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品 保 工 作 手 冊

文件編號: QS-QA-006

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文件編號
QS-QA-006
文件名稱
品保工作手冊
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A
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聯 成 塑 膠 模 具 廠
文件名稱: 品保工作手冊
文件編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: \9\30
版本: A
頁次: 1/9
1. 目标:
規范品保部門內部工作﹐使品質管理順利進行
2. 范圍:
品保部門內部工作基础指導作用﹐本手冊是品保部門工作基础說明﹐具體執行由各級主管自行酌情處理之
3. 權責:
參見《職位說明書》相關內容
4. 定義:
4.1 IQC:進料檢驗品管﹐关键是依据《進料檢驗作業管理辦法》開展工作步骤。
4.2 IPQC﹕製程檢驗品管﹐关键是依据《制程檢驗作業管理辦法》開展工作步骤。
4.3 OBA﹕出貨檢驗品管﹐关键是依据《成品出貨檢驗作業管理辦法》開展工作步骤。
5. 作業內容:
5.1 品保部組織結構圖:(見附圖一)
5.1.1 品保部門直屬企业對品質負責最高管理者﹐任何人全部不能干涉影響品管檢驗工作﹐從而影響到品質判定公正性
5.1.2 品保主管在每次管理審查會議時候﹐對品保組織有效性進行評估﹐確定是否對品保組織進行適時調整
5.1.3 各品保人員權責和基础工作步骤見職位說明書和各管理辦法細節說明
5.2 品保部門工作反应事項內容﹕（見附圖二）
5.2.1 品保部門內部管理是層級管理﹐各部門主管在自我權責范圍內自行處理品質事件﹐如不能處理層層上報﹐不得隨意越級上報或私自處理之
5.2.2 品保工程師能够為專案管理﹐在自我權限范圍內處理品質事件﹐必需時候報上級裁決之
5.3 檢驗工作開展（基础要求）（見附圖三）﹕
5.3.1 全部品質控制點檢驗全部能够根据此步骤作業。該步骤是一個參考作用﹐不做強制性使用要求。
5.3.2 本檢驗步骤適用于產品任何環節
5.4 品質事件發生處理基础步骤（見附圖四）﹕
5.4.1 任何部門全部有義務將品質不良情況報告給品保部門和其它權責部門了解.
5.4.2 當品保部人員接獲得客戶埋怨和不良信息以后,依據產品品質問題大小﹐ 應立即對客戶埋怨狀況和不良情況加以確認以后﹐根据該步骤處理品質問題﹐并徹底追蹤解決之。
5.4.3 必需時由品保部門或其它提出部門成立專案小組﹐并召開品質檢討會議﹐對客戶投訴內容或品質問題進行分析和矯正預防方法.
5.4.4 品保追蹤管理以上矯正與預防行為﹐如經証實不能結案﹐重新依据5.2.4.作業.

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文件名稱: 品保工作手冊
文件編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: \9\30
版本: A
頁次: 2/9
5.4.5 以上工作完成以后,由品保部將客戶埋怨和不良信息匯總報各部門.相關部門提報權責部門是否有進行標准化\步骤化﹐如能够標准化\步骤化﹐由權責部門對企业相應系統文件或工作步骤進行修訂.
5.4.6 以上工作內容結果將列入內部稽核和管理審查會議关键檢查追蹤事項。
5.5 品管檢驗員教育培訓上崗要求（見附圖五）﹕
5.5.1 品管員必須接收崗前培訓教育培訓﹐方能够上崗作業﹔開始時候學習方法通常是將教材給其閱讀﹐當有適時時候﹐將品管集中培訓﹑。
5.5.2 品管上崗培訓周期參照職位說明書內容要求
5.5.3 教育訓練記錄工作步骤依据《人力資源管理程序》作業
5.6 品質文件/記錄建檔﹕
5.6.1 全部管制文件必須由組長干部建檔歸類﹐其它非管制文件由品保文員協助組長建立﹔管制文件建檔一定要分清長期性和暫時性建立﹐這樣有利于文件查找和歸類管理。
5.6.2 建檔方法能够以客戶類﹑產品類﹑時間順序等多方法建立﹐但必須在文件夾首頁給予說明﹐关键文件建檔必須要有標題和目錄
5.6.3 品質記錄建檔:
IQC:由IQC依据日期歸類,并進行周月匯總﹔
IPQC:上級審核完畢以后,由組長和品保文員依据時間順序歸類﹐并進行周月匯總﹔
OBA: 上級審核完畢以后,由組長和品保文員依据時間順序歸類﹐并進行周月匯總﹔
品保工程師﹕上級審核完畢以后,由組長和品保文員依据時間順序歸類﹐并進行周月匯總
5.6.4 品質記錄保管和存放期限﹕
5.6.4.1 當品質記錄滿月時候﹐由品保文員集中匯總﹐根据月份順序用裝訂夾裝訂好﹐并放置于品保辦公室﹐辦公室內必須放置三個月品質文件﹐以利于品質稽核查核﹔
5.6.4.2 滿三月文件搜集起來交文管中心保管﹐文管中心保管文件和銷毀文件記錄依据《品質記錄管理程序》要求作業。
5.7 品質記錄統計和搜集﹕
5.7.1 品質記錄統計分類﹕
當期進料合格批
IQC進料批次合格率 = X 100%
當期進料總批數
(合格不包含挑選﹑特采等情況﹐計算為不合格批)

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文件名稱: 品保工作手冊
文件編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: \9\30
版本: A
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交驗合格批數
IPQC批次合格率 = X 100%
生產交驗總批數
(生產部門以每棧板或每箱﹑每包為單位)

出貨檢驗合格批數
OQC檢驗批次合格率 = X 100%
出貨總批數
（以出貨單為一批）

總出貨數量
客戶退貨DPPM = X100%
客戶不良退貨
(出貨數量來自倉管統計﹐客戶不良包含批量退貨和不良交換)

廠內重工工時 =重工人數X重工時間
（數據來自重工通知單）

客戶重工工時 = 到客戶處重工總時間（人數X時間）
（來自駐廠品保報告）
5.7.2 以上統計由各部門組員將自己工作統計以后﹐交組長匯總﹔組長匯總以后報部門主管做品質分析情報﹐再傳達給各部門﹔必需時召開品質檢討會議﹐對一些嚴重或緊迫品質問題進行處了解決之。
5.8 樣品保管和管制﹕
5.8.1 樣品分類和定義﹕
A． 工程样品：在工程打樣或試產階段﹐工程必須給品保簽定一個臨時管制樣品﹔當送客戶承認以后﹐工程必須比較客戶樣品簽定一份給品保。
B． 外觀形狀樣品﹕制程上因产品外观品质，无法以书面订定规格或许可和既定之标准有一些程度公差之样品实物称之为外觀形狀樣品﹐通常由工程人員簽定﹐品管依此管制品質﹐如有品質爭議依此為准。
C． 品質提升樣品﹕品保人員在生產中制作品質提升樣品,即當生產順暢時產品品質明顯提升,由品保人員保留之﹐并記錄當時成型條件和相關參數.該樣品是用來比較品質,可用來作品質管控參照樣本.
D． 首件樣品﹕第ㄧ次量產產品時, IPQC進行首件檢驗作業﹐首件必須外觀良好 (塑件要求：产品应饱满、无缺料，无显著缩影、飞边，不得有熔接痕等料生现象，也不能有晦暗无光泽料熟现象﹐具體能够參考品質

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文件名稱: 品保工作手冊
文件編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: \9\30
版本: A
頁次: 4/9
文件)﹐并做好品質記錄交上級判定﹐當判定OK以后﹐做好加工部位注明﹐然后連同樣品和記錄一起放在機器樣品放置專用位置﹐一直到該批量或定單生產完畢﹐交班時候品管必須再確認之﹐生產過程作業員依据次樣品作為管制比較樣品
E． 程度樣品﹕在生產過程中,為了方便生產和品管人員判定,會有來自于客戶處或品保干部等承認不良程度樣品.該樣品放在生產現場,由使用部門保管管理.
F． 臨時樣品﹕因生產緊急客戶未正式承認情況下﹐工程\業務人員必須向客戶索取臨時管制樣本﹐并給品管依此管制﹐當正式樣品下發時候﹐該臨時樣品自動作廢。
5.8.2 样品之签认及制作：
5.8.2.1 全部样品均附上樣品标示卡﹐并填妥品名、日期、材质、模号、工别及程度类别。
5.8.2.2 全部新產品開發階段樣品由工程制作完成﹔量產時外觀性質樣品由品保工程師完成﹔結構尺寸性質樣品由工程部工程師佤族制作﹔必需時候由相關部門和客戶\供應商一起制作完成之。
5.8.2.3 对于制程上各工程之半成品、成品、原、物料在品质检验上有争议，而无法以既定标准完成检验，得由品管课提出样品需求，会同工程实施确定，以达成产能符合品质要求。
5.8.2.4 用户对品质有疑问时，同5.8.2.3办理。
5.8.3 程度样品之使用和保管：
5.8.3.1 客戶簽署樣品統一放置在文管中心保管﹔工程送樣樣品必須保留一份在工程部樣品文件柜﹔量產時工程部必須簽署一份樣品給品保部門﹔由品管部門放置于品管辦公室樣品區域﹔因生產臨時需要樣品由各单位统筹管理。
5.8.3.2 各单位收到樣品時須登录于「文件分發回收記錄一欄表」內做記錄。
5.8.3.3 对于须判定产品色泽或材质之程度样品，应妥善保留，避免损毁或褪色造成标准不一样﹔樣品必須定时保持樣品清潔干淨。
5.8.3.4 如需取用样品，均需登记统计于样品借用单上，方便以后追踪管理。
5.9 品質檢驗工具使用和保管
5.9.1 通常測量工具放置于品管辦公室﹐由品管組長天天檢查以后發給品管使用者手中﹔交班時候﹐品管人員必須檢查校正之
5.9.2 精密儀器放置于固定位置﹐并設立專人管理（儀器校驗工程師負責）
5.9.3 儀器使用方法參照各儀器使用規范
5.9.4 儀器校驗管理依据《量測與監控儀器管理程序》作業。

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文件名稱: 品保工作手冊
文件編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: \9\30
版本: A
頁次: 5/9
6. 相關資料/文件:
6.1 品質記錄管制程序 QP-002
6.2 進料檢驗管制程序 QP-010
6.3 產品鑒別和追溯程序 QP-012
6.4 與客戶相關過程程序 QP-008
6.5 產品量測與監控程序 QP-018
6.6 質量信息管理和數據分析程序 QP-020
7. 表格
（見各管理辦法和程序文件）

附件一

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文件名稱: 品保工作手冊
文件編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: \9\30
版本: A
頁次: 6/9
附件二

聯 成 塑 膠 模 具 廠
文件名稱: 品保工作手冊
文件編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: \9\30
版本: A
頁次: 7/9
附件三

聯 成 塑 膠 模 具 廠
文件名稱: 品保工作手冊
文件編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: \9\30
版本: A
頁次: 8/9
附件四﹕

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文件名稱: 品保工作手冊
文件編號: QS-QA-006
制訂部門: 品保部
制訂日期: \9\30
版本: A
頁次: 9/9
附件五﹕