出口食品生产企业注册备案申请说明指导书.doc

出口食品生产公司注册备案申请书（）申请类别备案对外注册（国家或地区： ）申请形式初次申请 对外注册初次申请延续备案申请 对外注册复查申请新增产品申请 车间改扩新建审查申请名址变更申请 重办申请所需证书备案证书 输美水产品HACCP验证证书（盖公司公章）原备案证明编号原证书到期日期年 月 日申请公司名称申请产品类别联系人联系电话手机电子邮件申请提交日期年 月 日福建出入境检查检疫局制填表须知1 获取与填写1.1 获取途径：申请书电子文本可在福建检查检疫局官方网站上下载，亦可向本地检查检疫机构索取。1.2 申请书构造：为以便申请公司填表，本申请书采用Word“文档构造图”方式（打开Word，点击“视图文档构造图”可查看到索引目录树），共分七个某些：A.申请公司信息资料；B.公司概况简介；C.对外注册信息资料；D.名址变更信息资料；E.新增产品信息资料；F.车间改扩新建信息资料；G.申请人声明及随附资料。1.3 填写规定：请仔细阅读本须知及申请表中各项注解后开始填表。规定电脑打印填写或使用蓝至黑色钢笔、水笔填写，文字应工整、简洁。所需随附资料详见本须知第4某些“随附资料及规定”，提交前应在申请书“封面”和G某些加盖公司公章。申请公司可依照申请需求，仅需提交本次申请需填写内容，而将无关某些（如申请书中D、C2，以及本填表须知等）删除。如果申请书中留空某些不够填写，可自行扩充后再填写。注意：无论公司提出何种单一申请或组合申请，A1某些（公司基本信息和人员基本信息某些）和G某些（申请人声明及随附资料）均为必填内容。2 申请需求为以便公司填写，本申请书将行政允许项目（出口食品生产公司备案）与非行政允许项目（对国外卫生注册）合并在一起，但应当注意到，非行政允许项目（对外注册）审批过程也许会滞后于行政允许项目（出口备案）审批过程，即同步提出备案和对外注册组合申请公司也许不会同步通过所有项目审批。申请公司通过同步勾选（打“”或涂“”）申请书封面“申请类别”和“申请形式”中一项或多项内容，可组合出各种申请需求。例如：某已获证公司开发出一种新产品准备出口，则需向检查检疫部门提出新增备案产品申请，通过选取“备案”和“新增产品申请”可实现这个需求。常用申请需求如下：2.1 出口备案初次申请或延续备案（换证复查）申请（涉及申请书A、B某些）食品生产公司在向国外出口产品前，一方面必要获得出口备案资格。因而，备案初次申请合用于从未向国外出口过产品食品生产公司，换证复查申请则用于已获证公司在备案证明有效期届满前提出证书延续申请。提出初次申请和换证复查申请时均须填写申请书A、B某些，公司申请换证复查时还应将“备案证明编号”和“证书到期日期”填写在申请书封面相应栏目。已获证公司因生产场合发生变化（如搬迁厂房），除须重新提出备案申请外，通讯地址发生变化，还须提出名址变更申请。注意：为保证公司备案证明有效期持续性，规定公司应在证书有效期届满前半年提出换证复查申请。2.2 对外注册初次申请或复查申请（涉及申请书A、B、C某些）因某些国家有特殊进口注册规定，因而已获得出口备案公司在向这些国家出口产品前，还必要获得对这些国家对外注册资格。提出对外注册初次申请和对外注册复查申请时均须填写申请书A、B、C某些。同一种公司（指同一种备案编号）同一类别产品对不同国家注册，可在一份申请书中合并提出申请。2.3 名址变更申请（涉及申请书A1、C2、D某些）本申请属变更申请。已获证公司加工场合未发生变化，需变更公司名称、通讯地址、法定代表人或营业执照时，须提出名址变更申请，填写申请书A1、D某些；申请公司名称变更，必要提供变更后工商营业执照正本当场审查。其中对外注册公司申请名址变更（不涉及法定代表人信息或工商营业执照信息变更）时，还须填写申请书C2某些，并同步提交SR-T32对国外注册公司名址信息确认单。已获证公司因生产场合发生变化（如搬迁厂房）导致通讯地址变化，必要同步提出重新备案申请（本申请属于重办申请）和公司名址变更申请。对涉及她人重大利益变更/重新办理（涉及，还应提供含公司印章、法人签名状况阐明、股东决策等有关材料。2.4 新增产品申请（涉及申请书A、C、E某些）本申请属重办申请（见2.6）。新增产品涉及新增备案产品和新增对外注册产品。已获证公司需在本来备案或对外注册基本上增长产品或品种时，须提出新增产品申请，填写申请书A、E某些；其中对外注册公司申请新增对外注册产品时，还须填写申请书C某些。申请新增对外注册产品前，应保证该产品已经获得备案，否则必要同步提出新增产品申请。2.5 车间改扩新建审查申请（涉及申请书A、F某些）本申请属重办申请（见2.6）。已获证公司对原备案生产车间进行改建、扩建或者在原备案厂址新建生产车间前，须提出车间改扩新建审查申请，填写申请书A、F某些。如对原备案生产车间进行改建、扩建或者在原批准厂址新建生产车间用于拟新增产品，申请公司可直接提出新增产品申请。对外注册公司需对其对外注册车间进行改动，若该注册国家或地区有规定，必要按关于规定重新注册或备案。2.6 重办申请除2.4和2.5外，获证公司发生食品安全卫生控制体系重大变化，也应及时报告并在变更前提出重办申请。申请公司评审被判为不合格或已获证公司被注销、吊销备案证明后再次提出申请，亦列入“重办申请”，并与其他申请形式配合使用，以体现出公司申请需求。重新办理申请时，曾获证公司应在申请书封面“原备案证明编号”和“原证书到期日期”栏目填写相应内容。3 申请资料提交3.1 电子文档资料提交3.1.1 为倡导节能减排，减少公司提交申请资料时复印大量纸质文本材料和所由此所导致邮寄费用等挥霍和支出，以及尽快逐渐过渡网上审批需求，规定公司必要重要以电子文档方式提交关于资料。3.1.2 电子文档提交方式涉及：光盘或软盘方式（需一式两份）；电子邮件方式（恰当时可采用）。公司应对所提交电子文档编制目录清单或索引，以便受理和审查人员查找与审查。如提交了电子文档，相应纸质文本不需再提交，但本须知3.2.2所规定纸质文本资料仍需提交。3.1.3 以电子邮件方式提交申请资料时应注意：一方面，发送电子邮件前应在邮件主题处写明公司名称和申请类型，如“某某公司卫生注册申请资料”、“某某公司对美国水产品注册复查资料”等；另一方面，尽量使用WinRAR、WinZip等压缩软件将需提交文档压缩打包成一种或几种压缩文献后发送，以以便审查人员下载。另一方面，为保证成功提交，发送电子邮件时请同步向如下两个邮箱地址发送电子邮件：3.2 纸质文本材料提交3.2.1 以纸质文本方式提交资料需一式两份，且所用纸张应为A4或A4尺寸整倍数，其中尺寸较小资料（如照片等）应当拼凑后粘贴或打印在A4纸上。3.2.2 无论与否提交电子文档，至少下列材料仍必要再提交纸质文本：本申请书；追溯有关记录；所提交电子文档目录清单。公司以为需要有必要提交其她纸质文本材料亦可随附提交。3.3 提交时机申请公司应保证出口产品所涉及生产设施处在正常运营状态，所申请产品应处在可实际生产条件下。检查检疫部门组织评审时，申请公司应能动态生产所申请产品中风险最高产品之一，否则某些产品也许不会被批准。4 随附资料及规定下列随附资料中未注明提供公司类别，所有申请公司均需提供。依照申请需求，需随本申请书附相应资料如下：4.1 公司自我声明和自我评估表申请出口备案公司承诺符合出口食品生产公司安全卫生规定和进口国（地区）有关规定自我声明和自我评估表。4.2 质量体系文献及有关资料公司安全卫生控制体系文献，涉及以危害分析和防止控制办法为核心食品安全卫生控制体系文献（需根据国家认监委第23号公示中关于“出口食品生产公司安全卫生规定”进行编写），涉及质量手册、程序文献、必要作业指引书等；对列入备案需验证HACCP体系产品目录备案公司，还应提供HACCP体系文献（需按照国家认监委第3号公示食品生产公司危害分析与核心控制点（HACCP）管理体系认证管理规定规定编写），涉及HACCP筹划书、SSOP、有关支持性材料（如拟定核心限值根据等）；涉及食品链有关食品安全信息和批次、标记信息追溯记录，至少提供近来月份完整一份重要产品原料验收、生产、检查、入出库、出口放行和通关等原始记录（初次申请备案公司不需提供出口放行和通关记录）。申请注册备案产品生产加工工艺技术资料，涉及注册备案产品阐明书、工艺流程图及其工艺流程描述、核心加工环节信息等；注意：工艺流程描述除了描述相应生产工艺参数外，还应注意描述产品重要物理、化学及包装特性参数。如：生产该产品所用原辅材料；与否进行产品pH值和水分活度控制；与否使用添加剂以及添加剂名称、用量；加工过程与否进行热解决及冷解决（有热力杀菌工序应阐明热力杀菌时间与温度，有冷解决工序应阐明速冻温度及时间）；产品规格及内、外包装材料及包装形式；产品保存方式及保质期（非常温条件下保存应阐明贮藏温度及其她贮存条件）；食用办法（与否提供消费者即食或非即食）等。公司原辅材料、食品添加剂种类、来源、验收程序和用法等资料；其她需要提供材料（申请公司可视状况提供），如对外注册公司应视状况提供质量手册、HACCP筹划、SSOP英文版，进出口国家（地区）特殊规定等。4.3 图纸图片资料4.3.1 图纸资料厂区平面图（涉及大门、道路，以及所有辅助设施等）；车间平面图（应涉及门、窗、通道以及设备布置等，建议按工程图纸规定作图）；人流物流图（应在车间平面图基本上标记）；供排水网络图（应在车间平面图基本上标记）；捕鼠点分布图（应在厂区平面图基本上标记）。4.3.2 核心部位图片资料（提交图片资料应附有简要文字阐明）公司大门照片（涉及人员、物料、废弃物进出门，正门应拍出公司名称牌子）；生产车间主体厂房外立面照片；原辅材料库、成品库外立面及内部照片，冷冻或冷藏产品成品库应拍出出货口；申请出口产品重要（核心）生产工序照片（必要体现出动态生产情景）；申请出口产品所使用重要（核心）生产设备照片；实验室内部及实验室重要检测设备照片（如果有话）。4.4 证明性材料（均需加盖公司公章）：公司工商营业执照复印件（必要时由发证部门盖章证明）；公司组织机构代码证复印件；法定代表人（或授权负责人）身份证明复印件；公司生产用水近来一次水质检测报告复印件（应加盖公章）；公司食品安全管理人员和专业技术人员资质基本状况。获得食品安全管理人员能力考试证明，应提供其复印件；依法应获得食品生产允许证，提供正本及复印件（如果有话，应加盖公章），有其她特别允许规定，公司应提供有关允许证明材料（如果有话，应加盖公章）；公司获得认证认证证书复印件（如果有话，应加盖公章），以及公司内部实验室获得资质证书复印件（如果有话，应加盖公章）等关于状况；对国外注册公司名址信息确认单（SR-T32）（对外注册公司提供）；注意：按规定填写并提交该表单，可保证申请对国外注册公司在使用公司名址信息时一致性，以免因对不同国家注册使用不同名址写法所导致混乱，使产品出口受到影响。SR-T32表单用法详见表单中阐明和本申请书C2某些。5 审批成果查询申请公司可登录福建检查检疫局网站“主页业务查询注册备案和质量允许审批公示”专栏查询允许决定或审批成果，亦可直接点击如下网址查询：6 联系方式申请人如有任何疑问，请向本地检查检疫机构或福建检查检疫局（值班电话：）卫生注册关于部门征询，更详细联系方式可从网站“业务频道认证承认办事指南”查询。A.申请公司信息资料A1:基本信息注意：无论公司提出何种单一申请或同步提出组合申请，A1某些均为必填内容。1.公司基本信息公司名称中英法定地址1中邮编英注1：法定地址是指该公司法人营业执照或个体工商户营业执照（通称工商营业执照）上所认定或注明公司住所。公司工商营业执照上法定地址与公司加工场合地址与否相似？ 是 否加工场合地址2中邮编英注2：加工场合地址是指将被考核或认定实际生产加工出口产品场合地址，需在营业执照上体现。当加工场合与法定地址相似时，此栏可不填。公司性质建厂时间占地面积M2总建筑面积M2投资总额(万美元)公司工商营业执照注册号3组织机构代码注3：注意工商营业执照注册号不能与营业执照证书右上角“流水号（No.xxxxxx）”混淆。公司电话公司传真法定代表人公司网站公司公用E-mail4注4：公司公用E-mail是指由公司或公司内某些部门人员共同使用邮箱，其重要特点是不因人员流动而发生变化。公司的确无公用电邮信箱，可填写管理总负责人、质量管理负责人或HACCP小组组长个人电邮信箱。自理报检单位注册号5罐头工厂代号6注5：自理报检单位注册号是指公司在检查检疫部门获得自理报检单位资格证书号码。注6：罐头工厂代号是指由中华人民共和国罐头工业协会颁发给罐头生产公司代号（福建为“Q”），仅需罐头公司填写。2.人员基本信息管理总负责人7联系电话手机注7：管理总负责人是指负责整个公司正常生产、经营运转人，如总经理、厂长。生产负责人职务学历与食品加工、食品安全有关工作年限质量管理负责人职务学历与食品加工、食品安全有关工作年限HACCP小组组长职务学历与食品加工、食品安全有关工作年限HACCP小构成员人数规模信息公司总人数（ ）人，其中生产人员（ ）人，涉及固定工（ ）人，季节工（ ）人；质量管理人员总数（ ）人，其中现场品管（ ）人，实验室检测（ ）人，涉及微生物检测（ ）人，理化检测（ ）人，感官检查（ ）人。A2:生产有关信息3.公司加工场合地址关联信息所申请加工场合，与否曾经获得CIQ备案资格？如是，指出这家公司名称。与所申请加工场合归属同一厂区，与否尚有其她生产公司获得CIQ备案资格？如是，指出这些公司名称。阐明本公司对于生产厂房/车间、设备/设施、供汽、冷库等使用性质；对于租赁使用，还需列明出租方名称。4.公司生产及体系认证信息近来一次改扩建时间/项目加工车间面积仓储设施能力8车间名称编号面积M2所在层别仓储类型数量(座)总面积M2总容量(吨)共计加工车间总面积（ ）M2，本次所申请品种车间面积（ ）M2共计仓库（ ）吨，冷库（ ）吨，速冻库（ ）吨注8：仓储设施涉及仓库、冷库、速冻库等，并应区别原辅料库和成品库填写。公司体系认证状况9注9：公司认证状况是指公司获得HACCP、ISO9000、ISO14000等体系认证状况。No认证机构认证种类认证产品品种颁证日期实验室获得资质认定状况A3:产品信息注意：A3第6-7点、A4和A5表格为插入Excel电子表格（某些栏目未能显示），双击可打开进行编辑。打印纸质文本时，应在编辑状态下将Excel电子表格滚动条分别拉至最上和最左位置。5.原注册备案证明上列明允许出口产品6.本次申请产品目录清单10注10：请按出口产品当前产量规模大小顺序，分详细产品逐个填写。相似品种、相似包装形式且加工工艺也相似可合并填写。所申请产品与否因原料供应等因素而存在生产季节？如是，阐明重要产品和最高风险产品可生产月份及其高峰期区间。申请公司与否还生产内销产品？如是，填写第7点并阐明内销产品与出口产品比例（重量及金额）约多少？7.重要内销产品A4:重要生产设备、设施列表11注11：列表中生产设备运营状态必要为正常和良好，注意设备列表应全面，涉及生产设备和水、电、汽、制冷设施等，以便反映出公司产品生产过程能力。A5:重要检测仪器设备列表12注12：列表中检测仪器设备运营状态应为正常和良好，注意设备列表应全面，以便反映出公司实验室检测能力。“可检测项目”一栏不必每行填写，只需在实行该项目检测最重要设备上注明即可。B.公司概况简介13注13：公司概况应涉及公司历史、性质、规模、品种、生产能力、设施、人员及其素质、卫生质量体系、生产及出口状况等资料。如不够，可复制本页后填写。C.对外注册信息资料C1-1:对外注册信息（国家信息）注14：“首批年份”指初次获得对该国产品注册资格年份。注15：已对外注册公司申请对外注册复查时，按“国家/首批年份”方式填写。已对其她国家地区注册状况国家/地区首批年份14国家/地区首批年份国家/地区首批年份拟注册国家或地区15C1-2:对外注册信息（产品信息）注16：注意应填写详细品种。规定中文商品名称间使用中文顿号来分隔；英文商品名称应按照每个单词除词首字母大写外（不涉及介词和连词）别的字母小写格式，并用英文半角逗号及一种半角空格符来分隔。注册和复查：新申请对该国注册公司，填写拟注册产品；申请对该国注册复查公司，填写已注册产品。新增对外注册品种：已对该国注册需新增对外注册品种公司，在提出申请前必要保证该产品已经获得备案，否则必要同步提出新增产品申请（按规定填写E某些内容）。填写时除填写拟新增产品外，还需填写已注册产品，并注意加以区别（如使用“1.新增产品：”，“2.已注册产品：”来区别）。对该国家或地区注册产品名称16中文商品名称英文商品名称成品状态包装类型贮运温度C2:公司名址信息确认17注17：对外注册公司应注意保证名址信息在各个国家使用一致性，避免因对不同国家注册使用不同名址写法所导致混乱。SR-T32对国外注册公司名址信息确认单（简称T32名址确认单）就是用于规范公司名址目。如果公司中英文名址信息或写法发生了变化，请同步提出名址变更申请（按规定填写D某些内容）。1.请认真阅读并选取：请选取公司当前状态确认公司下一步需要做事情公司尚未获得过任何对外注册资格；应按规定填写T32名址确认单并作为内部受控文献，复印一份并盖公章确认后与申请书一起提交。虽为对外注册公司，但尚未提交过“T32名址确认单”；已提交过“T32名址确认单”，且到本次申请时公司名址信息内容未发生变化。请直接复印一份先前提交T32名址确认单，盖公章确认后与申请书一起提交。虽已提交过“T32名址确认单”，但到本次申请时公司名址信息已发生了变化；应及时重新修订T32名址确认单并再次受控，复印一份，手工填写更改内容，盖公章确认后与申请书一起提交。2.确认提交T32名址确认单资料信息：T32名址确认单文献编号文献生效日期与否按受控文献管理及如何管理D.名址变更信息资料1.申请办理变更项目中文名址公司名称公司地址公司中文名址均发生变化英文名址Name of EstablishmentAddress of EstablishmentName and Address of Establishment have changed其她变更内容法定代表人信息公司工商营业执照信息组织机构代码证信息2.简要阐明名址变更因素18注18：必要时需提供有关部门批文等证据来阐明变更因素；工商营业执照发生变更，应提供变更后工商营业执照正本审查；对涉及她人重大利益变更，还需提供含公司印章、法人签名状况阐明、股东决策等有关材料。3.公司确认办理变更范畴19注19：仅申请变更法定代表人信息、公司工商营业执照信息时不需填写本栏。对于仅获得备案公司，按规定在本申请书A1某些中填写变更后公司名址信息（注意A1某些所有内容应完整填写）即可。需要变更范畴是：出口食品生产公司备案证明；对于已获得对外注册资格公司，除了按规定在本申请书A1某些中填写变更后公司名址信息（注意A1某些所有内容应完整填写）外，还需按规定提交SR-T32对国外注册公司名址信息确认单。需要变更范畴是：出口食品生产公司备案证明；输美水产品HACCP验证证书；已获得对外注册国家或地区公司名址信息；4.变更前原公司名址信息及对国外注册状况原公司名称法定代表人原公司地址对国外注册状况E.新增产品信息资料在A3某些填写申请新增详细产品后，回答下列问题，并附有关材料新增产品生产工艺重要特点、产品风险有哪些？请依照“填表须知”中第4点规定提供该新增产品生产工艺流程图，并对其生产工艺流程作精确描述。同步，还应提供厂区平面图、车间平面图、人流物流图、供排水网络图、捕鼠点分布图等。与否因新增产品而发生改扩新建生产车间？如是，需指出是改建、扩建还是原址新建生产车间，并提供车间有关照片。与否因新增产品而增长生产、检查设备和设施？如是，需提供有关设备和设施名称、型号等，填写在A4、A5某些列表中，并提供有关设备、设施照片。针对该新增产品，其核心工序操作人员与否具备相应资格？如是，需提供有关证明；与否进行了生产及管理人员培训？如是，请自我评价培训所获得效果。质量体系文献和有关记录与否发生增长或修订？如是，重要有哪些？需提供其发生变化某些。如该新增产品为必要实行HACCP体系品种，需提供HACCP筹划书、支持性材料，以及HACCP体系发生变化某些。新增该产品后，公司质量管理体系能否持续有效运营？请自我评价质量体系持续改进能力。F.车间改扩新建信息资料1.车间改扩新建类型及用途类 型原址新建生产车间 改建生产车间 扩建生产车间 用 途已对国外注册状况与否涉及已对国外注册车间改建或扩建是 否2.回答下列问题，并附有关材料依照“填表须知”中第4点规定提供厂区平面图、车间平面布局图、捕鼠点分布图、人流物流走向图、供排水网络图等图表，并提供车间有关照片。对于改建或扩建车间，建议也许时提供可供先后比较照片。改扩新建后车间用于生产何种产品？与否属于必要实行HACCP体系品种？危害分析与否发生变化？HACCP体系文献与否发生变化？有关记录与否发生增长或修订？请指出并提供有关材料。改扩新建车间后与否增长生产、检查设备和设施？如是，提供有关设备和设施名称、型号等，填写在A4、A5某些列表中，并提供有关设备、设施照片。G.申请人声明及随附资料清单注意：无论公司提出何种单一申请或同步提出组合申请，G某些均为必填内容。申请人郑重声明如下：本公司申请出口食品生产公司注册备案，自愿依法履行注册备案手续，遵循诚信、守法原则，保证遵守国家关于出入境检查检疫法律法规规定，所提供申报材料及证明材料真实、精确、有效。乐意支付出入境检查检疫机构对本公司评审、验证、检查、监督管理等发生合理费用。随附资料：法定代表人（或授权负责人）签名：（公司公章）年 月 日