供应商委托加工商质量期望手册模板.doc

7月1日尊敬*食品企业已经有和潜在供给商或委托加工商: 我们品牌名称代表着我们对消费者承诺。为了信守这一承诺，多年以来我们一直不懈地努力工作，而且卓有成效。正是因为这么，我们品牌名称成为了我们最为宝贵资产之一。在保持和提升我们品牌价值过程中，您作用是举足轻重。本手册内容将对您为此所做努力起到指导作用。其次，本手册还将确保全部我们已经有和潜在供给商和委托加工商对我们所寄予期望能够达成一个共识。我们相信本手册中所描述各项程序对确保有效食品安全性和质量管理是至关关键。您丰富经验，能够使您决定怎样能够最好地实现这些期望。我们质量审核人员将不时地造访贵企业，检验贵企业管理控制情况，并对贵企业为达成这些期望所做努力作出评价。我们很荣幸将贵企业列入现在正在，或未来可能会为爱芬食品企业提供产品、原料或包装材料企业之列。手册封面上那一句话：“我们领先地位依靠于我们所创建联络”很好地表示了这一切。我们相信，我们两家企业之间联络，将会有利于我们经过向消费者提供安全优质食品，实现双赢。供给商/委托加工商 质量期望手册第一章 序言1.1 宗旨1.2 关键定义第二章 保密及安全第三章 审核员访问第四章 质量管理体系4.1 通常要求4.2 文件化程序要求第五章 管理责任5.1 法律机构视察和接触第六章 资源管理6.1 良好操作规范(GMP)6.2 能力、意识及其培训6.3 职员疾病及传染病6.4 分区6.5 公用设施管理6.6 设备结构6.7 维护控制6.8 设备设计及验证6.9 致病菌环境监控6.10 卫生控制6.11 虫害控制6.12 环境方面考虑第七章 产品实现7.1 标准制订及落实7.2 协议审核7.3 和XX食品企业沟通7.4 过敏原控制7.5 标签控制7.6 原料进厂检验、测试及化验证实7.7 危害分析及关键控制点(HACCP)7.8 异物管理7.9 重量控制7.10 可追溯性7.11 贮存7.12 测量和监控设备校验计量第八章 测量、分析及改善8.1 试验室操作要求8.2 质量审核8.3 返工控制8.4 隔离和释放8.5 产品追回第九章 产品完好性9.1 公用设施9.2 原材料及其包装9.3 产品9.4 成品附录A.1 最低GMP期望A.2 和传染病相关致病菌A.3 分区及公用没施A.4 厂房结构A.5 设备设计A.6 致病菌环境监测A.7 卫生控制A.8 虫害控制A.9 过敏原控制A.10 对包装材料供给商附加要求A.11 定义第一章 序言1.1 宗旨食品企业一个根本目标就是销售满足或超出用户及消费者期望食用安全、质量稳定产品。食品供给商质量期望手册目标就是帮助我们已经有及潜在供给商和委托加工商，使她们能够满足此目标。食品企业经过对产品缺点回顾、对制造现场质量审核和对整个食品工业产品追回事件分析，制订出本期望手册。这么回顾使我们能够得以了解认识到哪些程序假如得以很好实施，将会避免追回、消费者投诉、返工及生产线停工。为了便于落实新近颁布ISO 9000：，本期望手册在结构安排上努力争取能够反应ISO 9000：标准。本期望手册之主体设计思想是概述实现食品企业对食品安全性和质量要求所需要合适程序。对本期望手册主体内容更进步要求具体记述在各附件中。这其中包含对包装供给商附加要求(附件11)。总而言之，本期望手册和食品企业供给商HACCP标准和其它特定加工期望手册一起使用，是食品安全性和质量基础确保，其涵盖了全部对实现有效食品安全性及质量管理至关关键原因。 应该强调是，本期望手册所记述是最低期望。不能用这些期望内容来更改或淘汰任何政府法规或食品企业所颁布标准所要求任何要求。另外，一贯致力于努力降低我们产品在其使用周期中对环境造成影响。为此，我们也将最低环境期望加入到本期望手册小，以激励并提供对环境负责管理。作为食品企业现有或潜在供给商，您有责任满足这些期望，确保您为卡夫食品企业所生产物料安全性，确保它们符合我们质量标准。假如您对我们标准有什么问题话，请和您食品企业协议或质量代表联络。我们很快乐您能够接收挑战，赢得机遇，成为食品企业供给商。我们期待着和您合作，共同发展。我们真诚地相信“我们领先地位依靠于我们所创建关系”，而您是我们质量链中一个关键步骤。1.2 关键定义委托加工：系指在非食品企业工厂加工卡夫食品企业专有、以食品商标名销售成品(食品专有配方)，和在非食品企业下厂加工在食品商标名下(品牌贸易货物)销售委托加工商专有配方之成品，和在非食品企业设施加工和或销售食品企业商标名下成品。(有经营执照)委托包装：系指对初级包装食品货物再包装，在委托包装厂家内包装过程中没有和“裸露”成品直接接触。物料：系指任何供给给食品企业原料、包装材料或成品供给商：系指生产销售给食品企业或在食品企业生产许可证名下加工产品企业(包含委托加工商、委托包装商和特许加工商)。第二章 保密及安全宗旨：提供相关保密性信息或产权交换(不管是食品企业信息透露还是从外部方面获取保密性信息)。 供给商应建立和外部厂商合作时系统化保密管理程序。双方全部应该严格保密，以防误将用户保密性信息或食品企业保密性信息泄漏出去。需要供给商保密之处，将在协议中明确要求。 非经食品企业许可，供给商不得泄露保密性信息。对应地，每一名职员全部必需采取合适方法来保护食品企业信息。保密性信息不仅包含书面文件，还包含和外部厂商谈话中间或当访问外部厂商时所交换信息，同时也包含电子形式，如电子邮件等。任何已经公之于公众域信息则不能作为对象。 全部供给商全部应建立有效程序，以确保保密性文件在进行信息交流之前建立完成。假如先前已经有“保密方法”，则应对该保密方法加以复核，以确保协议条款涵盖了所要交流新信息。全部供给商全部应确保有可能参与信息交流职员含有应有保密意识。 确保和食品企业相关产品原料程序文件或其它文件(如标准等)均得以标 识，这类文件分发得以控制，妥善保留，而当使用时易于调用。 确保全部过时受控文件从现行手册中移除并存档或销毁(比如粉碎)。非受控文件应加以明确标识，并合适使用。历史存档之文件应在企业或当地范围内妥善保留.第三章 审核员访问食品质量审核员或其代表将被授权在合适时候进入任何储存或向食品企业供给物料企业进行审核检验。对该类厂商审核检验将包含全部相关生产过程诸方面，包含设备、成品和还未加工成成品物料、容器、标签和其它确定为和评价所生产食品产品相关方面。 审核检验能够包含统计、加工过程、控制及设施等项g6检验，这些项目应能表明为食品企业所生产产品符合我们要求及标准。 经审核检验所取得信息只可用于和食品企业相关日。 限制： 审核检验范围不得扩展到财务数据、销售数据(和食品企业直接相关销售数据除外)、价格数据或人事数据(和审查内容相关职能专业技术人员资质或培训情况除外)。 食品企业之审核员不得接触保密性技术，假如这么有可能在以后对卡夫食品企业生意造成危害。在这种情况下，必需在来厂之前通知到食品企业审核员。 审核通知 食品企业政策是在进行审核检验之前作预先通知。不过任何协议中任何条款全部不能否决食品企业不经预先通知而派企业自己代理人，或委派相关企业代理机构进行协议要求审核权利。第四章质量管理体系4.1 通常要求 企业将建立和保持文件化质量管理体系，方便确保产品原料符合食品企业要求及相关法律法规要求。 对于对为食品企业所生产产品组份合格性有影响外协工序，企业应确保对这类工序控制。这类外协工序应在质量管理范围内加以确定。为食品企业供给委托加工商供给商：如有在不完全为委托加工商或供给商所拥有运行工厂生产产品或组份，企业应将此通知到食品企业。如企业有为食品企业产品进行包装或生产产品委托加工商，企业应将此通知食品企业协议代表。全部生产地点全部应向食品企业登记，全部应满足食品企业供给商和委托加工商审核期望要求，并将由食品企业质量审核员进行审核。4.2 - 文件体系要求尽管ISO 9000认证不是食品企业强制性要求,但供给商委托加工商应该了解该标准对管理和文件控制总体要求。统计控制应建立并保持统计机制，方便提供证实符合要求及质量管理体系有效地运行证据。统计应做到清楚可读、易于标识和检索。应建立文件，要求统计之标识、储存、保护、检索、保留时间和处理方法程序。文件和数据保留最低保留时限：n 向食品企业提供任何组份或包装材料之文件：保质期加上2年。n 向食品企业提供成品：保质期加上1年。n 假如接收国家相关法律法规要求时限大于上述时限，则应根据该接收国家 法律法规实施。第五章 管理责任5.1 法律机构视察及联络 如遇任何为食品企业生产原料直接或间接地成为法律行动或法律机构联络对象时，供给商或委托制造商应立即电话通知食品企业协议代表，并后补书面通知。(不包含定时进行例行检验，除非在这类检验中发觉为食品企业所生产原料有不符合相关法律法规情况。)l 如有任何为食品企业所生产原料被国家法律机构抽样检验时，该样品所代表全部产品(假如所抽样品为一原料时，则应包含成品)应给予隔离。该原料即成为隔离及释放计划对象。l 如有需要推迟发货或需要隔离已经发货给食品企业原料情形，应立即电话通知食品企业协议代表，并后补书面通知。应根据要求保留一份法律机构所抽检批次样品复本进行留样，以备未来需要时用来检测。l 假如法律机构查出有任何可能违反法律法规情况时，应立即采取纠正方法。l 如有违法事件直接或间接地影响到为食品企业生产原料，应立即将此违法事件及其为纠正并预防再次发生该事件而采取方法电话通知到食品企业协议代表，并后补书面通知。此项事宜应以文件记载。l 假如发生主动或被动原料召回事件，供给商应立即电话通知食品企业协议代表补书面通知。第六章资源管理6.1 良好操作规范(GMP) 全部工厂工作人员、来防者及外部分包方全部应遵守生产所在地域及产品有可能销售地域现行法律法规所要求优良操作规范要求。各厂房、地面、设备及工序也应符合优良操作规范要求。具体要求请见附件1：最低GMP要求。6.2 能力、意识和培训 企业应：n 确定贯穿全部质量链部门从事对食品安全性和或产品质量有影响工作人员所 必需含有能力n 为了达成上述要求提供培训或采取其它方法n 对所采取方法有效性进行评价n 保留合适教育、培训、技能及经验统计。 为生产工人提供通常培训应包含对质量标准、事故隐患分析关键控制点、过敏原、优良操作规范和异物预防等了解。假如有必需，应提供意在满足本手册要求尤其培训。 应每十二个月举行刷新训练或当出现偏离程序情形时举行。6.3 职员疾病及传染病 应就食品安全建立新老职员健康普查程序。必需时全部职员全部将接收普查和教导教育。应建立一套意在控制职员疾病和传染病(这些疾病致病菌会经过食品进行传输)文件化规程，此规程传达成相关人员并向她们提供。请参见附录2：传染病致病菌中传染性疾病一览表。6.4 分区生产微生物敏感性产品企业应采取有效计划预防在制造场地内微生物交叉污染。 必需时应和食品企业协作进行评定，以评价所需分区等级(红区、白区或中性区) 评定内容还包含： 对产品敏感性及潜在污染源评定(清参见食品企业HACCP标准附件A 生物敏感原料类别一览表及第4.1节中对敏感原料定义)。 对不一样加工区域和或产品之间潜在交叉污染识别. 深入合适控制机制包含但不限于： 经过设计手段进行区域结构上分隔(如利用物理障碍或经过隔间方法对厂房加以分隔，密封管道系统) 对人员和设备进行交通管制 气压、风流量及空气过滤 附件3：分区及公用设施中叙述了相关分区细节，请参见此附件。6.5 公用设施管理企业应采取有效计划管理和控制公用设施供给。附件3：分区及公用设施中完整地叙述了相关公用设施管理细节，请参见此附件。空气 室内空气不应成为微生物污染源，应对相关地点进行监控，以确保质量。应由适宜人员对微 生物数据进行动向估计和审核，假如结果偏离标准，则应采取纠正方法。 作为原料或和微生物敏感产品或其包装有接触压缩空气应不含油份并在使用点加以过滤。水 饮用水供给系统(包含冰)应符合全部相关地方和国家法律法规要求。 对于生产用水，包含冷却和加工用水，应定时在合适位置检测TPC，大肠菌群含量，频率最好是每个月一次。假如检测结果超标，应采取合适纠正方法。蒸汽 输送到使用点蒸汽应含有正确质量和纯净度。 烹调用蒸汽一系指直接用于加工产品或和产品及初级包装有接触蒸汽。烹调用蒸汽是经过以下方法制作1)只用许可锅炉化学药剂2)经过离析器3)经过过滤器过滤4)过滤后经过不锈钢管路对蒸汽进行输送。 应例行检验冷凝蒸汽质量，以确定是否有混浊、异味和微粒。6.6 工厂结构 设施设计施工应合理，方便确保生产出安全优质产品。应很好地维护设施，具体要求见下列及附件4：设备结构中细节 设施结构必需坚固。 内部结构设计和施工：必需合理。 应提供足够通风，方便必需时排除操作环境中烟雾、灰尘、蒸汽及其它气体。 当上位冷凝不能避免时，应采取接水斗，并注意维护。冷凝水接水斗必需用水管接到排水沟处，而不能任其滴落到地板上。 设备所用材料应适于食品生产。 要尽可能避免使用木拍。用木材制成设备(包含木拍)应保持其良好状态，合理设计，维护良好避免使其成为物理、微生物和虫害污染源。6.7 维修维护控制 应确立文件化有计划维护程序。 应努力争取做到设备持久性修复，所采取应是合适材料(也就是说，可能对食品安全性质量造成负面影响权宜之计性修复，应立即地代之以永久性修复)， 维修操作(如钻孔、切割、抛光和焊接等)完成以后，应确保设备设施清洁、卫生并修复完好以后，才能再投入生产。 假如维修操作是在生产过程中进行(良好操作规范、手艺等)，应采取合适方法保护产品。6.8 设备设计及验证企业设备应设计适当，以确保能够生产出符合食品安全性和质量要求产品。用于加工食品或和食品接触包装设备应含有可清洁性，应该用适于和食品接触材料制造，且能够保护产品免受污染。附件5：设备设计中记述了要求具体内容，请参见此附件。6.9 致病菌环境监控 为食品企业生产微生物敏感产品企业应实施有效致病菌环境监控计划。经过实施该计划应能够探测出加工环境中致病菌和或能够指示可能有致病菌存在有机体。是否需要实施致病菌环境监控计划，要依据所加工产品原料微生物敏感性而定。(请参见食品企业供给商HACCP标准之附件A一生物敏感原料类别一览表) 对致病菌环境监控要求及其规程应文件化，并向相关人员提供。规程中应明确要求：l 所适用产品或工序l 抽样位置、频率及抽样方法l 试验方法l 试验结果合格标准l 纠正方法方案 更详尽内容请参见附件6：致病菌环境监控具体到某个产品“致病菌环境监控”提议能够向“企业质量部”咨询6.10 卫生控制 企业应建立文件化卫生程序，该程序应符正当律法规及食品企业标准， 其内容应包含卫生计划、时间表、指导、验证、统计保留、统计校阅和纠正方法计划。l 全部设备全部必需进行清洁后方可投入食品生产。清洁程序应文件化。清洁应包含质保部l 或管理人员对设备检验，清洁完成以后应以文件记载。l 只应使用经同意能够用于食品加工设施清洁剂。l 应建立一个验证卫生程序效果并使之文件化体系附件7：卫生控制中记述了详尽卫生要求，请参见此附件。6.11 虫害控制 应建立一个文件化虫害控制程序，方便有效地预防虫害在工厂及周围地域活动。虫害控制活动应由有资格有害动物控制承包人或接收过相同培训人员进行。虫害活动和进入地点常规检验。假如发觉有虫害活动，应合适地加强控制。附件8：虫害控制中具体记述了对有害动物控制程序要求，请参见该附件。6.12 环境方面考虑 企业应实施文件化环境管理体系，该体系应最少符合以下要求符合性 企业应建立必需体系来确保完全符合全部相关环境保护法律法规。政策 企业应制订环境保护政策，并将此政策传达成整个企业环境原因 企业应制订环境保护登记统计机制，依风险程度要求优先等级，并以此作为对法律法规符合性和连续改善计划依据，意在降低对环境影响。环境管理体系企业应依据公认标准，并依据企业规模及其对环境潜在影响制订并执行一套环境管理体系。第七章产品实现7.1 标准制订及落实 企业应确保生产地点放置有经卡夫食品企业代表审定同意“食品企业标准”(如原料及成品标准、配方、HACCP计划等)。 企业应制订策略及程序来确保全部原料均符合食品企业标准。厂内合适人员能够得到为食品企业供给或加工产品最新标准。7.2 协议评审 企业在正式协议经双方签定之前不得向食品企业发送原料或产品(不适用试生产产品)。7.3 和食品企业沟通 企业应建立文件化沟通制度，在做任何变更之前，包含变更产品配方、原料、设施或工艺，假如可能影响产品安全性和质量，成品原料陈说、营养成份标签或功用等，全部应以书面形式通知食品企业协议代表。7.4 过敏原控制 一些食品或食品原料可能会在极少数敏感体质人中间引发严重有害反应。请参见附件9：过敏原控制之“食品过敏原类别一览表”。该一览表中列举了已知能够在敏感体质人中间产生严重、危及生命反应那些食品或食品原料。配方中包含食品过敏原生产原料产品企业，应建立有效计划来评定、确定并控制这些食品过敏原，以确保任何产品原料中均不包含不作标明特定过敏原成份。“过敏原评定”应作为HACCP计划制订过程一个步骤来实施。应该确定多种过敏原起源(原料、加工步骤、加工助剂、返工工序、上批物料遗留(因为生产排序原因)。 企业应实施控制，以预防产品原料中存在未标识过敏原，并确保全部存在过敏原全部通知到*食品企业。 生产每种产品原料所使用原料中存在过敏原应注明在标签上并通知*食品企业。 一些能够避免过敏原，可能会经过和其它生产线(无共同设备)或其它生产区交叉接触而引入。对于这类过敏原应经过原料处理、返工处理(参见附件9：过敏原控制)、职员过敏原意识培训和良好操作规范(GMP)等路径进行严格管理。一些能够避免过敏原，可能会经过上批物料遗留引入。对于这类过敏原应经过产品排序和清洗或冲刷来管理(请见附件9：过敏原控制)，但这只适适用于设计时已充足考虑到清洗或冲洗工序。参见第6.10节“卫生控制”。 因为技术上限制(比如因为产品性质或工序设计上制约)，不能经过产品排序及清洁方法加以避免那些经过交叉接触、上批产品残留而引入到售给食品企业原料产品中过敏原，应给予合适确实定和标识。应将这些过敏原通知到食品企业，方便在使用这些原料产品标签中能够反应出有它们存在。7.5 标签控制 企业应含有对标签控制，方便确保能够在为食品企业生产或提供原料或产品中正确地使用标签。 标签控制应确保用于为食品企业生产或供给原料、物料或产品标签满足全部国家法规要求及食品企业标准需要(请注意，对于成品委托加工商来说，此程序通常是由食品企业直接管理或参与管理)。标签应正确地描述产品、物料及原料。标签应清楚标明加工商、包装商或分销商名称和地址、批号和食品产品代码、净含量陈说，最好食用期。 原料成份、储存条件、制备指导、过敏原、健康标志等。假如对营养成份申明说明有要求，还必需提供营养方面信息。每个产品全部应有正确标签。7.6 原料进厂检验、检测及化验证实 企业应实施对进原料控制，以确保原料符合标准及政府相关法律法规，包含微生物和物理化学标准和对化学残留物要求。 对未加工农产品应进行检验，以确定是否有残留杀虫剂。此项检验可经过对商品进行化验或经过对种植者、生产者及其它经手该产品人员控制监管来实现。应尤其注意，确保在产品上或产品周围所使用是经同意有此特定用途杀虫剂。 企业应确保进厂原料只有经过检验或经过其它方法确定符合具体要求后才能投入使用。假如需要进行致病菌检测，应实施隔离和释放程序，直到检测完成。 企业应依据文件化程序要求，对生产过程中产品进行检验和检测。如发觉不合格事项，应采取对应纠正方法。 应有一个供给商同意程序，她们提供材料用于食品企业产品、原料或包装。该程序应包含对供给商表现和供给商设施定时评定。该程序关键应放在食品安全上。 企业应根据文件化程序进行成品检验和检测，以提供成品符合具体要求证据。 假如标准要求有“化验证实”，或接收单位有单独要求，则应在卡夫食品企业工厂允收原料之前收到此证实。卡夫食品企业保留对每批发货进行抽样和做对应处理权利。 不管是企业内部还是委托进行致病菌检测试验室，全部应是NATA级或经卡夫食品企业同意微生物试验室。7.7 危害分析及关键控制点(HACCP)供给商或委托加工商对于其为食品企业生产每一产品、原料或包装，全部应有一个文件化HACCP计划。下列步骤是每一个HACCP计划全部必需含有:1. 找出危害并对和工序和产品(依据具体操作能够包含原料处理、加工、分送和产品储存等)相关风险作出评定。风险评定将以下面形式文件化：对本HACCP计划所涵盖产品描述。工厂布局图，其中最少要表示出：设备、厂房结构、交通流向及空气流动情况加工过程步骤图及其概述。物理和微生物方面危害列表。2. 确定哪些控制项目是确保产品安全性关键。这些关键控制项目将列为“关键控制点(CCP)”,而其它控制项日将经过必需程序进行控制。3. 针对每一个确定CCP制订关键限值。4. 制订监控程序，使每个CCP全部得到监控。该监控程序内容包含监控频率及责任人。5. 制订纠正方法，当出现偏离关键限值现象时，便可采取纠正方法给予纠正。6. 制订有效统计保留程序，使监控结果、纠正方法和验证工作文件化。7. 制订程序验证CCP和HACCP体系工作是否正常、HACCP计划是否适当。HACCP要求完整内容具体记述在食品企业供给商委托加工商IIACCP手册中，应和此文件共同使用。 7.8 异物管理 企业应有有效计划来预防、探测和控制完工原料成品中异物。 企业应确保落实计划，经过使用控制装置(如金属探测器、磁铁、筛网过滤器等) 将异物混入机会降低到最小： 控制装置安放在合适位置，以取得最好效果。 应备有书面程序。版本最新。检验频率应满足要求要求。 应进行评定以确定潜在异物源，范围包含但不仅限于：l 原料l 设备设计l 工厂环境l 应定时进行再评定，尤其是当工厂环境发生改变后。以评定为依据，将制订出合适降低异物策略(安装滤网、筛网、过滤器、磁铁、金属探测器或生产线上所必需其它装置)，包含：确定供给商控制策略设计时将异物风险从加工过程中排除(如避免设备有金属件之间接触)预防将异物引入产品异物探测。金属异物探测：金属探测装置应能够探测出并剔除等于或小于1.5mm铁质异物、2.0mrn非铁质异物和2.5mm不锈钢异物。测试应最少在每次生产开始时和结束时各进行一次。应定时验证探测能力。应确定并采取探测设备最好设置，方便取得最高灵敏度，最大程度地预防金属污染。在生产过程中应常常性地采取单次测试来验证探测能力(比如说每班次)，并定时(比如说每星期一次)采取数次测试来进行确定。应确定并采取探测设备最好设置，方便取得最高灵敏度，最大程度地预防金属污染。终点金属探测装置应能够探测出产品中存在金属；探测极限取决于产品、包装及探测设备类型。 被金属探测装置剔出产品处理规程及评定应符合下列标准：检验被剔出产品指定责任人及方法。方法程度标准应提供给责任操作者，并应描述纠正方法内容。方法程度内容应包含可造成立即采取纠正方法异常发觉及过量剔出品。纠正方法统计应给予保留并定时审阅。 假如反复出现数量较多剔出产品，表明可能存在严重金属污染问题，则必需采取对应隔离和释放程序。依据问题分析情况，可能需要隔离整班产品、等候进行再化验结果。对于玻璃容器装产品必需建立处理在线玻璃破碎问题程序。玻璃容器清洁设备必需就位并正常运转。 在无法使用异物控制装置地方，应实施预防性维修方案和或检验。供给商还应含有文件化生产线开机程序及对上位区域、垫片、生产设备及相邻表面检验程序，以确保这些部位不存在会污染产品物质。 筛网、过滤器、磁铁或其它捕捉装置，最少应在生产线开机之前及加工结束后进行检验，其状态应作统计。 假如包装点因为技术上原因不能使用金属探测或捕捉装置，或产品条件不许可达成探测要求，这时就必需采取充足、全方面检验方案。该方案应包含金属对金属磨损、可动部件、垫片、螺母、螺栓、键销、玻璃、测量装置及任何其它不应出现在成品中物体或材料。7.9 重量控制供给商应实施符合全部相关法律法规要求重量控制方案。重量控制方案应包含统计过程控制应用、天平日常校验、纠正方法方案和处理不合格产品方针。7.10 可追溯性 各供给商对其为食品企业所生产原料应有个有效可追溯性计划。假如食品企业要求，供给商必需向其提供原料可追溯性方面信息。尤其是当出现和产品问题相关事件，比如出现产品收回并包含到含有此原料产品时。 “可追溯性”计划内容应包含：全部原料、返工、加工条件和该批产品目标用户标识确定。每十二个月度应进行模拟产品收回，以确定可追溯性过程有效性(见第8.5节 产品收回)。可追溯性计划将确保为食品企业生产物料中全部原料全部含有可追溯性。可追溯性内容包含标识全部原料、初级包装、市售包装单位、返工、加工条件和该批产品目标用户或处理方法。 对于没有具体批号原料，应制订并实施独一性标识和追溯之方法。 全部流水作业生产将用批号进行标识，这些批号将确保产品从原材料进厂一直到成品包装整个过程完整关联性。7.11 贮存 供给商应确保原料是根据标准贮存，并在一个清洁适于贮存该种原料环境中加以控制。贮存设施应整齐、有序，而且考虑到以下几点： 卫生及有害动物控制(比如和墙壁间隔、多拍为3050cm、门窗应有密封，地面、墙壁及高设结构应易于清洁)。包装袋和包装桶如有损坏应立即封好，以防产品泄露和受到污染。不得使用因为包装损坏而受污染原料，因为这么原料有可能受到了异物或微生物污染。标准所要求相对自然环境情况温度湿度控制。贮存过程中应将玻璃容器和原材料及成品隔离。有可能污染成品未加工原料应和易受微生物污染加工后成品隔离开来。 供给商应使用指定贮存区间或仓库以预防准备使用或立即发货原料受损或变质。为了探测因为虫害侵扰、不卫生条件和温度湿度控制上失误等而引发变质，应该每隔合适时间对库存原料情况进行一次评定。 应实施有效控制，以预防食品原料受到其它有气味食品或非食品(如清洁液及其它家用零售产品)影响而带上异味。这些材料必需贮存在指定区域，贮存区通风系统设计成能够预防成品口味及气味变坏。 对于易受微生物侵害液体原料散装贮存应有一套有效控制方案(如隔绝、对温度监控)，方便预防原料受到侵害或污染。7.12 测量和监控设备校验计量 在生产中使用测量和监控设备供给商应建立并维护个包含全部可能影响食品安全性和或产品质量设备总清单，并附有合适控制、校验和维护程序。 应对关键工序温度计(设置于各关键控制点)加以标识、确定，并最少每十二个月校验一次，假如法律法规及HACCP有更严格要求话，则应对应地缩短校验间隔。非关键点测量装置评定间隔应依据其关键程度确定。假如企业内部要求和国家法律要求有差异，应以法律要求为准。对检验应作出完整文件记载，内容包含时间、操作人员署名和对比结果，不许可空项。关键点温度计应在加工温度下或靠近加工温度温度下进行校验。必需时应对纠正方法进行统计。应确定许可误差。 应建立合适和卫生相关设备计量程序。假如发觉有未经合适校验计量设备，那么全部使用该设备加工或测试产品全部应给予评定确定产品所受到影响。第八章 测量、分析及改善8.1 试验室操作要求 供给商应确保共为食品企业生产产品原料控制及其相关文件(如试验方法手册、原料标准、包装材料标准、正式测试方法或产品标准等)就位，并便于支持本生产工序负责检验测试部门使用。 这类文件应依据正式测试方法或经食品企业确定测试方法制订。应建立并保留一个统计现行经同意方法签发日期索引。应具体地要求进行测试频率。全部厂内试验室和试验室工作人员全部应遵守产品生产所在地和产品销往地当地现行法律法规要求优良试验室操作规范。 定时对试验室分析人员进行分析评定和内部审核、合作研究和数据统计学评定，也是试验室操作规程一部分。 假如供给商拥有致病菌试验室，而该试验室是用来检验食品原料产品，则应采取专门要求。试验室设计及操作应能够排除致病菌交叉污染。食品致病菌检验只可由已取得“食品企业企业微生物技术部”同意试验室实施。有“外部获准试验室清单”备索。8.2 质量审核 供给商应建立并保持文件化计划和实施内部审核程序，以确定和质量工作相关结果是否符累计划安排、确定质量体系有效性并推进连续质量改善，应建立实施检测用户满意度工作实施情况方法。 该程序应确保： 每个部门最少每十二个月审核一次； 审核结果应分发给对所审核区间负有责任人员；跟踪审核工作应验h并统计所采取纠正方法实施情况。8.3 返工控制 供给商应含有一套控制体系，用来控制其为食品企业生产产品或原料中返工使用。 应含有对返工和超溢控制(如时间、温度)，以控制返工品及后继成品微生物生长及污染。 可能含有未申明过敏原返工品必需加以标识、隔离、控制。放入相同类产品或合适标识产品中。 对全部返工品应给予标识，必需时进行隔离。微生物敏感性返工料在返工之前或返工过程中将接收“消毒”。假如未采取“消毒步骤”，那么已经加进了该返工料成品在返工工序以后必需经过微生物检验。产品配方及加工说明中应就返工原料使用有专门要求，包含返工原料用量、验收标准、贮存条件、再加工步骤、过敏原标识、料龄限制、特殊处理要求和用于可追溯性批号标识。8.4 隔离和释放 供给商应确保含有书面隔离释放控制方案，其中应明确要求责权。 这类文件化程序应使用最新版本，适适用于整个隔离及处理过程，包含内、外部各方信息沟通。隔离和释放体系将包含供给商工厂及仟何其它委托单位。 该方案应包含对用于食品企业产品原料不合格原料控制、原料正在进行(等候检验结果)致病菌检验或消毒检验，化验证实(COA)验证、包装材料供给、标签、半成品、成品及返工品控制。必需保持统计方便于对每次隔离事件历史重现。 多种类型隔离必需归类到对应等级中： 一级隔离：当一项不合格事项造成潜在食品安全性隐患、关系重大法律或重大质量问题时所采取隔离。 二级隔离：当一项不合格事项造成潜在食品质量问题或关系到较小法律问题时所采取隔离。 控制隔离：除上述隔离等级所包含者之外隔离情形。 当有产品、原料、物料被实施隔离时，全部影响到事项必需给予明确标识并进行合适物理隔离。 假如原料、返工品和中间产品致病菌检验是作为CCP而进行管理，在等候致病菌检测结果或化验证实确实定时，该物料应进行二级隔离。若致病菌检验结果呈阳性，则应立即转为一级隔离。 不是作为CCP进行管理原料、返工品、中间产品及成品，在等候致病菌检验或消毒检验时必需经过个要求明确和有效体系加以控制，该体系目标是