医疗核心技术管理核心制度.doc

xxx医院医疗技术管理制度 为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提升医疗质量，保障医疗安全，结合我院实际，制订本制度。 一、医疗技术是指医院及医务人员以诊疗和诊疗疾病为目标，对疾病做出判定和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功效、延长生命、帮助患者恢复健康而采取诊疗、诊疗方法。 二、我院开展医疗技术临床应用严格遵守卫生部医疗技术管理措施相关要求。医疗技术临床应用遵照科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理标准。 三、各科开展医疗技术应该和各科功效任务相适应，应含有符合资质专业技术人员、对应设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。 四、严格遵守医疗技术临床应用准人和管理制度，并对医疗技术实施分类、分级管理。 五、医疗技术分为三类： 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院经过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，包含一定伦理向题或风险较高，卫生行政部门应该加以控制管理医疗技术。1、心血管疾病介入诊疗技术（含先天性心脏病介入诊疗技术、心脏导管消融技术、起搏器植入技术、冠心病介入诊疗技术）2、综合介入诊疗技术3、外周血管介入诊疗技术4、神经血管介入诊疗技术5、四级妇科内镜诊疗技术6、人工关节（髋、膝关节）置换技术7、人工耳蜗植入技术8、角膜移植手术9、血液净化技术（含血液透析、血液透析滤过、血液灌流、血浆置换、腹膜透析等技术）10、临床基因扩增检验技术（不含基因芯片诊疗技术）11、三维适形及调强放疗技术（含刀、刀、Cyberknife、TOMO等诊疗技术）12、颌面部轮廓整形技术13、内镜逆行胰胆管造影诊疗技术14、我区首次开展（未纳入卫生部要求第三类医疗技术目录）医疗技术第三类医疗技术是指含有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理医疗技术：（一）包含重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范临床试验研究深入验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部要求其它需要特殊管理医疗技术。六、医疗技术分三级进行管理。第一类医疗技术临床应用由我院医务科统一管理，第二类由自治区卫生厅负责，第三类由卫生部负责。(以下包含第三类医疗技术管理内容本文暂略)七、医院依法对第一类医疗技术临床应用能力进行审核。第二类医疗技术临床应用前需由医务科负责向县、市卫计局提出申请，在卫生行政部门审核同意后相关科室方可开展该临床技术。八、在上级卫生行政部门或本院对对应类别医疗技术临床应用能力审核经过基础上，由医院医疗质量和安全管理委员会组织对手术、麻醉等高风险技术项目操作人员进行资格许可授权、考评复评及再评定动态管理。（一）资格授权依据以下步骤：首先医务人员向本科室质量和安全管理小组申报个人资质能力，科室质量和安全管理小组进行初步考评，考评结果提交医院医疗质量和安全管理委员会进行最终认定，必需时还应同时提交上级卫生行政部门审定。（二）两级组织依据医疗技术类别及要求，定时对操作人员资质能力进行复评，对不符合资质能力要求人员，取消或降低其对应项目操作资格。（三）对取消或降低操作资格人员，医院医疗质量和安全管理委员会将责成科室质量和安全管理小组对其进行为期1个月到1年不等考察。考察期满后，对其进行再评定，考评经过则可恢复其操作资格。（四）医院建立医疗技术人员资质能力数据库，并依据考评、复评、再评定结果实时更新。九、各专业开展医疗新技术，必需保障应用安全性、有效性、效益性和合理性，并严格根据相关制度申报（具体参见新技术准入及临床应用管理制度）。十、医院实施手术准入制，将手术分为四个等级，只许可含有对应等级或以上资格手术者独立操作(具体参见手术分级管理制度)。十一、各专业所开展多种诊疗技术必需符合诊疗技术规范，不得将不成熟技术应用于临床诊疗工作中。从事医疗诊疗活动医务人员，必需是经过注册卫生技术人员，不许可非卫生技术人员从事诊疗活动。多种有创操作技术项目在独立操作之前必需经过培训，经科室质量和安全管理小组考评同意后，才能单独操作。十二、临床开展医疗技术(包含手术、有创操作)在开展前，必需根据相关要求进行术前讨论，严格控制适应症、禁忌症和其它替换疗法实施可行性。做好充足术前准备，包含医患沟通、患者知情同意、术前病情评定、术中术后可能出现意外及防范方法等。十三、凡发生医疗技术损害，操作人要立即汇报医疗组长、科主任，在主动快速进行补救同时须上报医务科，如需要，医务科组织相关科室力量进行全力补救，将损害降到最低程度。十四、临床已开展医疗技术，当技术力量、设备和设施发生改变，可能会影响到医疗技术安全和质量时，经医疗质量和安全管理委员会讨论后，医院下达中止此项技术开展指令，相关科室必需服从，不得违反。十五、医务人员在医疗技术临床应用过程中有违反执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例和人体器官移植条例等法律、法规行为，根据相关法律、法规处罚。十六、临床科研项目中使用医疗技术，也须根据本制度要求严格管理。