资源描述
文件编号:
SFQP001
分发号:
0002
程 序 文 件
编制/日期:
.05.10
审核/日期:
.05.24
同意/日期:
.06.01
版 本:
第1版,第0次修订
总 页 数:
90
持有部门:
综合部
受控状态:
受 控
6月1日颁布 6月1日实施
广州迪升探测工程技术
目录
文件编号
文件名称
DS-QP-01
保护用户机密和全部权程序
DS-QP-02
文件控制程序
DS-QP-03
统计控制程序
DS-QP-04
要求、标书和协议评审程序
DS-QP-05
服务和供给品采购程序
DS-QP-06
服务用户程序
DS-QP-07
投诉处理程序
DS-QP-08
改善、纠正、预防控制程序
DS-QP-09
内部审核程序
DS-QP-10
管理评审程序
DS-QP-11
人员培训程序
DS-QP-12
设施、环境和安全管理程序
DS-QP-13
检测工作管理程序
DS-QP-14
检测方法确定程序
DS-QP-15
仪器设备管理程序
DS-QP-16
量值溯源管理程序
DS-QP-17
检测结果质量确保程序
DS-QP-18
汇报管理程序
DS-QP-19
监督管理程序
DS-QP-20
诚信和公正性确保程序
DS-QP-21
DS-QP-22
DS-QP-23
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-01-A01
版本:A
修改:第0次修改
第1页 共1页
标题
保护用户机密和全部权程序
1 目标
确保企业关键资料和用户机密不被泄漏,维护各方权益,确保企业中立性和公证性。
2 适用范围
适适用于本企业全部和检测及用户相关活动及活动中形成多种需要保密资料和汇报。
3 职责
3.1 企业经理负责全方面保密工作及所参与活动不影响检测公证性。
3.2 技术责任人负责确保用户机密信息得到充足保护。
3.3 综合部负责确保全部统计安全和保密。
3.4 检测人员负责保护检测样品完整性、保护企业和用户利益。
4 程序
4.1 公证性确保
4.1.1 检测人员不得包含被测样品研究、开发、包含和制造工作。
4.1.2 检测人员应严格根据要求方法检测,以公正数据为依据。
4.1.3企业人员应相互监督,确保推行上述条例。
4.2 保密程序
4.2.1 全部属保密范围资料无关人员不得查阅、复制和摘抄,相关方面确因工作需要,需经企业经理同意,在保密监督下进行。
4.2.2 各级保密文件传输应在相关人员中进行,并妥善保管。
4.2.3检测数据在出具汇报前不得以任何方法传输给第三方(包含用户本身)。
4.2.4未经用户书面同意,不得以任何手段传输给第三方(不包含用户本身)。
4.2.5企业工作人员发觉秘密已经泄露或有可能泄露时,应立即改善,以减轻损失,并立即汇报企业经理,方便立即作出善后。
5 相关文件
DS-QP-02《文件控制程序》
DS-QP-03《统计控制程序》
DS-QP-31《汇报管理程序》
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-02-A01
版本:A
修改:第0次修改
第1页 共4页
标题
文件控制程序
1 目标
对和管理体系运行相关文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2 适用范围
适适用于本企业管理体系文件编制、审批、发放、修改和归档管理等步骤,包含外来文件如检测规程和标准等控制。
3 职责
3.1 企业经理负责质量手册和程序文件同意。
3.2 技术责任人负责组织技术性文件和技术统计格式编制和同意。
3.3 质量责任人负责组织手册、程序文件编制及审核,同意质量统计格式。
3.4 综合部负责文件登记、保留、发放、修改、更新等管理工作。
4 程序
4.1 文件编号及编号规则
4.1.1 文件分类及代号
企业编制文件: QM:质量手册 (Quality Manual)
QP:程序文件 (Quality system Program)
QT:作业指导书 (Quality Tutor document)
QR:统计格式 (Quality Record document)
非企业编制/引用文件:ED:外来文件 (External Document)
4.1.2 文件编号规则
见本程序附件《附件1 文件编号规则表》
4.2 文件编制
4.2.1 质量手册和程序文件及管理性质量统计格式由质量责任人组织编制。
4.2.2 作业指导书和技术性质量统计格式由技术责任人组织编制。
4.3 文件审批
4.3.1 质量手册和管理体系程序文件由质量责任人审核,企业经理同意。
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-02-A01
版本:A
修改:第0次修改
第2页 共4页
标题
文件控制程序
4.3.2 作业指导书和技术性质量统计格式由检测人员相互审核,技术责任人同意。
4.3.3 管理性质量统计格式由质量监督员审核,质量责任人同意。
4.3.4 全部文件同意后均由综合部负责编号登记。
4.4 文件发放
4.4.1 对于管理体系运行起关键作用各个场所,由综合部立即发放到位,确保相关人员使用现行有效文件。
4.4.2 文件发放范围由质量责任人确定,企业经理同意。特殊情况下需要向上级相关部门、认可机构或用户提供相关文件时,需由企业经理同意。
4.4.3 文件发放时要注明分发号和文件受控状态,并统计于《文件发放回收记录表》,由领用人签收。
4.5 文件修改
4.5.1 文件修改通常由原编制部门负责办理。
4.5.2 文件修改后,应将修改文件按要求发放范围立即发放到位,并收回全部被修改作废文件,对于非受控文本不作修改。
4.5.3 简单内容修改,经企业经理同意后,可在各受控版本原文处进行手写修改,加上修改人署名或署名缩写并注明日期,同时在《修改页》登记。
4.5.4 当内容有较大幅度修改时,需对修改文件换页,同时在《修改页》登记,把作废页收回统一处理。
4.5.5 管理体系文件出现下列情况时需换版:
a) 编制体系文件依据发生重大改变;
b) 管理体系发生重大改变;
c) 业务范围发生较大改变;
d) 体系文件经过数次修改,需要换版时。
4.5.6 综合部应定时对文件修改情况进行查对,预防误用作废文件。
4.6 文件保留
4.6.1 和管理体系相关文件必需妥善保管,内审时应对各部门文件保管情况进行检验。
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编号:DS-QP-02-A01
版本:A
修改:第0次修改
第3页 共4页
标题
文件控制程序
4.6.2 综合部应编制《受控文件清单》,方便于检索。
4.6.3 任何人不得污损受控文件,不准私自外借或复制,确保文件清楚、易于识别。
4.6.4 文件编制、审核、同意、发放、修改等形成统计由综合部整理归档。
4.6.5 原版文件由综合部登记归档,并列出《受控文件清单》,存入磁盘文件均应有备份,备份文件也应标识归档。
4.6.6 各类型文件,除需要永久保留之外,标准上保留期为三年。
4.6.7 综合部应在第四季度对库存文件进行清点、判定和整理。
4.7 文件回收和处理
4.7.1 全部作废文件由综合部负责立即从全部使用场所收回,对特殊需要所保留任何已作废文件,全部应进行醒目标标识(如加盖“作废”印章),预防误用,并做好相关统计。
4.7.2 对要销毁作废文件,由综合部填写《文件销毁统计》,经质量责任人同意后,授权相关部门销毁。
4.7.3 企业人员调离时,应立即交回所持有相关受控文件,由综合部回收并登记。
4.8 计算机汉字件控制
4.8.1文件计算机存档应设置密码,确保非相关人员不得打开。
4.8.2 文件存档名称应为:文件编号+文件名称。
4.8.3 综合部负责存档管理。
4.8.4 文件计算机存档定时备份,以免丢失。
4.9 外来文件控制
4.9.1 外来法规性文件如国家和行业标准等经技术责任人组织确定后可直接引用。非法规性文件引用由技术责任人同意。
4.9.2 外来文件由综合部负责搜集,统一编号。
4.9.3 对作为作业指导书使用外来文件,应加盖受控章,发放到相关部门使用,并收回旧文件。
4.9.4 综合部应定时检索,立即更换有效版本。
4.10 文件定时审查
质量责任人、技术责任人应定时组织对现有管理体系文件进行评审,结合平时使用情况进行
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编号:DS-QP-02-A01
版本:A
修改:第0次修改
第4页 共4页
标题
文件控制程序
适时评审,必需时给予修改,具体修改实施4.5条款要求。
5 相关文件
DS-QP-03《统计控制程序》
6 统计表格
QR-0201《文件发放和回收记录表》
QR-0202《技术规范和标准目录》
QR-0203《文件管理一览表》
QR-0204《文件评审表》
附件1文件编号规则表
文件编号总表
文件类型
类别号
次序号
版本
版次
示例
质量手册
QM
0.1
A
01
DS-QM-0.1-A01
程序文件
QP
01
A
01
DS-QP-01-A01
统计格式
QR
001
A
A
DS-QR-0101-001
作业指导
QT
01
A
01
DS-QT-01-A01
外来文件
ED
01
无
DS-ED-01-
注:是四位数字表示日期
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编号:DS-QP-03-A01
版本:A
修改:第0次修改
第1页 共3页
标题
统计控制程序
1 目标
为证实满足质量要求程度或为质量要求程度为管理体系运行有效性提供客观证据,达成复现检测过程,对统计及以电子形式储存企业相关文件进行控制。
2 适用范围
适适用于质量和技术统计及以电子形式储存文件标识、搜集、编目、存档、借阅、维护、清理等步骤。
3 职责
3.1 质量责任人负责内部审核,管理评审统计保留,同意质量统计格式;
3.2 技术责任人负责技术统计格式同意;
3.3 综合部负责质量统计控制、技术统计格式立案、检测汇报副本管理、人员培训统计和人员技术档案、电子资料归档、管理;
3.4 检测部负责本部门统计管理。
3.5 企业经理负责对计算机上应用软件安装、升级、使用进行审批。
3.6 使用人员负责所用计算机维护和数据安全保密。
4 程序
4.1 统计分类
4.1.1 管理体系运行中形成统计为质量统计,关键包含:
a)内部审核和管理评审统计;b)纠正、预防和改善方法统计;c)人员培训和考评统计;d)投诉处理统计;e)管理体系文件控制统计;f)服务和供给品采购统计;g)协议评审统计。
4.1.2 检测等技术运作形成统计为技术统计,关键包含:
a)检测原始统计、环境控制统计;b)仪器设备运行检验;c)期间汇报及副本; d)服务和供给品采购统计。
4.2 统计搜集
4.2.1 检测部、综合部按各自职责范围,对已完成质量活动,根据要求统计格式认真统计并整理搜集。
4.2.2 检测原始统计应在检测工作进行中完整地统计规程、标准方法中要求信息,包含检测观
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编号:DS-QP-03-A01
版本:A
修改:第0次修改
第2页 共3页
标题
统计控制程序
察结果、数据处理、结论,确保检测过程可复现性。统计中还应包含校准人员和结果核验人员署名。
4.2.3 检测原始统计不得涂改。当统计中出现错误时,应在错误数据上划一横线,并将正确值填写在其右上方。对全部改动应该有改感人署名。
4.3 统计编目
全部质量统计格式和技术统计格式应按《文件控制程序》要求方法进行分类编目。
4.4 统计保留
4.4.1 管理评审、内部审核相关统计由综合部保留,保留期为五年。
4.4.2 检测人员、质量管理人员、内部审核人员培训和考评等统计、人员技术档案长久保留,由综合部负责保留。
4.4.3投诉处理统计,文件控制统计,分包统计,委托检测原始统计、协议评审统计和汇报副本等由综合部保留,保留期为三年。
4.4.4仪器设备资料、运行检验统计、仪器设备维护统计、服务和供给品采购统计由综合部保留,
4.5 统计管理
4.5.1 统计经整理编目后,各部门应立即交相关管理人员存档。
4.5.2 存档统计未推行审批手续不得更改、查阅。
4.5.3 存放统计场所应干燥整齐,含有防盗、防火设施,室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品,
4.5.4 统计管理人员应立即登记存档统计,以方便检索查阅。
4.6 计算机管理
4.6.1 本企业计算机仅限于为业务和管理工作服务,不得用于和工作无关操作。仪器配套电脑只能作仪器功效范围内应用,不能作其它用途。
4.6.2 本企业计算机仅供本企业人员使用,其它人员使用须经企业经理同意。
4.6.3 使用人除了由其负责或其含有资格使用电子资料、软件外,只可使用该机公用资源部分。
4.7 应用软件管理
4.7.1 计算机及自动化设备所需应用软件应是正版软件,申购和安装使用均需企业经理审批。安装使用前应优异行病毒检测。
4.7.2 自动化设备上软件在安装、调试完成后,由综合部存于设备档案中。
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编号:DS-QP-03-A01
版本:A
修改:第0次修改
第3页 共3页
标题
统计控制程序
4.8 电子文件及统计管理
4.8.1 综合部对贮存在计算机内文件资料、数据和统计加密,预防未经授权人员查看或未经同意修改计算机统计。
4.8.2 需要保密计算机资料不得存放在公共共享设备上。
4.8.3 经过计算机网络传送关键数据资料时,必需采取加密防范方法。外来人员未经许可不得取阅。
4.8.4 计算机及自动化设备软件、文件资料和数据统计应立即备份,并交综合部归档保留。
4.9 统计借阅和复制
4.9.1 本企业职员因工作需要借阅统计须经统计管理部门责任人同意,复制统计须经质量责任人同意。
4.9.2 外单位人员通常不得借阅和复制统计,确因需要须经质量责任人同意,外部审核除外。
4.9.3 借阅、复制统计应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在统计上涂改、划线等,阅后立即交还管理人员,并办理注销手续。
4.10 统计保密
4.10.1 统计应存放在指定场所,并采取保密方法。
4.10.2 借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将统计带离指定场所,不得查阅其它无关统计。
4.11 统计销毁
企业保留统计如超出保留期,由综合部提出销毁申请,经部门责任人同意后,由综合部实施销毁。
5 相关文件
DS-QP-02《文件控制程序》
DS-QP-03《统计控制程序》
6 统计表格
DS-QR-301《统计借阅记录表》
DS-QR-302《统计销毁记录表》
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-04-A01
版本:A
修改:第0次修改
第1页 共1页
标题
要求、标书和协议评审程序
1 目标
对用户要求及检测协议(协议)进行评审,和评价是否含有满足协议能力。
2 适用范围
适适用于企业对全部用户检测工作协议(协议)评审及和用户沟通。
3 职责
3.1 技术责任人负责组织对新、复杂或大规模要求和协议评审。
3.2 综合部负责例行或常规检测协议或协议审核,负责和用户沟通。
4 程序
4.1 综合部负责接待和了解用户需求,将用户期望和需求形成文件。
4.2 《委托检测申请单》例行或常规检测协议综合部评审确定,新、复杂或大规模检测协议由技术责任人/企业经理负责评审签字。
4.3 评审内容应包含:
a) 用户要求是否明确;
b) 技术能力和资源是否满足要求;
c) 服务收费等相关事宜。
4.4 经过评审协议,由综合部负责接单、编号,加盖企业章。
4.5在评审过程,如用户要求和协议之间有差异时,综合部要和用户立即沟通,确保差异在工作实施前得四处理。
4.6在实施协议期间,如需对协议进行修改,应按上述程序重新进行评审。并将修改内容立即通知全部受到影响人员,包含用户。
4.7 《委托检测申请单》可采取经双方确定同意其它书面形式。
4.8 《委托检测申请单》等相关文件在协议完成前由综合部负责保留,协议完成后,归档。
5 相关文件
DS-QP-13《检测工作管理程序》
6 统计表格
DS-QR-0401《委托检测申请单》
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-05-A01
版本:A
修改:第0次修改
第1页 共3页
标题
服务和供给品采购程序
1 目标
规范并有效控制对检测质量有影响服务和供给品采购,确保检测质量可靠。
2 适用范围
适适用于对检测质量有影响服务和供给品选择、购置、验收、储存及其使用控制。
3 职责
3.1 检测部负责需求服务和供给品申请并对其使用评价和反馈。
3.2 综合部负责编制采购计划、供给商评价、购置、验收、储存、发放。
3.3 质量监督员负责采购中对服务供给商评价审核。
4 程序
4.1 服务和供给品识别
本程序中所述“服务和供给品”是指对检测质量有影响服务和供给品,包含:
a) 检测用仪器设备、试剂及消耗材料等;
b) 检测用仪器设备搬运、安装、维修、保养等服务;
c) 质量手册中相关章节中包含和检测相关其它服务和供给品。
4.2 服务和供给品申请和采购计划
4.2.1 申购仪器设备,申请人需填写《仪器设备购置申请表》。
4.2.2综合部汇总《仪器设备购置申请表》经企业经理同意后在合格供给商中选择采购。
4.2.3小型仪器、设备、日常使用试剂、消耗品及仪器维修等服务,由检测人员填写《服务和供给品申请单》,报技术责任人审批后在合格供给商中选择采购。
4.3 供给商评价和选择
4.3.1 较珍贵仪器设备、和消耗品供给商评价和选择,应优先选择取得ISO9000质量认证或有完善质量确保体系供货商。
4.3.2小型仪器、设备、日常使用消耗品,由使用人协同综合部进行供给商评价,填写《供给商评价表》,技术责任人审核,报企业经理同意。
4.3.3提供计量检定、校准服务供货商应符合以下要求:
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-05-A01
版本:A
修改:第0次修改
第2页 共3页
标题
服务和供给品采购程序
a)法定计量检验机构或经国家企业认可委认可且有计量授权校准机构。
b)能实现量值溯源,测量结果能够溯源到国际或国家基准。
c)能给出测量不确定度,并能满足校准链要求要求。
4.3.4 供给商评价应包含以下内容:
a) 被提名供给商名称;
b) 供给商资质证实;
c) 供给商交货情况;
d) 价格;
e) 服务情况。
4.3.5 经审批合格服务和消耗品供给商,由综合部建立《合格供给商一览表》,需采购时在表内选择供给商进行采购,并登记采购统计。
4.4 采购产品验证
4.4.1 验证依据
a)采购计划标定质量技术要求;
b)采购协议标定质量技术要求;
c)国家行业相关产品服务技术标准;
d)本企业进货检验规范。
4.4.2 服务验证
a)质量监督员和相关技术人员在服务现场验证;
b)依据相关验证依据逐项验收,合格后由验收人员和质量监督员在《仪器设备/服务验收单》上签字;
c)验收中发觉不合格,应注明项目、依据、提出处理意见和供方协调一致后报企业经理审批实施。
4.4.3 供给品验证
a) 大型检测仪器设备,采购品到货后,依据协议及相关要求实施相关验证程序;
b)小型仪器、设备,综合部和检测部相关人员依据采购要求填写《仪器设备/服务验收单》;
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-07-A01
版本:A
修改:第0次修改
第3页 共3页
标题
服务和供给品采购程序
4.5 采购产品贮存
4.5.1 检测用仪器设备及消耗品由专员保管、维护;
4.5.2 其它服务和消耗品由综合部进行贮存。
4.6 资料管理
采购过程中全部质量资料,均按文件管理程序进行管理。
5 相关文件
DS-QP-03《统计控制程序》
DS-QP-15《仪器设备管理程序》
DS-QP-16《量值溯源管理程序》
6 统计表格
DS-QR-0501《供给商评价表》
DS-QR-0502《合格供给商一览表》
DS-QR-0503《服务和供给品申请表》
DS-QR-0504《服务和供给品验收表》
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-06-A01
版本:A
修改:第0次修改
第1页 共1页
标题
服务用户程序
1 目标
为提供优质服务,最大程度地满足用户要求,搜集用户反馈信息,并为采取纠正方法、预防方法和改善方法提供依据。
2 适用范围
适适用于用户对协议要求服务和常规服务活动控制和和用户沟通。
3 职责
3.1 综合部负责了解用户需求,满足用户愿望,并将反馈信息立即报送相关部门用于改善管理体系。
4 程序
4.1 综合部负责用户接待,明确用户需求,确定满足用户要求服务方法和服务内容,并按要求填写《委托检测申请单》或确定检测协议。
4.2 检测部在检测过程中,如设备检测数据出现显著偏离或其它异常情况,应经过综合部立即通知用户,明确协商处理措施,并主动配合完成。
4.3 用户如需进入企业相关区域直接观察为其进行检测情况,需经过综合部,和检测部协商后,经企业经理同意,在确保工作正常运行情况下,并确保其它用户机密前提下,安排用户到企业观察和其工作相关操作。
4.4 综合部负责搜集用户多种要求和意见,能够是电话、信函等方法,应具体统计于用户信息反馈表。
4.5 综合部每十二个月汇总整理用户反馈意见,和对服务和技术方面需求,报综合部,为管理评审及改善管理体系提供依据。
5 相关文件
DS-QP-08《改善、纠正、预防控制程序》
DS-QP-10《管理评审程序》
6 统计表格
DS-QR-0401《委托检测申请单》
DS-QR-0601《用户信息反馈表》
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-07-A01
版本:A
修改:第0次修改
第1页 共2页
标题
投诉处理程序
1 目标
正确处理来自用户或其它方面对本企业工作质量不满意投诉,维护本企业服务信誉。
2 适用范围
适适用于投诉受理、处理过程。
3 职责
3.1 综合部负责投诉受理。
3.2质量责任人负责投诉处理,并组织相关部门制订及实施纠正、预防方法。
4 程序
4.1 投诉信息起源
4.1.1 用户投诉、反馈信息;
4.1.2 问卷和调查;
4.1.3 内部反馈信息。
4.2 投诉受理
4.2.1 热情接待来人、来电,尽可能具体问明情况并做好统计。
4.2.2 认真阅读投诉材料并妥善保管,如遇疑义可于信息起源处联络取证。
4.2.3 依据统计和材料填写《用户信息反馈表》,对申诉和投诉内容作出合适描述。
4.3 调查分析、确定事实
4.3.1投诉是反应服务质量关键信息之一,受理后应立即和相关责任部门及人员联络,经过调查核实,分析研究,确定事实并在此基础上作出判定。
4.4 投诉处理
4.4.1 属下列情况,按《改善、纠正、预防控制程序》制订和实施纠正方法、预防方法:
a)管理体系适应性和有效性方面问题;
b)检测工作质量方面问题;
c)责任人职业道德方面问题;
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-07-A01
版本:A
修改:第0次修改
第2页 共2页
标题
投诉处理程序
d)仪器设备失准方面问题。
e)用户或其它方面期望、要求;
f)经过调研等方法发觉其它潜在不符合倾向。
4.4.2 经确定不属于本企业责任问题,经过和投诉者沟通处理。
4.4.3 当用户投诉属重大质量事故时,质量责任人可决定进行附加审核,必需时企业经理可决定增加管理评审。
4.4.4 填写相关表格,向申诉、投诉者或其它方面通报处理结果并征求意见。
4.4.5 就因本企业所造成用户损失和其协商处理,必需时给实物或经济赔偿。
4.5 做好申诉、投诉处理统计并保留。
5 相关文件
DS-QP-08《改善、纠正、预防控制程序》
DS-QP-09《内部审核程序》
DS-QP-10《管理评审程序》
6 统计表格
DS-QR-0601《用户信息反馈表》
DS-QR-0701《申诉、投诉记录表》
DS-QR-0702《投诉处理汇报》
广州迪升探测工程技术程序文件
编号:DS-QP-08-A01
版本:A
修改:第0次修改
第1页 共3页
标题
改善、纠正、预防工作管理程序
1 目标
连续改善管理体系有效性是企业永恒目标,经过纠正、预防方法有效实施,预防不合格出现 ,促进管理体系完善。
2 适用范围
本程序适适用于企业经过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正方法和预防方法和管理评审来连续改善管理体系过程。
3 职责
3.1 企业经理负责制订质量方针和质量目标,并经过管理评审, 率领全体职员努力实现质量方针和质量目标;
3.2 管理层和全体职员要亲密关注市场改变,用户要求改变和技术进步,依据这些改变加以连续改善。
3.3 责任人负责分析原因、制订相适应纠正方法,实施改善并将纠正结果汇报质量监督员 。
3.4 质量监督员负责实施对用户满意、检测过程进行监督,寻求改善机会,要立足于预防问题发生,帮助质量责任人监督纠正方法实施和跟踪验证。
3.5 质量责任人负责组织内部审核、数据分析、纠正和预防方法实施。
4 程序
4.1连续改善策划
为达成连续改善目标,在实现质量方针和目标活动过程中,本企业经过实施以下工作,连续追求改善管理体系各过程:
a)实施质量方针和目标;b)应用外部审核结果;c)内部质量控制数据分析;d)纠正方法和预防方法;e)内部审核和管理评审;f) 资源或其它改善。
4.2 日常改善工作
日常改善工作管理,使用结果分析、外部审核结果、纠正方法、预防方法、日常监督、内部审核、内部质量监控等。
4.2.1综合部每十二个月对检测汇报、用户投诉进行定时分析,对用户满意度调查数据进行定时分析,评价实施质量方针和目标情况,提出改善提议。
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改善、纠正、预防工作管理程序
4.2.2主动应用外部机构审核结果,和不符合工作整改跟踪,连续改善本企业管理体系。
4.2.3当发觉不符合或偏离要求程序工作时,立即纠正,再评价纠正方法需求,进而采取纠正方法,纠正方法应统计、监控、验证,预防问题再发生。
4.2.4分析确定可能存在潜在不符合及其原因,制订预防方法计划,确定相关部门和人员实施,监控实施过程、统计实施结果,评审结果有效性。
4.2.5质量监督员按《监督管理程序》进行日常监督,发觉问题时应提出改善监督工作提议。综合部每十二个月应组织对质量监督工作进行有效性评价,预防监督工作流于形式。
4.2.6按《内部审核程序》,在内审时发觉需改善工作,由内审组提出,对不符合项采取纠正方法,在约定时间内完成整改,由内审组跟踪验证其有效性。
4.2.7按《检测结果质量确保程序》,建立质量控制指标体系,采取质控图、散点图、统计技术、相关回归分析等数据分析方法,定时对质量控制数据进行分析,提出内部质量控制连续改善提议。当发觉监控数据超出质量控制指标时,查找原因,采取方法纠正,确保检测数据正确、可靠。
4.2.8按《管理评审程序》,每十二个月最少管理评审一次,评审内容包含质量方针和目标适应性分析、比对和能力验证汇报、用户反馈意见、内审汇报、纠正和预防方法实施情况汇报、改善提议等。
4.3 较重大改善工作
4.3.1当对现有管理体系和技术运作活动需要更改及资源需求发生改变时,在改善策划时应考虑:
a) 改善项目标总体目标和要求;
b) 分析现有过程情况和确定改善方案;
c) 实施改善并评价改善结果。
4.3.2综合部经过质量方针和目标落实过程、外部审核结果、用户投诉、数据分析、纠正和预防方法实施、管理评审结果,寻求管理体系连续改善机会,确定需要改善方面(如检定/校准和检测服务质量、活动变更和资源配置等),组织各部门进行策划,制订改善方法,报质量责任人审核,企业经理同意后给予实施。
4.3.3包含管理体系运行有效性、适宜性等重大改善提议,由企业审批,质量责任人对改善方法实施进行监督和验证。
4.4 改善工作评价
4.4.1 在每十二个月管理评审前,综合部对日常改善工作进行一次检验评价,评价包含日常改善工作实施全部内容。
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改善、纠正、预防工作管理程序
4.4.2 改善有效性检验评价关键采取书面汇报,填写改善工作检验评价表(必需时可采取会议方法),综合部组织实施。
4.4.3 改善工作评价发觉问题和所提出改善方法提议,由质量责任人同意后,综合部组织实施和
跟踪验证。
4.5 比较重大改善工作项目和提议,作为管理评审提出连续改善管理体系有效性输入内容,由
企业经理主持讨论决定。
5 相关文件
DS-QP-06《服务用户程序》
DS-QP-07《投诉处理程序》
DS-QP-09《内部审核程序》
DS-QP-10《管理评审程序》
6 统计表格
DS-QR-0801《改善工作统计表》
DS-QR-0802《改善工作检验评价表》
DS-QR-0803《纠正方法处理单》
DS-QR-0804《预防方法汇报》
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内部审核程序
1 目标
验证企业运作是否连续符合管理体系及认可准则要求,是否得到有效地保持、实施和改善。
2 适用范围
适适用于质量管理体系包含到全部部门和全部要求内部审核。
3 职责
3.1 企业经理负责同意年度内部审核计划。
3.2 质量责任人全方面负责内部审核工作,制订年度内部审核计划,委派内审员及内审组长,同意纠正方法和审核汇报。
3.3 受委派内审组长和内审员负责实施审核,编制《内审核查表》及内审汇报,并对纠正方法进行跟踪验证,。
3.4 各部门负责纠正方法制订和组织实施。
4 程序
4.1 内部审核计划编制
4.1.1 每十二个月年初,质量责任人应编制《______年度内审计划》。各要素审核频次应取决于其现实状况和关键性,并考虑前几次审核所发觉问题。审核计划通常包含审核要素、审核日期等,审核计划由企业经理同意。若遇特殊情况,可按由质量责任人提出申请,企业经理同意后修改内审计划。
4.1.2 内部审核每十二个月(十二个月内)最少一次,并要求覆盖管理体系全部要求和部门,另外出现下列情况时质量责任人应立即组织附加内部审核:
a)出现质量事故,或用户对某一步骤连续投诉;
b)内部监督连续发觉质量问题。
4.1.3 依据需要,可审核管理体系覆盖全部要求和部门,也能够专门针对某几项要求,进行滚动审核,但每个过程每十二个月(十二个月内)不少于一次。
4.2 内部审核前准备
4.2.1 质量责任人或内审组长,依据审核计划指定含有内审员资格且和被审核部门无直接责任关系内审员负责审核。
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内部审核程序
4.2.2 内审组长在实施内审前应策划审核,编制当次《内部审核通知单》,交企业经理同意。
4.2.3 内审前应将内审时间、内容交受审部门及指定审核员确定。受审部门对内审时间有异议,应在内审前通知内审组长。
4.2.4 内部管理体系审核员应经管理体系认证咨询机构培训、考评合格后方能担任。
4.2.5 受委派内审员应在实施审核前研究相关体系文件(如质量手册、程序、作业指导书等),并应:
a)决定是否需要取得其它文件;
b)编制《内部审核统计表》中相关内容;
c)通知部门责任人所需特殊设施。
4.3 内部审核实施
4.3.1 内审员根据统计表进行现场审核,如实统计被审核现实状况。
4.3.2 如发觉问题,应立即指出,如有误解应尽早处理。
4.3.3 审核必需依据客观证据,不应加入个人主观分析、推测等感情原因。
4.3.4 内审员经过分析全部观察结果,确定不符合项,并就不符合实事、类型、结论等内容填写《不符合项汇报》。
4.4 不符合项处理和验证实施《改善控制程序》。
4.5 内部审核汇报编制
4.5.1 内审结束一周内,审核组长依据审核结果对管理体系运行情况和存在关键问题编制《内部审核汇报》。
4.5.2 审核汇报内容:
a)审核目标、范围、方法、依据、日期;
b)审核组组员、受审部门、关键参与人员;
c)审核计划实施情况总结;
d)不符合项情况分析,不符合项数量、严重程度及纠正要求;
e)审核结论及提议。
4.5.3 将审核汇报应提交管理评审。
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内部审核程序
4.6 统计保留
4.6.1 内审组应在内部评审全部完成后将内部审核档案,包含内审审核汇报,不符合汇报和审核统计表,交综合部归档。
4.6.2 审核中形成多种文件和统计应最少保留五年。
5 相关文件
DS-QP-08《改善、纠正、预防控制程序》
DS-QP-10《管理评审程序》
DS-QP-02《文件控制程序》
DS-QP-03《统计管理程序》
6 统计表格
DS-QR-0901 《______年度内审计划》
DS-QR-0902 《内部审核会议签到表》
DS-QR-0903 《内部审核核查表》
DS-QR-0904 《内部审核汇报》
DS-QR-0905 《内部审核不符合汇报》
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管理评审程序
1 目标
依据预定日程,定时对管理体系进行评审,以确保其连续适用和有效,并进行必需改善。
2 适用范围
适适用于管理体系管理评审。
3 职责
3.1 企业经理主持管理评审活动。
3.2
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