PDCA药事质控管理在高警示药品质控管理中的应用研究.pdf

144 医药前沿 2024年1月 第14卷第2期 综合医学PDCA 药事质控管理在高警示药品质控管理中的应用研究张 静（徐州矿务集团总医院药学部 江苏 徐州 221000）【摘要】目的：分析PDCA在西药房高警示药品管理中的应用价值。方法：以徐州矿务集团总医院西药房为研究地点，于 2021 年 112 月采取常规管理模式，2022 年 112 月采取 PDCA 药事质控管理模式，两个时期分别抽取 360 份西药房高警示药品（处方医嘱）进行调研，比较不同模式管理效果。结果：PDCA 药事质控管理期间药品污染、药品近效期、包装破损、药品潮解、药品沉淀总发生率低于常规管理时，差异有统计学意义（P 0.05）。PDCA 药事质控管理后，工作人员理论、实践能力考核成绩均高于常规管理时，差异有统计学意义（P 0.05）结论：PDCA 药事质控管理可提升西药房高警示药品管理质量，还可提升药师的技术水平，适宜在药事管理中应用【关键词】PDCA；药事管理；效果；方式【中图分类号】R97【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2024）02-0144-03医院药事管理为医院日常工作开展的重要组成部分。随着徐州矿务集团总医院接诊患者量不断增加，也对药事管理工作提出了较高要求1。常规西药房高警示药品管理方式存在着管理繁复、内容复杂、责任不清楚的问题，这会在一定程度上增加管理的难度及日常工作中的差错2。针对上述问题，徐州矿务集团总医院引入了PDCA 药事质控管理模式用于西药房高警示药品管理，PDCA 又被称为戴明环，最早是由美国学者提出的，是一种螺旋式管理模式。为验证 PDCA 药事质控管理在西药房高警示药品质控管理中的应用效果，特设计了本研究，报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料以徐州矿务集团总医院西药房为研究地点，于2021 年 112 月实行常规管理，2022 年 112 月实行PDCA 药事质控管理；两个时期分别抽取 360 份西药房高警示药品（处方医嘱）进行研究。常规管理时期处方含 A 类警示药品 120 份、B 类警示药品 120 份、C 类警示药品 120 份，PDCA 药事质控管理时期处方含 A 类警示药品119份、B类警示药品121份、C类警示药品120份。参与管理的人员为徐州矿务集团总医院药房的同一批30 名工作人员，其中男性 8 名，女性 22 名；年龄 25 58 岁，平均年龄（35.214.97）岁。1.2 方法1.2.1 常规管理 重点内容为遵医嘱进行药物发放，对患者进行用药指导。做好药房内部药品的出入登记管理、拆零管理及药物核对等。1.2.2 PDCA 药事质控管理（1）计划（plan）：组建西药房高警示药品管理小组，参加成员为西药房管理人员。团队组建后对近 3 年徐州矿务集团总医院药事管理过程中存在的问题进行分析，每位研究参与者均提出工作中所存在的问题，最终归纳总结为如下问题：药品质量督察管理不到位。对西药房高警示药品抽检数量不足或次数不够。药师对医护人员相关技能培训不到位，存在护士未经过考核就配药的情况。对零拆药品的保质期管理不够完善。对高警示药品使用管理规范度不足。未能对静脉应用危险药品进行统一调配。对于不同规格的危险药品管理不够统一，标识提示清晰度不足。高警示药品药事管理规章制度不够完整、健全，部分内容存在缺失。例如法律法规在更新后，未能对药事登记规章制度做出及时调整，仍沿用旧版规章制度等。（2）执行（do）：针对总结出的问题，分门别类制定出针对性的整改对策。对策总结如下。常规管理项目：推进药事管理责任制。明确每名工作人员的工作重点，保证任意两名工作人员的工作内容不重叠，避免发生纠纷。定期开展培训。面向全院的药学人员开展药学相关知识的培训及管理，培训内容包括：国家药事管理相关规定、三基理论、徐州矿务集团总医院药事管理规章制度等内容。全部药学人员经过培训后，需统一参加考核，考核通过（得分 90 分）者可上岗，不通过者需继续接受培训与考核，直至成绩达标。完善相关规定。根据药房实际管理情况，制定患者自带药品使用管理规定超说明书用药管理规定，并针对常发生的问题拟定管理对策，在培训时举出明确的示例辅助理解。强化药品出入库管理及调剂管理。在药品的摆放方面，需按照有效期远近摆放；在药品的出入库方面，则遵循按批号发放、近期先出、先进先出的原则。如此可保证大部分药品均处于有效期内。强化对危险药品制剂的管理。危险药品统一管理，静脉药品调配统一开展，并由双人复核，以确保核实准确无误。更新药品警示标识。重新安排易混淆药品的摆放位置，相似的药品之间间隔摆放，溶剂不同的药品之间按照输液的要求分框摆放。而对于既往经常出现调剂差错的药品，应当在其上粘贴警示标识，以确保取用正确。实行摆药医药前沿 2024年1月 第14卷第2期 综合医学 145差错责任制，以确保药品的配置准确无误。强化对西药房高警示药品的管理：结合医院管理制度管理。完善高警示药品采购、调剂、储存及使用等环节的管理制度；专区摆放，设置高警示药品专门的储存药架。对高警示药品设置醒目的标识提示语，并与其他类别的药物分区摆放；执行“四查十对”，对高警示药品执行“双人审核，双人发放”制度。在处方审核过程中，若发现有差错等安全隐患的处方，要及时联系医师进行修改，并详细交代好不同药物的应用事项。结合所存在的问题，对医院现有的药事管理规章制度进行修订，如完善急救备药、易混淆药品、高警示药品、发放差错药品的管理制度等内容。合理应用信息管理技术，建立电子处方管理系统，目的是减少书写字迹辨认不清所带来的调配错误情况。药剂师通过准确识别电子处方，利于降低药品发放错误率。信息管理系统功能要简单，尽可能多应用“级联”技术进行编码，让重点信息在前，缩短工作人员定位目标信息所需的时间。医院需派专人定期维护信息系统，确保系统能及时得到更新。（3）检查（check）：在上述整改计划开展期间，药事管理团队需事先做好组内抽查工作，严格按照医院评审细节规章制度对药事管理工作开展的现状进行检查及点评。每次检查的重点包括对近期药品应用情况是否符合要求规定，高警示药品使用、易混淆药物的摆放是否符合制度要求等。做好环境管理方面的内容，包括温湿度登记、内部差错登记等。质控小组将所汇总结果梳理成报告，总结出所存在的问题，报告给组长。（4）处理（action）：组长根据汇总的结果，召开药事管理现状分析会，由工作人员共同分析问题出现的原因，并进行自查自纠，查缺补漏。对所存在的问题提出解决对策，在下一个PDCA 循环中继续施行。对于尚存的遗留问题，应修正改进对策，并深入思考问题产生原因，吸取教训，避免再犯。1.3 观察指标（1）药品管理质量指标：检查样本中出现药品污染、药品近效期、包装破损、药品潮解、药品沉淀的样本数；（2）药房工作人员考核成绩：包括理论考核成绩、实践考核成绩 2 个维度，各维度以百分制赋分，得分越高技术水平越高。1.4 统计学方法使用 SPSS 26.0 统计软件进行数据处理。符合正态分布的计量资料以均数 标准差（x s）表示，比较采用t 检验；计数资料以频数和百分率（%）表示，采用2检验。P 0.05 为差异具有统计学意义。2 结果2.1 两种方式管理的药品不良情况发生率比较PDCA 药事质控管理期间药品污染、药品近效期、包装破损、药品潮解、药品沉淀总发生率低于常规管理时，差异有统计学意义（P 0.05），见表 1。表 1 两种方式管理的药品不良情况发生率比较 n（%）管理方式 份数 药品污染药品近效期包装破损 药品潮解 药品沉淀总发生PDCA3601（0.28）2（0.56）6（1.67）2（0.56）1（0.28）12（3.33）常规管理 3603（0.83）4（1.11）9（2.50）6（1.67）3（0.83）25（6.94）24.824P0.0282.2 两种方式管理的工作人员理论及实践考核成绩比较PDCA 药事质控管理后，工作人员理论、实践能力考核成绩均高于常规管理时，差异有统计学意义（P 0.05），见表 2。表 2 两种方式管理的工作人员理论及实践考核成绩比较（x s，分）管理方式例数理论考核成绩实践考核成绩PDCA3095.373.1693.824.80常规管理3091.633.2187.015.45t4.5475.136P 0.001 0.0013 讨论高警示药品指药理作用显著且迅速，若使用不当或发生用药错误，会对患者造成严重伤害或致其死亡的药品。上述药品的管理是西药房管理的重点，徐州矿务集团总医院既往缺乏专业的药学技术服务及支持，使得该项工作成为药事管理中的薄弱环节。PDCA 药事质控管理模式在药事管理中应用较为广泛，其通过 4 个阶段的循环，不断改善工作流程，利于工作效率及工作质量的提升3。本研究将 PDCA 应用于临床药事管理，获得了较好的应用成效。本研究结果显示，PDCA 药事质控管理期间药品污染、药品近效期、包装破损、药品潮解、药品沉淀总发生率低于常规管理时，差异有统计学意义（P 0.05）。分析原因：PDCA 药事质控管理模式按照 4 大管理流程开展管理计划，使管理质量得以持续改进。PDCA 药事质控管理模式已经在教育教学、临床医学、护理学等多个领域得到了广泛的应用，其在促进工作质量及工作效果持续改进的方面效果是较为显著的。将 PDCA 药事质控管理模式应用于医院药事管理工作中，基于医院等级146 医药前沿 2024年1月 第14卷第2期 综合医学评审标准，参考国家有关药房管理的规定要求，对整体管理内容进行了细化的梳理。在不断循环，不断发现问题、整改问题的过程中，有效提升了西药房高警示药品的管理质量，提升了药师的专业技术能力。采取 PDCA 药事质控管理后，药师对高警示药品的抽检频率明显增加，对药品的管理也更加严格。通过不断完善制度，强化对药师的培训，也可促进临床医护人员正确使用及管理药品4。措施中对药品保质期的关注度提升，不仅利用信息系统每日更新库存药品情况，同时在药品出入库管理方面，也强化了对药物有效期的检查，这能够在一定程度上减少近效期药品发放情况5。包装破损及药品潮解方面的问题为影响药物使用的不良事件，围绕这一问题，药事管理小组强化了对药品存储环境的控制及药品包装检查。特别是对易混淆的危险药品等均做了明示标识提醒，在不良事件发生之前做好系统性的干预6-7。进一步分析药房工作人员的考核成绩，PDCA 药事质控管理后，工作人员理论、实践能力考核成绩均高于常规管理时，差异有统计学意义（P 0.05）。这一结果表明，PDCA 药事质控管理有助于提高工作人员的技术水平。在 PDCA 药事质控管理模式中，完善了各项管理制度，能够提升高警示药品管理质量水平。同时定期派专人对库房进行巡查，对管理效果提升能起到良好的监督作用。培训工作的强化，也利于提升工作人员的工作素质，增强其责任心，减少在工作中的人为差错。考核成绩提升的原因可能是，通过定期培训国家药事管理相关规定、三基理论、医院药事管理规章制度等内容，利于提升药学人员的理论知识水平，进而提升其自身知识储备8。PDCA 药事质控管理措施的制订，结合国家相关文件的要求，例如，国家卫生计生委发布的医院处方点评管理规范（试行）9中明确规定了对高警示药品的管理要求，包括对高警示药品的处方审核、调配发放、用药跟踪等环节，都需要进行严格的管理和监督。其能够有效地降低高警示药品的使用风险，保障患者的用药安全。工作人员实践考核能力得到提升的原因是，PDCA 药事质控管理措施中强化了高警示药品的出入库管理、危险高警示药品的管理，使得工作人员对高警示药品的管理更加有条理，调配高警示药品时更加准确规范，进而利于提升工作人员的实践考核成绩10。另外，通过完善高警示药品的采购、调剂、储存及使用等环节的管理制度，设立专区摆放、执行“四查十对”等措施，可以有效地降低高警示药品的使用风险，保障患者的用药安全。从处方供给的角度看，PDCA 药事质控管理措施中，建立电子处方管理系统，并引入高警示药品识别扫码管理技术，使得药师能够更加准确快速地调配高警示药品，避免出现调配错误的情况，这利于提升处方供给的效率及准确性11。从处方回收的角度看，PDCA 药事质控管理措施中强化了对高警示药品的各项管理，最终有效减少了不规范处方及高警示药品浪费的发生率。本次研究的不足在于研究周期比较短，未来将延长研究周期，来获得更全面的研究结果。综上所述，PDCA 药事质控管理可提升西药房高警示药品管理质量，还可提升药师的技术水平，适宜在药事管理中应用。【参考文献】1 郑明琳，胡晨吉，王世燕，等PDCA 循环法用于医院门诊药房药品领用高低限管理实践 J中国药业，2021,30(18):17-20.2 黄婧，王金萍，韩小年，等PDCA 循环法在我院住院药房药品效期管理中的应用效果 J临床医学研究与实践，2020,5(21):184-187.3 吴珊，李万泉PDCA 药事质控管理法在降低我院住院药房退药率中的应用 J数理医药学杂志，2020,33(4):627-628.4 李建文，刘莉提高住院药房盘点品种数量符合率 PDCA 药事质控管理案件 J健康必读，2020,5(8):285.5 易文燕，严汝庆，李晓云，等PDCA 循环管理法在自动化门诊药房建设中的应用 J中国药业，2019,28(22):88-90.6 刘萍，张丽萍，景钦莲，等PDCA 循环管理在门诊药房用药错误监测中的应用效果 J饮食保健，2019,6(44):38-39.7 谢桂添PDCA 循环在药房麻精药品管理中的应用效果观察 J中国医药科学，2019,9(13):144-146,234.8 杨吉凡医院药房药品调配工作应用 PDCA 循环法管理效果分析 J/CD世界最新医学信息文摘，2019,19(31):203,205.9 陈遥，陈文英，郑雨澄，等基于 PDCA 循环管理在 6S 活动及智慧药房建设对降低门诊药房调剂差错率中的应用研究 J保健文汇，2023,24(14):105-108.10 李梦华，尹洪蕴PDCA 循环在药房麻精药品管理中的应用效果观察 J中国实用医药，2021,16(21):184-186.11 胡厚军，王大果，邓凤祥门诊西药房自动化系统应用优化 PDCA案例分析 J中国处方药，2022,20(7):47-49.