V-SHEL风险管理模型在医学影像设备故障中的应用研究.pdf

管理论坛5现代仪器与医疗2 0 2 4年第3 0 卷第1期V-SHEL风险管理模型在医学影像设备故障中的应用研究李永康任彦左星华许朝晖*（同济大学附属东方医院医学装备科，上海2 0 0 12 3）【摘要】目的探讨V-SHEL风险管理模型在降低NMR、CT 和DSA等医学影像设备故障发生风险的应用效果。方法选取某医院2 0 2 0 2 0 2 1年临床科室正常运行使用的15台医学影像设备，将2 0 2 0 年采用日常传统管理方法归入对照组；将2 0 2 1年采用V-SHEL风险管理模式纳入研究组。比较两个组别的合格率、故障率和设备使用人员满意度。结果研究组设备合格率高于对照组，故障率低于对照组，设备自身原因产生故障率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。研究组设备整洁及规范度、运行性能和及时性满意度评分高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。结论V-SHEL风险管理模型可降低医学影像设备故障率，提高设备使用满意度。【关键词】风险管理；医学影像设备；医疗设备管理；设备维修【中图分类号】TH77;R197【文献标志码】ADO110.11876/mimt202401002Research on the application of V-SHEL risk management modelin medical imaging equipment failureLi Yongkang,Ren Yan,Zuo Xinghua,Xu Zhaohui(Department of Medical Equipment,East Hospital Afiliated to Tongji University,Shanghai 200123,China)Corresponding author:XuZhaohui,E-mail:【A b s t r a c t O b j e c t i v ee To explore the effect of V-SHEL risk management model in reducing the risk of medical imagingequipment failure such as NMR,CT and DSA.Methods A total of 15 medical imaging devices used in the normal operation of clinicaldepartments in our hospital from 2020 to 2021 were selected,and the daily traditional management methods in 2020 were classified intothe control group.The adoption of the V-SHEL risk management model in 2021 was included in the study group.Compare the passrate,failure rate and equipment user satisfaction of the two groups.Results The qualified rate of the equipment in the study groupwas higher than that in the control group,the failure rate was lower than that in the control group,and the failure rate caused by theequipment itself was higher than that in the control group,the difference was statistically significant(P 0.05).The satisfactionscores of equipment cleanliness and standardization,operation performance and timeliness in the study group were higher than those inthe control group,and the difference was statistically significant(P 12 分则需要管理人员及时处理设备问题，必要时联系厂家检测维修，进一步保障设备的可靠性；若分数12 分则继续执行日常管理模式，机器正常使用。表1医学影像设备风险评估标准表项目评分标准分数（分）临床功能设备无需直接接触患者且无辐射伤害1设备接触患者但近乎无效2设备用于诊断或者监护患者3设备治疗患者4设备用于患者的生命支持5设备风险设备无明显风险因素1设备故障、损坏造成较低风险2设备故障、损坏造成中度风险（如治疗不及时、诊断失误、监护失效等）3设备故障、损坏可能导致患者重大伤残或死亡4故障预见性设备维修或维护对设备性能影响较小1常见的故障类型较难预计2常见故障中较难预计但设备记录中显示时常发生的故障3故障类型可预计或者可避免4生产厂家技术部门要求相关检修或维护5操作者熟练程度比较熟练1某些方面不熟2巡检频次没有或很少2有定期巡检1现代仪器与医疗2 0 2 4年第30 卷第1期2方法应用2.1研究资料选取2 0 2 0 2 0 2 1年某医院正常使用的15台医学影像设备，将2 0 2 0 年实施日常设备维护管理方案的设备归人对照组，将2 0 2 1年实施VSH EL模型管理模式的设备归人研究组。设备使用年限为46年；其中X射线计算机体层摄影设备6 台（联影uCT78O、西门子SOMATOMDefinitionAS、SO M A T O MPerspective等），医用血管造影X射线系统4台（西门子ArtisQzeego、西门子ArtisQFloor等），医用磁共振成像系统5台（飞利浦Achieva3.OT、联影uMR770、西门子MAGNETOMSkyra）。所有设备均具有完整的生命周期资料和使用记录手册2.2管理方法（1）对照组：实施日常传统的设备维护管理方案。设备管理人员知晓设备基本的运行原理，掌握其运行模式，对可能发生的故障现象有一定判断；每月对设备进行巡检和故障排查，及时解决设备故障问题；将废旧以及年限过长的设备定期处理；督促设备的使用者，设备的使用记录实时填写；定期监督厂家或第三方工程师到医院检测，尽可能避免故障发生；故障发生时，医护人员及时上报，管理人员及时做好维修工作。(2)研究组：施行V-SHEL模型管理方案，每月定期对设备按照量表中临床功能、设备风险、故障预见性、操作者熟练程度和巡检频次各项元素打分，分数相加后按照总分决定如何进行后续管理2.3评价指标（1）合格率：对15台医学影像进行合格率检测。合格率为设备检查合格数量与设备检查总数量的比值，计算公式为：合格率=合格设备数量/设备检查总数量10 0%。数据主要来自医院医学影像设备管理记录表。（2)故障率：故障率为每台设备1年内发生故障次数，分为人为故障频次、自修频次和设备自身原因故障。故障率=故障频次/故障总频次10 0%。（3）满意度：根据医院实际情形并参考相关文献，设计“医学影像设备管理满意度调查问卷”，并对这两组设备的满意程度进行打分评估。问卷内容有设备整洁度及规范度（0 分）、运行性能（15分）、及时性（10 分）3个大项目9 个小项目，每个小项目采用5级评分法评估，分值越高则代表满意度越高，管理效果越好2.4统计学分析使用SPSS16.0对以上两组数据进行统计学分析。计数资料用百分比（%）表示，行x检验；计量资料以（均值标准差）表示，行配对t检验；P0.05为差异有统计学意义。3研究结果随机发放问卷至医院内常使用影像设备的技术员和护师2 0 名，对15台医学影像设备进行满意度调查，共回收问卷2 0 份，问卷有效率为10 0%3.1合格率及故障频率比较15台设备合格率和故障频率相比较，研究组的合格率较高于对照组，自修率以及人为故障率少于对照组，设备自身原因故障率高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），如表2 所示，表2 15台医学影像设备合格率及故障频率比较n（%）故障率组别台数合格率自修人为故障设备自身原因故障研究组1515(100.00)20(40.82)8(16.33)21(42.86)对照组1513(86.67)35(60.34)19(32.76)4(6.90)2.1434.0914.48111.560P0.1430.050.050.053.2设备满意度比较研究组的设备整洁度及规范度、运行性能、及时性满意度评分均高于对照组，差异有统计学意义（P 0.0 5），如表3所示8Modern Instruments&Medical Tr2024.Vol.30No.1表315台医学影像设备使用满意度评分比较（xs,分）组别设备整洁度及规范度运行性能及时性研究组17.28 1.4112.04 1.227.98 1.29对照组14.28 1.169.36 1.266.36 1.41t3.0373.4191.895P0.050.050.054讨论本研究以SHLE管理思想为基础提出V-SHEL医学影像设备故障风险管理模型。根据医院实际情况，并参考前人的研究方法确定几种元素的种类以及对应权重，将其相整合得到医学影像设备风险评估量表，对设备进行定期评估打分以确定后续管理方案。研究结果表明，研究组设备合格率高于对照组,研究组自修和人为故障率均明显低于对照组,差异有统计学意义，这表明所提出的管理模型用于医学影像设备故障风险管理可在一定程度上减少设备故障的发生次数。医院医疗设备种类较多，而不同于其他设备，影像类设备原理复杂且结构繁琐【12】，设备管理人员对其了解程度有限，一旦某个环节管理不当则容易出现故障13.14；与此同时，设备使用人员日常使用不当、重视度不足也是导致设备故障的一大原因之二15.16 。此外，通过满意度评分问卷可知，研究组的设备整洁度及规范度、运行性能、及时性满意度评分均高出对照组，表明医院内的工作人员对所提方法有着较好的认可度，管理方法的实施可顺利推行，对于后续的设备管理工作的推进更加便捷。本研究提出了一种基于V-SHEL模型的医学影像设备故障管理方法，该方法可有效减少CT、NMR、D SA 等医学影像类设备的故障发生频率，可提高医护人员的设备使用满意度，与此同时可以使设备管理人员对设备了解更加细心，为临床医生提供更好的设备保障。本研究中的数据仅针对CT、NMR和DSA三种设备进行了研究，设备类型、数量方面尚有缺乏，管理方法仍有待进一步验证。后续的研究中可增加更多设备种类和数量，进一步验证模型的有效性。参考文献1查雨彤，徐崇勇，杨雪，等.超大城市大型医用设备配置思路：以上海为例J：中国卫生资源，2 0 2 2，2 5（4）：430-433.2曹爽，徐长青.GE1.5TMRI与GE-64排螺旋CT联合对肝癌及肝脏局灶性结节增生的诊断价值J.现代仪器与医疗，2023,29(5):77-80.3余华良，魏坤，俞错.临床医学影像设备的安全管理J.医疗卫生装备，2 0 17,38（12）：142-145.4Hochdorfer TS,Wang K.Optimization and troubleshooting ofpreparative liquid chromatography using statistical design of ex-periments:Four small-molecule case studies J.J ChromatogrA,2022,1676:463212.5明星宇，杨练，孙群，等.四川省计算机断层扫描设备利用情况综合评价J.中国卫生资源，2 0 18，2 1（6）：512-516.6刘蔷，刘福强.智慧型医疗设备质控管理平台的应用研究J.中国信息化，2 0 2 2（11）：56-6 0.7钟焯英，谢俊钦，张志鹏.大型医学影像设备的风险管理策略J.医疗装备,2 0 2 1,34（17）：7 5-7 6,7 9.8余华良，魏坤，俞错.临床医学影像设备的安全管理J.医疗卫生装备,2 0 17,38（12）：142-145,9郭鸣周，李慧丽，孔康辉，等，全生命周期管理在医用影像设备维修费用管理中的应用效果分析【J.中国医学装备，2021,18(6):142-145.10殷铭.SHEL风险管理模型在民用飞机试飞中的应用价值J.经营者,2 0 15,2 9(7）32 2.11石凤姣，李永恒，殷桃，等.基于SHEL模型的专项管理对改善急诊ICU患者医疗器械相关压力性损伤的效果J.中国临床护理，2 0 2 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