和技术规定抽查检查记录、质保书等资料，测量目的值工程服务部1. 质量目的a. 产品交验一次合格率达98%；b. 客户投诉解决问题率达100%；c. 交货期限满足合同规定率达100%；d. 客户满意度达90%。2. 考核细则序号项目规定考核办法1产品交检产品交客户前经特检院验收重要部位及电控系统达到设计规定以特检院验收项目，测量质量目的完毕状况2客户投诉对客户投诉必要及时解决，重大问题及时向公司报告抽查客户投诉项次与解决项次及时性，测量目的完毕状况3交货期限按合同规定准时完毕安装、调试、交检以工程项目实际完毕状况，测量目的达到4客户满意度以合同为根据，满足客户盼望抽查客户满意度调查表，测量满意度目的值营销管理中心1. 质量目的a. 客户投诉解决问题率达100%。2. 考核细则序号项目规定考核办法1客户投诉对客户投诉必要及时解决，重大问题及时向公司报告抽查客户投诉项次与解决项次及时性，测量目的完毕状况综合管理部1. 质量目的a. 有效文献控制率达97%；b. 员工培训筹划实行率达95%。2. 考核细则序号项目规定考核办法1有效文献控制凡体系文献（记录）规定受控文献（记录）应得到辨认按抽取数量与检查不符合数量测量目的值凡受控文献（记录）应得到受控文献（记录）清单，发放更改、回收记录2员工培训筹划实行年度培训筹划应准时间、内容及培训对象等有关规定实行按培训筹划检查培训实行状况，与否符合文献规定及有关规定，测量目的值0.6.4质量目的考核周期考核责任部门：序号被考核部门考核部门考核周期1品质管理部综合管理部每半年一次2技术中心技术副总每半年一次3生产运营中心品质管理部每半年一次4工程服务部品质管理部每半年一次5营销管理中心综合管理部每半年一次6综合管理部技术副总每半年 一次1 管理职责1.1质量方针和目的公司法定代表人是承担我司安全质量责任第一负责人，总经理承担相应安全质量责任。总经理依照特种设备安全技术规范（TSG Z0004）和特种设备安全监察条例、国务院对确需保存行政审批项目设定行政允许决定规定，并结合我司现状，制定质量方针（见0.7.1）。质量方针是公司质量保证宗旨和方向。本方针承诺了保证产品质量，产品安全性能满足特种设备安全技术规范（TSG Z0004）和其她法律法规规定，产品安全性能和质量持续改进内容，为质量目的制定提供了框架。总经理任命质量保证工程师，质量保证工程师采用各种形式，组织培训和教诲，广泛宣传质量方针，保证员工充分理解和执行。公司通过管理评审，对质量方针进行适当性方面评审，必要时予以修订。公司对质量方针制定、批准、评审、修订和改进进行全面控制，由质量保证工程师负责。在质量方针框架下，总经理广泛征求公司各层次员工意见，制定我司质量目的（见手册0.7.2），并分解到各部门，同步规定制定我司部门质量目的（详见各部门分解目的）。 公司质量目的是可测量，各部门质量目的也是可测量。综合管理部组织关于部门，每半年对各部门质量目的考核一次，并与经济考核挂钩。公司质量目的每年也予以考核，作为公司总体目的完毕构成某些。综合管理部每年年终依照当年质量目的实现状况，提出下一年质量目的。公司应依照生产经营及质量方针变化不断调节质量目的，但质量目的应是逐渐提高。各部门质量目的也应随公司质量目的变化而修订。1.2质量保证体系组织总经理任命质量保证工程师负责质量保证体系策划。质量保证工程师负责根据特种设备安全技术规范和有关安全技术规程规定，在我司行政允许范畴内，组织有关部门进行策划。一方面拟定质量目的，结合我司实际状况，对所需过程进行系统和充分辨认。为保证质量保证体系有效运营，公司建立以质量保证工程师负责质量保证体系组织机构，并明确各部门管理职责和权限范畴。1.2.1质量保证体系（1）组织机构图机械组质保工程师（管理者代表）技术中心生产运营中心品质管理部营销管理中心综合管理部电气组生产筹划工厂采购品质检查体系管理商务市场营销人力资源行政管理重机公司总经理集团董事长仓库工程服务部售后服务总经理（2）质量控制系统质量保证工程师技术负责人安装调试负责人设计和工艺负责人材料及零部件负责人热解决及理化检查负责人焊接及无损检测负责人机械加工负责人金属构造制作负责人检查及实验负责人电控系统负责人1.2.2部门职能分派表章节号 部门 主题总经理质量保证工程师品质管理部综合管理部营销管理中心技术中心生产运营中心工程服务部D.1管理职责D.2质量保证体系文献D.3文献和记录控制D.4合同控制D.5设计控制D6材料、零部件控制D.7作业（工艺）控制D.8焊接控制D.9热解决控制D.10无损检测控制D.11理化检查控制D.12检查与实验控制D.13设备和检查与实验装置控制D.14不合格品（项）控制D.15质量改进与服务D.16人员培训、考核和管理D.17其她过程控制D.18执行特种设备允许制度注:：为控制部门； 为协作部门1.3职责、权限1.3.1部门职责1.3.1.1总经理（1）承担我司安全质量责任第一负责人。（2）向员工传达满足特种设备安全技术规范（TSG Z0004）和法律法规规定重要性；（3）制定和颁发我司质量方针、目的并组织实行；（4）拟定机构设立、任命质量保证工程师和中层负责人，明确其职责、权限和沟通；（5）提供满足规定资源，涉及人力资源、基本设施、技术和工作环境；（6）负责解释体系中关于问题。1.3.1.2质量保证工程师 在质量保证体系中职责和权限详见质量保证工程师任命书（0.5）。1.3.1.3品质管理部负责人（1）协助管理者代表建立质量保证体系，负责体系寻常管理工作；（2）协助管代按预定期间间隔进行管理评审和内部审核，负责管理评审和内部审核寻常管理工作；（3）负责对工作环境和安全生产进行检查和督促，涉及安全设施管理；（4）负责检查检测设备管理工作，保证检查检测设备精确有效；（5）负责产品（含代用品）监视、测量和放行，涉及原辅材料、过程产品和成品检测或检查，并建立和保持相应记录；（6）采用适当记录技术,负责数据记录分析工作；（7）负责不合格品鉴定，以及经处置后产品再检查鉴定；（8）负责体系运营过程中不符合项和潜在不符合项鉴定，评审采用纠正防止办法信息，同步对采用纠正防止办法全过程进行控制；（9）负责产品不合格纠正和防止办法评估，组织实行并验证其成果。1.3.1.4技术负负责人：（1）负责编制生产作业指引书，并予以培训；（2）负责生产技术提供和控制，依照特种设备安全技术规范（TSG Z0004）和产品生产规定，编制工艺文献和相应作业指引书； （3）负责对引用外来技术文献和图纸进行评审，并依照顾客规定进行必要修改，从而转化为我司技术文献； （4）负责生产流程中核心工序工艺进行辨认、确认和评价；（5）负责产品设计和开发，按规定程序进行评审，报总经理批准后组织实行；（6）负责工艺纪律检查，保证工艺纪律执行，以保证产品质量满足特种设备安全技术规范（TSG Z0004）规定。1.3.1.5生产运营中心总监（1）负责产品生产经营筹划编制和生产运营调度；（2）按照生产筹划规定，选取设备和人员，组织生产；（3）加强生产过程控制，特别是核心过程控制；（4）组织员工学习生产及设备作业指引书，严肃工艺纪律，严格操作规程；（5）加强生产过程控制，特别是核心工序控制，保证过程产品质量，准时完毕生产任务；1.3.16工厂厂长：（1）合理组织生产，按期完毕各项生产筹划；（2）严格按质量体系规定和质量管理制度规定，加强生产过程质量控制，保证出厂产品安全合格；（3）加强安全生产管理，消除一切事故隐患，为工厂安全第一负责人；（4）加强定额管理，提高工效，减少成本，调动员工积极性；（5）加强成本管理，提高材料运用率，减少物资消耗；（6）加强生产现场管理，严格按5S原则管理工厂。1.3.1.7仓库管理员：（1）负责原材料及一切物资入库数量、质量验收和控制；（2）负责原材料、成品及一切物资出库控制；（3）建立健全物资台账，保持账、物、卡相符；（4）做好仓库物资、半成品、成品防护，防止锈蚀、变形和损坏；（10）负责对物资和产品标记，严防不同规格型号材料、产品混用；1.3.1.8综合管理部主任（1）参加质量保证体系策划和建立；（2）负责质量保证体系文献管理，涉及参加编制，负责印制、编号、发放以及作废解决等，并保证其受控；（3）负责编制有效文献清单，拟定发放范畴，保证需使用处获取合用现行有效版本；（4）负责合用法律法规及其她外来文献收集和控制；（5）负责质量保证记录控制，统一各类登记表格设计，并发放至需使用处；（6）负责公司人力资源管理，负责员工招聘、选调、录取管理及实行；（7）依照公司人力资源管理和部门需求，负责编制年度培训筹划，并组织实行，同步保持员工培训、教诲、技能和经验记录；（8）负责公司内外部交流及沟通管理，形成和谐氛围。1.3.1.9营销管理中心总监（1）负责公司市场营销体系建立、运营和调节；（2）负责市场调查，积极如实地向顾客宣传公司产品，努力开拓市场；（3）负责产品销售,组织合同评审,保证准时、按质、按量满足顾客规定；（4）搞好售后服务，接待或走访客户，征求和解决顾客反馈意见；（5）做好“顾客满意调查”，并进行记录分析，为总经理提供顾客信息。1.3.1.10.工程服务部部长（1）负责机械式停车及起重机械设备安装、改造、维修工作；（2）负责我司门设备寻常管理，建立设备台账，负责设备技术资料归档；（3）负责我司门设备和大型工具维护保养，保证完好；（4）加强现场管理，保证工作环境满足机械式停车及起重机械设备安装、改造、维修、安全生产规定；（5）负责与顾客沟通，认真听取客户意见；搞好售后服务，及时解决顾客提出产品缺陷或问题；（6）负责成品及其交付过程中标记和防护；（7）认真做好记录，准时收集、归档。1.3.1.11上述部门负责人职责即为部门职责，各部门应忠实履行部门职责。上述部门职责为公司质量保证体系规定部门职责，各部门其她职责和权限由公司另行规定。1.3.2质量控制系统负责人职责1.3.2.1设计和工艺负责人：（1）负责编制设计和工艺质量控制文献，据此实行产品及工艺设计控制，保证产品安全性能和产品质量；（2）按特种设备安全技术规范规定设计新产品；（3）应遵循产品设计程序，严格市场调查、设计筹划、设计、评审和批准、试生产等过程； （4）组织新产品生产，关注市场反馈，及时解决存在问题；（5）注重产品升级，不断改进既有产品；（6）编制工艺卡片，指引和监督生产中心按工艺规定组织生产；（7）制定工艺纪律，检查工艺纪律执行状况；（8） 高度关注本行业新产品、新技术、新材料、新工艺，并消化吸取。1.3.2.2材料及零部件负责人 （1）负责编制材料部件控制工艺文献，以保证采购材料部件满足产品安全性能和质量规定；（2）依照产品原则拟定我司产品生产所需原辅材料和零配件接受准则，制定原辅材料和零配件检查规范；（3）严格按检查规范检测检查物控部采购原辅材料和零配件；（4）对不合格采购产品有权采用停用办法； （5）严格原辅材料和零配件检查验收，以保证产品安全性能和质量；（6）高度关注本行业新材料，并建议将新材料优先运用到产品生产中。1.3.2.3焊接及无损检测负责人（1）负责编制焊接质量控制工艺文献，负责产品制造过程中焊接工艺检查检查，以保证产品安全性能和产品质量；（2）协助编制焊接工艺卡片，特别是焊接检查规定，指引和监督生产中心按焊接工艺规定组织生产；（3）熟悉焊接检查程序，清晰焊接检查设备，纯熟掌握焊接部位检查； （4）对生产核心过程焊接应随时予以抽查，发现问题及时通报整治；（5）高度关注本行业焊接新工艺，并将新工艺运用到产品生产中。（6）负责编制无损检测控制和电气系统控制工艺文献；（7）负责产品制造过程中无损检测，以保证产品安全性能和产品质量；（8）熟悉无损检测检测程序，纯熟掌握无损检测；1.3.2.4热解决及理化检查负责人：（1）负责委外热解决分包方进行选取评价，以确认合格分包方；（2）负责委外热解决件检查检查，以保证产品安全性能和产品质量；（3）负责委外热解决件验收，发现不合格应回绝验收；（4）高度关注本行业金属构造制作新工艺、新技术、新材料，并将其运用到产品生产中；（5）负责编制理化检查控制工艺文献，并负责各阶段产品理化检测，同步做好记录；（6）认真填写理化检测报告，对出示理化检查报告负责；1.3.2.5机加工负责人（1）协助编制机械加工工艺文献；（2）负责产品制造过程中加工件检查检查，以保证产品安全性能和产品质量；（3）协助编制加工件工艺卡片，特别是加工件检查规定；（4）熟悉加工件检查程序，协助加工件检查； （5）对生产核心过程加工件应随时予以抽查，发现问题及时通报；（6）选取评价加工件分包方，协助编制合格分包方；（7）监督外协加工件检查检查和验收，防止不合格加工件非预期使用。1.3.2.6金属构造制作负责人（1）负责编制金属构造控制工艺文献，明确金属构造检测规定和办法；（2）监督产品制造过程中金属构造检查检查，以保证产品安全性能和产品质量；（3）熟悉金属构造检测程序，纯熟掌握金属构造检测； （4）参加金属构造制作检查监督，负责金属构造工程验收，负责金属构造制作质量控制；（5）对金属构造制作质量应跟踪检查，涉及金属构造制作记录，发现不合格应回绝验收。1.3.2.7检查及实验负责人（1）负责编制设备和检查装置控制工艺文献；（2）负责设备和检查装置管理，以保证设备和检查装置满足产品生产和质量控制；（3）熟悉设备和检查装置性能，理解设备和检查装置运营状况；（4）组织有关人员定期检查设备和检查装置，制定设备检修筹划，并组织实行；（5）制定检查装置检定校准筹划，并付诸实行，以保证检查成果精确性；（6）检查检查装置使用状况，制定检查装置期间核查筹划，实行检查装置自校准； （7）高度关注本行业生产设备和检查检测装置新动向，以保证添置或更新时采用最新产品。 1.3.2.8电控系统负责人（1）负责产品电控系统检查检查，以保证产品电控系统满足产品安全性能和质量；（2）指引和监督生产中心按电控系统工艺规定组织生产；（3）熟悉电控系统检查程序，纯熟掌握电控系统检查； （4）协助物控部对电控系统外购元器件供方进行选取评价，负责外购元器件验收，发现不合格应回绝验收；（5）高度关注本行业电控系统新工艺、新产品和新材料，并将其运用到产品生产中。1.3.2.9安装调试负责人（1）负责编制安装调试质量控制工艺文献，并指引现场工作；（2）负责产品安装调试检查检查，以保证产品安全性能和产品质量；（3）检查安装调试工艺执行状况，严肃工艺纪律；（4）熟悉安装调试检测程序，纯熟掌握安装调试检查检测； （5）参加安装调试施工检查监督，负责安装调试工程验收，负责安装调试质量控制；（6）对安装调试质量应随时予以抽查，涉及安装调试记录，发现不合格应回绝验收；（7）高度关注本行业安装调试新工艺，并将新工艺运用到产品生产中。1.4管理评审1.4.1质保工程师（管理者代表）按策划时间间隔评审质量保证体系，以保证其持续适应性、充分性、有效性。评审每年不少于一次，必要时，如遇有体系变化等特殊状况可随时追加管理评审次数。评审应涉及评价体系改进机会和变更需要，涉及质量方针和质量目的及资源符合性。我司管理评审寻常工作由品质管理部负责：即负责评审筹划、输入输出和评审成果贯彻以及评审会议组织。1.4.2评审输入品质管理部依照质保工程师（管理者代表）工作安排，制定管理评审筹划，报质量保证工程师批准后实行。品质管理部负责收集管理评审输入材料，各部门应提供有关数据或记录。评审输入内容普通为：（1）质量方针目的符合性及完毕状况；（2）顾客反馈，涉及顾客意见、建议或报怨以及顾客满意调查成果；（3）对产品符合性、即机械式停车及起重机械设备制造、安装、改造、维修质量评价；（4）各部门对不合格采用纠正办法，发现潜在不合格而采用防止办法；（5）内部审核成果，以往管理评审成果跟踪办法及验证；（6）资源提供及也许需要变更；（7）也许影响质量保证体系变更；（8）各部门提出产品、过程或体系改进建议，由各部门提供。1.4.3评审输出评审采用会议形式，品质管理部负责召集，与会者应签到，质保工程师（管理者代表）主持会议。会议就以上输入或其他关于质量问题进行讨论，并最后形成决策。决策中需整治内容，责任部门应尽快贯彻，必要时应采用纠正防止办法，品质管理部负责跟踪并验证其效果。评审结束，由品质管理部起草评审报告，质保工程师（管理者代表）批准后实行。评审输出内容普通为:（1）对质量保证体系适当性、充分性和有效性总体评价结论；（2）质量保证体系及过程有效性改进，即决策中应整治内容；（3）与规范和有关法律法规规定关于产品改进；（4）生产过程中资源不满足规定而应予以补充或调节资源，涉及人力资源、基本设施和工作环境完善；（5）针对评审输入或其他质量问题评价结论；（6）管理评审报告。2 质量保证体系文献本质量保证体系文献涉及：质量保证手册、程序文献（管理制度）、作业（工艺）文献、记录等。2.1质量保证手册 质量保证手册是指引我司质量保证工作大纲性文献，文献阐明我司质量方针和目的，对本质量保证体系作了概括性描述。质量手册涉及：（1）本体系引用术语及自定义缩写；（2）质量保证体系范畴： 本体系依照公司现状，根据行政允许范畴，对照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定（TSG Z0004），描述我司机械式停车设备制造和安装维修过程及控制规定；（3）质量保证体系组织机构及其职能分派；（4）本手册对质量保证体系中各要素及基本规定、要素之间互相作用和关联作了表述；（5）本手册由有关部门自行组织人员编制，部门主管评审，综合管理部汇总成册，质量保证工程师审核，总经理批准后发布并实行；（6）手册发放、使用和管理执行文献控制程序。2.2 程序文献为保证质量保证体系基本要素有效运营和控制，根据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本规定（TSG Z0004）和质量保证手册编制程序文献。本体系编制20个程序文献。程序文献涉及文献控制程序、记录控制程序等，规定质量保证体系基本要素控制途径。2.3作业（工艺）文献和记录2.3.1为满足质量保证体系实行过程控制需要，依照我司申请允许项目特性，本体系编制作业（工艺）文献。该文献是过程或活动如何实行和记录详细描述，涉及我司自定工艺规程、操作规范、办法、岗位规定和职责等，详细见有效文献清单。2.3.2作业（工艺）文献编制和控制执行文献控制程序。2.3.3为有效实行作业（工艺）文献，应设计相应记录和登记表格。规定形成记录指本体系质量活动产生记录，含文献、各类原始记录和鉴定成果，顾客信息等，详细见记录清单。2.3.4记录编制和控制执行记录控制程序。2.4 质量筹划（过程控制登记表卡、施工组织设计或者施工方案）为有效控制产品（设备）安全性能，合理设立控制环节、控制点，制定质量筹划，以满足允许项目特性和我司实际状况。质量筹划涉及：2.4.1产品质量目的和规定。2.4.2针对产品拟定所需过程，如管理职责、产品实现过程与支持过程、各类文献含产品原则；充分辨认核心控制点；制定生产工艺、检查原则等技术文献；规定原材料和零部件采购规定；有关资源规定涉及设备和人员培训等。2.4.3 制定转化外来技术文献和图纸为公司工艺文献作业指引书并实行。2.4.4 产品所规定检查、测量和实验活动，产品接受准则。2.4.5质量筹划中各个控制环节、控制点均应有有关负责人员和有关人员签字确认。2.4.6建立和保持质量筹划有关记录，保存期为长期。3 文献和记录控制 本体系为保证体系文献和记录控制，制定文献控制程序、记录控制程序，且文献控制程序、记录控制程序必要明确规定控制范畴、程序、内容及其编制，审批、标记、发放、修改、回收、保管、保存期限、销毁规定、记录填写、确认、收集、归档、储存等规定。4合同控制针对我司产品特殊规定，应制定合同评审控制程序，规定合同评审范畴、内容、合同鉴定、修改、会签程序和规定。5设计控制我司作为起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修专业厂家，需进行必要产品设计，同步不断开发新产品，因而制定了设计控制程序，明确设计内容、程序、验证、评审、修改、法律法规根据、外来文献转化等规定。6 材料、零部件控制依照我司产品构造规定，须制定材料、零部件控制程序，拟定特种设备制造（安装、改造、维修）所使用材料、零部件控制范畴、程序、内容等。7 作业（工艺）控制依照我司行政允许起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修项目即控制范畴，根据有关法规、安全技术规范，须制定作业（工艺）控制程序。控制程序规定通用和专用工艺文献制定条件和原则规定，拟定了作业（工艺）控制范畴、程序、内容等，作业（工艺）文献涉及质量筹划、作业工艺、工艺参数及检查、竣工验收等内容。8 焊接控制依照我司起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制规定，建立焊接控制程序文献。文献规定焊接控制范畴、程序、内容、焊接人员管理、焊接工艺及焊接材料控制以及焊接过程控制。9 热解决控制依照我司行政允许起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程安全技术规范、原则规定，建立热解决控制程序文献。文献规定热解决范畴、热解决工艺及热解决控制，涉及对分包方控制等。10 无损检测控制依照我司起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制规定，根据安全技术规范、原则，建立无损检测控制程序文献。文献规定无损检测控制范畴、无损检测人员管理、无损检测工艺制定、无损检测过程控制、无损检测报告编制及无损检测付分包过程控制等。11理化检查控制依照我司起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制规定，根据安全技术规范、原则，建立理化检查控制程序文献。文献规定理化检查控制范畴、程序、内容符合性，拟定了理化检查人员管理、理化检查工艺制定以及理化检查过程控制。12检查和实验控制起重机械及停车设备检查和实验涉及下列方面检查和实验：起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程、最后检查和实验；安全技术规范、原则规定型式实验；安全技术规范、原则规定其他有关特殊检查和实验。依照以上规定，根据安全技术规范、原则，须制定检查和实验控制程序文献。文献规定检查和实验控制范畴、检查和实验人员管理、检查和实验工艺制定以及检查和实验过程控制。13 设备和检查与实验装置控制为保证设备和检查与实验装置得到有效控制，依照我司起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制规定，根据安全技术规范、原则，建立设备和检查与实验装置控制程序文献。程序文献规定设备和检查与实验装置控制范畴，如采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等。为保证设备和检查与实验装置管理，还应制定有关作业指引书，建立有关台帐、档案及其管理规定。14 不合格品（项）控制为保证不合格品得到辨认和控制，以防止其非预期使用或交付，依照我司起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制规定，根据安全技术规范、原则，应建立不合格品（项）控制程序文献。规定不合格品（项）控制范畴、程序、内容、不合格品（项）鉴定、不合格品（项）控制与解决。15 质量改进与服务依照我司起重机械及停车设备制造、安装、改造、维修过程控制规定，根据安全技术规范、原则，须建立质量改进与服务控制程序文献。文献应规定质量改进与服务控制