阿维菌素的制剂生产工艺模板.doc

杨凌职业技术学院
学生顶岗实习技术总结汇报

系 别： 药品工程系
姓 名： 袁明峰
专业班级： 生物化工工艺07005班
学 号： 07Y
指导老师： 华燕青
完成时间： 6月

阿维菌素R1制剂生产工艺
1实习单位介绍及岗位介绍
    深圳诺普信农化股份是由深圳诺普信农化股份、深圳市瑞德丰农药、东莞市瑞德丰生物科技、东莞市施普旺生物科技等多家企业组成企业群，关键致力于农药研究、开发、生产、销售和植保技术服务。关键从事农药新剂型、分析、生物测定等技术研究，在微乳剂、水乳剂、悬浮剂等水性化制剂开发及应用方面，处于国家前列。现在企业已拥有杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂、微肥五大系列400多个产品。
深圳诺普信农化股份于1999年9月经深圳市工商行政管理局同意注册成立，成立后就把科技创新、经营创新和为农民提供优质产品和服务作为企业宗旨，企业所以取得快速成长和发展。10月经深圳市政府同意整体变更为股份。1月17日经中国证券监督管理委员会证监许可（）96号文同意上市，其A股于2月18日在深交所正式上市交易（股票代码002215）。企业是现在中国农药制剂领域规模最大企业、唯一上市企业。
小组长：对仓库发来物料进行查对、设备故障处理及生产中出现质量问题进行处理、设备调试。
2.阿维菌素R1微乳剂
本品是一个农用抗生素类杀虫、杀螨剂，属昆虫神经毒剂。对昆虫和螨类含有触杀和胃毒作用并有微弱熏蒸作用。它干扰神经生理活动，刺激释放γ-氨基丁酸，而γ-氨基丁酸对节肢动物神经传导有抑制作用.
该产品不溶于水，易溶于丙酮、甲苯等有机溶剂。制剂低毒，对人无影响，对鱼蜜蜂高毒，喷雾地点应远离河流
阿维菌素是一个广谱杀虫杀螨剂。对害虫、害螨有触杀和胃毒作用，对作物有渗透作用，但无杀卵作用。杀虫机理关键是干扰害虫神经生理活动。关键作用于神经和肌肉接头，增加氯离子释放，抑制其神经肌肉接头信息传输，从而造成害虫、害螨出现麻痹症状，不活动，不取食，经2-4天即死亡。在土壤中降解快，光解快速。对作物安全，不易产生药害。
2.1防治对象 红蜘蛛、螨，也可用于防治根结线虫、蔗龟等地下害虫。
2.2特征：
①药黏度很大通常情况下在制药完成后需要进行加热以利于下一道灌装工序顺利进行
②药剂在灌装过程中对其要求高必需确保瓶壁没有药剂不然极难贴标
③药剂溶剂为有机物轻易挥发对设备及车间通风和排气系统要求高
④药剂通常在遇水情况会变得浑浊（车间俗称遇水发白）所以在清洗管路和药箱时要求水必需排空以利于包装前药品内质符合企业要求
2.3微乳剂
微乳剂由液态农药、表面活性剂、水、稳定剂等组成，属于热力学经时稳定分散体系。其特点是以水为介质，不含或少含有机溶剂，所以不燃不爆、生产操作、贮运安全、环境污染少，节省大量有机溶剂；农药分散度极高，达微细化程度，农药粒子通常为0.1～0.01微米，外观近似于透明或微透明液；在水中分散性好，对靶体渗透性强、附着力好。
3 阿维菌素R1微乳剂生产工艺步骤：
3.1制药工艺步骤；

原药复检
适应性试验
配方小试
技术参数修订
原药、溶剂准备
去离子水处理
热融化处理或高速均质化研磨
反相乳化或匀质悬浮
激光粒径检测
质量检验

3.2制剂工艺过程：
3.2.1包材：瑞2#100白瓶、瑞广口抗DMF盖、阿维菌素R1/100ML卷标、瑞100专用普箱、阿维菌素R1箱贴；
3.2.2生产步骤：放瓶、灌装、旋盖、封口、喷码、贴标、装箱。其生产步骤图以下：

封口
旋盖
放瓶
灌装
喷码
贴标
装箱

3.2.3设备技术参数：
（1）灌装机
机型：KERQ-16
灌装范围    50ml—1000ml
工作气压    0.4—0.6MPa
电机功率    0.75kw
瓶子规格    Ф40—Φ90mm
计量精度    ±1％（视具体灌装材料而定）
电源电压    380V/220V   50/60Hz
外形尺寸    5000mmx750mmx2050mm
KERQ-16头灌装机每小时产量参考表（以水为介质计算）
规格 100mL 200 mL 300 mL 400 mL 500 mL 1000 mL
瓶/小时 8500 6200 5000 4200 3500 2200
直线式自动灌装机
实际灌装速度由产品流动性、灌装量和容器设计决定。
特征：
① 人机友好汉字界面智能触摸屏，三菱PLC控制系统操作简单直观。
② 正确德国液位传感器，自动补液控制，完成正确灌装作业。有别于传统浮球开关，造成液位差引发计量不正确。
③ 经过尤其设计整体升降机构，调整方便快捷，可满足多个规格容器包装。不一样于传统升降方法，使管道过于弯曲而延长灌装时间。
④ 光电传感及气动门联动控制，缺瓶，倒瓶均自动保护

（2） 旋盖机

a. 分瓶轮转速不超出30转每分
自动旋盖机
b. 夹瓶带不得太紧
c. 不得让没盖和歪盖流入下一工序
d. 气压不超出0.3atm
（3）喷码机：
用途:该电脑喷码机，采取英国喷码技术，
适适用于食品，医药，化工，饮料，化妆品，电
子原件，建材等行业日期打码，保质期喷码，
是大批量生产线首选。
参数
a.喷印行数：1-3行
b.字体高度：1.2mm-12mm
电脑喷码机DTMP-100型

c.喷印速度：2m/s
d.喷印方向：360度
e.喷印内容：汉字、英文、阿拉伯数字、图片
f.工作电压：220V±10%VAC、50Hz
g.工作湿度：30%-95%RH
h.点阵规格： 5*7 7*9 12*12 16*16 24*24
i.喷印格式：正、反、倒、反倒
关键结构特点
a.采取内置泵墨水驱动系统；
b.在线更改内容；
c.使用大字头输入法；
d.在线喷印三行中英文数字；
e. 高速喷印，适适用于多种材料，可自动编辑图文
（4）贴标机：

型号
KERQ-33S
贴标速度
50-300（瓶/分）
贴标精度±
0.5-1（mm）
标签最大宽度
130（mm）
自动化程度
全自动

3.3生产过程及控制
物料查对→设备调试→试产→批量生产
3.3.1物料查对
瓶子、盖子、纸箱、箱贴、卷标等是否配套、是否根据生产订单数发放、卷标和箱贴三证号是否一致。
3.3.2设备调试
a.灌装机调试步骤：
依据瓶子大小调整护栏宽度和高度→依据瓶子高度调整升降螺母使龙头距瓶口5mm→调整前后门气缸使前后门之间瓶子数为16→调整下料龙头和瓶口对中→调整前后电眼→调整阀门大小→进行计量调整
b. 自动旋盖机调试步骤
依据瓶子大小调整护栏宽度和高度→调整理盖盘滑道宽度→依据瓶子高度调整升降螺母使龙头距瓶口3mm→固定理盖盘滑道→调整锁盖轮使每组锁盖轮在瓶盖两侧距离2mm；
c. 封口机调试步骤
依据瓶子高度升降螺母调整封口槽使封口槽距瓶盖顶端5mm→调整温度（广口通用盖温度为77℃）
d. 喷码机调试步骤
调整喷头使喷头距瓶盖1cm→编辑喷印信息→依据喷印情况调整延时→对喷印信息进行保留
3.3.3试产
注意事项：灌装计量必需在要求范围内；封口温度适中（不能有出现封不住口和滤波片烧焦现象）；喷码必需正确清楚；贴标上下歪斜不得超出3mm
3.3.4批量生产
注意事项：每间隔30分钟称灌装重量；不定时抽查封口质量；装箱时不得把没贴标、双重卷标或没喷吗药品装入到纸箱中。
4总结
经过这次实习，我掌握了多种设备操作技能并拿到了上岗资格证，成为了车间一名骨干职员，也学会了基础现场管理，在担任小组长久间能率领自己小团体保质保量完成车间下达各项生产任务。在结束实习时，办公室主任对我工作表现给了肯定，这是我最大欣慰和回报。