甲泼尼龙、泼尼松分别联合沙利度胺治疗SLE的效果及不良反应对比.pdf

-10-论著 Lunzhu 中国医学创新第 20 卷 第 22 期（总第 628 期）2023 年 8月Medical Innovation of China Vol.20,No.22 August,2023*基金项目：江西省卫生健康委科技计划项目（202141026）江西医学高等专科学校第一附属医院江西上饶330038江西省上饶市人民医院通信作者：徐焱甲泼尼龙、泼尼松分别联合沙利度胺治疗SLE的效果及不良反应对比*徐焱陈福英万峻宏【摘要】目的：探讨甲泼尼龙、泼尼松联合沙利度胺治疗系统性红斑狼疮（SLE）的效果及不良反应。方法：选取 2020 年 1 月2022 年 10 月江西医学高等专科学校第一附属医院收治的 88 例 SLE 患者，按随机数字表法分为甲泼尼龙组和泼尼松组，各 44 例。甲泼尼龙组采用甲泼尼龙联合沙利度胺治疗，泼尼松组采用泼尼松联合沙利度胺治疗。比较两组临床疗效、SLE 疾病活动程度指数（SLEDAI）、细胞因子水平、免疫球蛋白水平及不良反应发生情况。结果：甲泼尼龙组临床总有效率高于泼尼松组（95.45%VS 81.82%；字2=4.062，P=0.044）。治疗后两组 SLEDAI 评分均较治疗前显著降低，且甲泼尼龙组 SLEDAI评分明显低于泼尼松组（P0.05）。治疗后两组肿瘤坏死因子-（TNF-）、单核细胞趋化蛋白-4（MCP-4）、白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-6（IL-6）水平均较治疗前均显著降低，且甲泼尼龙组TNF-、MCP-4、IL-4、IL-6 水平均显著低于泼尼松组（P0.05）。治疗后两组免疫球蛋白 A（IgA）、免疫球蛋白 M（IgM）、免疫球蛋白 G（IgG）水平较治疗前均显著降低，且甲泼尼龙组 IgA、IgM、IgG 水平均显著低于泼尼松组（P0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（9.09%VS 13.64%；字2=0.451，P=0.502）。结论：甲泼尼龙联合沙利度胺治疗 SLE 较泼尼松联合沙利度胺治疗效果更好，可有效降低 SLEDAI 评分，改善细胞因子和免疫球蛋白水平，不良反应发生率较低。【关键词】甲泼尼龙泼尼松系统性红斑狼疮细胞因子免疫球蛋白Comparison of the Efficacy and Adverse Reactions of Methylprednisolone and Prednisone Combined with Thalidomide in SLE/XU Yan,CHEN Fuying,WAN Junhong./Medical Innovation of China,2023,20(22):010-014AbstractObjective:To investigate the effect and adverse reactions of Methylprednisolone and Prednisone combined with Thalidomide in the treatment of systemic lupus erythematosus(SLE).Method:A total of 88 patients with SLE admitted to the First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College from January 2020 to October 2022 were selected and divided into Methylprednisolone group and Prednisone group according to random number table method,with 44 cases each group.The Methylprednisolone group was treated with Methylprednisolone combined with Thalidomide,and the Prednisone group was treated with Prednisone combined with Thalidomide.The clinical efficacy,SLE disease activity index(SLEDAI),cytokin levels,immunoglobulin levels and the occurrence of adverse reactions were compared between the two groups.Result:The total clinical effective rate of Methylprednisolone group was higher than that of Prednisone group(95.45%VS 81.82%;字2=4.062,P=0.044).After treatment,SLEDAI scores in both groups were significantly lower than those before treatment,and the SLEDAI scores in Methylprednisolone group was significantly lower than that in Prednisone group(P0.05).After treatment,the levels of tumor necrosis factor-(TNF-),monocyte chemotactic protein-4(MCP-4),interleukin-4(IL-4)and interleukin-6(IL-6)in both groups were significantly decreased than those before treatment,and the levels of TNF-,MCP-4,IL-4 and IL-6 in Methylprednisolone group were significantly lower than those in Prednisone group(P0.05).After treatment,the levels of immunoglobulin A(IgA),immunoglobulin M(IgM)and immunoglobulin G (IgG)in both groups were significantly decreased than those before treatment,and the levels of IgA,IgM and IgG in Methylprednisolone group were significantly lower than those in Prednisone group(P0.05).There was no-11-中国医学创新第 20 卷 第 22 期（总第 628 期）2023 年 8月论著 LunzhuMedical Innovation of China Vol.20,No.22 August,2023系统性红斑狼疮（SLE）累及患者皮肤、黏膜、肌肉等，严重者会对患者心肺功能产生危害，其作为一种自身免疫病多发于青年女性群体1。此外，SLE 患者皮疹常存在于面部，鼻梁上的红斑常与两侧面颊部红斑相连，形成蝴蝶状，严重影响美观及生活质量2。目前临床上常采用糖皮质激素治疗 SLE，但疗效不佳，加上病程较长、病情易反复等缘故，临床上需要疗效更佳的方案3。有研究显示，作为 SLE 二线治疗药物的沙利度胺与糖皮质激素联合使用可有效治疗 SLE4。甲泼尼龙、泼尼松两种糖皮质激素均属于中效糖皮质激素，但疗效大不相同，故本研究将甲泼尼龙、泼尼松两种糖皮质激素分别与沙利度胺联合治疗 SLE，并比较其效果，以期为临床提供更好的联合用药方案，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料选取江西医学高等专科学校第一附属医院2020 年 1 月2022 年 10 月收治的 88 例 SLE 患者。纳入标准：（1）符合文献 5系统性红斑狼疮诊治指南（2003 年）中诊断标准；（2）年龄 1875 岁；（3）SLE 疾病活动程度指数（SLEDAI）66.67%，临床症状和各指标明显缓解；有效：经过 1 个月治疗，SLEDAI 评分下降 33.33%66.67%，临床症状和各指标有一定缓解；无效：经过 1 个月治疗，SLEDAI 评分下降小于 33.33%或增加，临床症状和各指标改变不显著或恶化。总有效=显效+有效。（2）SLEDAI 评分。疾病无活动：0 分SLEDAI 评分4 分；轻度：5 分SLEDAI 评分9 分；中度，10 分SLEDAI 评分14 分；重度，SLEDAI 评分15 分。共 24 个项目，满分 103 分，评分越高，SLE 活动程度越高。（3）细胞因子指标。于治疗前及治疗 1 个月后，采集患者清晨空腹静脉血 5 mL，置入离心机分离出血清，并采用酶联免疫吸附法测定，试剂盒购自上海纪宁生物科技有限公司，检测两组患者肿瘤坏死因子-（TNF-）、单核细胞趋化蛋白-4（MCP-4）、白细胞介素-4（IL-4）、白细胞介素-6（IL-6）。（4）免疫球蛋白指标。于治疗前及治疗 1 个月后，采集患者清晨空腹静脉血 5 mL，置入离心机分离出血清，采用免疫透射比浊法检测患者血清免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM 水平。（5）不良反应。感染、肝损伤、胃肠道反应、骨髓抑制。1.4统计学处理采用 SPSS 24.0 软件处理数据。计量资料使用（x-s）表示，组间比较采用独立样本 t 检验，significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups(9.09%VS 13.64%;字2=0.451,P=0.502).Conclusion:Methylprednisolone combined with Thalidomide in the treatment of SLE is more effective than Prednisone combined with Thalidomide,which can effectively reduce SLEDAI score,improve cytokine and immunoglobulin levels,and have a lower incidence of adverse reactions.Key wordsMethylprednisolonePrednisoneSystemic lupus erythematosusCytokineImmunoglobulin First-authors address:The First Affiliated Hospital of Jiangxi Medical College,Shangrao 330038,Chinadoi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.22.003-12-论著 Lunzhu 中国医学创新第 20 卷 第 22 期（总第 628 期）2023 年 8月Medical Innovation of China Vol.20,No.22 August,2023组内比较采用配对 t 检验；计数资料使用率（%）表示，组间比较使用 字2检验。P0.05），具有可比性。2.2两组临床疗效比较甲泼尼龙组 临 床 总 有 效 率 高 于 泼 尼 松 组（95.45%VS 81.82%），差异有统计学意义（字2=4.062，P=0.044），见表 1。表1两组临床疗效比较例（%）组别显效有效无效总有效泼尼松组（n=44）22（50.00）14（31.82）8（18.18）36（81.82）甲泼尼龙组（n=44）34（77.27）8（18.18）2（4.55）42（95.45）2.3两组治疗前后 SLEDAI 评分比较治疗前两组 SLEDAI 评分比较，差异无统计学意义（t=0.420，P=0.676）。治疗后两组 SLEDAI 评分均显著低于治疗前，且甲泼尼龙组 SLEDAI 评分显著低于泼尼松组（P0.05）；治疗后两 组 TNF-、MCP-4、IL-4、IL-6 水 平 均 较 治疗前显著降低，且甲泼尼龙组 TNF-、MCP-4、IL-4、IL-6 水平均显著低于泼尼松组（P0.05）；治疗后两组 IgA、IgM、IgG 水平均显著低于治疗前，且甲泼尼龙组 IgA、IgM、IgG 水平均显著低于泼尼松组（P0.05）。见表 4。2.6两组不良反应发生情况比较两组不良反应发生率（9.09%VS 13.64%）比较，差异无统计学意义（字2=0.451，P=0.502）。见表 5。表3两组治疗前后细胞因子指标对比pg/mL，（x-s）组别TNF-MCP-4治疗前治疗后治疗前治疗后泼尼松组（n=44）51.459.0431.945.94*204.2413.95163.5614.95*甲泼尼龙组（n=44）51.739.2620.596.03*205.1713.84135.9813.84*t 值0.1448.8950.3148.980P 值0.8860.0000.7540.000组别IL-4IL-6治疗前治疗后治疗前治疗后泼尼松组（n=44）759.3624.61539.1221.74*50.599.0633.396.74*甲泼尼龙组（n=44）758.5526.62326.6320.67*51.589.1323.065.78*t 值0.14846.9870.5117.717P 值0.883 0.0000.6110.000*与本组治疗前比较，P0.05。表4两组治疗前后免疫球蛋白水平对比mg/mL，（x-s）组别IgAIgMIgG治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后泼尼松组（n=44）3.550.642.970.44*2.660.352.060.25*20.293.6115.342.74*甲泼尼龙组（n=44）3.630.662.390.43*2.580.361.580.24*19.893.4212.161.99*t 值0.5776.2531.0579.1870.5346.229P 值0.5650.0000.2940.0000.5950.000*与本组治疗前比较，P0.05），观察组 T1、T2时刻 HR 均低于对照组，且 MAP 均高于对照组，差异均有统计学意义（P0.05）；与对照组相比，观察组住院时间、骨折愈合时间及术后苏醒时间均较短，差异均有统计学意义（P0.05），术后 8 h，两组凝血指标均有所改善，且观察组 FIB 明显低于对照组，PT 明显长于对照组，差异均有统计学意义（P0.05）；观察组术后并发症发生率较对照组低，差异有统计学意义（P0.05），术后，观察组认知功能高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论：腰硬联合麻醉与全麻相比，可有效改善老年患者血流动力指标、临床恢复指标、凝血指标及认知功能评分，防止术后并发症发生。【关键词】全麻腰硬联合麻醉老年下肢骨折血流动力学凝血功能术后并发症The Effect of Combined Spinal and Epidural Anesthesia on Clinical Indicators and Postoperative Complications in Elderly Patients Undergoing Lower Limb Fracture Surgery/LIN Wenzheng./Medical Innovation of China,2023,20(22):014-018AbstractObjective:To investigate the effect of combined spinal and epidural anesthesia on clinical indicators and postoperative complications in elderly patients with lower limb fractures surgery.Method:A total of