电气有限公司质量手册样本.doc

0.1 目 录0.1目录 P1-30.2颁发令 P40.3管理者代表任命书 P50.4质量手册范围及管理 P6-90.4.1 质量手册修改统计0.4.2 质量手册发放范围第一章 企业概况及质量方针、目标 P10-12第二章 引用标准 P13-13第三章 术语和定义 P14-14第四章 质量管理体系 P15-174.1通用要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4统计控制第五章 管理职责 P18-265.1 管理承诺 5.2 以用户为中心5.3 质量方针、目标 5.4 策划 5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出第六章 资源管理 P27-296.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境第七章 产品实现 P30-397.1产品实现策划7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定7.2.2和产品相关要求评审7.2.3用户沟通7.3 设计和开发7.4 供给7.4.1供给过程7.4.2供给信息7.4.3供给产品验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确定7.5.3标识和可追溯性7.5.4用户财产7.5.5产品防护7.6 监视和测量装置控制第八章 测量、分析和改善 P40-478.1 总则8.2 监视和测量8.2.1用户满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善8.5.1连续改善8.5.2纠正方法8.5.3预防方法附件一：组织机构图附件二：质量职能分配表附件三：生产工艺步骤图附件四：质量管理体系程序文件清单0.2 颁 发 令 管理是生产力，管理出效益。为使企业产品质量和服务质量再上新台阶，在中国市场上树立起产品和服务品牌形象，特导入ISO9000质量管理体系，作为企业实施管理创新，把企业做大做强关键战略。 企业依据GB/T19001-idtISO9001：质量管理体系要求，结合本企业生产经营运作实际，制订了企业质量方针、质量目标及编制了企业质量手册。 质量手册内容包含：质量方针和质量目标、质量管理体系范围、组织机构、质量管理体系各过程控制要求及相互关系，程序文件或对其引用。 本手册是企业质量管理体系纲领性文件，是指导企业建立和实施质量管理体系运行准则。经过审定，现给予同意颁布。从5月5日起正式实施。凡企业所属各部门和全体职员须认真落实实施并连续改善，确保质量管理体系要求目标实现，使用户满意。 总 经 理： 年 月 日0.3 管理者代表委任书兹委任企业 先生担任企业ISO9000质量管理体系管理者代表。 她将推行以下职责及权限：1、 负责企业ISO9001推行认证工作，负责组织质量管理体系建立、实施和维持，确保企业质量体系运作符合质量体系标准；2、 内部质量审核策划、组织及实施；3、 同意质量体系程序文件；4、 代表企业就质量相关事项和外部进行联络。 总经理： 日期： 年 月 日0.4 质量手册范围及管理1、目标1.1本手册编制目标是依据GB/T9001ISO9001：idt ISO9001：质量管理体系要求，围绕企业质量方针和质量目标，实施有效质量管理体系，并经过实施质量管理体系文件和第三层次文件来规范各项质量活动，实现企业质量方针和质量目标，使用户满意。1.2本手册要求质量管理体系要求，用于用户和第三方证实本企业，含有提供满足用户要求产品和优质服务能力。同时也是本企业全体职员开展质量活动准则。2、质量手册覆盖范围本手册依据ISO9001：质量管理体系要求并结合本企业实际编制而成。企业质量管理体系范围，包含ISO9001标准要求全部要求。产品实施GB1208-1997,GB1207-1997标准, 包含电流. 电压互感器开发. 生产. 销售和服务. 外包过程为模具制造. 产品交付托运过程.3、术语和定义本手册采取ISO9001：质量管理体系基础和术语术语和定义。4、质量手册管理4.1质量手册编制和审批质量手册由企业ISO文件编制小组组织编写，管理者代表审核，总经理同意公布。4.2质量手册发放4.2.1质量手册分为：受控文件正本、受控文件副本和非受控副本三种版本。受控文件正本须有编写人、审核人、同意人亲笔署名，由档案室保留。4.2.2对内发至企业各部门质量手册，为受控文件副本，加盖“受控文件”章。手册使用人员必需在分发页上签收；对外发至认证机构或其它单位质量手册，为非受控文件副本，加盖“非受控”章。4.2.3本手册封面有版次，每个章节有各自版本号。部分章节修改时只需更改章节版本号，当章节版本号累计修改超出三十次时，将更新手册版次。4.2.4质量手册持有者必需对文件妥善保管，不得丢失或涂改，未经同意不得外借；调动岗位或离职时应将手册归还给档案室，由档案室办理核收登记。4.3质量手册修改4.3.1本手册符合ISO9001：质量管理体系要求标准要求，并随标准修改将作对应调整。4.3.2手册局部修改按DA/QP-4文件和资料控制程序实施，修改必需作好标识，并在修改统计页上做好统计，同时对更改章节换页。4.4质量手册评审质管部定时对质量手册适宜性、充足性和有效性进行评价，并提报管理评审，必需时给予修改。4.5质量手册由质管部负责解释。质量手册修订统计章节编号章节版本修 订 记 录申请修订日 期同意修订日 期质量手册发放范围部 门职 务发放号备 注档案室保管员01原 件总经理总经理02管理者代表管理者代表03技术部主管04生产部主管05营销部主管06质管部主管07供给部主管08办公室主任09第一章 企业介绍及质量方针、目标1.1企业介绍 1.2质量方针管理创新、开拓市场、精益求精，实现快速向用户提供更满意产品和服务。“管理创新”内涵为：确保体系运行适宜性、充足性、有效性。“开拓市场”内涵为：产品不停创新，领导行业时尚。“精益求精”内涵为：产品努力争取达成百分之百合格。“快速”内涵为：快速市场反应；快速产品实现；快速技术处理；快速改善活动。“更”内涵为： 产品和服务今天比昨天愈加好，明天比今天愈加好； 产品和服务和同行相比，为用户提供更多价值； 产品和服务比用户期望更高。“满意”内涵为：品质卓越；品种适销；服务周到；合作愉快。为确保质量方针实现，总经理将采取必需方法，包含:1）为用户提供必需和满意服务；2）不停提升工艺装备水平和工艺技术水平，深入提升产品质量，满足用户需求；3）依据用户需要不定时评审产品质量市场适应性；4）利用本身力量，确保必需资源；5）认真做好管理评审，连续改善质量管理体系；质量目标 为确保质量方针实现，依据实际情况及市场需求制订可行质量目标。质量目标：半成品不合格率2%成品出厂合格率100%按时交货率99.7%用户投诉率2%半成品不合格率=不合格半成品数半成品生产总数100%。成品出厂合格率=合格入库成品数成品生产总数100%。按时交货率=推行协议交货数量协议应交货数量100%。用户投诉率=用户投诉产品数量营销产品总数量100%。企业质量目标是对质量方针展开，是用于企业运行质量目标，是本企业相关产品系统、总体质量对用户承诺，各级管理人员全部有责任确保所辖部门职员明白质量方针和质量目标内容和意义，全部职员均应根据企业总体质量方针和现阶段质量目标努力工作，并经过本企业质量体系长久有效运行，实现质量目标，并努力逐步提升质量目标。注:本企业每十二个月对质量目标进行更新并考评。部门分目标在企业总目标基础上进行展开和考评。第二章 引用标准2.1企业应用GB/T19001: idt ISO9001：质量管理体系要求，建立质量管理体系。2.2引用标准：GB/T19001: idt ISO9001：质量管理体系基础和术语GB/T19001: idt ISO9001：质量管理体系要求GB/T19001: idt ISO9001：质量管理体系业绩改善指南第三章 术语和定义3.1 本章节对所采取基础术语及行业性习常见语和缩写作出说明，方便在使用质量手册时有统一了解。3.2 内容3.2.1 DA 电气。 3.2.2 QM质量手册英文缩写。 3.2.3 QP程序文件英文缩写。3.2.4 WI三级文件英文缩写。3.2.5 QR 质量统计英文缩写。 3.2.6原材料： 等物资。 3.2.7辅助材料：包含包装箱、标签等物资。 3.3本手册全部术语和定义均源自标准ISO9000：质量管理体系-基础和术语标准中给出术语和定义。第四章 质量管理体系 4.1通用要求 企业根据ISO9001：质量管理体系要求，建立质量管理体系，形成文件，并给予实施、运行和连续改善。4.1.1为确保质量管理体系有效运行和对其过程监控，以实现策划结果及连续改善。企业根据标准要求，管理这些过程（包含管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改善）。4.1.2企业根据ISO9001：质量管理体系要求，建立质量管理体系文件，包含质量手册、6个程序文件和多种操作规程、作业指导书等。4.1.3为了顺利推行ISO9001：质量管理体系要求，总经理任命质量管理体系管理者代表，授予对应权限，并负担对应职责（详见5.5.2章节）。4.2文件要求4.2.1 本企业依据ISO90001：标准要求，在不停完善企业现有质量管理体系基础上，建立文件化质量管理体系，以确保产品和服务质量。企业质量管理体系文件包含：a）质量方针和目标b）质量手册c）程序文件6个d）企业管理性文件包含管理制度、技术规范及标准、操作规程、作业指导性文件等。 e）满足标准要求，形成统计及报表。4.2.2质量手册质量手册是质量管理体系文件关键组成部分，其说明详见本手册。 4.2.2.1总则 质量手册是企业质量管理体系纲领性文件，又是产品质量形成全过程中必需认真实施和长久遵照法规性文件。质量手册必需经总经理同意后公布。一经公布即成为企业质量管理准则，全企业必需落实实施。 4.2.2.2质量手册编制 ISO文件编制小组依据ISO9001：质量管理体系要求，结合企业实际情况确定质量手册，经管理者代表审核后，由总经理同意公布。 4.2.2.3质量手册发放a）质量手册是企业质量管理体系受控文件，由企业档案室编目、发放及保管；b）内部发放质量手册均需盖上“受控文件”（红色）印章。 质量手册标准上不对外借阅，企业内部领用者须按“文件和资料控制程序”办理手续，签字领取；调动岗位或离职时，由档案室负责收回。 4.2.2.4质量手册修改 a）为了使质量手册在实施过程中不停改善，依据运行情况对不适应及不完善条款，相关部门能够书面形式向管理者代表提出修改汇报； b）国家颁发了新质量法规、法令或对法规法令作出调整，质量手册和之不相适应，由技术部向管理者代表提出修改汇报；c）依据产品质量信息包含质量手册中相关内容发生改变，需要修改，由质管部提出修改汇报，送管理者代表；d）企业组织机构发生改变或部门职能发生改变时，由质管部提出修改汇报，送管理者代表； e）管理者代表按ad中提出修改汇报，审核后交总经理同意； f）质量手册修改后，档案室应立即更换，发出新修改页； g）质量手册修改章节超出30次时，档案室需重新发放新版次，立即收回旧版本，并加盖“作废”印章，必需时进行集中销毁。发放新版次前，需得到管理者代表同意。 4.2.3文件和资料控制 4.2.3.1企业全部和质量管理体系相关文件和资料均在控制范围，文件控制由企业档案室及相关部门负责。 4.2.3.2文件控制确保 a）对质量管理体系有效运行起关键作用各个步骤，须得到适用文件有效版本； b）从全部场所撤出失效或作废文件，以预防误用； c）作废文件如需保留她用，必需加盖“作废保留”印章加以标识； d）文件版本以0/A、1/A.0/B、1/B.表示，其中A、B.代表文件版本号，0、1、2.9代表修改次数，当某文件修改达10次后就应换版。 4.2.3.3文件公布 a）质量手册由总经理同意后公布；b）程序文件由管理者代表等审核，总经理或授权管理者代表同意后公布；c）三级文件由管理者代表同意，必需时经总经理同意后公布。 4.2.3.4档案室同相关部门对全部和质量相关文件统一编目、标识。 4.2.3.5受控文件经档案室编目、登记后，加盖“受控文件”印章（蓝色）后统一发放。任何领用者不得复印和未经同意借给她人。经同意提供给企业以外用户或相关机构体系文件，应加盖“非受控”印章 4.2.3.6文件更改按 DA/QP-4文件和资料控制程序进行。 4.2.3.7外来文件需转化为企业文件或需对照实施，由接收部门主管确定其有效性，交档案室按要求统一编目、登记、发放。 4.2.3.8质量管理体系支持文件： DA/QP-4文件和资料控制程序。 4.2.4质量统计控制 4.2.4.1建立质量统计标识、搜集和归档等管理方法，使质量统计得以保留，提供产品质量符合要求要求和质量体系文件有效运行证据。 4.2.4.2适适用于企业全部相关质量统计。各部门负责归档保留本部门质量统计。 4.2.4.3质量统计要求 a）统计清楚，保管方法易于存取检索； b）要求质量统计保留期限； c）质量统计能够是书面文字统计或计算机软件磁盘统计。 4.2.4.4档案室对受控文件质量统计进行统一编号，依据需要确定各质量统计保留期限，并列出清单。 4.2.4.5质量统计填写必需清楚、正确，保管设施适宜，便于查找。 4.2.4.6质量统计需要修改时，由原制订部门确定，管理者代表同意。 4.2.4.7质量管理体系支持文件： DA/QP-4质量统计控制程序第五章 管理职责5.1管理承诺5.1.1总经理代表管理层对质量管理体系活动全方面负责，制订并同意企业质量方针和质量目标。5.1.2总经理对各部门实现质量方针、完成质量目标和质量管理体系有效运行提供必需资源，并进行监督和考评。5.1.3总经理负责质量管理体系评审和改善。5.1.4总经理负责经过宣传、培训、例会等方法，使企业全体职员充足意识到满足用户需求和相关法律法规需求关键性。5.1.5总经理有权采取必需方法，确保质量管理体系正常运行。5.2以用户为关注焦点企业成功取决于了解并满足用户及其它相关方目前和未来需求和期望。5.2.1企业领导经过宣传、培训、教育等引导全体职员关注用户需求,把用户放在第一位，以自己良好工作规范满足用户要求。5.2.2在满足用户要求同时，必需符合相关法律、法规要求，并随其改变而改变，使建立质量管理体系也随之更新，且符合发展需要。5.2.3为满足用户明确或隐含需求和期望，由管理者代表组织相关部门进行用户要求识别、确定，并给予满足。5.2.4企业做到立即处理用户投诉，并定时对用户满意度作调查和评定。5.3质量方针本手册第一章已叙述。保留此章节编号是为了和标准保持一致。5.4策划5.4.1质量目标总经理于每十二个月年初颁布企业质量目标（见本手册第一章），质管部立即将企业质量目标分解，落实到各部门工作质量考评中。各部门在接到质管部分解质量目标时，应深入细化到班组、个人等，以确保质量目标实现。5.4.2质量管理体系策划 5.4.2.1对质量管理体系策划将按本手册4.1章节总要求建立、实施、保持和连续改善效果，进行组织机构确定，质量职能分配（见附件二）形成质量体系文件，行管办依据当年质量目标，组织和分解至相关部门，确保目标实现。5.4.2.2对产品实现策划参见本手册第七章；5.4.2.3质量管理体系策划控制5.4.2.3.1质量管理体系策划输出文件由管理者代表负责或指定专员编写；5.4.2.3.2在对质量管理体系更改善行策划和实施时，由管理者代表负责，对照ISO9001:质量管理体系要求和企业实际需要，保持质量管理体系完整性；5.4.2.3.3在质量管理体系更改、运行、实施阶段，管理者代表不定时召集相关部门主管对实施中存在问题，遵照PDCA循环原理进行检验，并负责向总经理汇报实施运行情况；5.4.2.3.4经过试运行后，由管理者代表将质量管理体系策划更改内容纳入质量手册。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理1）任命企业管理者代表；2）同意公布企业质量方针和质量目标；3）同意公布质量手册；4）负责组织管理评审；5）确保为质量体系提供适宜资源；6）确保全企业职员关注用户和法规要求；7）新产品开发审批；8）制订企业经营目标和发展计划；9）有权采取必需方法，确保质量管理体系正常运行，以满足用户要求。10）按程序要求进行相关事项审批，必需时授权管理者代表代批。5.5.1.2管理者代表1）负责企业质量管理体系建立；2）确保按ISO9001：建立质量管理体系在企业得到实施、保持和连续改善；3）向总经理汇报质量管理体系运行情况，作为管理评审和连续改善依据；4）全方面负责协调企业内审过程中各项工作；5）负责在企业内提升对用户要求认识；6）负责处理质量管理体系相关外部联络；7）任免内审组长、内审员，并要求其职责。8）按程序要求审核、指示相关文件。5.5.1.3各部门责任人a）办公室主任1）协调总经理组织各部门召开会议，做好会议统计和起草会议纪要等，并督促检验各部门对企业决议实施情况；2）负责制订和完善企业各项人事和行政管理制度；3）依据企业总体目标制订职员年度培训计划和统筹培训工作；4）依据企业策略及发展目标，招聘符合企业要求人员；5）负责企业内部考评工作；6）负责编制各单位目标责任书及工作质量标准；7）负责对职员工作表现和个人业绩进行考评和评定；8）负责质量管理体系文件和资料管理工作；9）监督检验火险隐患和消防设施管理情况；10）按程序要求审核、指示相关文件。b）供给部主管1）负责对合格供方审批，建立供方档案；2）负责建立供给物资市场信息网络；3）完善物资供给制度；4）负责企业物资供给协议审定； 5）完成下达供给计划；6）控制供给物资质量；7）负责对供给不合格品协调处理工作；8）按程序要求审核、指示相关文件。d）营销部主管1）在总经理领导下，完成企业营销计划；2）负责营销协议评审工作；3）建立产品营销市场信息网络和用户档案；4）帮助用户信息搜集和反馈；5）负责售后服务工作；6）按程序要求审核、指示相关文件。f）技术部主管1）在总经理领导下，组织技术人员进行新产品开发和研究工作；2）负责组织技术人员、会同相关部门进行新产品试制工作；3）负责组织技术改造项目标立项、可行性研究；4）设计开发全过程技术管理工作；5）负责模具外包制造管理工作；6）负责对生产过程中出现技术难题组织技术人员进行攻关，制订处理问题方案；7）按程序要求审核、指示相关文件。g）生产部主管1）负责审定生产计划；2）负责审定“物资供给计划”；3）对产品实现全过程进行组织、协调和控制管理。完成生产任务、质量等目标；4）负责新产品、新工艺实施； 5）参与产品要求评审及供方评审；6）确保生产部设备正常运转，做好设备维护保养工作。7）负责库存物资和资金管理工作；8）按程序要求审核、指示相关文件。h）质管部主管1）在总经理领导下，对企业生产过程中产品质量全方面负责；2）主持召开质量分析会议，对重大问题提出处理方案，并检验各部门实施情况；3）主持质量体系相关文件、检验规程修订工作；4）决定生产过程中检测方法和手段；5）负责企业产品认证工作；6）参与合格供方评审工作，做好外购外协件质量检验工作；7）组织好本部门日常管理工作，检验各项检验统计、原始数据正确性；8）负责用户意见有效处理及反馈，以提升产品质量和企业信誉；9）参与制订和质量活动相关质量体系文件，并监督实施。10）按程序要求审核、指示相关文件。5.5.2管理者代表企业总经理在最高管理层中任名一名管理者代表，授权其负责质量体系建立、运行和保持及改善，组织内部质量体系审核，并向总经理和最高管理层汇报质量体系运行情况，立即处理影响质量体系运行相关问题及和质量管理体系相关事宜外部联络。5.5.3内部沟通5.5.3.1内部沟通关键内容：a）质量方针和质量目标；b）相关法律法规；c）管理层职责和要求；d）质量计划、重大质量事故和不符合项纠正情况；e）管理评审和内审意见；f）用户要求；g）培训信息。5.5.3.2内部沟通方法：a）发行内部刊物；b）内部信息网；c）其它书面或口头沟通方法（对关键信息用口头形式传达需有文字统计）。5.5.3.3内部沟通应注意时效，通常信息不超出三天完成，紧急或关键信息须立即进行。管理者代表需协调各单位相关质量信息沟通，关键信息需立即向总经理汇报，全部沟通信息均要做好统计。5.5.3.4每七天一次总经理主持召开每七天一次由生产、营销部门和供给部门相关主管参与生产协调会，对生产经营活动质量信息相互沟通。5.5.3.5生产部召开生产计划会对生产过程质量信息相互沟通。5.5.3.6总经理在每个月第一周生产协调会上，通报质量管理体系运行及质量目标完成情况，并部署当月任务。5.5.3.7总经理主持召开管理层会议，对全企业质量信息进行沟通。5.5.3.8部门责任人负责和所辖部门内沟通。5.5.3.9班组以班组会形式进行相互沟通。5.6管理评审5.6.1总则5.6.1.1总经理负责主持管理评审活动；5.6.1.2每十二个月对质量管理体系进行一次评审以确保体系连续适宜性，充足性和有效性（遇有体系改变等特殊情况，能够追加管理评审次数）；5.6.1.3质量目标在管理评审时依据企业年度生产经营计划进行审议和修改，以确保连续不停改善。5.6.2评审输入管理评审输入资料由质管部搜集，评审包含但不限于以下内容：a）质量管理体系审核结果（包含内审和外审）；b）用户反馈信息；c）产品市场拥有率，产品符合性及其改善；d）纠正和预防方法汇报；e）质量目标连续改善；f）质量管理体系适应性及其改善；g）资源需求改变；h）上次管理评审跟踪情况。5.6.3评审输出管理评审决议包含但不限于以下信息：a）相关质量管理体系及其过程改善；b）对相关产品进行改善，以提升用户满意度；c）确保资源充足性。5.6.4管理评审统计，由质管部负责整理、归档，按质量统计程序文件要求限期保留。5.6.5管理评审汇报经总经理同意后作为正式文件发放。第六章 资源管理6.1资源提供6.1.1企业质量管理体系所需资源包含人力、信息、基础设施、工作环境和财务资源等。6.1.2上述资源由总经理负责提供，管理者代表和各部门责任人负责调配上述资源。6.1.3本企业承诺提供合适且充足资源方便a）实施和改善质量管理体系过程；b）满足用户要求，使用户满意。6.2人力资源6.2.1总则6.2.1.1办公室依据企业发展策略，结合企业人力资源实际情况，制订人才招聘计划，经总经理同意后实施；6.2.1.2企业各部门需增加职员，需提出申请，经人力资源中心审核经办公室主任同意后，由办公室组织实施招聘工作；6.2.1.3办公室负责职员考评工作及会同相关部门负责对职员培训工作，并对培训效果给予跟踪评定及提议采取对应方法。6.2.2能力、意识和培训6.2.2.1依据质量管理体系运行需要确定现有岗位人员能力和资格。并对相关人员进行培训，使其增加和掌握相关知识和技能，以适应不停发展工作需要；或经过市场招聘人员以满足需要。经过对人员定时考评来评价采取方法有效性。6.2.2.2有计划地对职员开展质量意识教育，包含质量管理体系文件培训，确保职员认识到所从事活动相关性和关键性，和怎样为质量目标作出贡献。6.2.2.3培训工作由办公室统筹负责，应该做到：a) 制订企业年度培训计划及各类单项培训计划；b) 办公室建立职员培训档案，保持职员培训统计；c) 办公室跟踪培训效果。6.2.2.4程序a）办公室依据企业年度经营目标和各部门培训要求制订培训计划，并报总经理同意，同时建立培训档案；b）办公室针对不一样需要及不一样人员，依据培训计划实施适用培训；c）办公室做好培训统计并跟踪培训效果。6.2.2.5质量管理体系支持文件DA/QP-6人力资源管理控制程序6.3基础设施6.3.1技术部负责进行生产设备编制配置计划。6.3.2生产部负责编制生产设备维护计划。6.3.3设备科对生产设备维护和保养提供有效服务，以确保生产正常运行。6.3.5办公室负责企业厂房、消防器材、通讯系统管理、维护及保障工作；6.3.6企业将逐步更新或增加优异设施，以确保产品质量、扩大生产能力和适应市场需求。6.4工作环境6.4.1企业须十分重视产品生产过程中安全和环境管理。6.4.2为职员发明良好工作环境和安全工作条件并提供必需安全防护设备，立即消除不安全原因，杜绝事故发生。6.5质量管理体系支持文件DA/WI-001-01安全生产管理要求第七章 产品实现7.1产品实现策划7.1.1本企业产品实现过程即为用户提供产品及其后延产品生产和服务实现过程。为了达成质量管理体系要求质量目标和实现用户最好满意度，本企业将从以下几方面（但不局限于此）开展产品实现策划，形成必需策划输出文件：a）产品和服务质量目标和要求；b）针对对应生产服务运作提供所需建立过程和文件，和所需提供资源； c）建立生产服务运作所需验证确定、监控和测量活动及验证准则；d）为确保过程实现符合要求，保留并提供必需证实，提供符合要求生产服务运作证据（统计）；e）为了满足特定用户需求现实，由质管部适时制订具体质量计划。7.1.2策划组织7.1.2.1各部门对每个成功生产服务过程进行总结，形成规范工作指导性文件。部门责任人对工作指导性文件进行审核，将相关文件总经理同意。7.1.2.2各部门按工作指导性文件进行生产服务活动。部门责任人对工作指导性文件描述过程是否满足要求进行确定。生产部对生产步骤最终实现进行验证。7.1.2.3需要时，依据反馈或其它信息，对企业生产服务过程进行修订，必需时总经理参与策划，包含选择新供方及对应资源提供或补充，最终形成新输出文件，报总经理同意后实施。7.1.3产品质量控制图（见附件五）。7.1.4质量管理体系支持性文件：DA/QP-4质量统计控制程序7.2和用户相关过程7.2.1和产品相关要求确实定7.2.1.1营销部在和用户沟通中，负责确定用户产品要求，包含交付时和交付后活动；7.2.1.2技术部负责确定用户未作说明，但对要求或已知预期用途而言所必需产品要求，和界定每份协议和订单中和产品相关法律法规要求。7.2.2和产品相关要求评审7.2.2.1技术部负责组织相关部门对用户需求产品性能指标实现能力进行评审。7.2.2.2营销部负责将用户需求信息，在产品要求得到确定后，转化成书面营销协议（或订单）。7.2.2.3协议评审应确保：a）评审应在向用户作出提供产品承诺之前进行；b）产品要求得到明确要求； c）在用户没有文件形式提供要求下，用书面形式确定后再接收用户要求；d）和以往协议表述不一致处要求，应给予处理；e）本企业有能力满足要求要求。7.2.2.4营销协议如有修改，营销部须通知相关部门，但这些修改须符合相关法律法规要求。7.2.2.5参与协议评审部门（或其中部分部门）：供给部、营销部、技术部、生产部、质管部。7.2.3用户沟通7.2.3.1企业采取下列方法和用户沟通，最大程度地满足用户要求：a）售前、售中、售后服务；b）立即处理用户反馈意见，包含用户埋怨；c）不定时举行“用户座谈会”和走访用户活动；d）定时对用户满意度作出调查和评定。7.3设计和开发7.3.1本企业产品设计和开发包含新产品开发和设计、产品改善全过程。7.3.2设计和开发策划7.3.2.1产品设计和开发包含市场调研、可行性方案设计、产品设计、设计评审、模具外包设计及制造、样品试制、样品评审、产品改善、改善实施等过程；7.3.2.2营销部负责产品信息搜集及汇总，形成产品开发提议书，或对产品改善提出提议；7.3.2.3技术部负责产品可行性方案分析、产品设计、样品评审等；7.3.2.4技术部负责产品工艺步骤制订，质管部负责检验控制文件制订；7.3.2.5模具设计、制造由外包制造厂家负责；7.3.2.6生产部负责模具试模、产品样试、产品小批生产、产品改善实施。7.3.3设计和开发输入7.3.3.1营销部将市场信息、产品协议或协议、相关部门提议和部分初始方案、资料、样品等形成产品开发提议书，作为产品设计和开发输入；7.3.3.2技术部依据营销部或其它部门产品开发提议书，搜集相关法律法规要求，和设计和开发所必需其它要求；7.3.3.3全部要求均应完整、清楚。7.3.4设计和开发输出技术部进行产品结构设计、输出满足设计和开发要求相关产品模型、图纸及零部件技术要求至相关部门；7.3.5设计和开发评审7.3.5.1技术部针对产品开发提议书进行产品开发可行性分析、成本和经济分析，确定产品开发提议是否可行；7.3.5.2技术部和相关部门对初始设计方案进行评审，确定设计方案是否满足初始设计要求。7.3.6设计和开发验证技术部和相关部门对样品进行评审，确定是否满足产品图纸设计要求。7.3.7设计和开发确实定技术部、生产部、质管部、营销部及相关部门对试制产品样本进行评审，确定产品是否满足产品开发要求及法律法规等要求。7.3.8设计和开发更改控制7.3.8.1技术部依据对样品、小批试制产品评审结果及产品市场营销后市场信息反馈进行分析，提出相关改善方法；7.3.8.2改善后产品要得到相关验证、评审和确定。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1供给部依据相关授权人同意供给申请实施供给活动，并确保供给物资符合要求要求。7.4.1.2适适用于全部原辅材料、设备及其它和质量活动相关物资供给活动。供给控制由供给部负责。供给控制应做到：a）供给物资符合要求；b）供给物资资料齐全；c）供给物资有标识及质量可追溯性。7.4.2供方评审7.4.2.1供给部经理组织评审小组对供方进行评审。7.4.2.2评审小组由供给部、营销部、质管部、技术部、生产部、（或其中部分部门）等组成。7.4.2.3供给部经过多种渠道，立即搜集并选择满足企业产品和服务要求供方，并进行登记和汇总。7.4.2.4供给部向供方发出供方调查表，并索要样品及相关资料交质管部进行检验，并统计检验结果。7.4.2.5供给部向评审小组提供被评审供方相关资料。7.4.2.6评审内容：关键评审供方供货能力和规模、质量管理体系、信誉、营销网络、产品质量统计、产品检测汇报、价格、付款期限及售后服务等方面。由评审小组填写审批表。7.4.2.7审批表报送总经理同意后，确定为合格供方。7.4.2.8评审小组每6个月一次对合格供方进行复评，复评内容关键对供方所供材料按其质量、数量、交货按时率及服务等业绩进行评审。7.4.3供给信息和文件7.4.3.1各部门依据实际需要填写供给申请，内容包含品名、规格型号、数量、品牌及质量要求等。 7.4.3.