公司质量综合手册.doc

YX-ZS-01 质 量 手 册(依据GB/T19001- idt ISO9001:)第一版 编 制： 审 核： 批 准： 受控状态： 受控 非受控分 发 号：5月1日公布 5月1日实施目 录章节号 章 节 名 称 0.1 。手册公布令 0.2 。管理者代表任命书 0.3 。企业介绍0.4 。质量方针、质量目标公布令0.5 。质量管理标准0.6。质量手册更改统计 1.0 。质量手册说明和管理 2.0 。术语和定义 3.0 。质量管理体系组织结构和职责分配表 4.0 。质量管理体系 4.1 。文件控制程序 4.2 。统计控制程序 5.0 。 管理职责 5.1 。 管理评审控制程序 6.0 。 资源管理 6.1 。 人力资源控制程序 6.2 。 生产设备控制程序 7.0 。 产品实现 7.1 。和用户相关过程控制程序 7.2 。 采购控制程序 7.3 。 生产和服务控制程序7.4 。 监视和测量装置控制程序 8.0 。 测量、分析和改善 8.1 。 内部审核控制程序 8.2 。 不合格品控制程序 附 录: 产品实现过程图YX /ZS-01 质量手册 0.1 公布令 分页次： 1/1 质量是企业生命，是企业管理永恒专题。为不停提升我企业质量管理水平，增强质量确保能力，最大程度地满足用户需求和法律法规要求，以客观证据证实能向用户提供符合要求产品质量并连续改善，本企业依据ISO 9001：标准，编制以化工及电力设备为主体内容质量手册。质量手册是叙述我企业质量管理体系要求并描述我企业质量管理体系纲领性文件，宣传、落实本质量手册对于指导我企业质量管理体系建设和有效运行含相关键作用。本质量手册对内规范职员行为，指导职员开展质量管理体系活动，使之良好运行和连续改善；对外能够作为第三方认证机构实施标准认证依据，立即向第二方乃至社会证实本企业在产品质量方面效法ISO9001：质量管理体系要求，以全员工作质量确保产品质量能力。据此，我决定从即日起公布本质量手册，并要求全企业所辖部门/单位全体职员严格、认真实施本质量手册，确保企业建立质量管理体系连续有效地运行。 总经理： 同意日期： YX /ZS-01质量手册 0.2管理者代表任命书 分页次：1/1兹任命 为管理者代表，授权其代表总经理领导本公司质量管理体系工作。具体职责为： 1、确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持。2、向总经理汇报质量管理体系业绩和任何改善需求。3、确保全企业提升满足用户要求意识。4、负责和质量管理体系相关事宜外部联络。管理者代表对其职责范围内工作全权负责处理，全企业职员必需遵照实施。 总经理： 年 月 日 YX /ZS01 修改序号：0质量手册 0.3质量方针、质量目标公布令 分页次：1/1本企业制订了质量方针，并在质量方针框架上制订了质量目标。现给予同意公布：1质量方针： 质量求精；安全节能；诚信为本；连续改善。含义以下：质量求精：质量是企业生命，只有愈加好在产品质量上做到愈加好才能吸引更多用户，才能让企业做大做强；安全节能：诚信为本：连续改善：市场改变越来越快，用户要求越来越高。消极地保持质量就是倒退，必将被淘汰，所以必需主动地连续地改善产品质量。2. 质量目标： 焊接无损检测一次合格率达成 96% ； 耐压试验一次合格率达成 97% 产品一次交检合格率达成 95% 进货检验率达成 100% 用户检验满意度达成 90% 3、管理者承诺：为确保上述质量目标实现，管理者经过组织策划，建立符合ISO9001:标准文件化质量管理体系，为质量管理体系提供资源，包含职员技能培训，定时组织质量管理体系评审；改善质量管理体系包含本质量方针和质量目标。全企业各级和质量相关部门和人员均应提升满足用户要求意识，将“用户满意”作为质量活动最终目标，在质量方针指导下从事质量活动。管理者要求和质量活动相关各职能部门应在质量方针要求框架基础上，建立本部门质量目标，并在所从事管理和作业控制中实施，确保质量目标实现。总经理： .年 月 日KDKF /ZS01 修改序号：0质量手册 0.4企 业 简 介 分页次：1/1是生产电力设备及化工设备专业厂家，能够根据料客要求进行多种设备及零部件产品加工服务，拥有优异生产设备及专业技术人员和优异生产人员。企业检测设备齐全，能够确保生产加工各类产品质量。企业关键为提供配套产品，已形成年产值1000余万元加工能力。企业关键产品是化工设备及锅炉低碳改造设备等,多年来企业一直坚持“质量第一,用户至上”经营理念,在产品质量、售后服务等方面受到用户一致好评。企业愿和广大用户携手合作,共同发展,一起为电力事业做出贡献。企业欢迎新老好友及社会各界光临和指导，我们将竭诚为您服务。总经理 携全体职员热诚欢迎各界好友莅临指导！单位名称： 厂 址： 营业执照注册号： 法人代表： 联络人： 电 话： 邮 编： 传 真： YX /ZS01 修改序号：0质量手册 0.5质量管理标准 分页次：1/11、为了实现本企业质量方针和质量目标，增强用户满意，本企业依据GB/T19001：标准建立了质量管理体系，本企业质量管理体系关键表现和遵照以下八项质量管理标准：以用户为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理系统方法连续改善基于事实决议方法和供方互利关系2、本企业采取过程方法控制各项质量活动，将各项质量活动均视之为过程，根据PDCA模式对各个过程实施控制，PDCA模式可简述以下：P(策划) D(实施) C(检验) A(改善)3、应用过程方法时应关键考虑以下方面：了解和满足要求以增值角度考虑过程取得过程业绩和有效性结果基于客观察量，连续改善过程。YX /ZS01 修改序号：0质量手册 0.6质量手册更改统计 分页次：1/1序号修改章节更改单号标准要求更 改 人生效日期备 注YX /ZS01 修改序号：0质量手册 1.0质量手册说明和管理 分页次：1/11、质量手册说明1.1 本质量手册依据ISO9001:质量管理体系一要求结合本企业组织机构、产品和服务实际情况编制而成。1.2 质量手册内容本质量手册内容包含：a. 企业质量方针和质量目标；b. 质量管理体系范围(删减说明见1.3)；c. 质量管理体系过程之间相互作用。1.3 对ISO9001:标准要求要求应用：本企业产品严格根据国家相关行业标准和规范要求进行生产，本企业产品工艺成熟合理适宜未发生任何更改，且本企业不负有设计和开发职责，所以在产品实现过程中对“7.3设计和开发”给予删减；本企业质量管理体系过程范围包含了ISO9001：标准除上述要求全部标准条款。1.4 本手册用于以下场所a. 本企业质量管理，确保生产符适用户要求(产品标准)和适用法律法规要求产品，增强用户满意；b. 证实本企业有能力稳定地提供满足用户要求和适用法律法规要求产品，作为内部审核和外部审核(包含第二方、第三方)依据。2、质量手册控制和管理2.1 质量手册编写由管理者代表组织，办公室负责编写，经管理者代表审核，总经理同意后下发实施。2.2 质量手册由办公室归口管理，其解释权归办公室。2.3 质量手册对内为“受控文件”，受控文件本企业要求应统一编号。发放对象为：本企业中基层以上领导及相关人员外部认证机构，由办公室负责发放、登记，需要者署名领取。2.4 作为投标或其它目标对外分发质量手册，为“非受控”文本，应加非受控标识，并由办公室登记。2.5 当质量手册因实际情况需做出修订时，由管理者代表组织，总经理同意，办公室负责修订，其修订部分应加标识，并对手册受控文本实施跟踪修改，在“修改统计”上做好统计。2.6 质量手册换版应依据实际评审结果，换版后质量手册由管理者代表审核，总经理签发，发放新版本时要收回旧版本注销作废。2.7 对质量手册发放、更改、评审、作废等控制实施4.1文件控制程序。YX /ZS-01 修改序号：0质量手册 2.0术语、定义 分页次：1/1本企业质量管理体系采取GB/T19000-质量管理体系 基础和术语中定义.本手册术语和ISO9000:标准相同时，含有和标准中该术语相同定义，对多个关键术语定义做以下阐释：1、质量管理体系在质量方面指挥和控制组织建立和实现质量方针和质量目标体系。质量管理体系组成要素通常包含：a. 质量管理体系组织结构、职责、权限；b. 质量管理体系所需过程(包含子过程和活动)；c. 程序(过程要求路径)；d. 资源(包含办公及生产设施、环境、人力资源等)。2、过程将输入转化为输出一组活动，这一组活动是相互关联或相互作用。质量管理体系也是一个过程。过程包含若干活动，这些活动也可看作是过程(子过程)。过程(活动)相互关联或相互作用。某一过程(活动)是另一过程(活动)基础或准备。如采购过程中对供方评价选择是实现采购基础，测量是分析基础，分析是改善基础等等。某一过程(活动)是另一过程(活动)控制：如产品检、试验是对产品提供过程结果验证等等。一个过程输出(结果)通常是其它某一过程输入(要求)。3、产品过程结果产品有四种类型，包含：硬件、软件、步骤性材料和服务。本企业产品为步骤性材料。本企业向用户提供产品包含该产品及其服务。本手册所述产品特指符合产品要求要求产品 。4、程序为进行某项活动或过程所要求路径。程序能够是书面(形成文件)，也能够是非书面(不形成文件)。要求：“程序文件”名称指本手册中包含程序。5 为方便企业人员使用，摘录以下术语和定义：用户：企业提供产品和服务接收者供方：向企业提供产品和服务单位合格：满足要求不合格：不满足要求YX /ZS-01 修改序号：0质量手册 3.0 质量管理体系组织结构和职能责分配表 分页次：1/2 3.1质量管理体系组织结构图总经理 管理者代表办公室质检科生技科供销科生产车间仓库 YX /ZS-01 修改序号：0质量手册 3.0 质量管理体系组织结构和职能责分配表 分页次：2/23.2质量管理体系职能分配表 部门/人员标准要求管理层质检科生技科供销科办公室车间仓库质量管理体系4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4统计控制管理职责5.1管理承诺5.2以用户为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限、沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现策划7.2和用户相关过程7.3设计和开发7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.5.1生产和服务提供控制7.5.2生产和服务提供过程确实定7.5.3标识和可追溯性7.5.4用户财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置监视和测量8.1总则8.2.1用户满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.改善注： -关键职能部门-相关职能部门YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.0 质量管理体系 分页次：1/21、目标和适用范围：本章要求本企业质量管理体系总要求和文件要求，为进行质量管理体系策划提供输入，为质量管理体系评价准则提供了框架。适适用于对质量管理体系总体控制。2、总要求：本企业按ISO9001:标准要求建立质量管理体系，形成文件，同时加以实施和保持，并连续改善质量管理体系有效性，确保做到：a. 识别质量管理体系所需过程，确定其在本企业应用(见1.0章1.3)；b. 确定这些过程次序和相互作用，在质量手册中给予表述；c. 为确保这些过程运行和控制，确定所需控制方法和准则，见本手册第4.08.0章描述；d. 为确保这些过程运行和实施对这些过程进行监视，提供必需资源(包含人力、设施、环境)和信息(包含和产品、服务、过程、体系相关信息)；e. 对这些过程进行必需监视、测量和分析；f.利用分析得到信息，实施必需方法，以确保实现这些过程策划所要求结果(目标)，并连续改善这些过程，按ISO9001:标准及依据标准制订质量手册要求管理这些过程；g.本企业外包过程：无.3.1 总则本企业质量体系文件包含：a. 质量手册(包含质量方针和质量目标，ISO9001:标准要求和本企业策划确定质量管理体系程序文件)；b. 为确保质量管理体系过程有效策划、运行、控制所需支持性文件，包含产品标准、规范、法律法规、多种和质量相关管理制度、要求、规程等；c. ISO9001:标准要求和本企业策划确定统计。质量管理体系文件包含多种媒体形式(纸张、电子媒体等)。3.2 质量手册本企业制订并保持质量手册，质量手册（内容说明见1.0章1.2）作为说明企业质量方针，并对企业质量管理体系进行描述，实施质量管理纲领性文件。质量手册包含：a）确定企业质量管理体系覆盖范围。（见1.0章） b）质量方针和质量目标；c）简述企业质量管理体系过程相互作用； d）对质量手册具体管理。3.3 文件控制a）实施文件控制目标，是确保和质量管理体系运行相关各个过程均使用对应文件有效版本。b）企业建立文件控制程序，要求文件控制标准和要求，并实施和保持文件控制管理对应证据。c）应受控质量管理体系文件包含3.1条所列文件。其中确保质量管理体系有效运作、监控并适应于企业操作所需要其它文件包含：作业文件及相关技术文件、外来文件YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.0 质量管理体系 分页次 2/2（含上级文件及部分用户文件）和其它呈任何媒体文件等。d）企业领导、相关部门文件控制管理根据文件控制程序要求职责权限和工作程序开展相关活动和工作。为质量管理体系所要求文件控制实施“文件控制程序”(见4.1章)。3.4 统计控制本企业建立质量统计，为产品实现过程和质量管理体系过程符合性、有效性及实施不合格控制、纠正、预防方法和连续改善提供证据。a）本企业建立并实施统计控制程序，要求统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制。各主管部门应在编写质量管理体系文件中，对自行管理统计控制给予要求，以形成企业、各部门质量统计总、分目录。包含质量管理体系运行过程中所产生表、帐、卡等原始统计及呈任何媒体其它统计。b）企业领导、相关部门，对质量统计控制要求，按企业编制质量统计控制程序要求职责权限和工作程序开展对应活动和工作。应建立并保持质量管理体系要求统计，作为文件一个特殊类型，对统计控制实施“统计控制程序”(见第4.2章)。YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.1 文件控制程序 分页次1/31、目标对质量管理体系中和管理活动和产品相关文件进行控制，确保和质量相关部门和场所全部使用对应文件有效版本。2、适用范围适适用于和质量管理体系相关管理类文件、作业类文件，包含外来文件控制。3、职责3.1 管理者代表负责组织质量手册编制，并审核质量手册；3.2 总经理同意质量手册、管理类文件、作业类文件；3.3 生技科负责作业类文件编制、发放、更改、回收控制；3.4 办公室负责组织管理类文件编制，负责质量手册和管理类文件发放、更改、回收控制；3.5 其它各相关部门负责本部门专用文书文件、编制、发放、更改和回收控制。4、实现程序4.1 文件分类和编号：4.1.1 文件分类a. 管理类文件：质量手册、程序文件、管理制度、行政法规等。b. 文书文件：包含厂及各科室职责范围内通知、计划、汇报及按要求传输多种时效性信息类文件(如协议、申请等)。4.1.2 文件编号：a. 质量手册YX / ZS 01 版本号（01、02、03等） 质量手册代号 企业代号 b. 其它管理体系文件外来文件不重新编号，但应能识别其(外来)性质和起源(见4.4.6)。本企业各类管理类、作业类及统计类文件。YX / GL001- 01 版次（01、02、03等） 文件次序号（401、402、403等） 文件类别号（GL管理，ZY作业，JL统计） 企业代号 YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.1 文件控制程序 分页次2/34.2 文件编制4.2.1 质量手册由管理者代表组织编写。4.2.2 作业类文件由管理者代表组织生技科编写。4.2.3 管理类文件由管理者代表组织办公室编写。4.3 文件审核和同意：文件应经过审批，确保其适宜性和充足性。4.3.1 质量手册由管理者代表审核，总经理同意。4.3.2 管理类文件由管理者代表组织办公室审核，总经理同意。4.3.3 作业类文件由管理者代表组织生技科审核，总经理同意。4.3.4 文本文件由主管责任人审核同意。4.3.5 外来文件由文件管理部门识别其有效性后，经管理者代表同意。示例：YX /GL0201表示： 本企业管理类文件第2号、第1版。文本文件按文件发放部门所发同类文件次序编号。统计编号：参考本手册附录部分。4.4 文件发放4.4.1 文件有效版本控制。全部经过同意文件，统一由办公室汇总编制受控文件统计清单确定文件名称、编号、版本号、使用部门，各部门所使用文件均应是该清单所列版本，凡清单中未列入文件版本，均视为作废版本。4.4.2 受控文件实施限量发放，发放范围由文件管理部门确定，质量手册中受控版本发放范围包含认证机构。为便于受控文件管理，除文本文件外，其它文件在发放时，均需标注分发号(受控编号)，文件领用人在文件发放（回收）记录表上签字。4.4.3 当使用文件人员未领到文件时，不得借用其它人文件复印，厂内不得使用非受控文件，一经发觉，由文件管理人员立即收回销毁。4.4.4 当文件使用人文件破损影响使用时，应到原分发单位办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。新文件分发号仍延用原版文件分发号，同时文件管理人员销毁破损文件。4.4.5 当文件使用人将文件丢失后，应办理申请领用手续，并在领用申请中做出说明(必需时做出检讨)，文件控制部门在补发文件时应给新分发号，并注明丢失文件分发号作废，必需时，将作废文件分发号通知相关部门，预防误用。4.4.6 如属外来文件，由该文件管理部门负责和文源取得联络，并跟踪文件更改或换版，YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.1 文件控制程序 分页次 3/3在本企业控制下外来文件(包含保管、发放)，如无法识别其为外来文件，文件管理部门应做文件起源标识，而且控制其分发。4.5 文件更改4.5.1 文件需更改时，由文件更改提出人到文件管理部门填写文件更改/销毁申请单说明更改原因，对关键更改(如技术参数)还应附有充足证据。4.5.2 文件更改审批由原审批部门进行，若指定其它部门审批应该取得审批时所需依据相关背景资料。4.5.3 文件更改同意后，由对应文件管理员组织实施，按文件发放（回收）记录表名单发放文件更改/销毁申请单，文件更改依据文件更改/销毁申请单要求进行(如换版、换页、局部修改、修改序号等，需在文件更改/销毁申请单中注明)。4.5.4 文件更改时，要按要求做好统计，保留更改单，适用时收回对应作废文件。4.6 文件更新和作废版本处理。4.6.1 文件管理部门在认为必需时(依据文件使用情况，通常在管理评审决定改善时)组织对文件进行评审，需要时（国家相关法律或标准更新或用户要求发生改变时）给予更新，并重新得到同意，实施4.4。4.6.2 对经过数次更改文件也应进行换版，并重新得到同意，实施4.4。4.6.3 发放新版本文件，同时做好“受控文件清单”更改和更新。4.6.4 作废文件处理a. 文件更新换版或换页后，原版本(或页次)文件作废，由文件管理部门负责将原发放全部文件版本(或页次)收回，实施销毁。b. 假如因某种原因(如存档或参考)而需保留作废文件，文件管理部门负责在保留版本上做好“作废文件”标识，以防误用。c. 文件持有些人负责该文件保管，确保文件清楚，易于识别其状态和内容。5、统计5.1 受控文件统计清单5.2 文件发放(回收)记录表 5.3文件更改/销毁申请单 YX /ZS-01 修改序号:0 质量手册 4.2 统计控制程序 分页次 1/21、 目标： 对统计进行控制为产品和质量管理体系符合标准要求及质量管理体系有效运行提供证据，为改善质量管理体系提供分析基础。2、 适用范围： 适适用于对本企业质量管理体系所要求统计进行标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理控制。3、统计定义、范围和分类3.1 统计定义：为所完成活动或所达成结果提供证据文件。3.2 统计范围： 包含全部和质量管理各个过程(包含产品生产过程和管理活动)相关统计，其形式包含多种媒体形式、工作计划、汇报、实施过程和结果记载。3.3 统计分类： 为了有效对统计实施控制，将本企业质量管理体系所要求统计做以下分类：a. 和管理活动相关统计管理评审统计；文件控制统计清单；本企业人员考评统计；各类管理台帐、档案，如人员、设备、检测器具台帐等。b. 和产品相关统计，包含：协议(订单)评审统计；采购过程控制统计，如供方调查评价统计等；设备维修统计；质量检测统计、汇报，多种质量报表；相关产品质量分析、纠正和预防方法汇报。4、职责：4.1 办公室确定本企业全部管理活动和和产品相关统计种类和次序编号。4.2 相关职能部门负责要求由本部门建立统计填制、标识、传输、保护、贮存和处理。5、程序：5.1 统计总体控制办公室依据本企业质量管理体系文件要求，汇总多种统计名称、次序编号、形成部门、保留期限等，编制“统计清单”，经管理者代表审批后，由办公室按“文件控制程序”相关要求发放到统计形成部门。统计可采取规范表格形式，也能够是记事本等非表格形式，各类以表格形式进行统计空白表格，由办公室按3.3分类，分别制订、备份(必需时进行修订)，各使用部门领用。5.2 统计形成部门应立即、真实建立统计，并保持字迹清楚，内容、签字、日期完整正确。YX /ZS-01 修改序号:0质量手册 4.2 统计控制程序 分页次 2/25.3 统计标识、贮存、保护、检索5.3.1 统计标识以统计名称和统计编号进行，统计形成部门应按统计种类、名称进行搜集整理，并用封面进行标识，每十二个月度统计应统一集中分类整理，建立档案，并在案卷封面上标注统计名称、编号、统