2015医疗器械零售企业常用品种分类目录.doc

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(完整版)2015医疗器械零售企业常用品种分类目录 6820 普通诊察器械名称品名举例类别体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计 Ⅱ 血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 Ⅱ 肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器 Ⅱ 听诊器（无电能) 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 Ⅰ 叩诊锤（无电能) 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ 反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 Ⅰ 视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 Ⅰ 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备名称品名举例类别医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜 Ⅰ 6826 物理治疗设备名称品名举例类别理疗仪器电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力带 Ⅱ 颈椎固定带、疗疝绷带 Ⅰ 磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统 Ⅱ 眼科理疗仪器视力训练仪、弱视治疗仪 Ⅱ 6827 中医器械名称品名举例类别中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 Ⅱ 负压罐、刮痧板 Ⅰ 6834 医用射线防护用品、装置名称品名举例类别医用射线防护用品防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料 Ⅰ 医用射线防护装置 X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置 Ⅰ 6846 植入材料和人工器官名称品名举例类别器官辅助装置　助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、 Ⅱ 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具名称品名举例类别手术及急救装置气压止血带 Ⅰ 呼吸设备简易呼吸器 Ⅱ 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 Ⅰ 医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器 Ⅱ 电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床 Ⅱ 手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 Ⅰ 6856 病房护理设备及器具名称品名举例类别病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫、多体位治疗床 Ⅱ 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫、推床、倾斜床 Ⅰ 医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 Ⅰ 　轮椅车电动轮椅车、手动轮椅车 Ⅱ 6858 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具名称品名举例类别冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊、退热贴 Ⅰ 6864 医用卫生材料及敷料名称品名举例类别敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、脱脂纱布块、纱布垫、生物止血膜、纳米银妇用抗菌器、、壳聚糖宫颈抗菌膜 Ⅱ 医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包 Ⅰ 医用夹板医用夹板 Ⅰ 手术用品手术衣、手术帽、手术垫单、手术洞巾 Ⅱ 粘贴材料橡皮膏、透气胶带 Ⅰ 防护产品防护服、防护口罩、手术口罩、隔离衣、防护帽及防护鞋套、医用口罩 Ⅱ 去疤产品锉疮治疗笔、疤痕敌（去疤产品） Ⅱ 6866 医用高分子材料及制品名称品名举例类别输液、输血器具及管路一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、一次性使用血液过滤器、 Ⅲ 输液用空气净化设备、一次性使用无菌溶药器（针）、自动快速输血输液加压器 Ⅱ 避孕器械避孕套、避孕帽 Ⅱ 导管、引流管导尿管、胆管引流管、一次性使用蛋白胶腔镜配合管、气囊导管自动牵拉器、脑科吸引管 Ⅱ 肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 Ⅱ 手术手套无菌医用手套 Ⅱ 引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋 Ⅰ 一般医疗用品检查手套,指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋（圈）、胶囊型药品口服吸入器、药粉吸入器 Ⅰ 6815 注射穿刺器械名称品名举例类别注射穿刺器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针 Ⅲ 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针 Ⅱ 注:1 蓝灰色文字代表不需要办证的第Ⅰ类器械品种。 2 绿色文字代表零售企业经常经营的第Ⅱ类器械品种，需要办理备案凭证。 3 红色文字代表零售企业经常经营的第Ⅲ类器械品种，需要办理许可证,5年有效期，有效期届满6个月前办理许可延续，超过时限需要重新办证。 4 黑色文字代表不经常经营的第Ⅱ、Ⅲ类器械品种。 5 经营医疗器械的零售企业需索要的三证指的是：批发企业的营业执照、许可证、每个产品的注册证. 5

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