威特药业有限公司465亿片年替米沙坦片新建工程环境评估报告书.doc

威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等5种原料药改扩建项目环境影响报告书
目 录
1、总则 1
1.1 任务由来 1
1.2 编制依据 1
1.3 评价目的 3
1.4 评价因子 3
1.5 评价标准 3
1.6 评价工作等级及工作范围 6
1.7 评价工作范围 8
1.8 环境保护目标 8
1.9 评价重点 10
2. 现有工程概况 11
2.1 现有项目概况 11
2.2 现有工程总平面布置 12
2.3 现有工程劳动定员及工作制度 13
2.4 现有工程主要生产设备 13
2.5 现有工程主要原辅材料 14
2.6 现有工程工艺流程简述 14
2.7 现有工程污染物排放情况 15
2.8 现有工程存在的环境问题及补救措施 18
2.9 原环评批复落实情况和竣工验收情况 20
2.10 现有工程污染源强产排情况汇总 21
3.改扩建工程分析 22
3.1 改扩建工程概况 22
3.2 工程分析 68
3.3 污染防治措施 73
3.4 工程分析小结 77
4、区域环境概况 79
4.1 自然环境概况 79
4.2 社会环境概况 82
5、区域环境质量概况 90
5.1 区域大气环境质量概况 90
5.2 地表水环境质量概况 99
5.3 区域声环境质量概况 111
6、环境影响分析 112
6.1 施工期环境影响分析 112
6.2 营运期环境影响预测分析 112
7、环境风险评价 123
7.1 风险识别及项源分析 123
7.2 风险事故影响分析 124
7.3 风险防范措施和应急预案 126
8、污染防治措施可行性分析 131
8.1 施工期环境保护措施可行性分析 131
8.2 营运期环境保护措施可行性分析 131
9、项目环境保护可行性分析 136
9.1 项目产业政策符合性 136
9.2 选址合理性分析 136
9.3 总量控制 137
9.4 清洁生产 137
10、环境管理、环境监测、环保投资与“三同时”项目 138
10.1 环境管理 139
10.2 环境监测 140
10.3 环保投资 141
10.4 “三同时”验收项目 142
11、公众参与 143
11.1 工作依据、目的和原则 143
11.2 公众参与对象 143
11.3 发布公众参与信息 143
11.4 公众参与结果统计与分析 151
11.5 公众参与调查结果 152
11.6 公众参与结论 153
12、结论与建议 154
12.1 结论 154
12.2 建议与要求 157

2

威特（湖南）药业有限公司替米沙坦等5种原料药合成生产线改扩建项目环境影响评价报告书
附件：
附件1: 项目备案证
附件2：环评技术服务合同
附件3：环评执行标准函
附件4：《威特（湖南）药业有限公司新建项目环境影响报告表》（报批本）及其批复（）
附件5：《国家级浏阳经开区调整区位及扩区环境影响报告书》及其批复
附件6：验收监测报告及相关监测报告
附件7：相关证明

附图：

89

1、总则
1.1 任务由来
为拓展产品品种、抢占高端合成原料药市场先机、威特(湖南)药业有限公司（简称、威特药业、下同）拟依托自有合成技术、场地及设备等，在现有厂区实施《替米沙坦、泮托拉唑钠、厄贝沙坦、奥美沙坦酯、坎地沙坦酯5种化学合成原料药改扩建项目》。扩建5种化学合成原料药共用一条化学合成生产线设备，将依托现有原料药合成工艺中试车间的主要合成设备，新增部分化学合成原料药生产设备，新增相关原料的储存、中间桶（槽）及回收设备，配套改造完善合成工艺废水处理设施工艺废气收集处理设施和溶剂回收设施等。项目新增固定资产投资约800万元。按新ＧＭＰ规范，同一车间、同一条生产线不能同时生产不同的原料药、因此上述5种原料药是单独生产。扩建项目合成原料药生产规模有限、将配置有效的污染物达标处理设施。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》（国务院第25号令），威特(湖南)药业有限公司（简称、威特药业、下同）委托湖南润美环保科技有限公司（长沙市环境科学研究所）编制《威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等5种合成原料药改扩项目环境影响报告书》(见附件2、技术服务合同)。在收集本工程相关资料，厂址区域环境背景资料的基础上，开展工程分析、现状质量现状监测、环境影响预测、污染防治措施分析、环境风险评价、公众参与的基础上，编制完成本改扩建项目环境影响报告书（送审稿）。
1.2 编制依据
1.2.1 法律、法规
（1）《中华人民共和国环境保护法》,1989年12月26日施行，2014年4月修订。
（2）《中华人民共和国环境影响评价法》，2003年9月施行。
（3）《中华人民共和国大气污染防治法》，2000年4月修正。
（4）《中华人民共和国水污染防治法》，2008年2月28日修订。
（5）《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，2004年12月29日修订，2005年4月1日施行。
（6）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》，1996年10月。
（7）《中华人民共和国清洁生产促进法》，（2002年6月）。
（8）《中华人民共和国环境影响评价法》，（2002年10月）。
（9）《中华人民共和国循环经济促进法》，（2008年8月）。
（10）《建设项目环境保护管理条例》国务院第253号 1998.11.29；
（11）《危险化学品安全管理条例》国务院第344号 2002.3.15；
（12）《建设项目环境保护分类管理名录》国家环保总局 2003.1.1；
（13）《产业结构调整指导目录（2011年本）》国家发改委第40号 2011.1.9；
（14）《关于加强工业节水工作的意见》 国经贸资源[2000]1015号；
（15）《环境影响评价公众参与暂行办法》 环发（2006）28号；
（16）《湖南省主要水系地表水环境功能区划》（湖南省环保局，湖南省质量技术监督局，DB43/023-2005）；
1.2.2 技术导则及相关文件
（1）《环境影响评价技术导则——总纲》HJ/T2.1-2011；
（2）《环境影响评价技术导则——大气环境》HJ/T2.2-2008；
（3）《环境影响评价技术导则——水环境》HJ/T2.3-93；
（4）《环境影响评价技术导则——声环境》HJ/T2.4-2009；
（5）《环境影响评价技术导则——非污染生态影响》HJ/T19-2011；
（6）《建设项目环境风险评价技术导则》HJ/T169-2004；
（7）《威特(湖南)药业有限公司新建项目环境影响报告表》（报批本），关于《威特(湖南)药业有限公司新建项目环境影响报告表》（报批本）的批复意见（浏阳市环境保护局、浏环复[2003]105号）（详见、附件1）。
（8）《威特(湖南)药业发展有限公司5种合成原料药改扩项目可研报告》（威特(湖南)药业有限公司）：
（9）威特(湖南)药业有限公司与长沙市环境科学研究所签订的环评技术咨询合同（详见、附件2）；
（10）《国家级浏阳经济技术开发区总体规划》，《国家级浏阳经济技术开发区调区扩区环境影响报告书》及其批复（附件3）。
（11）《威特(湖南)药业有限公司替米沙坦等5种合成原料药改扩项目环境影响评价执行标准函》，浏阳市环境保护局（附件4）

1.3 评价目的
（1）在深入进行工程分析的基础上，查清评价区域环境污染源现状，分析本改扩项目投产前后主要污染物排放量的变化情况；
（2）预测或分析本改扩项目投产后工程对评价区域空气、地表水、生态环境的影响程度与影响范围，特别是相关恶臭气体排放对项目周边大气环境的影响。
（3）论述本改扩项目清洁生产水平，分析工程环保治理措施的可行性、可靠性和经济合理性，按国家达标排放、总量控制和清洁生产要求提出评价建议。
（4）从环境保护角度论证本项目建设场址选择和总平面布置的合理性，对工程建设的可行性作出客观评价，并提出相应的环境管理建议和要求，达到经济和环境协调发展的目的。
1.4 评价因子
根据本改扩项目生产工艺和排污特征，确定评价因子如下表
表1-1 项目评价因子汇总表
项目
评价因子
大气环境
现状评价
SO2、NOx、PM10、H2S、NH3。恶臭
预测评价
乙酸乙酯、乙醇、丙酮
地表水
环境
现状评价
pH、COD、BOD5、氨氮等
影响评价
CODcr、氨氮
声环境
现状评价
LeqdB（A），
影响评价
固体废物
影响评价
工业固废，生活垃圾
1.5 评价标准
按浏阳市环境保护局的评价标准函（见附件5），本改扩项目环评执行标准如下：
1.5.1 环境质量标准
（1）环境空气执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级和《工业企业卫生设计标准》（GBZ1-2010和TJ36-78）中居住区标准。
（2）捞刀河执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅲ类水质标准，工业园水厂上游1000m至下游200m、永安水厂取水口上游1000m至下游200m执行水质Ⅱ类。地下水执行《地下水环境质量标准》（GB/14848-1993）中的Ⅲ类水质标准；
（3）环境噪声：执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类区标准，交通干线两侧执行4a类标准。
1.5.2 污染物排放标准
（1）废水：执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4中三级标准。
（2）废气：大气污染物执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中二级标准，恶臭执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）。
（3）噪声：噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准和《建设施工厂界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）。
（4）固体废物：工业废物执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》。《危险工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》：生活垃圾执行《生活垃圾填埋场污染控制标准》（GB16889-2008）。
表1-2 评价执行标准一览表
项目
对象
执行标准
级别
环境质量标准
大气
环境
评价区域大气
《环境空气质量标准》GB3095-2012
二级
《工业企业设计卫生标准》TJ36-79
居住区
水环境
捞刀河
《地表水环境质量标准》GB3838-2002
Ⅲ类
工业园及永安水厂取水口
《地表水环境质量标准》GB3838-2002
Ⅱ类
地下水
《地下水质量标准》GB/T14848-93
Ⅲ类
声环境
厂界
《声环境质量标准》GB3096-2008
3类、
污染物排放标准
大气环境
车间排气筒
《大气污染物综合排放标准》GB16297-1996
表2中二级
恶臭气体
恶臭执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）

废水
综合废水
《污水综合排放标准》ＧＢ8978-96
表４中三级标准
噪声
厂界
《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008
Ⅲ类
施工噪声
《建筑施工厂界噪声标准限值》GB12523-2011

固废
一般固体废物
《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》GB18599-2001

生活垃圾
《生活垃圾填埋污染控制标准》GB168889-2001

表1-3 评价因子评价标准值
标准

标准值
环境质量标准
环境空气
质量标准
（mg/m3）
污染物
SO2
NO2
TSP
PM10
H2S
NH3
恶臭
小时值
0.50
0.24
0.3

0.01
0.2
20
日平均
0.15
0.12
0.2
0.15

乙醇
（前苏联）
小时值
5mg/m3
地表水环境
质量标准
（mg/L，pH
无量纲）
污染物
pH
CODcr
BOD5
NH3-N
总磷
SS
Ⅲ类标准
6～9
20
6
1．0
0.2
~
Ⅱ类标准
6～9
15
3
0.5
0.1
~
污染物
As
Ni
Cu
Pb
Cd
Zn
Ⅲ类标准
0.05
（0.02）
1.0
0.05
0.005
1.0
Ⅱ类标准
0.05
（0.02）
1.0
0.05
0.005
1.0
声环境
质量标准
时段
昼间LAeq（dB）
夜间LAeq（dB）
3类标准
65
55
4a类标准
70
55

污染物排放标准
车间排气筒
《大气污染物综合排放
标准》
污染物
SO2
HCl
Ⅱ时段
550 mg/m3
2.6kg/h、15m
100 mg/m3
0.26kg/h、15m
《恶臭污染
物排放标准》
污染物
NH3
H2S
恶臭
三甲胺#
二级
（新改扩）
厂界1.5
mg/m3
4.9kg/h
15m
厂界0.06
mg/m3
0.33kg/h
15m
厂界20
2000
15m
厂界0.08 mg/m3
0.54kg/h
15m
《污水综合
排放标准》（GB8978-1996
三级标准）
污染物
pH
CODcr
BOD5
NH3-N
SS
总磷

标准值mg/l
6~9
500
300
45
300
3.0

《工业企业
厂界环境
噪声排放
标准》
时段
昼间LAeq（dB）
夜间LAeq（dB）
3类标准
65
55

昼间LAeq（dB）
夜间LAeq（dB）
4类标准
70
55
1.6 评价工作等级及工作范围
1.6.1 大气环境评价等级
本改扩项目采用浏阳经开区集中供热，不考虑供热锅炉大气污染源。由生产工艺和污染源分析可知，5种合成原料药分别生产时均不产生除溶剂回收尾气外的工艺废气。5种合成原料药分别生产的投料、反应、转釜、蒸发、洗涤、精馏等工序过程全部在密闭、真空条件，正常生产可以不考虑反应物料的挥发性大气污染源强。本改扩项目主要大气污染物是5种合成原料药合成车间从溶剂回收塔（20m）有组织排放的溶剂类尾气，形成点源。按《环境影响评价技术导则大气环境》HJ/T2.2-2008，进行点源估算，得最大分担率：

式中：——第i个污染物最大地面浓度占标率，%
——估算模式算出的第i个污染物最大地面浓度，mg/m3
——第i个污染物的大气环境质量标准，mg/m3
Coi取值：乙醇5mg/m3和丙酮0.8mg/m3。估算模式预测结果（详6.2.1章节），最大丙酮9.6%，Dmax156m，根据导则，本项目大气环境影响评价工作等级为三级。
1.6.2 地表水环境影响评价等级
本改扩项目新增合成工艺废水小于10m3/d，加现有工程的50t/d污水水量，和在建的中药提取车间外排水量20 m3/d，威特药业总排水量小于100 m3/d，污水水质复杂程度为中等。污水经厂区自建的污水处理站（5t/h）处理达三级标准后进入浏阳经开区污水厂处理后排入捞刀河，受纳水体捞刀河为中等河流，受纳水体地面水质执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）三类标准，根据导则HJ/T2.3-93，本项目地表水环境影响评价等级为三级。
表1-5 地表水环境评价工作等级参数选取表
参数名称
参数值
污水排放量（m3/d）
100
污水水质复杂程度
中等
地表水水质要求
GB3838-2002 Ⅲ类
地表水域规模
中河
1.6.3 地下水环境影响评价等级
本改扩项目，周边企业及浏阳经开区集中居民均以浏阳经开区自来水厂为水源，周边区域有少量居民饮用井水，地下水开发利用程度低。本项目为Ⅰ类建设项目，建设项目场址包气带防污性能中等、建设项目场址环境水文地质条件较简单、建设项目污水排放量小于100t/d，建设项目水质复杂程度简单等，根据HJ610-2011《导则》，地下水评价按三级评价开展工作。
1.6.4 声环境影响评价等级
本项目生产车间加工设备属于中低噪声设备，无高强度噪声。噪声主要来源于空压机、通风机和制冷设备，均为中等强度声源，且厂址周边均为企业无居住人群，无明显声环境敏感目标，根据环评导则HJ/T2.4-2009，声环境影响评价三级。
1.6.5 生态环境影响评价等级
本改扩项目在威特药业现有厂区的预留空地实施。建设期对现有植被、地表及水土流失影响不大，项目建成后的工业生态环境对区域生态环境影响不显著，根据环评导则HJ/T19-2011关于面积、生物量和物种多样性减少，绿地减少等工作等级划分规定，本项目生态环境影响评价低于三级，仅作一般定性分析。
1.6.6 环境风险评价等级
本改扩项目原料中属于的危险化学品有：易燃液体-乙酸乙酯、丙酮、乙醇、正己烷等。由于上述化学品在用量及储存量都远远小于临界量限度，不构成重大危险源。项目环境风险评价等级为二级。
1.7 评价工作范围
1.7.1 大气环境评价范围
根据导则要求，大气环境评价范围定为以本项目锅炉排气筒为圆心，半径5Km的范围内的圆形区域。
1.7.2 水环境影响评价范围
捞刀河工业园取水口下游200m至永安水厂取水口上游1000m，水域约13km。
1.7.3 声环境影响评价范围
项目厂界外延100m。
1.7.4 生态环境影响评价范围
项目厂界外延100m范围。
1.7.5 环境风险影响评价范围
作为二级风险评价，评价范围是项目周边3km。
1.8 环境保护目标
根据本项目污染物排放特征和厂址区域水文、气象及环境功能，结合厂址周边单位分布及用地规划等情况，提出项目环境保护目标如表1-5。

表1-5 主要环境保护目标一览表
项目
目标名称
相对拟建工程方位及距离
规模及性质
环境功能及保护级别
环
境
空
气
长沙施比龙动物药业有限公司
北侧，隔康天路60m
制药企业，约有100人
《环境空气质量标准》GB3095-2012中的二级标准
金凯莱公寓
北侧，隔康天路330m
住宅小区，约有300人
惠民街商住楼
北侧，隔康天路360m
商住区，约有1000人
盐津铺子食品股份有限公司
东北侧，隔康天路120m
食品企业，约有1500人
长沙伟嘉饲料有限公司
东北侧，隔康天路250m
饲料工业，约有100人
长沙一品康保健产品公司
南侧，160m
食品企业，约有100人
莱美康源制药
南侧，隔康平路320m
制药企业，约有100人
华纳大制药
东南侧，隔康平路350m
制药企业，约有100人
迪诺制药
东南侧，隔康平路540m
制药企业，约有100人
东润万象城
南侧，730m
商住区，约有4000人
麓山制药
西侧，140m
制药企业，约有100人
斯奇制药
西南侧，360m
制药企业，约有100人
地税五分局
西南侧，675m
行政办公，约有20人
守护神制药
西南侧，600m
制药企业，约有100人
安邦制药
西南侧，600m
制药企业，约有100人
春光九汇制药
西南侧，400m
制药企业，约有100人
浏阳经开区管委会
西南侧，1000m
行政办公，约有300人

项目
目标名称
相对拟建工程方位及距离
规模及性质
环境功能及保护级别
地表水
捞刀河
北盛水厂取水口下游200m至园区水厂取水口游1000
农业用水区，4km
《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准
浏阳经开区水厂取水口下游200m至永安水厂取水口上游1000m
一般用水，13km
永安水厂取水口下游2.5km,捞刀河浏阳市出境断面
一般用水区
北盛水厂取水口上游1000m至下游200m
饮用水水源保护区
Ⅱ类
《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅱ类标准
浏阳经开区水厂取水口上游1000m至下游200m
饮用水水源保护区
Ⅱ类
永安水厂取水口上游1000m至下游200m
饮用水水源保护区
Ⅱ类
生物医药园污水厂
西北侧，约1.9km
已建成5.5万m3/d
浏阳经开区水厂
西北侧，约1.4km
已建成8万m3/d
声环境
本项目厂界外200m范围内无声环境敏感保护目标
《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类标准
生态
植被
项目选址内及周边
多为农村环境，项目选址内已进行土地平整工作，植被基本已被破坏
1.9 评价重点
根据项目特点及建设地点区域环境特征，本次环评工作重点为：通过项目工程分析，明确本改扩项目污染物排放源强和改扩工程前后污染源强变化，项目施工及运营对区域环境的影响范围和程度，以及建设项目环境保护措施的可行性论证和分析，从环境保护角度论证本项目建设方案的可行性，通过分析各项防治污染措施可行性评价项目的环境经济损益。报告书重点章节是工程分析，大气影响预测，风险评价和污染防治可行性分析。

2. 现有工程概况
2.1 现有项目概况
威特药业成立于2003年，总投资6000万元，生产基地位于国家级浏阳经济技术开发区康平路以北，康天路以南，康鹏路以西，厂区西邻麓山制药，东南侧为美丽包装及长沙一品康保健产品公司，东隔康鹏路为新国大印业，北隔康天路为长沙施比龙动物药业有限公司，南隔康平路为莱美康源制药。厂区总占地面积67156m2，现有建筑包括办公楼、食堂、宿舍、固体制剂车间、原料车间、综合仓库、危险品库以及工程楼各1栋，建筑面积 21000㎡，绿化面积33200㎡。
威特药业现有产品主要为替米沙坦片，产品产量规模为2.5亿片/年。2003年4月，威特药业委托长沙市环境科学研究所编制了《威特（湖南）药业有限公司2.5亿片/年替米沙坦片新建工程项目环境影响评价报告表》，于2003年11月21日拿到浏阳市环境保护局对该项目的批复（浏环复[2003]105号）文件，并于2004年12月14日拿到浏阳市环境保护局对该项目的验收批复（浏环验[2004]21号）文件。威特药业现有工程信息如表2-1所示。
表2 -1 现有工程基本情况一览表
序号
类别
基本情况
1
项目名称
2.5亿片/年替米沙坦片新建工程
2
项目地址
国家级浏阳经济技术开发区
3
建设单位
威特（湖南）药业有限公司（原为湖南威特药业有限公司）
4
建设规模
替米沙坦片2.5亿片/年
5
主要建设内容
1栋固体制剂车间，1栋原料车间，1栋综合仓库，1栋办公楼，1栋食堂，1栋宿舍，1间危险品库以及1栋工程楼，设有锅炉房（现已封存停用）、1座污水处理站
6
开工建设时间
2003年
7
试生产时间
2004年
8
年工作时间
300天
9
环评及验收情况
《湖南威特药业有限公司2.5亿片/年替米沙坦片新建工程项目环境影响评价报告表》及其环评批复(浏环复[2003]105号) ，验收批复（浏环验［2004］21号）

2.1.1现有工程建设内容及技术经济指标
表2-2 现有工程建设内容
序号
建设内容
栋数
层数
基地面积（m2）
建筑面积（m2）
备注
1
办公楼
1
2
500
1000
/
2
食堂
1
2
486
972
/
3
宿舍
1
2
425
850
/
4
固体制剂车间
1
1
2800
2800
/
5
中试车间
1
1
1080
1080
/
6
危险品库
1
1
123
123
/
7
化学原料库
1
1
288
288
/
8
工程楼
1
1
550
550
/
9
综合仓库
1
1
3600
3600
/
表2-3 现有工程主要技术经济指标
序号
内容
单位
指标
备注
1
厂区占地面积
m2
67156
/
2
一期工程用地面积
m2
39200
/
3
预留用地
m2
17420
/
4
建筑基地面积
m2
9852
/
5
建筑面积
m2
21000
/
6
道路广场用地
m2
13000
/
7
绿化用地
m2
33200
/
8
建筑密度
%
25.13
/
9
容积率
/
0.312
/
10
绿地率
%
40.4
/
表2-4 现有工程产品规格及生产规模
产品名称
规格
生产规模
内包装形式
备注
替米沙坦片
40mg/片
2.5亿片/年
药用PVC硬片+铝箔、药用塑料瓶
片剂
2.2 现有工程总平面布置
厂区基地成南北向矩形，厂区南部为厂前区（包括绿化广场、办公楼、食堂及宿舍）；厂区中部自西向东依次为原料药工艺中试车间、固体制剂车间、综合仓库；危险品库房和工程楼位于厂区西北角，厂区北部为预留用地。各构建筑物周围用环形道路分离，人流出入口南临康平路，物流出入口北靠康天路。整体布局有序，厂前区视觉极佳，人流、物流互不交叉。
2.3 现有工程劳动定员及工作制度
现有工程工作人员总数为85人，厂内住宿55人，实行8小时一班制，全年生产300天。
2.4 现有工程主要生产设备
表2-5 现有工程主要生产设备一览表
序号
设备名称
规格型号
数量
产地

产品：替米沙坦片（制剂）
1
物料热风烘箱
CT-C-II
1台
江苏范群制药机械厂
2
器具热风烘箱
CT-C-II
1台
江苏范群制药机械厂
3
摇摆颗粒机
YK-160
2台
南京磊润微波设备
4
万能粉碎机
40B
1台
哈尔滨纳诺医药设备
5
湿法制粒机
GHL-250
1台
哈尔滨纳诺医药设备
6
沸腾制粒机
FL120
1台
江苏范群制药机械厂
7
三维混合机
HDJ-600
1台
江苏范群制药机械厂
8
二维总混机
EYH-2000
1台
南京淮腾机械科技
9
瓶包线
120
1套
浙江舟山双鱼药机
10
全自动高速旋转式压片机
GZPT-32
2台
辽宁天亿药机、北京翰林
11
旋转式压片机
ZP1024
1台
上海天祥制药机械设备
12
无孔包衣机
BGW-150E
1台
浙江江南制药机械
13
电子台秤
TCS-150
2台
梅特勒-托利多仪器
14
真空干燥箱
FGZ-8
1台
瑞安天众医药设备厂
15
颗粒分装机
DXD-30/40
5台
天津森桥机械包装厂
16
槽型混合机
CH-150
1台
长沙炎森制药机械厂
17
药品监管码
IPC-610MBL
1台
研华科技（中国）公司
18
铝塑泡罩机
250、260
2台
上海江南制药机械
19
空调净化机
YG
3台
南京天加
20
冷水机组
150
2台
南京天加
21
空气压缩机
GA22P-7.5
1台
无锡科普柯压缩机
22
纯化水装置
ZWG-R2-1000L
1台
湖南中沃环保科技
23
冷库
15
1台
浙江北峰制冷设备
2.5 现有工程主要原辅材料
表2-6 现有工程原料、辅料及包装材料用量表
材料名称
单位
年消耗量
最大暂存量
备注
一、原料

替米沙坦原药
kg
8500
100
外购
二、辅料

氢氧化钠
kg
120
10
尔康制药
蔗糖
kg
8800
80
九典制药
微晶纤维素
kg
1200
50
山东新大
乙醇
kg
8000
600

三、包装材料

药用PVC硬片+铝箔
kg
3000
300

药瓶
万套
850
100

纸盒
万个
850
100

标签
万个
850
100

纸箱
个
7000
1000

2.6 现有工程工艺流程简述（图示）：

图2-1 替米沙坦固体制剂生产工艺流程及产污环节
工艺说明：在制剂车间，将原料药通过固体制剂的气闸室进入D级洁净区，存放贮料室；经过粉碎、过筛后，和辅料按处方通过称量, 将料存放备料室，经复核无误，送制粒室，有两套制粒设备，一套是经湿法混合制粒机制成湿颗粒，再经药品专用烘箱干燥得干颗粒；另一套是经一步制粒干燥机制成干颗粒。一步制粒干燥机也可作为沸腾干燥机用，干燥湿法混合制粒机制得的颗粒。颗粒经整粒、总混（颗粒剂在此之前还要经过筛分），然后存颗粒存放室待用。片剂颗粒送压片室压成素片，送待包室待包，或送包衣室包薄膜衣再送待包室，片剂内包装采用铝塑包装或塑瓶包装，内包装完毕通过传递斗送出洁净区，装盒装箱。检验合格得成品，交成品库。
2.7 现有工程污染物排放情况
本次环评根据威特（湖南）药业有限公司现有工程项目的环境影响报告、验收监测报告以及建设方所提供的资料，分析现有工程污染物排放情况。
（1）废水
项目现有工程所排污水主要包括员工生活污水、制剂设备清洗废水、制剂车间卫生废水和检验室检测废水。目前威特（湖南）药业有限公司废水排放量平均为29.2 m3/d，最大50 m3/d（8760m3/a）。厂区北部现有一座处理能力为5t/h（120t/d）的污水处理站，污水处理设备平面布置见下图1，污水处理工艺流程见下图2，生活污水经化粪池处理后同其他废水一同进入厂区污水处理站处理后外排至浏阳经济技术开发区污水管网，经浏阳经济技术开发区污水处理厂（已建成处理规模5.5万t/d）处理达一级A标准后排入捞刀河。

图2-2 厂区现有污水处理设备平面布置图

图2-3 厂区现有污水处理设备工艺流程图
浏阳市环境保护监测站于2015年6月5日对威特（湖南）药业有限公司外排废水进行检测（浏环站检字—JD15—171），检测期间项目制剂车间正常生产，废水主要监测因子检测结果如下：
表2-7 威特药业厂区现有工程废水检测结果 单位：mg/L（PH值无量纲）
采样时间
检测项目
检测点位
pH值
化学需氧量
（COD）
总氮
总磷
悬浮物
氨氮
动植
物油
2015.6.5
厂内污水处理站排口
6.85
202
1.6
0.01L
8
0.459
1.21
厂区污水处理站出水执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准
6-9
500
-
-
400
45
100
由上表可知，即使不经过污水处理站设施处理，生活污水和固体制剂车间产生的废水也能达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中的三级标准要求，符合浏阳经济技术开发区污水处理厂进水要求。
(2)废气
①粉尘
现浏阳经济技术开发区采用集中供热，厂内原有的锅炉已停止使用，因此无锅炉烟气污染源。从现有工程生产工艺流程可知，主要大气污染源来源于固体制剂工艺中的粉碎、制粒、干燥等工序产生的粉尘。粉尘产生量约0.0271t/d，8.13t/a。本项目粉尘统一收集后通过布袋除尘器处理（除尘效率99.5%），处理后废气经高于15m排气筒外排。
②食堂油烟
企业设员工食堂，根据季节与生产天数的不同，食堂油烟产生量约0.144t/a，平均初始排放浓度约10mg/Nm3。食堂内已安装油烟净化器，食堂油烟通过油烟净化器（处理效率85%）处理后经高于屋顶3m的排气筒外排。
③污水处理站恶臭
厂区北部现有一座5t/h污水处理站，处理运营过程中产生的废水，污水处理站会有一定异味（恶臭，废气）产生。污水处理站位于现有厂区的北部，污水处理站总体规模不大，恶臭产生量有限，且污水处理站设备均设置于地下，威特药业周边主要为制药企业和园区主干道，大气环境敏感程度低，所以其影响很有限。
（3）噪声
威特药业现有噪声主要为生产设备、水泵、风机等产生的噪声。根据湖南坤诚检测技术有限公司于2015年4月15日至4月16日对威特（湖南）药业有限公司厂界噪声的检测报告可知，经建筑物墙体隔声减噪、距离衰减后，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。
（4）固体废物
厂内现有固体废物包括原材料废包装材料、固体制剂生产过程中产生的乙醇残液、污水处理站污泥以及生活垃圾。
①原材料废包装袋和固体制剂生产过程中产生的乙醇残液
现有工程所产生的原料废包装物约25t/a，交由有资质的单位收集统一处理。固体制剂生产过程中产生的乙醇残液约0.375t/a，集中运送至指定单位焚烧处理。
②污水处理站污泥
污水处理站污泥产生量约20t/a，集中收集后由园区环卫部门送浏阳市垃圾填埋场安全处置。
③生活垃圾
厂内现有职工85人，其中55人在厂内住宿，因此现有工程生活垃圾产生量约21 t/a，集中收集后由园区环卫部门送浏阳市垃圾填埋场安全处置。
表2 -8 项目现有工程固废产生量及处理措施
固废名称
来源
暂存位置
处置方法
产生量
生产废药
生产过程中产生的不合格品
车间不合格品仓库
交由有资质的单位收集统一处理
10t/a
原料废弃包装袋
原、辅料包装材料采购时所带
仓库废品收集间
交由有资质的单位收集统一处理
25t/a
污泥
污水处理站
污水处理站污泥间
及时填埋
20t/a
乙醇残液
固体制剂生产过程产生
桶装密封后置危险品库
集中运送至指定单位焚烧处理
0.375t/a
生活垃圾
生活办公
垃圾站
填埋处理
21t/a

2.8 现有工程存在的环境问题及补救措施
由于厂区现有的污水处理站建设年限已久（始建于2004年），且未定期进行维修保养，许多设施已老化失去作用。虽然就目前来看，固体制剂生产车间产生废水中COD、SS等污染物浓度不高，即使不经过污水处理站设施处理，也能达到《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4中的三级标准要求，但拟建中药稠膏扩建项目和原料药合成改扩建项目所产生废水COD浓度较高，因此必须对厂区现有污水处理设施进行整改完善，以便处理扩建工程产生的高浓度废水。
以新带老：环评要求对厂区现有污水处理设施进行改造，参照浏阳经济技术开发区其他医药企业厂内所设置的污水处理站，环评建议本项目生产废水处理工艺流程如图2.1-4。厂内污水处理站设计处理能力为120t/d，本项目厂区废水处理设施应由有相关资质的污水处理设计单位设计和改造。

图2.1-4 厂内污水处理站拟改造工艺流程图
补救措施：环评要求对厂区现有污水处理设施进行改造

2.9 原环评批复落实情况和竣工验收情况
表2-9 项目建设与环评批复的一致性分析
环评批复之要求
项目建设实际
符合性
《湖南威特药业有限公司2.5亿片/年替米沙坦片新建工程项目环境影响评价报告表》及其环评批复(浏环复[2003]105号)
生产、生活污水必须经处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）第二时间段的一级标准后外排，如污水排入浏阳工业园污水处理厂，则必须达到三级标