有限公司质量手册(2)样本.doc

受控状态 受控 非受控部门编号使用部门持有些人质量手册 实施日期：1月20日 MH-A-01质量手册版 本：A0页 数：34编 制： 审 核： 批 准： 和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20修订统计版次：A0第 1页 共 34 页 更改统计版本章节页码日期内 容备 注A0全文-01-20新版发行和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20目 录版次： A0第 2页 共 34 页修订统计1目录2/3手册公布令 40. 1企业介绍50. 2任命书60. 3权责列表70. 4质量手册管理和控制8/91.总则 102.引用标准 103.术语和定义 104.品质管理系统 114.1通常要求 114.2文件化要求124.2.1通常要求124.2.2品质手册124.2.3品管系统文件管制124.2.4品质统计管制135.管理责任 145.1管理者承诺145.2用户导向 145.3品质政策 14/155.4品质管理系统计划 165.4.1品质目标165.4.2品质系统计划步骤165.5责任、职权和沟通17/215.5.3内部沟通235.6管理审查 235.6.1概述 235.6.2审查输入 235.6.3审查输出 236.资源管理 246.1资源供给 246.2人力资源 246.3基础建设 246.4工作环境 247.产品实现 25和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20目 录版次:A0第 3 页 共 34页7.1产品实现策划 257.2用户相关过程 257.2.1产品/服务相关要求确实定 257.2.2产品/服务相关要求审查 257.2.3用户沟通 267.3设计和开发 267.4采购 277.4.1采购过程 277.4.2采购资讯 277.4.3采购物料质量验证 277.5生产和服务供给 277.5.1生产和服务供给管制 27/287.5.2生产和服务供给过程确实定 287.5.3判别和追溯 287.5.4用户财产 297.5.5产品防护 29/307.6量测和测试仪器管制 308量测、分析和改善 318.1概述 318.2量测和监控 318.2.1用户满意度 318.2.2内部审核 318.2.3过程量测和监控328.2.4产品量测和监控 328.3不合格品控制 32/338.4资料分析 338.5改善 348.5.1连续改善 348.5.2纠正行动 348.5.3预防行动 34和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20手册公布令版次:A0第 4页 共34 页 手册公布令为落实本企业质量方针，完善质量管理体系，和兴彩印依据ISO9001：要求，并结合企业实际情况制订“质量手册”，“质量手册”是本企业一切质量管理活动必需遵照纲领性文件，现同意公布，于1月20日起实施。 和兴彩印总经理：1月20日和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20企业介绍版次:A0第5 页 共 34 页0. 1企业介绍和兴彩印坐落在风景如画广州市,环境舒适,交通便利,巍峨耸立厂房，机声轰鸣。企业占地面积近4万平方米，总投资3千万元人民币，拥有德国POLAR切纸机、台湾OPP油性复膜机、德国天马晒版机、德国罗兰双色、四色、六色印刷机、上海全自动磨切压痕机、磨光过油机、台湾全自动裱纸、粘盒机、全自动金银卡纸生产线等全套优异生产设备。专业承印：书刊、出版物、商标、各类精美彩色画册、包装装潢、挂历、台历、喜庆贺卡、宣传单张、电脑打印纸、产品说明书、彩盒、吊牌、礼品盒、手挽袋、各类不干胶标签及其它纸类用具印务。本企业以质量精湛、交货立即、收费合理取信于用户；严谨专业态度，配合引进一系列优异高效能生产技术、设备和检验仪器，令产品在中国同业中处于领先地位，能够满足当今市场最新殷切需求。在未来发展计划中，为迎合时代需求，企业将不停引进新技术拓展新市场，和我们精明用户携手发展愈加美好事业。和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20任命书版次:A0第 6页 共 34 页0.2任命书任命书为确保全方面落实 ISO9001:质量管理体系，严格根据本质量手册完善本企业质量管理体系管理，现任命企业常务副总经理兼行政经理毕伟钧先生为本企业质量体系管理者代表。其关键职责是：1、负责建立、维持和维护质量体系。2、负责在企业内部提升满足用户要求意识。3、负责质量体系内部沟通和外部联络。4、向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求。 总经理： 1月20日和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20权责列表版次:A0第 7页 共34 页0.3权责列表ISO要素/部门名称 ABCDEFGHI4.1 通常要求4.2 文件化要求4.2.2质量手册4.2.3文件和资料控制4.2.4质量统计控制5.1管理者承诺5.2用户导向5.3品质政策5.4质量计划5.5权责和沟通5.6管理评审6.1资源供给6.2人力资源6.3基础建设6.4工作环境7.1产品实现策划7.2用户相关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务供给7.6量测和监控仪器控制8.1量测分析和改善概述8.2量测和监控8.2.1用户满意度8.2.2内部稽查8.2.3过程量测和监控8.2.4产品量测和监控8.3不合格品控制8.4资料分析8.5改善：关键权责部门 ：相关部门. A：总经理B：管理者代表C：采购部D：人事部E：印刷部F：加工部 G：品管部H：物料部I：业务部和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20质量手册管理和控制版次:A0第 8 页 共34页0.4质量手册管理和控制1.0格式 1.1现用封面页及内容表格为固定格式，一直沿用，假如变更，视作修订。 1.2手册全册采取版本管理，而每个章节采取版次管理。2.0编写 本质量手册由管理者代表负责组织相关人员，依据企业质量方针和目标，结合ISO9001标准条文要求而建立，是企业质量体系纲领文件。3.0审批 3.1本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。 3.2本手册经企业最高管理者同意后生效并公布实施。4.0发行 4.1本手册为受控文件，遵守第4章“文件和资料控制”整个运作过程。 4.2本手册作为企业质量体系纲领，策划并定义了全部质量活动，需发放至各部门。5.0使用 本手册展示质量要求怎样被达成，对外可增强用户信心，对内可提升经营管理效能。概述可作为以下用途： 5.1作为企业内部质量运作和全部质量活动依据。 5.2作为第二方、第三方质量审核使用。 5.3作为宣传广告使用，向用户展示质量确保原理及证据，增强信心。6.0修订 6.1质量手册修订由管理者代表负责，依据下列情况考查质量体系并适时修订。 6.1.1.符合性：质量体系必需符合ISO9001标准要求，必需表现企业质量方针和目标。 6.1.2有效性：质量体系必需适合于企业实际情况，运作结果必需是有效。 6.1.3连续性：连续不停符合和有效。 6.2被修订章节版次依次更新：A0A1A9;章节版次更新至A9后，则手册全册更新一个版本：AB，依次类推。 6.3质量运作程序修订同上述1.0、2.0、3.0、4.0所述。7.0版权本手册版权为和兴彩印专有，并视作企业无形资产，任何未经许可复印、翻译、使用均为侵犯版权。和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20质量手册管理和控制版次A0第 9页 共 34页80质量手册控制发行名单部门发行编号总经理副总经理管理者代表行政经理生产经理生产副经理采购部人事部业务部印刷部版 房加工部品管部物料部0102030405060708091011121314和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20体系总则、范围及术语版次:A0第10页 共 34页1. 总则1. 1目标：本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本企业在活动、产品及服务中品质管理而订定,本标准用以：1）证实企业有能力稳定提供符适用户和适使用方法规要求印刷产品。2）透过系统有效利用，包含系统连续改善过程和确保符适用户和适用法规要求，以达成提升用户满意度目标。1. 2适用范围 本手册策划质量管理体系适适用于本企业印刷产品。2. 引用标准本手册依据ISO9001：标准制订3. 术语和定义本手册采取ISO9001 :术语和定义3.1连续改善：增强满足要求能力循环活动，目标是依据组织质量方针，改善整体质量体系有效性。3.2质量管理体系：全部管理体系一个组成部分，包含为制订、实施、实现、评审和保持质量方针所需要组织结构、计划活动、职责、通例、程序、过程和资源。3.3管理体系审核：客观获取证据并进行评价，以判定一个组织质量管理体系是否符合该组织所要求标准，并形成文件化过程，并将这一结果呈报给管理者。3.4质量目标：一个组织依据质量方针要求自己所要实现总体能够量化质量目标。3.5相关方：关注组织质量或受质量影响个人或团体。3.6组织：含有本身职能和行政管理企业、商业、企业、行政机构或机关，或是上述单位部分或结合体，不管是正当法人团体、公营或私营。3.7产品：活动或制程结果3.8质量方针：一个组织对其全部质量宗旨、意图和标准陈说。和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20品质管理系统版次：A0第11页 共 34 页4.品质管理系统4.1通常要求，企业利用质量管理体系所需要过程及相互关系表质量体系步骤质量控制功效条款职责部门相关部门用户要求用户导向、用户财产产品相关要求 订单评审5.2 7.5.47.2.1 7.2.2业务部品管部、生产部门用户投诉及退货处理7.2.3业务部品管部、生产部门用户沟通、用户服务7.2.3业务部用户满意度调查8.2.1业务部文件管理文件管理质量统计管理423424人事部各部门采购质量要求供给商资格判定及评定7.4.1采购部品管部、生产部门采购管理运作程序7.4.2采购部各部门进料检验和管制7.4.3品管部采购部、物料部物料运作要求物料判别及追溯7.5.3生产部品管部、物料部搬运、贮存、包装、防护和交付运作7.5.5物料部生产部门生产过程要求生产计划、安排和控制/发外加工7.5.1 4.1生产经理特殊过程控制、制程检验和管制7.5.2 8.2.4品管部生产部门过程量测和监控8.2.3生产部各部门不合格品控制8.3品管部生产部门质量异常纠正及预防处理8.5品管部各部门生产设备及环境管理7.5.1品管部生产部门统计过程控制8.4品管部各部门出货质量要求出货检验8.2.4品管部生产部门可靠性测试及量测仪器7.6品管部生产部门系统运作改善职责权限及沟通/管理评审运作5.5 5.6总经理管理者代表资源提供质量方针目标承诺5.1 5.3总经理管理者代表内部质量审核运作程序8.2.2管理者代表教育培训实施基础建设工作环境6.2 6.3 6.4人事部各部门和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20品质管理系统版次：A0第12页 共 34页生效日期：-01-20品质管理系统版次：AO第13 页 共34 页4.2.3.3.6 人事部根据文件制订部门要求进行复印，在复印件每一页上均盖上“受控章”以作标识然后分发。在分发新文件时必需收回对应旧文件，文件原稿则保留于人事部并统计。收回旧版文件给予销毁并保留文件原稿盖上“作废章”以达成追溯。4.2.3.3.7各部门依据工作需要正确使用并妥善保管。受控文件不得私自复印，如有丢失、损坏或其它需求时，须提出书面申请，经管理者代表同意后由人事部办理。生产部等部门应依据工作需要立即正确地制订各类文件，经管理者代表经理审批后由人事部发放，以确保质量体系有效运作。4.2.3.3.8文件修订需由原文件制订部门给予修订并经审批后按上述运作。 4.2.3.3.9具体参考文件和资料控制程序。4.2.4品质统计管制4.2.4.1各质量统计责任部门负责实施对质量统计搜集、识别、归档、储存、处理。人事部负责监督。4.2.4.2定义 质量统计，全部质量活动及结果书面证实。4.2.4.3质量统计作用4.2.4.3.1作为质量体系有效运作和质量符合要求要求证据。4.2.4.3.2作为质量分析、改善提升关键资料。4.2.4.4运作4.2.4.4.1各部门根据质量体系要求运作并统计质量活动及其结果。统计要清楚完整。4.2.4.4.2各部门根据运作程序要求负责保留对应质量统计，具体以下。 4.2.4.4.2.1连续不停地搜集并按一定方法分类、归档、标识，确保查找时易于找到。 4.2.4.4.2.2采取妥善保留方法，在储存同时良好地保管，预防丢失、毁坏。要保留至对应运作程序要求期限。4.2.4.4.2.3对于逾期质量统计，在没有特殊要求情况下能够销毁。当因特殊要求而要延期保留时，根据上述所述另行分开保留。4.2.4.5 参考文件质量统计控制程序和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20管理责任版次：A0第14页 共34 页5.管理责任5.1管理者承诺总经理须藉下列活动，发展和实施品质管理系统及连续改善其有效性承诺提供依据。5.1. 1产品符适用户及法令法规要求关键性，沟通至各个阶层。表现在：-产品符正当令法规要求评审-产品符合品质技术要求评审-产品符合使用及交期评审详情参考业务协议评审控制程序5.1.2制订品质政策5.1.3订定品质目标、承诺5.1.4实施管理审查5.1.5确保资源可用性。5.2用户导向企业要确保用户要求被满足且最大程度了解用户满意度。业务部每六个月对用户实施满意度调查，对调查结果进行分析。调查内容为：-服务满意度-品质技术满意度-交期满意度-价格满意度5.3品质政策。 概述 质量方针和目标定义了质量管理政策和质量活动大方向，表现出市场需求及用户期望，共分为“质量方针”、“质量目标”两个方面。 质量方针和目标由企业最高管理层决议制订并经最高管理者同意并书面发行。 经同意质量方针和目标按以下方法在企业内广泛地宣导，以确保各阶层了解和根当地落实实施。 制成口号等形式在会议室、车间等场所张贴、悬挂。 经过教育培训方法宣导，以确保全员了解、落实实施。 透过量化目标管理及管理评审以确保有效实施。和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20管理责任版次：A0第 15页 共34页质量方针本企业质量方针充足表现了对产品质量追求及在产品质量和服务方面对用户所做出承诺。本企业开展各项质量活动均将围绕着质量方针有效实施而进行。本企业质量方针为：用户至上，质量第一，精益求精，连续改善。质量承诺 遵纪遵法、连续改善、以人为本、严格管理、全员参与，追求生产要素最好组合、生产效能最好发挥，精益求精，以最优质服务，为用户提供满意产品。质量目标 每个月成品合格率 98% 每个月不按时交货率4次 每个月用户投诉不超出5次 用户满意度 80分（满分100分）批 准： _ （总经理）和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20管理责任版次：A0第16页 共 34页5.4品质管理系统计划5.4.1品质目标（见 5.3）5.4.2品质系统计划步骤品质管理系统计划和实施变更时，必需确保本品质系统在计划和实施变更时完整性。 系统计划图：业务部/市场订单生产部/计划外发加工采购来料检验退供给商/加工商让步接收拒收 否 MRB 接 是 收仓库 不 合 格返工（修理）生产 不合格 合 合 格成品检验格 拒收 接 收仓库仓库(交货)服务和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20管理责任版次：A0第17页 共34页5.5.1职责和权限5.5.1.1目标5.5.1.1.1确保质量体系及各项质量活动含有足够人力资源作为确保。5.5.1.1.2明确清楚职能分工、责任和权力划分，全方面确保体系良好顺畅地运作，确保高工作效率和产品质量。5.5.1.2企业组织架构 5.5.1.2.1企业组织结构图计划了质量体系功效部门划分，在日常运作中，各部门据此和所述工作职责制订各部门组织结构和对应工作职责及质量目标。 5.5.1.2.2.各部门组织结构和工作职责需经对应上司同意，以确保取得足够人力资源。总经理副总经理管理者代表品管部品管经理业务经理业务部财务部物料部财务经理行政经理采购部人事部生产经理生产副经理维修部加工部版 房印刷部注：财务部不纳入认证范围和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20管理责任版次：A0第18页 共 34页5.5.1.3. 职责、权限总经理 监督协调企业内各个部门运作，以确保企业含有高效率和效能。 搜集各个方面资讯，制订企业各个阶段决议。 制订质量方针，认可质量体系、同意相关文件，给足够力度和支持。提供质量体系所需资源。 定时主持管理评审，以确保质量体系连续性、适宜性和有效性。 领导市场经营。 监督协调企业财务部、生产部和各个部门运作，以确保各个部门含有高效率和效能。 组织管理市场估计，以确保市场信息有效性。 组织对供给商选择。 采购资料同意。副总经理 监督协调企业内各部门运作，建立健全质量体系，确保质量体系连续性、适宜性和有效性。 实施总经理决议，帮助总经理抓好全方面工作，主持全方面工作，确保各项指标任务实现。 熟悉和掌握企业情况，立即向总经理反应、提出提议和意见。 负责实施企业ISO质量管理体系组织实施和检验评定、考评工作。 协调各部门之间工作关系，确保各部门统一、协调有序地工作。 组织指挥企业日常生产、工艺、技术、经营等方面工作，在总经理委托权限内，签署相关协议协议、合约和处理相关事宜。 决定组织体制和人事编制，帮助总经理决定各职能部门和下属各级职员任免、薪金、奖惩，建立健全、统一、高效组织体系和工作体系。 帮助总经理决定对成绩显著职员给予奖励、调薪和晋升，对违纪职员处分、解聘。 完成总经理交办其它事务。管理者代表 依据企业政策及ISO9001国际标准要求建立质量体系。 监督并协调质量体系运作，协调制订在企业总目标基础上制订部门层级目标。和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20管理责任版次：A0第19页 共34页 组织内部质量审核并向总经理汇报。 组织管理评审工作。 外部相关机构沟通和联络。 负责在组织内部提升满足用户要求意识。生产经理 全方面主持生产部门、维修部工作。 负责生产、检验过程中工艺技术问题。 负责生产部门设备管理、维护和保养。 负责组织用户投诉处理、用户满意度调查。 负责组织新工艺、新技术应用。生产副经理 在生产经理领导下，帮助安排企业生产计划、协议及项目标组织实施。 负责改善全企业品质管理工作。 负责监督品质确保制度制订及质量计划实施。 负责产品开发，设备、计量检测设备检验。 负责企业相关技术培训实施。 负责ISO质量管理体系推行、维护和实施具体工作。 负责组织相关部门人员对新产品、新工艺、新技术等进行产前协调研究工 作。 完成企业领导交办其它事务工作。 帮助生产经理定时召开产销会议，处理存在问题。行政经理 领导人事部和采购部工作。 负责企业组织架构各项人事管理事宜。 负责企业行政事务管理，理顺企业内部关系。 审批采购资料。业务经理 制订部门月、季度、年度销售计划目标。 正确传达上级指示。 领导下级开发用户、巩固用户和企业之间客情关系。 负责应收货款正常回笼。 监督检验部门职员工作、按企业制度和程序对下级进行绩效考评和评定。 全方面管理部门日常事务，完成上级交付任务。和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20管理责任版次：A0第 20页 共34 页品管经理 负责督导制程检验、成品检验工作。 制订仪器校正计划及仪器台帐。 严格按标准检测仪器，认真填写统计，如实标识结果。 负责出货质量检验和确保。 对生产监督，制程质量控制，确保制程质量稳定。 负责统计技术应用控制。 负责用户投诉处理、分析。 负责年度质量目标考评。 负责质量异常改善和跟踪。 负责检验、测量和试验设备适当管理和控制。 严格按标准检测原材料，认真填写统计，如实标识结果。 负责生产设备管理、机械加工和公共设备维护。 负责用户沟通和用户满意度调查。采购部 领导采购部全方面工作。 负责对企业年度物资供给计划。 做好供给商评定工作。 负责对物料价格监控。 负责企业内物料运作监控。 组织对供给商调查、选择，建立合格供给商名册。 采购资料准备。 交货付运协调管理。 负责企业采购物料采购和退换。 依据各部门下达、总经理同意采购计划，立即购进所需物料。 了解市场行情，做好物料市场价格调查工作，确保采购物料性能、价格合理化，控制采购成本。 做好供给商调查、和各相关部门进行供给商评定，选择质优、价廉供给商。 建立合格供给商名册。物料部 负责本企业仓库管理。 依据企业经营总方针、财务预算及市场订单情况，制订物料采购计划，报批后实施。和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20管理责任版次：A0第21页 共34页 控制物料最高库存量和单批采购量，降低物料库存成本。 完善仓库管理制度，确定原材料损耗标准，严格控制成本。仓管员 负责厂内仓库日常管理工作，向物料部主管负责。 负责仓库货物保留、管理，做到货物摆放整齐、标识清楚易见。 负责仓库物料登记入帐工作，认真核实进、出、存单据，做到帐、物、卡相符。 负责依据货物进出及库存情况，向物料部主管提议调整采购方案，确保合理库存数量。 负责仓库物料月、季、年度盘点、统计工作。 负责入库物料验收，做好验收质量统计，并向物料部主管反馈。人事部 负责全企业人事、行政、后勤、保安、清洁、工业安全、对外联络等。 负责提供符合要求人力资源。 组织必需教育培训及考评评定，提供培训基础设施。 保留各部门职员培训统计。 帮助总经理和各部门协调。 确保文件控制运作，确保使用者使用是最新版本有效文件。 负责企业文件和资料管理。 负责企业质量统计格式管理。生产部门主管 全方面领导生产部门、维修部、物料部工作，对生产经理负责。 负责生产计划落实和实施。 负责对各生产车间生产进行督导。 负责生产设备维护、保养及登记管理。 负责实施相关质量问题和纠正方法工作。 督导所实施不合格品之控制和返工工作。 督导办理报废品之控制工作。 指挥和协调生产车间日常工作。 确保本部门之质量统计正确性、完整性。 控制直接、间接物料损耗，确保制程合格率提升。 参与供给商评定。 负责协议评审工作及开发市场、业务接洽。和兴彩印质 量 手 册发行日期：-01-20生效日期：-01-20管理责任版次：A0第22页 共34页车间主管 搜集工程单等生产信息，定时作生产分析和计划。 制订车间生产计划。 监督协调车间做好生产前准备、生产中管理及生产后总结。 确保生产按计划、按文件要求进行，处于受控状态。 做到高质量、低成本、按时交货生产要求。 做好制程系统原因（人、机、料、法、环）管理。 负责机器设备、模具日常维护保养。 控制间接物料耗用，制程合格率提升。内审员 依据内审计划实施内部审核工作。 对内审不符合事项进行跟踪验证。 配合外部质量审核工作。 需要时对第二方进行质量审核工作。操作员 依据作业指导书操作和进行设备维修保养。 依据主管安排进行对应订单加工、生产。 做生产工序自检，确保不合格品不流入下道工序。检验员 依据检验标准或相关规范进行检验。 对不合格品进行合适标识，确保不误