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乳业公司HACCP手册模板.doc

上传人:天**** 文档编号:2948334 上传时间:2024-06-11 格式:DOC 页数:44 大小:270.54KB
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资源描述

1、*乳业 HACCP手册目录0.1 企业介绍10.2 组织机构图20.3 颁布令30.4 任命书40.5 HACCP小组组员及职责50.6 HACCP方针和目标71 范围82 规范性引用文件83 术语和定义84 HACCP体系要求94.1 总要求94.2 文件要求95管理职责105.1 管理承诺105.2 HACCP方针115.3 职责、权限和沟通115.4 内部审核165.5 管理评审166 前提计划176.1 总则176.2 人力资源保障计划176.3 良好生产操作规范(GMP)176.4 卫生标准操作程序(SSOP)176.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度176.6 维护保养计划17

2、6.7标识和追溯计划、产品召回计划176.8应急预案177 HACCP计划建立和实施177.1 总则187.2 预备步骤187.3 危害分析和制订控制方法197.4 关键控制点(CCP)确实定207.5 关键限值(CL)确实定207.6 关键控制点监控207.7 建立关键限值偏离时纠偏方法217.8 HACCP体系确实定和验证227.9 HACCP计划统计保持24附件一:HACCP管理体系支持性文件清单25附件二:使用法律法规/标准清单26附件三:HACCP体系职能分配表27附件四:HACCP计划28附件五:前提计划280.1 企业介绍*乳业成立于4月份,现有职员300多人,占地面积12292

3、m2,建筑面积10545.32m2。是鲁西南最大液态乳制品供给中心和农业产业化国家关键龙头企业,是国家关键技术标准研究示范基地及示范企业,拥有一支由中国外著名畜牧教授、营养学家和关键高校支持科研队伍。胡锦涛、温家宝、吴官正等党和国家领导人曾数次莅临企业参观视察。企业以有机畜牧园区为生态资源,以胚胎移植为技术依靠,拥有可连续性发展坚实平台,做到“统一计划土地、统一环境保护设施、统一育种扩繁、统一喂养标准、统一技术方法、统一挤奶加工、统一保鲜配送”,以卓越管理走出一条优质奶源品牌发展之路。企业紧紧围绕“科学严谨、规范作业、不停改善、连续发展、精益求精、服务社会、满足用户、追求卓越”质量方针,全方面

4、经过ISO9001国际质量管理体系认证。荣登山东名牌产品行列,荣获山东省著名商标称号。同年取得中国著名品牌和质量安全、信誉保障绿色放心食品企业殊荣。归一牛奶承载卓越品质优势,产品已行销数省上百个县市和地域,赢得用户广泛认可和好评。*大地乳业遵照自然发展规律,率先开启万亩有机健康产业工程循环农业,以实现从土地到餐桌全程无污染控制,致力于提升全民素质健康事业,全方面提升产品品质和企业声誉、品牌形象共同铸就企业诚信标志,全力打造液态乳制品“有机”品牌。单位名称:*乳业 商标:*具体地址:山东* 电话:*邮编:274400 传真:*网址:*0.2 组织机构图总经理食品安全小组、组长品管部物流运输部销售

5、部物资管理部奶站供给部行政部生产部检测中心质检部市场仓库计划科安全科生产车间0.3 颁布令HACCP危害分析和关键控制点体系是科学、简便、实用预防性食品安全质量控制体系,是企业建立在GMP乳制品良好生产规范GB12693-和SSOP卫生标准操作程序基础上食品安全卫生自我控制最有效手段之一。为提升本企业食品安全管理水平,为消费者提供安全、优质食品,依据GB/T 27341-,GB/T 27342-制订本计划,用于生产、加工、销售等食物链各阶段和食品安全相关键关系危害等控制,加强安全管理,本企业制订HACCP计划手册现给予颁布实施。*乳业总经理: 1月1日0.4 任命书0.5 HACCP小组组员及

6、职责一、HACCP小组组员HACCP小组组长由管理者代表*担任,副组长由*、*担任。小组组员由车间中控、车间生产管理、车间卫生管理、检测中心、物资采购、物资管理、设备维护、销售客服等方面人员兼任。二、职责和权限1、HACCP小组(副)组长资格和能力(1)有三年以上肉食品加工生产实际工作经验;(2)含有微生物及食源性疾病基础知识;(3)对良好环境卫生、良好操作规范有科学了解;(4)了解本企业产品相关各类危害和控制方法;(5)了解食品加工设备基础知识;(6)含有良好表示和组织能力,确保HACCP小组组员了解HACCP计划。 2、HACCP工作小组关键职责和权限(1)负责编写GMP、SSOP文件,制

7、订HACCP计划,验证和实施HACCP体系;(2)负责后期HACCP体系内部审核、管理评审、体系维护等;(3)负责对各项改善方法提出提议并组织参与各类培训等;(4)能正确进行危害分析,指导企业开展相关体系研究工作;(5)确保HACCP和质量等优异管理体系协调一致,有效运行;(6)负担企业职员培训工作;(7)加强和外来教授联络,为企业提供技术信息服务,帮助企业验证危害分析和HACCP计划完整性。附:HAACP小组组员名单及职责姓名企业内职务学历专 业工作经历组内职务职责*副总经理中专酒店管理98年-售后服务管理-至今生产管理组长 主持制订HACCP计划及审核, 负责HACCP计划、GMP、SSO

8、P及产品质量管理制度方面落实实施。 协调各部门之间和产品安全相关工作, 并组织讨论研究处理方法。 不停搜集新产品危害原因及预防控制方面信息, 并组织召开HACCP小组会议, 讨论修改HACCP计划文件, 使质量管理体系在运行中不停完善, 从而确保产品卫生质量。*品管部经理大专妇幼卫生98年-乳品生产-乳品检验-乳品品管管理副组长 参与制订HACCP计划、GMP、SSOP及具体实施工作。 当关键控制点监控时发觉偏离了关键限值时, 应立即采取纠偏行动, 而且要具体统计全过程, 有必需时通知生产部给予改善, 以防类似情况再次发生。*检测中心经理中专畜牧兽医-生产技术部-3月 收奶站3月至今检测中心副

9、组长 参与制订HACCP计划、GMP、SSOP及具体实施工作。 认真作好原辅料验收把关工作,了解自己工作关键性,把好源头关。 发觉问题, 立即处理,有必需时要和生产部或品管部进行沟通。*检测中心副经理大专生物学教育-乳品品管 -至今 检测中心工作成 员 认真仔细作好成品、半成品理化检验工作, 并具体统计, 发觉异常情况, 要立即呈报上级主管或和生产部沟通协调, 把危害和损失降低到可接收水平。 帮助部门领导做好和生产部或品管部沟通协调工作*质检部主管本科动物医学-04研究所工作-药厂生产管理-至今乳品品控管理成员 熟悉业务和了解本岗位工作情况、任务和职责。 作好产品安全工作, 对品管员、生产线作

10、业员、车间监督员反应相关食品安全方面问题要立即处理或向上一级主管反应,方便问题立即得四处理, 从而提升食品安全性。 负责HACCP、GMP、SSOP等多种资料管理及归档工作。*生产部部长大专英语-至今 乳品生产管理成员 熟悉业务和了解本岗位工作情况、任务和职责。 作好产品安全工作, 对品管员、生产线作业员、车间监督员反应相关食品安全方面问题要立即处理或向上一级主管反应,方便问题立即得四处理, 从而提升食品安全性。*供给部部长本科农林经济管理 -至今 生产供给成员 熟悉业务和了解本岗位工作情况、任务和职责。 作好产品安全采购工作, 当发觉有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要立

11、即向品管人员或HACCP小组反应,方便问题立即得四处理,从而提升食品安全性。*物资管理部经理中专棉检- 宾馆库管- 乳业核实10-至今 物资管理成员 熟悉业务和了解本岗位工作情况、任务和职责。 作好产品仓储管理工作, 以防相互污染或变质, 从而影响食品加工安全性, 而且要常常观察和了解库存原辅料情况,当发觉有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要立即向品管人员或HACCP小组反应,方便问题立即得四处理,从而提升食品安全性。*安全科科长大专机电一体化-至今 生产设备管理成员 熟悉业务和了解本岗位工作情况、任务和职责 当发觉有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要立

12、即向品管人员或HACCP小组反应,方便问题立即得四处理。*销售部副部长大专化学教育-至今 销售管理成员 熟悉业务和了解本岗位工作情况、任务和职责 当发觉有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要立即向品管人员或HACCP小组反应,方便问题立即得四处理。*客服大专销售-至今 售后服务成员 熟悉业务和了解本岗位工作情况、任务和职责 当发觉有异常情况发生或存在时,要自己首先处理,若自己处理不了要立即向品管人员或HACCP小组反应,方便问题立即得四处理。0.6 HACCP方针和目标HACCP方针:建立运行HACCP体系,生产健康优质液体乳制品,让广大消费者放心食用。含义:*乳业全体职员共

13、同努力,立即把握HACCP方面信息,连续改善产品质量,精心制作优质、健康、安全液体乳制品,让广大消费者放心食用。企业HACCP方针已由可测量目标来支持。具体目标以下:产品一次检测合格率大于99;产品生产质量事故为0;原辅材料进厂合格率100%;重大HACCP事故0次1 范围本体系适适用于本企业液体乳制品生产危害识别、控制和预防,包含原辅料和食品包装材料采购、加工、包装、贮存、装运等。2 规范性引用文件本体系文件依据下列文件制订。通常注日期引用文件,其随即全部修改单(不包含勘误内容)或修订版均不适适用于本体系文件。通常不注日期引用文件,其最新版本适适用于本体系文件。GB14881 食品企业通用卫

14、生规范GB 5749生活饮用水卫生标准GB 7718食品标签通用标准GB 19301 食品安全国家标准 生乳GB 12693 乳制品良好生产规范 GB/T 27341 危害分析和关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求GB/T 27342 危害分析和关键控制点(HACCP)体系乳品生产企业要求3 术语和定义3.1乳:从哺乳动物中挤出正常乳房分泌物,无添加物且未从其中提取任何成份。3.2乳制品:以生鲜牛(羊)乳及其制品为关键原料,经过加工制成产品。3.3 原辅料:组成食品组分或成份一切预期产品、物品或物质。3.4 原位清洗(CIP):应用水、清洗剂、消毒剂和相关设备对闭路食品设备及其管道

15、内部所进行循环性冲洗处理。3.5潜在危害:如不加以预防,将有可能发生食品安全危害。3.6 显著危害:如不加以预防,将极可能发生并引发疾病或伤害潜在危害。3.7操作限值:为了避免监控指数偏离而制订操作指标。3.8食品防护计划:为了保护食品供给,免于遭受生物、化学、物理蓄意污染或人为破坏而制订并实施方法。4 HACCP体系要求4.1 总要求本企业按GB/T 27341- GB/T 27342-标准要求并结合液体乳制品行业特点和企业实际情况,建立了HACCP体系,并形成了HACCP手册、前提计划、危害分析和控制计划和相关作业指导等文件,企业对形成了文件HACCP体系加以实施和保持,并在必需时进行更新

16、。经识别,企业HACCP体系覆盖范围是:液体乳制品从原辅料和食品包装材料采购、加工、包装、贮存、装运所包含各个过程和部门;覆盖生产场地是:*乳业。 为了确保HACCP体系有效运行,企业:a) 对体系范围内合理预期发生和液体乳制品相关生物、物理、化学危害进行了认真地识别和评价,以预防、消除企业液体乳制品直接或间接地伤害消费者,或将这些危害降低到能够接收水平。b) 依据企业在整个食品链中位置,建立适宜外部沟通渠道,以沟通和液体乳制品加工和食用安全相关信息;c) 建立企业内部沟通渠道,就相关HACCP体系建立、实施和更新进行必需沟通,以满足标准要求,确保企业液体乳制品产品安全;d) 提供必需资源,支

17、持这些控制方法和准则运行;e) 对过程实施监视,以确保其有效;对液体乳制品生产中必需控制危害控制方法实施监视、验证、确定,以确保危害得到有效控制;f) 在体系运行过程中,对HACCP体系定时评价,不停改善体系充足性、适宜性和有效性,必需时进行更新,确保体系得以连续改善。4.2 文件要求4.2.1企业依据GB/T 27341- GB/T 27342-建立了HACCP体系,形成了HACCP体系文件,包含:企业(HACCP方针和目标)包含在HACCP手册中;HACCP手册:即本手册;为了确保管理体系应用过程得到有效策划、运作和控制而编写程序文件。相关支持性文件;相关统计;多种和本企业生产经营相关法律

18、法规和技术标准、规范;为确保HACCP体系有效建立、实施和更新所需文件。 4.2.2 HACCP手册 HACCP手册内容最少包含:a)HACCP体系范围,包含所覆盖产品或产品类别、操作步骤和场所,和和食品链其它步骤关系。b)HACCP体系程序文件或对其引用。c)HACCP体系过程及其相互作用表述。4.2.3 文件控制应建立文件控制程序,用于对HACCP体系所要求文件控制;其中应包含以下一个方面:a)文件公布前得到同意:确保文件是充足、适宜和有效;b)必需时对文件进行审核和更新,并在此同意;c)确保文件更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用处可取得适用文件有效版本;e)确保文件保持清楚、易于

19、识别;f)确保和HACCP体系想外来文件得到识别,并控制其分发;g)预防作废文件非预期适用,对需保留作废文件进行合适标识。4.2.4 统计控制统计是一个特殊类型文件,应依据统计控制程序要求进行控制。为了提供符合要求和HACCP体系有效运行证据,企业建立并保持了统计。统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理等方面控制根据统计控制程序实施。5管理职责5.1 管理承诺为使质量、HACCP体系得以有效建立、实施、保持并连续改善,企业总经理采取以下方法并形成对应证据:a) 经过建立HACCP体系、召开会议和组织培训、上下级之间沟通等不一样方法,使各部门职员明确了解满足用户需求和相关法律法规要求关键性。

20、b) 企业总经理依据企业发展方向确立HACCP方针,并进行解释,形成文件,经过宣讲、张贴口号等多个方法在全企业传达,确保全企业全部能够了解和实施。c) 依据HACCP方针,建立了可测量HACCP目标,并将其进行分解到相关职能部门。经过现场巡视、工作会议、定时考评、内部审核和管理评审对目标进行测量、分析,制订对应控制方法,确保目标实现。d) 按管理评审要求,适时主持召开管理评审会议,对HACCP体系适宜性、充足性和有效性进行评审。e) 企业合理设置和调配人、财、物等资源,并进行合适管理,确保HACCP体系连续有效性,不停增强用户满意度。5.2 HACCP方针为使消费者放心购置和食用本企业产品,企

21、业总经理制订HACCP方针,并形成文件。企业HACCP方针见本手册0.6章企业HACCP方针已由可测量目标来支持。具体目标见0.6章企业总经理为制订和企业特点相适宜质量方针及目标,做了以下工作:a) 确定本企业HACCP体系所覆盖产品为:本企业生产系列液体乳制品;b) 企业HACCP方针和目标满足本企业经营要求及法律法规及其它要求,和用户、主管部门和企业本身对HACCP要求,它是企业经营方针关键组成部分,既表现了企业生产安全健康食品承诺,又提出了满足用户要求,连续改善承诺;c) 企业HACCP目标由大地乳业企业行政部每六个月考评一次,每十二个月汇总一次,在体系试运行三个月后考评一次。d) 和质

22、量安全相关各部门依据总目标进行分解,转化为本部门具体工作目标,为确保目标顺利完成,由大地乳业企业行政部以培训、板报等宣传方法对HACCP方针及目标进行宣传,并采取管理评审等方法对于目标完成情况进行考评,确保HACCP方针和目标在企业各个层次上得到了解、落实和保持; 建立信息沟通程序,确保实施内外界沟通适用程序。5.3 职责、权限和沟通为确保HACCP体系有效运行,企业在本手册中要求了各部门及相关人员相关任务、职责和权限,并经过本手册学习和企业文件会议等形式给予沟通;针对HACCP问题,各部门采取逐层汇报或传达方法进行沟通,必需时进行统计。总经理授权HACCP小组长对外公布HACCP信息。对于关

23、键人员和各部门要求职责、权限是:5.3.1总经理及各部门职责和权限为确保HACCP体系有效运行,企业总经理要求了各部门及人员职责和权限,在体系运行过程中,企业各级职员全部有责任立即向所在部门领导汇报HACCP体系相关事宜,各部门责任人立即将搜集到信息汇报给HACCP小组长,再由HACCP小组长决定搜集到信息处理。相关职责表述以下:总经理a)落实实施国家相关质量政策、法律、法规和规章;主动领导本企业HACCP管理工作。b)同意颁布HACCP方针和目标、HACCP手册和质量管理制度等;c)任命HACCP小组长,并要求其职责、权限和相互关系;d)为HACCP体系有效运行提供足够资源;e)对HACCP

24、体系建立中重大问题进行决议;f)对本企业最终产品质量负全责;g)组织相关部门和人员对HACCP体系运行效果进行评价和改善。供给部a) 落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求;b) 负责审阅并同意安排落实采购计划;c) 组织人员对所采购物资,做好信息搜集和部门间沟通协调工作,确保物资立即供给;d) 组织人员依据协议约定做好收货工作,并配合仓库质检部门对采购物品验收入库;e) 负责大采购项目标专题考察、运作及协议签署;监督阳光采购实施情况;f) 负责部门所采购信息资料审阅及监督;g) 负责企业文件传达和落实工作;h) 在做好本职员作同时配合帮助完成本部门各项工作,并完成领导交办其它

25、临时性工作。生产科a) 落实实施国家质量政策、法律、法规、规程和本企业相关固定;b) 负责组织、计划、协调、把控生产部全方面管理工作;c) 负责监督按产品路线图和技术要求、工艺文件进行生产加工,督促检验本部门对工艺文件、作业指导书灯文件保管完好;d) 确保文明生产、安全生产和均衡生产,检验和监督车间和暂存处文明生产和安全生产设施情况,确保交货期;e) 负责组织相关人员处理本部门生产中存在工艺、技术、质量问题;f) 负责组织、安排、查看新产品试生产,和样品中试制作工作,对工艺、技术、质量提出改善提议;g) 配合组织质量分析会。剖析质量问题,分段排除法,危害分析,实施质量分析决议;h) 负责生产成

26、本控制,严格控制水、电、汽、原辅材料、设备损耗等浪费;i) 负责本部全部使用物品、器材、设备审批,监督抽查设备维护、保养和统计并建立台账管理;品管部a) 帮助HACCP小组长搞好HACCP体系运行工作,并确保体系中各类质量信息有效传输和反馈。b) 负责原辅材料和成品质量检验工作,并对出厂产品(有合格统计)质量符合性负责。c) 负责组织检验员对生产过程中人、机、料、法、环等原因进行检验和监督。d) 负责组织卫生检验考评工作,督促生产车间严格实施卫生制度和卫生标准。e) 负责对产品标识和可追溯性进行监督和管理。f) 指导和督促质检人员对质量统计进行检验和控制。g) 对监视和测量装置进行监督管理,确

27、保监视和测量结果正确性。h) 参与企业HACCP体系验证工作。销售部a)调查、搜集、分析相关市场信息;b)评审、确定和产品相关用户需求;c)接收/签署协议/订单,并进行评审工作;d)分析产能负荷情况,依据销售计划制订生产计划;e)出货计划确实定及通知;f)负责和用户有效沟通,搜集、分析有效信息,给用户优质服务;g)针对用户埋怨产品案件立即妥善处理,并实施销货退回追踪;行政部a) 落实实施国家质量政策、法律、法规、规章和本企业相关要求;b) 负责建立行政部人事、培训、激励管理体系,负责乳业绩效考评、培训、生产档案管理;福利餐厅等全方面管理工作;c) 建立行政成本、费用管理体系,连续推进成本、费用

28、系统、规范化管理;d) 负责监督检验乳业成本核实财务报表;保障各项统计费用、报表零失误、零差错,无任何遗留问题;e) 负责确定乳业各项制度、表彰看板管理等工作并落实推进实施;f) 负责乳业参与各类活动组织、安排、落实实施各类宣传方面管理工作;g) 分解、落实多种任务和指标,制订、落实并不停完善本管理范围岗位职责和各项管理制度、标准、步骤、奖惩措施等;h) 负责乳业外来人员接待安排并衔接陪同部门;i) 负责乳业低值易耗品统计、核实、分配、提议;j) 在做好本职员作同时主动配合帮助完成本部门各项工作,并完成领导交办其它临时性工作。质检员、化验员a)在企业领导下,在品控部具体指导下工作;b)严格根据

29、检测规范进行进货验证、半成品检验和成品检验;c)确保公正检测、数据正确、判定正确,为生产和采购提供决议依据;d)按要求进行检测、并保持、保留统计;e)参与不合格品评定和原因分析;f)正确使用化验室检测设备并保持其状态良好,标识清楚;g)实施抽样检测时,正确使用抽样规则和正确抽样;h)配合品控部负责企业检测设备周期校准。内审员a)遵守审核准则,传达明确审核要求;b)具体填写审核统计,将审核结果形成文件c)立即汇报审核结果;d)验证所采取纠正和预防方法;e)支持配合审核组长工作。成品库保管员a) 认真做好产成品和多种副产品接收工作。每批产成品必需经品管部门检验合格产品质,会同车间责任人核实数量后方

30、可接收,发觉不合格产品,如包装不合格,计量不合格,堆放不整齐,保管员有权拒收。b) 依据仓库库存情况立即组织人员做好仓储调剂工作。c) 认真做好仓库内外环境卫生工作。确保仓库无积水,墙壁无霉斑,无蚊蝇蜘蛛,墻体涂料无脱落,保持通风。d) 常常检验产品质量情况,发觉异常立即反应。e) 依据销售科开具销售单,认真核实品名、等级、数量、经手人等后,帮助销售人员做好成品出库工作,做到优异先出,不得出现液体乳制品变质损坏现象。f) 按时向相关部门报送日报表,每个月向企业财务科上交产成品接收和出库纪录。g) 认真学习仓储等相关业务知识,提升自己业务水平和工作能力。企业编制和HACCP体系相关关键岗位职责权

31、限和岗位人员能力要求,系统地描述各职能部门不一样岗位职责和权限和岗位必需含有能力要求。上述描述,经过在各层级上协商、沟通,以文件形式传达成各管理者和相关职能部门,以确保各相关职能部门之间工作衔接性和协调性。各职能部门对其管理不一样岗位职员分工经过文件或工作安排给予要求,方便各司其责,有序工作。5.3.2 沟通5.3.2.1 外部沟通为确保在整个食品链中能够充足取得液体乳制品生产相关HACCP信息,企业制订、实施和保持信息沟通控制程序,方便和供方、用户或消费者、主管部门和和HACCP相关其它组织,应保持沟通相关统计。企业各相关部门负责本部门职责范围内外部沟通。经过外部沟通取得信息应作为体系更新和

32、管理评审输入。5.3.2.2 内部沟通企业建立、实施和保持信息沟通控制程序,以要求企业内部和相关人员就影响HACCP事项进行沟通。为保持HACCP体系有效性,企业应确保HACCP小组立即取得变更信息,内容包含但不限于以下方面:a) 产品或新产品;b) 原料、辅料和服务;c) 生产系统和设备;d) 生产场所,设备位置,周围环境;e) 清洁和卫生方案;f) 包装、贮存和分销系统;g) 人员资格水平和(或)职责及权限分配;h) 法律法规要求;i) 和HACCP危害和控制方法相关知识;j) 企业遵守用户、行业和其它要求;k) 来自外部相关方相关问询;l) 表明和产品相关HACCP危害埋怨;m) 影响H

33、ACCP其它条件。HACCP小组应确保HACCP体系更新包含上述信息。企业总经理应确保将相关信息作为管理评审输入 。5.4 内部审核企业根据其要求时间间隔进行内部审核,以确定HACCP体系是否:a) 符合策划安排、企业所建立HACCP体系要求和本手册要求;b) 得到有效实施和更新。企业编制内审控制程序对企业HACCP体系审核进行了要求。5.5 管理评审5.5.1总则企业建立管理评审控制程序,用于HACCP体系评审,评审根据程序中要求时间间隔进行,以确保HACCP体系连续适宜性、充足性和有效性。评审也包含评价HACCP体系改善机会和变更需求,包含评审HACCP方针。5.5.2 管理评审输入管理评

34、审输入应包含以下方面信息a)以往管理评审跟踪方法;b)验证活动结果分析;c)因原料、新技术、新工艺、新设备开发、加工环境、法律法规等原因可能影响HACCP环境改变;d) 出现紧急情况、事故和召回;e)以往管理评审跟踪方法实施及有效性;f)包含用户反馈沟通活动评审;g)HACCP体系运行情况,包含方针、目标等体系更新活动评审结果;h)外部审核或检验。资料提交形式应能使总经理能将所含信息和已申明HACCP体系目标相联络。5.5.3 管理评审输出a)HACCP确保;b)对企业HACCP体系适宜性、充足性、有效性总体评价结论;c)HACCP体系及其过程改善,包含对HACCP方针、HACCP管理目标、企

35、业机构、过程控制等方面评价;d)资源需求等。6 前提计划6.1 总则企业前提计划应满足GB/T27342-中第6章要求,并结合企业具体条件和实际建立、确定、实施、验证;以连续满足HACCP体系所需条件,内容包含:人力资源保障计划、良好生产操作规范(GMP)、卫生标准操作程序(SSOP)、原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度、维护保养计划、标识和追溯计划、产品召回计划、应急预案。6.2 人力资源保障计划6.3 良好生产操作规范(GMP)6.4 卫生标准操作程序(SSOP)6.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度6.6 维护保养计划6.7标识和追溯计划、产品召回计划6.8应急预案企业建立、实施并

36、保持应急准备和响应程序,以管理可能影响HACCP潜在紧急情况和事故,并应和企业在食品链中作用相适宜。应急准备和响应实施结果作为管理评审输入。 注:以上具体内容见前提计划7 HACCP计划建立和实施7.1 总则HACCP小组依据HACCP七大原理要求制订并实施液体乳制品HACCP计划,系统控制了显著危害,并确保了将这些危害预防、消除或降低到可接收水平,确保了食品安全。当出现产品二批放、工艺、加工条件改变等影响HACCP计划有效性原因时,要对HACCP计划进行确定、验证,必需时进行更新。7.2 预备步骤7.2.1 HACCP小组 企业成立了一个包含多专业HACCP小组,以建立、开发、保持和评审HA

37、CCP体系。小组内组员由各部门抽调组成,应含有和生产相关多专业理论知识及实践经验,包含HACCP体系知识、加工工艺、卫生控制、质量管理、微生物等;小组组员在本手册中给予任命,行政部保持了证实满足上述要求文件。7.2.2 产品描述a)原辅料和和产品接触材料描述企业在识别和液体乳制品加工相关HACCP法律法规要求基础上,对液体乳制品生产原辅料、添加剂和和产品接触包装等材料给予描述,其详略程度为实施危害分析所需。相关企业液体乳制品原辅材料和和产品接触材料描述见HACCP计划,企业保持描述更新,包含需要时根据要求进行更新。b)终产品特征描述企业在识别液体乳制品加工相关安全法律法规要求基础上,对液体乳制

38、品特征给予描述,见HACCP计划。7.2.3 预期用途考虑到终产品预期用途和合理预期处理,和非预期但可能发生错误处理和误用,企业对液体乳制品预期用途在危害分析工作单中给予描述,其详略程度为实施危害分析所需,并保持适时更新。7.2.4 步骤图制订HACCP小组依据企业液体乳制品加工过程中全部步骤次序和相互关系,绘制了工艺步骤图,步骤图包含原料辅料和中间产品投入点、返工循环点、废弃物排放点和中间产品、副产品和终产品放行点等,步骤图正确性已经HACCP小组现场查对验证,验证后步骤图作为统计给予保持。7.2.4 步骤图确实定 HACCP小组编制生产工艺步骤,对工序步骤、控制方法、过程参数或影响液体乳制

39、品安全程序给予要求,要求内容包含影响控制方法选择及严格程度国家要求、部门要求和用户要求等。7.3 危害分析和制订控制方法HACCP小组依据对企业生产液体乳制品及操作过程中预期危害,对步骤内HACCP危害严重性和可能性进行分析,以确定危害控制程度,落实控制危害方法或方法组合。当体系、工艺、加工步骤、环境发生改变时,HACCP小组应重新评定危害分析。7.3.1危害识别(1)HACCP小组负责步骤内HACCP危害识别。(2)HACCP小组识别危害依据关键是以下多个方面:a)依据7.3搜集预备信息和数据;b)经验;c)外部信息;d)来自食品链中,可能和终产品、中间产品和消费食品安全相关HACCP危害信

40、息;e)特定操作前后步骤;f)生产设备、设施和(或)服务和周围环境。3)HACCP小组对识别出危害进行分类,依据HACCP原理,将全部危害分为三类:即生物性危害、物理性危害、化学性危害。a)HACCP小组应确定终产品中HACCP危害可接收水平。确定水平依据法律、法规和相关标准要求。假如用户有明确危害可接收标准,HACCP小组应给予搜集和沟通,并确定是否作为危害可接收水平依据。b)HACCP小组应将危害识别和危害可接收水平确定过程证据及结果经过会议统计、分析汇报、引用文件备份保留等形式给予统计。7.3.2危害评定a)危害评定方法:HACCP小组对识别HACCP危害后果严重性和可能性,对各步骤危害

41、进行评定。即采取对步骤中带有、引入或增加危害发生可能性和一旦发生后严重后果进行综合评定,具体分类方法见液体乳制品生产危害分析和控制计划。b)危害发生可能性由HACCP小组依据工厂情况及以往发生事例和行业内特点进行评定,并保留评定结果。c)危害发生严重性由HACCP小组依据危害性质、危害所产生不利影响大小和对消费者健康安全影响进行综合评定,并保留评定结果。7.3.3控制方法制订在7.4.2危害评价基础上,HACCP小组针对具体危害,选择了适宜控制方法组合,预防、消除HACCP危害或将其降至可接收水平。在选择控制方法组合中,应对原控制方法中描述每个控制方法控制HACCP危害有效性进行评审。针对每种

42、危害所制订控制方法有效性和针对控制方法监视可行性,结合下述逻辑方法,HACCP小组采取判定树法,来确定危害是经过SSOP还是HACCP进行管理。a)控制方法对已确定HACCP危害控制效果;b)对此控制方法监视可行性和能够立即纠正实际能力;c)该步骤控制所处位置;d)该控制方法失效后后果影响严重性;e)协同效应。说明:控制方法应有利于降低或消除所识别危害或为降低某步骤危害为专门设计。如某步骤危害极难经过特定控制方法达成目标,能够采取组合性控制方法达成目标。一旦步骤或工艺有所改变,则需要由HACCP小组对危害进行重新识别,同时对对应控制方法进行重新识别和评价。7.3.4 危害分析工作单HACCP小

43、组依据工艺步骤、危害识别、危害评定、控制方法等结果提供形成文件危害分析工作单,包含加工步骤、考虑到潜在危害、显著危害判定依据、控制方法,并明确各原因之间关系。应描述显著危害和控制方法之间关系,未确定关键控制点提供依据。HACCP小组应在危害分析结果受任何原因影响时,对危害分析工作单做出必需更新和修订应保持形成文件危害分析工作单。7.4 关键控制点(CCP)确实定在HACCP计划中,HACCP小组在对纳入HACCP体系产品液体乳制品生产进行危害分析基础上,采取判定树法等逻辑方法设定了关键控制点。 7.5 关键限值(CL)确实定对于所确定每个关键控制点建立监视,均确定了能够测量关键限值,以确保终产

44、品HACCP危害不超出其可接收水平。建立关键限值能够测量,其选定理由形成了文件。7.6 关键控制点监控对每个关键控制点建立了监视系统,以确保关键控制点处于受控状态。企业编制了HACCP计划,要求了关键控制点监控方法、职权要求、监视装置和统计要求。7.7 建立关键限值偏离时纠偏方法HACCP小组在HACCP计划中要求了关键限值超出时所采取策划纠正和纠正方法。这些方法应确保查明不符合原因,使关键控制点控制参数恢复受控,并预防再次发生。企业建立和保持形成文件潜在不安全及不合格品控制程序,以合适处理潜在不安全产品,确保评价后再放行。7.7.1 可追溯性企业建立液体乳制品生产、销售等过程标识和追溯系统,确保识别产品批次及其相关原料和加工统计,以实施包含满足产品召回在内对不合格品处理方法。企业产品追溯过程是:发货统计-包装统计生产日期原料采购日期原料起源等,追溯统计应包含批代码和分销统计,并在考虑用户和相关法规对该产品要求基础上要求了统计保留期。7.7.2纠正依据终产品用途和放行要求,企业建立和保持形成文件预防和纠正方法控制程序,确保关键控制点超出或操作性前提计划失控时,受影响终产品得以识别和控制。 7.7.3纠正方法企业指定品控部责任人或生产科责任人评价操作性前提计划和关键控制点监视得到数据,以开启纠正方法。当关键限值发生超出和不符合操作性前提计划时,应采取

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