产品质量管理核心制度.doc

产品质量管理制度为保障企业长久稳固发展，坚持以用户为关注焦点，努力满足用户需求，提升企业信誉度，这是大地企业对全部职员孜孜教育。要达成或是超越用户预想期望，我们必需围绕产品质量和售后服务质量狠抓工作，领导带头，全员参与，把目标寄予制度建设和落实上，以确保产品从生产，检验，销售到售后服务全程质量控制，为此,企业针对质量管理工作依据各岗位实际情况制订了以下质量管理制度。生产过程质量管理制度确保生产过程质量稳定，并求质量改善，提升生产效率，降低成本、损耗,对生产和服务程序进行有效控制，满足用户要求和期望。一、岗位职责1、技术部负责工艺文件及操作规程制订。2、生产部负责按生产任务单组织生产并实施生产过程控制。3、生产部负责生产设施维护保养及检修。4、质检部负责对产品质量，包装及标示等检验、验收、放行、交货等监控。5、销售部负责产品交货和服务过程控制。二、质量控制程序1、 取得要求产品特征信息和加工要求 1.1 技术部负责产品工艺文件及操作规程制订，主管同意后发放到生产部和质检部。 1.2 生产部依据同意生产计划，进行生产。2、生产过程控制 2.1 生产部依据相关产品工艺文件及操作规程进行生产加工，确保产品质量。 2.2 关键技术操作人员进行培训，考评合格后上岗。 2.3 对生产运作实施监视。生产中要认真做好自检、互检、专检（质检），并做好对应统计。 2.4 质检对生产过程实施监督检验。 2.5 使用适宜生产服务设备，确保产品卫生安全。产品质量检验制度一、检验管理制度 （一）、原材料入库检验1、凡进入企业原材料，在入企业前必需由质检进行抽样检验，填写检验统计，合格后方可办理进入。 2、质检部在抽样时，要注意含有代表性，并要注明产品品名、数量等，并做好原始统计工作。3、质检在检验过程中，必需严格遵守相关检验方法和操作规程进行检验，不得随意改变。（二）、过程检验1、每道工序由质检在现场进行巡检，按要求填写统计。2、每批产品须按用户要求为标准进行检验，必需经检验合格才可出货。3、填写检验汇报单，由质检保留。4、质检必需严格根据要求检验标准和方法进行检验，产品检验信息和数据，不得随意改变。保留全部统计，归档存查。 （三）出货检验1、成品出货检验 在成品出厂前，对成品进行合适检验，以避免不合格成品出厂。 2、成品出货前岗位职责 2.1技术部负责确定成品技术要求。 2.2质检负责编制产品技术标准，及成品出企业检验安排和组织落实。 2.3生产部或质检员负责配合成品出厂检验活动实施。 3管理措施3.1成品出货检验活动策划。 3.2技术部须依据用户要求，确定成品各项技术要求。 3.3质检部依据技术部确定成品技术要求进行检验。3.4质检部在编制产品技术标准时，须要求成品出企业检验相关内容： a.检验方法：入厂前检验/出货前检验；b.检验项目：产品质量全项检验、分切要求等； c.检验要求：依据用户对产品要求进行检验； d.检验时机、频次：批检验和定时抽检，随时预防出现质量事故；e.检验数量：依据当日产量抽样； f.检验方法：参考国家药包材质量标准，按厂内技术标准检验。4、成品出货检验实施 4.1在生产过程中，质检须立即配制检验指导书、检验人员、检验设备等并组织检验活动开展。 4.2检验人员须根据产品技术标准要求要求进行检验。 5、出货检验汇报及反馈 5.1质检在检验过程中须将立即检验情况和检验结果统计。 5.2质检在检验过程中，发觉异常或不合格情况时，须立即向质检责任人汇报该不合格情况。 5.3质检部责任人立即组织相关部门和人员对不合格情况进行处理。6、相关统计原始检验统计和出货检验汇报必需保留完好，方便进行质量追踪。（四）不合格品管理对不合格产品进行识别和控制，预防不合格品非预期使用或交货。1.岗位职责1.1质检部负责不合格品识别，并跟踪不合格品处理结果。1.2各相关部门责任人负责在各自职责范围内，对不合格品进行处理。1.3生产部负责对本生产发生不合格品采取纠正方法。1.4其它相关部门配合控制。2、处理程序2.1不合格品分类及处理A、严重不合格：经检验判定批量不合格，或造成较大经济损失不合格；按质量管理考评实施细则实施。B、通常不合格：部分或少许不影响整体产品质量不合格。按质量管理考评实施细则实施。2.2进货不合格识别和处理 A、对质检部确定不合格品，质检员做出“不合格品”标识，并放置于不合格品区，质检员通知生产部，生产部负责处理事宜。 B、通常不合格品需用户同意让步接收时，由主管同意后，在原不合格标签上加注“让步接收”。对关键产品，不许可让步接收。 C、生产过程中发觉不合格产品，经质检确定后，按上述条款实施。2.3不合格半成品、成品识别和处理 A、质检员能判定立即返工少许通常不合格品，可要求生产部立即返工。返工后产品必需重新检验。须报废产品由主管决定实施，并填写对应处理统计。 B、质检员检验判定严重不合格，需贴上“不合格品”标签放置于不合格品区，由质检责任人在对应检验统计上签字确定，并填写不合格品汇报交各相关部门处理决定。2.4交货后发觉不合格品对于已交货后发觉不合格品，应按重大质量问题对待，应尽可能将产品召回。并由质检部组织采取对应纠正方法，依据企业要求。销售部应立即和用户协商，满足用户正当要求。不合格品召回制度当生产部生产产品对用户产生危害发生时，尽早回收，以减轻或杜绝对社会、用户、公众不满，维护企业形象，降低企业损失，特制订本程序。1、岗位职责：1.1 总经理为本程序最高决议者，指定质检部负责本工作，并指定对外讲话人，负责提供资源支持。1.2 质量安全责任人（生产部责任人、质检部责任人）A、搜集用户回馈来相关产品质量、安全问题和用户投诉，如实统计每一细节，包含销售部回应；B、确保生产部主管在产品回收上能了解事件最新动态，决定怎样回应消费者，确保销售部对每一问询回应全部是有依据；C、和用户一起进行任一包含回收讨论，保持统计，包含已确定决议和还在讨论中决议；D、有权召集任一人员提供回收程序中任首先优先帮助，包含质疑产品和生产过程情况。1.3 销售部门负责提供销售信息，确定不合格产品回收方案处于销售部控制之下。1.4质检负责发觉问题，对产品进行检验和分析，提供处理问题提议。1.5 生产部责任人、销售责任人和用户保持联络，做好沟通，同时和卫生部门及卫生防疫部门、技术部门协作。立即和法律部门沟通，以确保决议和行为正当性。2、产品回收步骤：2.1 发觉问题A、各部门在销售前发觉问题，立即停止销售产品，隔离存放，并对该产品进行检验。B、用户发觉问题，由销售责任人了解并统计问题发觉具体情况，立即向生产责任人汇报，保持和用户连续联络。 2.2 投诉评定：投诉汇总汇报由发觉问题质检部门如实整理书面材料，品管假如发觉产品有可能影响药品包装，则应立即采取以下方法： A、销售部及生产部调查研究以确定存在问题原因，必需时要相关卫生部门来帮助；B、立即通报品管责任人、总经理；C、质检负责追溯产品全部标签。立即停止销售；D、质检部、销售部联合搜集并反复研究相关质疑产品，生产前后产品和质量统计。2.3 回收开始：一旦确定问题产品含有危害性和质量问题而且已进入销售，立即开启回收程序，销售部立即通报生产责任人，对已出货产品进行调查。同时，指示各部门人员在回收工作中职责和权限。生产部应立即停止出货，对未出货产品进行贮存隔离工作。负责采购人员和质检人员和经理确定问题发生点。确定方法关键有：A、如和供给商相关，经理、质检部、生产部和供给商一道找出根源。必需时，提供具体问题产品资料，以免造成危害。B、如发生在产品生产步骤，按质量管理考评实施细则实施。3、退货物管理制度 为保护消费者正当权益，特制订本程序。3.1、管理方法A、退回产品由质检重新检验并做统计；B、检验合格按合格品处理；C、检验不合格按不合格品处理； D、检验不合格但能够加工交生产部加工处理；E、加工产品由质检检验合格才能出货并做统计。3.2、做好相关产品退货处理统计。 此制度自下发之日起开始实施。陕西大地塑料制品有限责任企业 3月20日