纯化水注射用水管理新规制度.doc

目 录
纯化水、注射用水系统管理制度 1
纯化水制备岗位职责 4
纯化水制备岗位原则操作规程 6
制剂车间纯化水机组操作、维护保养原则操作规程 9
原料、提取车间纯化水机组操作、维护保养原则操作规程 19
制剂车间纯化水机组清洁、钝化、消毒原则操作规程 29
原料、提取车间纯化水机组清洁、钝化、消毒原则操作规程 34

纯化水、注射用水系统管理制度

一、目 ：制定合用于我司反渗入纯化水、注射用水系统管理制度，保证运营安全可靠。
二、合用范畴：合用于我司纯化水、注射用水系统管理。
三、责 任 者：本文献由生产技术部负责起草，质量部长负责审核，质量副总负责批准；各生产车间、质量部负责实行。
四、正 文：
1. 水质管理：
1.1 纯化水、注射用水系统运营时对于原水、RO出水电导率值，各设备压力、流量等每2小时记录一次，所生产出纯化水、注射用水应符合《纯化水质量原则》（STP3.05.002-A）《注射用水质量原则》（STP3.05.003-A）规定。
1.2 紫外灯合计运营时间每班应核算并记录一次，紫外灯累积使用时间达到h或紫外强度衰减到起始强度70%时应更换。
1.3 纯化水、注射用水系统清洁、消毒灭菌按各车间纯化水系统或注射用水系统清洁、钝化、消毒原则操作规程中规定进行，并做好更换记录。
1.4 纯化水系统应保持全天24小时循环，注射用水系统应保持70℃以上保温24小时循环。回水流速应保持1m/s以上。
1.5 输送贮存纯化水、注射用水管道、贮罐宜用优质不锈钢管，阀体与管材应采用相应材料。
1.6 异常状况解决：

异常状况
解决方式
1. 送水口水质电导不合格或异常
按《偏差解决程序》进行解决。关闭纯水泵，停止对外送水。待查明因素，消除隐患后，放掉贮罐内不合格水，重新制水，待贮罐出水水质合格后方可对外送水。
2. 理化、卫检检测不合格
3．注射用水回水温度不合格
两位三通电磁阀自动工作，不合格水自动排掉
2. 安全操作管理：
2.1 纯化水系统操作运营中应严格执行《纯化水检查原则操作规程》（SOP4.10.002-A）多效注射用水系统操作运营中应严格执行《注射用水机组检查原则操作规程》（SOP4.10.003-A）中关于规定及安全注意事项，杜绝违章操作，保证运营安全。
2.2 所有电器某些（电机、电磁阀、配电箱、操作屏）禁止用水冲洗和用湿手操作。
2.3 遵守各设备运营中额定参数、警告阐明。禁止超压、超流量运营，防止损坏RO膜件及有关控制系统。
2.4 对自动运营系统运营参数设定，必要有QA现场监控员及生产部部长允许。一经设定，任何人不得随意更改或调节。
2.5 所有控制器不得在温、湿度较高环境中工作，操作间应保持通风顺畅，所有系统设备均应在常温下工作。
2.6 系统中高压泵出水后设备、管道在安装、维修时应注意其材质、性能、使用寿命、工作环境均应符合系统规定，不得存有安全隐患。
2.7 系统浮现设备管道超压、泄漏、爆破等故障时，及时关闭电源。待查明因素修复后，方可投入运营。
2.8 认真填写各项记录，作好设备寻常运营分析和维护保养，消除事故隐患，杜绝安全事故发生，真正做到运营安全可靠。

纯化水制备岗位职责

一、目 ：本文献规定了纯化水制备岗位员工重要工作范畴、权限、责任。防止设备损坏，使生产顺利进行，保证生产质量和效率。
二、合用范畴：合用于纯化水制备岗位。
三、责 任 者：本文献由设备部长负责起草，生产技术部部长负责审核，生产副总经理批准；纯化水制备岗位操作工负责实行，QA负责监督。
四、正 文：
1. 班前准备
1.1 仔细阅读并理解交接班记录，充分理解上一班次机组运营状况，有无端障及解决方案。
1.2 接班后仔细检查机组各某些运营状况（眼观、耳听、脑判断）。
1.3 准备好工作记录开始工作。
2. 工作中
2.1 严格按照公司各项管理制度进行工作，注意自已人身安全和设备安全，杜绝安全事故发生。
2.2 查看各状态标记与否对的。
2.3 严格按《纯化水制备岗位原则操作规程》（SOP4.04S.002-A）、《纯化水机组操作、维护保养原则操作规程》（SOP4.13S.005-A）操作机组。
2.4 每2小时检查一次纯化水水质并记录，保证及时供应合格纯化水。
2.5如遇异常状况，及时启动应急措案，同步逐级报告给分管领导，必要时直接报告总经理。
3. 下班前
3.1 填写交接班记录，完毕岗位记录。
3.2 按《纯化水机组清洁、钝化、消毒原则操作规程》(SOP4.14S.005-A)对纯化水系统及其输送管道进行清洗、消毒。严格按《普通生产区清洁原则操作规程》（SOP4.05.091-A）进行清场。

纯化水制备岗位原则操作规程
一、 目 ：建立纯化水制备岗位原则操作规程，保证提供生产所需要合
格纯化水。使纯化水制备岗位操作规范化、原则化。保证药物质量合
格。
二、合用范畴：合用于纯化水制备岗位操作。
三、责 任 者：本文献由设备部部长负责起草，生产部部长负责审核，生产副总经理负责批准，纯化水制备岗位操作工负责实行。
四、正 文：
1. 操作前准备：
1.1 操作人员按《进出普通生产区更衣原则操作规程》（SOP4.05.004-A）更衣。
1.2 检查设备上有无“已清洁”、“完好备用”状态标记。
1.3 与否有本岗位记录和本岗位有关设备及岗位原则操作规程。
1.4 检查原水状况。
1.5 试开机运营，检查设备运转与否正常，有无异常声响，将设备上“已清洁”、“完好备用”状态标记为“正在运营”状态。
1.6 确认电源控制正常，电控柜仪表显示精确。
1.7 确认系统中水路畅通。
1.8 检查确认所有控制阀置于正常开车位置。
1.9 检查原水箱与否满足生产需要。检查氢氧化钠溶液与否满足生产规定。
1.10 检查水泵、桶体及连接管、阀门等设备、装置，保证其处在良好状态。
1.11 检查系统内所有动力设备，电器及用电仪表电源状况，使设备处在待命状态。检查各压力表、流量仪表、电导仪表批示与否正常，若有异常应及时解决。
2. 操作过程：
2.1 打开电控箱，把电源总开关，分开关扳至通（ON）位置。先打开原水总阀门，往原水桶内加入足量水。再启动原水泵。严格按《反渗入装置操作、维护保养原则操作规程》（SOP4.13S.005-A）操作。
2.2 运营时随时监控系统运营状况，如有异常状况，应及时停机检查或请维修人员及时修理，同步告知生产技术部和质量部。
2.3 按《工艺用水监测管理制度》（SMP1.10.018-A）观测回水管道纯化水电导率、流速和温度。监测检查电导率、酸碱度、氯化物，检查成果超标应及时报告，停止供水并请维修人员及时修理，同步告知生产技术部和质量部。
2.3.1电导率检查：
取本品50ml，照《药物检查附录》制药用水电导率测定法依法测定。
2.3.2酸碱度检查：
取本品10ml，加甲基红批示液2滴，不得显红色；另取本品10ml，加溴麝香草酚蓝批示液5滴，不得显蓝色。
2.3.3氯化物检查：
取供试品50ml加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,不得有浑浊现象。
2.4 操作时应如实、同步填写本岗位记录。
2.5 停机前应提前停止纯化水机运营，停止原水送水泵运营并关闭送水阀。
3. 质量控制及复核：
3.1 二级反渗入出水口水质合格后两位三通阀则打开纯化水储罐进水阀。
3.2 纯化水储罐规定密封，并带有疏水性除菌过滤器呼吸器。
3.3 每次清洁消毒结束后，制水至储罐内20cm水位后，打开送水阀及送水泵进行送水循环。
3.4 纯化水储罐、输送管道及水泵每周按《制剂车间反渗入装置清洁、钝化原则操作规程》（SOP4.14S.005-A）执行。
4. 纯化水系统运营：
4.1 纯化水机组送水系统应保持24小时循环，以防细菌滋生。
4.2 纯化水系统运营分日间模式和夜间模式，日间模式生产新水供生产使用，每两小时至少监测一次水质，夜间模式，每班至少监测一次水质。
5. 注意事项：
5.1 纯化水总送水口安装有紫外线杀菌器，紫外灯合计使用小时更换一次。
5.2 启动原水泵、高压泵、纯化水泵前一定要检查水箱中与否有足够水，防止水泵空转。
5.3 机器开动时，不准打开电控箱。
5.4 切勿将任何液体流入系统电部件，如电机电控箱。
6. 异常状况解决：
6.1 如输送过程中发现水质不合格，则应及时停止供水，并上报生产技术部，查明影响水质因素并排除故障，排空储水罐内余水，并对储水罐及管道清洗消毒后方可重新储水送水。
6.2 如输送水泵发生故障，维修时应对其能接触到纯化水某些用1%NaOH（10gNaOH加纯化水至1000ml）溶液清洗后用大量纯化水冲洗干净，使用前应先检查水质，电导率≤4μs/cm；酸碱度、氯化物符合规定。
6.3 纯化水系统停运后恢复生产前应先进行清洁消毒。

制剂车间纯化水机组操作、维护保养原则操作规程

一、目 ：建立一种纯化水机组操作、维护、保养原则操作规程，减少耗损，防止设备损坏，使生产顺利进行，保证生产质量和效率。
二、合用范畴：合用于制剂车间纯化水机组操作、维护保养。
三、责 任 者：本文献由设备部部长负责起草，质量部部长负责审核，生产副总负责批准，制剂车间纯化水制备岗位操作工负责实行，并作好有关记录，QA负责监督操作工严格执行该规程。
四、正 文：
1. 概述：纯化水是原水经蒸馏法、离子互换法、反渗入法或其她适当办法制得制药用水、不含任何附加剂。纯化水制备系统对制药用水产品有直接影响，属于GMP核心系统。反渗入装置是纯化水制备系统核心设备，纯化水制备系统是由304不锈钢材质组合而成，并且在用水点之前装备了紫外灯进行杀菌。
2. 工作原理：该系统运用反渗入装置，通过对原水施加一种不不大于渗入压压力，使水透过特制半透膜，从溶液中分离出来，达到对溶液进行分离、提取、纯化和浓缩目。

2.1 多介质过滤器：

上进水阀 上排水阀

下进水阀 下排水阀

排污阀
出水阀

2.1.1 多介质过滤器构成：本设备外壳体均为优质304不锈钢材质制成，滤芯由石英砂构成。
2.1.2 作用：重要用于过滤除去原水中大颗粒、悬浮物、胶体及泥沙等以减少原水浊度对膜系统影响，同步减少SDI（污染指数）值，出水浊度<1，SDI<5，达到反渗入系统进水规定。
2.1.3 多介质过滤器操作：详细分为反洗→正洗→运营三个环节。
2.1.4 多介质过滤器反洗：一方面打开下进水阀、上排水阀，再打开总进水阀，进行反冲清洗，时间为6min。
2.1.5 再打开上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水阀，正洗 6min，待水质合格（用比色管装水目测澄清度合格）后投入使用。
2.1.6 运营：当水质达到规定后，关闭下排水阀，生活饮用水通过多介质过滤器后，进行下一级水解决。

2.2 活性炭过滤器：

上进水阀 上排水阀

下进水阀 下排水阀

排污阀

出水阀
2.2.1 活性炭过滤器构成：本设备外壳体均为优质304不锈钢材质制成，滤芯由活性炭构成。
2.2.2 作用：重要用于去除水中游离氯、色度、微生物、有机物以及某些重金属等有害物质，以防止它们对反渗入膜系统导致影响，通过解决后出水余氯应不大于0.1ppm。当出水余氯不不大于0.1ppm时，应更换活性炭。
2.2.3 活性炭过滤器操作规程：详细分为反洗→正洗→运营三个环节。
2.2.4 清洗活性炭过滤器，一方面打开下进水阀、上排水阀，再打开多介质过滤器上总进水阀，进行反冲清洗，时间为6min。
2.2.5 打开上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水阀，待水质合格（比色管装水目测澄清度合格）后投入使用。正洗 6min。
2.2.6 运营：当水质达到规定后，关闭下排水阀，打开上进水阀，出水阀进入运营，进行下一步操作。
2.3 软化器：
2.3.1 软化器（2组）构成：本设备外壳体均为优质304不锈钢材质制成，内容物由732树脂构成。
2.3.2 作用：732树脂具备很强吸附力，对水中钙、镁离子吸附率达99%以上。树脂中有可互换Na+互换出原水中钙、镁离子而减少水硬度，以防止钙、镁等离子在RO膜表面结垢，使原水变成软化水后出水硬度能达到不大于1.5ppm。当出水硬度不不大于1.5ppm时，应更换732树脂。

上进水阀 上排水阀

下进水阀 下排水阀

进盐水阀 出软化水阀

总吸盐阀

2.3.3 软化器操作规程：详细分为反洗→吸盐→正洗→运营四个环节。
2.3.4 软化器“再生”：一方面打开下进水阀、上排水阀，反冲10min，关闭下进水阀，打开总吸盐阀、吸盐阀，进行吸饱和食盐水15min后，关闭总吸盐阀、吸盐阀，关闭上排水阀，打开上进水阀、下排水阀，进行正冲30min。正冲至软化水无咸味即可。1号运营时，再生2号；2号运营时，再生1号。
3. 设备位置：
设备编号：03-SB04 设备所在房间编号：03-128
4. 反渗入操作规程：
4.1 操作前准备：
4.1.1 对进水水质进行检查，应符合生活饮用水原则。
4.1.2 保证生活饮用水箱水量充分。
4.1.3 检查水泵、桶体及连接管、阀门等装置，保证其处在良好状态。
4.1.4 检查压缩空气，压力不低于4.5MPa。
4.1.4 检查系统内所有动力设备，电器及用电仪表电源状况，使设备处在待命状态。检查各压力表、流量仪表、电导率仪表批示与否正常，若有异常应及时解决。
4.2 手动控制面板操作过程：
4.2.1 打开原料水泵手动开关，当在反洗状态时，打开石英砂过滤器下进水阀、上排水阀，进行反冲6min。将状态选取在正洗状态时， 即这时打开上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水阀，这时状态即为正洗状态，进行正冲6min。正洗结束后把旋钮放在运营状态，即这时打开了石英砂过滤器上进水阀，别的阀门关闭，系统处在运营状态。
4.2.2 当在反洗状态时，打开活性炭过滤器下进水阀、上排水阀，进行反冲6min。将状态选取在正洗状态时， 即这时打开上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水阀，这时状态即为正洗状态，进行正冲6min。正洗结束后把旋钮放在运营状态，即这时打开了活性炭过滤器上进水阀，别的阀门关闭，系统处在运营状态。
4.2.3 网板式换热器在此作用为可以对原水进行换热或者对预解决系统进行巴士灭菌，作为原水换热时可以通过面板1#蒸汽阀开关打开生蒸汽进汽阀进行换热，温控仪可以显示换热后水温度，这时需特别注意换热后水温温度不能超过35℃，在自动状态运营时，温控仪有自动检测并关闭气动阀功能，巴士灭菌过程可以通过触摸屏来打开所需要阀门进行运营（将原水箱水位排空到液位高度为0.5m时，打开换热器底部进水阀、换热器上部出水阀、石英砂过滤器上进水阀、活性炭过滤器上进水阀、精密过滤器后部巴士灭菌旁通阀，即这时系统由原水箱、原水泵、换热器、机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器滤芯不耐高温某些进行保护，拆开不耐温某些换上堵头，关闭别的阀门）。
4.2.4 打开石英砂过滤器手动开关，当在反洗状态时，即这时打开了石英砂过滤器下进水阀、上排水阀，反洗一段时间后，将状态选取在正洗状态时，即这时打开了石英砂过滤器上进水阀、下排水阀，关闭了石英砂过滤器下进水阀、上排水阀，这时状态即为正洗状态，正洗结束后把旋钮放在运营状态，即这时打开了石英砂过滤器上进水阀，别的阀门关闭，系统处在运营状态。正常工作时每天需对石英砂过滤器进行正洗、反洗过程，直至出水从取样口检测到澄清为止。
4.2.5 打开活性碳过滤器手动开关，当在反洗状态时，即这时打开了活性碳过滤器下进水阀、上排水阀，反洗一段时间后，将状态选取在正洗状态时，即这时打开了活性碳过滤器上进水阀、下排水阀，关闭了活性碳过滤器下进水阀、上排水阀，这时状态即为正洗状态，正洗结束后把旋钮放在运营状态，即这时打开了活性碳过滤器上进水阀，别的阀门关闭，系统处在运营状态。正常工作时每天需对活性碳过滤器进行正洗、反洗过程，直至出水从取样口检测到澄清为止。
4.2.6 精密过滤器滤芯为222接口，长度为40英寸，过滤孔径为5µm，当精密过滤器滤前压与滤后压压差不不大于初始状态压差△P20%时，需对滤芯拆开进行清洗后再用，如清洗后压差还是不不大于△P20%时，需进行更换新滤芯，滤芯正常更换周期为3-6个月。
4.2.7 一级反渗入运营：一级高压泵前设有低压保护，当压力低于设定压力时，高压泵停止运营，一级反渗入正常工作淡水流量为8m3/h，浓水流量为4m3/h，淡水与浓水之间流量调节是通过一级高压泵出水端截止阀来控制总进水量，通过调节一级膜后截止阀来实现淡水与浓水流量比，正常状态下膜前压不能不不大于1.5Mpa，在此设立了一级反渗入冲洗阀，在手动状态下可以通过一级冲洗阀开关打开冲洗阀，在自动状态下每次开机、停机、持续运营两小时都可以自动冲洗3min，详细参数可以在触摸屏上进行修改。
4.2.8 二级反渗入运营：手动状态下打开淡水泵3秒钟后打开二级高压泵；二级高压泵前设有低压保护，当压力低于设定压力时，高压泵停止运营，二级反渗入正常工作淡水流量为6m3/h，浓水流量为2m3/h，淡水与浓水之间流量调节是通过一级高压泵出水端截止阀来控制总进水量，通过调节一级膜后截止阀来实现淡水与浓水流量比，正常状态下膜前压不能不不大于1.5Mpa，在此设立了一级反渗入冲洗阀，在手动状态下可以通过一级冲洗阀开关打开冲洗阀，在自动状态下每次开机、停机、持续运营两小时都可以自动冲洗3min，详细参数可以在触摸屏上进行修改，二级出水水质设立了电导仪进行跟踪测试，出水参数可以设立，通过换向阀可实现合格与不合格自动排放。
4.2.9 纯化水循环系统：在本系统中设立了纯化水回水流量计、纯化水出水电导率、纯化水回水电导率、纯化水泵、变频器、不合格水回流阀，通过流量计来检测回水流速，正常流速可以控制在1.5m/s-2.5m/s，依照不同用水量通过变频器进行变频控制，以保证纯化水流速防止了细菌滋生，通过出水与回水电导率仪、回水温度计监控来实现不合格水自动切换排放，从而保证了纯化水水质。
4.3 关闭反渗入系统：
4.3.1 在手动状态下关闭系统时，根据从后到前先停泵后关阀原则进行操作。在自动状态下，系统会依照水箱液位来实现自动运营。
4.3.2 在紧急状况下停车可关闭紧急开关。
4.3.3 检查各压力表与否归零。
4.3.4 擦干机器上特别是电器设备和元件上水迹。
5. 维护保养：
5.1 预解决某些：
5.1.1 多介质过滤器：（在反渗入完全停车状况下）。
5.1.1.1 正洗：开泵，启动上进水阀及排水阀，时间为6min。
5.1.1.2 反洗：开泵，启动逆水阀及排水阀，时间为6min。
5.1.1.3 每天正洗，反洗一次，每周灭菌一次，每年验证一次，依照验证成果决定与否更换石英砂，特殊状况下除外。
5.1.2 活性炭过滤器（在反渗入完全停车状况下）
5.1.2.1 正洗：缓开上进水阀门及排放阀，正洗6min。
5.1.2.2 反洗：反开逆水阀门及排入阀，反洗6min。
5.1.2.3 每天反洗、正洗一次，每周灭菌一次，每年验证一次，依照验证成果决定与否更换活性炭，特殊状况下除外。
5.1.3 精密过滤器（孔径5.0um）。
5.1.3.1 精密过滤器滤芯普通90天更换或清洗一次，特殊状况下除外。
5.1.4 保安过滤器（孔径1.0um）。
5.1.4.1 保安过滤器滤芯普通90天更换或清洗一次。特殊状况下除外。
5.1.5 RO膜：当反渗入出水率不大于最大出水量60%时，应更换RO膜。
5.1.6 紫外灯：紫外灯工作寿命为小时，达到工作时间应予以更换。
5.2 加药桶每次配制前用纯化水清洗两遍。
5.3 反渗入装置停运保护：
5.3.1 短期停运保护：停运5～30天反渗入系统， RO膜仍安装在压力容器内，用低压水冲洗反渗入系统，同步注意将气体从系统中完全排除。将压力容器及有关管路布满水后，关闭有关阀门，防止气体进入系统。每隔两天按上述办法冲洗一次。
5.3.2 长期停运保护：停止使用30天以上，RO膜仍安装在压力容器内，用2%柠檬酸溶液，清洗系统中膜元件，清洗时间2h。酸溶液清洗完毕后，再用纯化水，冲洗干净，清洗到进水pH值等于出水pH值时，清洗完毕。清洗完毕后，RO装置用1％亚硫酸氢钠溶液进行保护（冬季用1％亚硫酸氢钠＋丙二醇溶液保护，以防冻裂RO装置）。
5.3.3 在反渗入系统重新投入使用前，用预解决水冲洗系统1h，然后再用高压水冲洗至二级反渗入出水按纯化水监测合格才干使用，无论低压还是高压冲洗时，系统产水排放阀均应所有打开。
5.4 及时给药箱加药，及时更换RO膜。注：4%氢氧化钠溶液配制办法为2Kg氢氧化钠分析纯加纯化水至50L。
5.5 设备运营时，如遇到紧急状况，关闭紧急停车开关。
5.6 操作酸、碱时应穿戴乳胶手套和防护眼镜，以防灼烧皮肤和烧伤眼睛。
5.7 泵运营前必要注满水，同步将空气排出，不得未布满水之前启动运营，注意排气孔方向，保证流出液体对人身不会导致伤害，或对电机导致损坏。
5.8 电机周边不得有阻碍物，防止影响电机通风散热。
5.9 禁止未经培训人员上岗操作。随时检查该生产线正常运转状况。如浮现故障，及时请维修工解决。
5.10 夏季水温偏高，恰当减少操作压力，实行减压操作。
6. 清洁、消毒：按《制剂车间纯化水机组清洁、钝化、消毒原则操作规程》（SOP4.14.019-A） 清洁、消毒。应及时填写有关记录（设备运营记录、纯化水监测记录、清洁、消毒记录）。

原料、提取车间纯化水机组操作、维护保养原则操作规程

一、目 ：建立一种原料、提取车间纯化水机组操作、维护、保养原则操作规程，减少耗损，防止设备损坏，使生产顺利进行，保证生产质量和效率。
二、合用范畴：合用于原料、提取车间纯化水机组操作、维护保养。
三、责 任 者：本文献由设备部部长负责起草，质量部部长负责审核，生产副总负责批准，原料、提取车间纯化水制备岗位操作工负责实行，并作好有关记录，QA负责监督操作工严格执行该规程。
四、正 文：
1. 概述：纯化水是原水经蒸馏法、离子互换法、反渗入法或其她适当办法制得制药用水、不含任何附加剂。纯化水制备系统对制药用水产品有直接影响，属于GMP核心系统。反渗入装置是纯化水制备系统核心设备，纯化水制备系统是由304不锈钢材质组合而成，并且在用水点之前装备了紫外灯进行杀菌。
2. 工作原理：该系统运用反渗入装置，通过对原水施加一种不不大于渗入压压力，使水透过特制半透膜，从溶液中分离出来，达到对溶液进行分离、提取、纯化和浓缩目。

2.1 多介质过滤器：

上进水阀 上排水阀

下进水阀 下排水阀

排污阀
出水阀
2.1.1 多介质过滤器构成：本设备外壳体均为优质304不锈钢材质制成，滤芯由石英砂构成。
2.1.2 作用：石英砂重要用于去除水中悬浮杂质。
2.1.3 多介质过滤器操作：详细分为反洗→正洗→运营三个环节。
2.1.4 多介质过滤器反洗：一方面打开下进水阀、上排水阀，再打开总进水阀，进行反冲清洗，时间为6min。
2.1.5 再打开上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水阀，正洗 6min，待水质合格（用比色管装水目测澄清度合格）后投入使用。
2.1.6 运营：当水质达到规定后，关闭下排水阀，生活饮用水通过多介质过滤器后，进行下一级水解决。

2.2 活性炭过滤器：

上进水阀 上排水阀

下进水阀 下排水阀

排污阀

出水阀
2.2.1 活性炭过滤器构成：本设备外壳体均为优质304不锈钢材质制成，滤芯由活性炭构成。
2.2.2 作用：活性炭具备很强吸附力，对水中游离氯吸附率达99%以上，对有机物及色度也有较高去除率。
2.2.3 活性炭过滤器操作规程：详细分为反洗→正洗→运营三个环节。
2.2.4 清洗活性炭过滤器，一方面打开下进水阀、上排水阀，再打开多介质过滤器上总进水阀，进行反冲清洗，时间为6min。
2.2.5 打开上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水阀，待水质合格（比色管装水目测澄清度合格）后投入使用。正洗 6min。
2.2.6 运营：当水质达到规定后，关闭下排水阀，打开上进水阀，出水阀进入运营，进行下一步操作。
2.3 软化器：
2.3.1 软化器（2组）构成：本设备外壳体均为优质304不锈钢材质制成，内容物由732树脂构成。
2.3.2 作用：732树脂具备很强吸附力，对水中钙、镁离子吸附率达99%以上，对有机物及色度也有较高去除率。

上进水阀 上排水阀

下进水阀 下排水阀

进盐水阀 出软化水阀

总吸盐阀

2.3.3 软化器操作规程：详细分为反洗→吸盐→正洗→运营四个环节。
2.3.4 软化器“再生”：一方面打开下进水阀、上排水阀，反冲10min，关闭下进水阀，打开总吸盐阀、吸盐阀，进行吸饱和食盐水15min后，关闭总吸盐阀、吸盐阀，关闭上排水阀，打开上进水阀、下排水阀，进行正冲30min。正冲至软化水无咸味，出水硬度能达到﹤1.5ppm即可。1号运营时，再生2号；2号运营时，再生1号。
3. 设备位置：
设备编号：04-SB52 设备所在房间编号：04-102
4. 反渗入操作规程：
4.1 操作前准备：
4.1.1 对进水水质进行检查，应符合生活饮用水原则。
4.1.2 保证生活饮用水箱水量充分。
4.1.3 检查水泵、桶体及连接管、阀门等装置，保证其处在良好状态。
4.1.4 检查压缩空气，压力不低于0.4MPa。
4.1.5 检查系统内所有动力设备，电器及用电仪表电源状况，使设备处在待命状态。检查各压力表、流量仪表、电导率仪表批示与否正常，若有异常应及时解决。
4.2 手动控制面板操作过程：
4.2.1 打开原料水泵手动开关，当在反洗状态时，打开多介质过滤器下进水阀、上排水阀，进行反冲6min。将状态选取在正洗状态时， 即这时打开上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水阀，这时状态即为正洗状态，进行正冲6min。正洗结束后，打开了石英砂过滤器上进水阀，别的阀门关闭，系统处在运营状态。
4.2.2 当在反洗状态时，打开活性炭过滤器下进水阀、上排水阀，进行反冲6min。将状态选取在正洗状态时， 即这时打开上进水阀、下排水阀，关闭下进水阀、上排水阀，这时状态即为正洗状态，进行正冲6min。正洗结束后，打开活性炭过滤器上进水阀，别的阀门关闭，系统处在运营状态。
4.2.3 网板式换热器在此作用为可以对原水进行换热或者对预解决系统进行巴士灭菌，作为原水换热时可以通过面板1#蒸汽阀开关打开生蒸汽进汽阀进行换热，温控仪可以显示换热后水温度，这时需特别注意换热后水温温度不能超过85℃，在自动状态运营时，温控仪有自动检测并关闭气动阀功能，巴士灭菌过程可以通过触摸屏来打开蒸汽阀门，手动打开别的所需要阀门进行运营（将原水箱水位排空到液位高度为0.5m时，打开换热器底部进水阀、换热器上部出水阀、多介质过滤器上进水阀、活性炭过滤器上进水阀，关闭别的阀门）。
4.2.4 打开石英砂过滤器手动开关，当在反洗状态时，即这时打开了石英砂过滤器下进水阀、上排水阀，反洗一段时间后，将状态选取在正洗状态时，即这时打开了石英砂过滤器上进水阀、下排水阀，关闭了石英砂过滤器下进水阀、上排水阀，这时状态即为正洗状态，正洗结束后，这时打开了石英砂过滤器上进水阀，别的阀门关闭，系统处在运营状态。正常工作时每天需对石英砂过滤器进行正洗、反洗过程，直至出水从取样口检测到澄清为止。
4.2.5 打开活性碳过滤器手动开关，当在反洗状态时，即这时打开了活性碳过滤器下进水阀、上排水阀，反洗一段时间后，将状态选取在正洗状态时，即这时打开了活性碳过滤器上进水阀、下排水阀，关闭了活性碳过滤器下进水阀、上排水阀，这时状态即为正洗状态，正洗结束后，这时打开了活性碳过滤器上进水阀，别的阀门关闭，系统处在运营状态。正常工作时每天需对活性碳过滤器进行正洗、反洗过程，直至出水从取样口检测到澄清为止。
4.2.6 一方面打开下进水阀、上排水阀，关闭上进水阀、下排水阀，对软化器进行反冲，反洗一段时间后，关闭下进水阀，打开总吸盐阀、吸盐阀，进行吸饱和食盐水后，关闭总吸盐阀、吸盐阀，关闭上排水阀，打开上进水阀、下排水阀，进行正冲30min。正冲至软化水无咸味，出水硬度能达到﹤1.5ppm即可。1号运营时，再生2号；2号运营时，再生1号。
4.2.7 精密过滤器滤芯为熔喷滤芯，长度为20英寸，过滤孔径为5µm，当精密过滤器滤前压与滤后压压差不不大于初始状态压差△P20%时，需对滤芯拆开进行清洗后再用，如清洗后压差还是不不大于△P20%时，需进行更换新滤芯，滤芯正常更换周期为3-6个月。
4.2.8 一级反渗入运营：一级高压泵前设有低压保护，当压力低于设定压力时，高压泵停止运营，一级反渗入正常工作淡水流量为1.5-2m3/h，浓水流量为0.5-1m3/h，淡水与浓水之间流量调节是通过一级高压泵出水端截止阀来控制总进水量，通过调节一级膜后截止阀来实现淡水与浓水流量比，正常状态下膜前压力1.0-1.2Mpa，在此设立了一级反渗入冲洗阀，在手动状态下可以通过一级冲洗阀开关打开冲洗阀，在自动状态下每次开机、停机、持续运营两小时都可以自动冲洗3min，详细参数可以在触摸屏上进行修改。
4.2.9 二级反渗入运营：手动状态下打开淡水泵3秒钟后打开二级高压泵；二级高压泵前设有低压保护，当压力低于设定压力时，高压泵停止运营，二级反渗入正常工作淡水流量为1.0-1.2m3/h，浓水流量为0.3-0.5m3/h，淡水与浓水之间流量调节是通过二级高压泵出水端截止阀来控制总进水量，通过调节二级膜后截止阀来实现淡水与浓水流量比，正常状态下膜前压力1.0-1.2Mpa，在此设立了二级反渗入冲洗阀，在手动状态下可以通过二级冲洗阀开关打开冲洗阀，在自动状态下每次开机、停机、持续运营两小时都可以自动冲洗3min，详细参数可以在触摸屏上进行修改，二级出水水质设立了电导仪进行跟踪测试，出水参数可以设立，通过换向阀可实现合格与不合格自动排放。
4.2.10 纯化水循环系统：在本系统中设立了纯化水回水流量计、纯化水回水电导率、纯化水泵、变频器、不合格水回流阀，通过流量计来检测回水流速，正常流速可以控制在1.5m/s-2.5m/s，依照不同用水量通过变频器进行变频控制，以保证纯化水流速防止了细菌滋生，通过出水与回水电导率仪、回水温度计监控来实现不合格水自动切换排放，从而保证了纯化水水质。
4.3 关闭反渗入系统：
4.3.1 在手动状态下关闭系统时，根据从后到前先停泵后关阀原则进行操作。在自动状态下，系统会依照水箱液位来实现自动运营。
4.3.2 在紧急状况下停车可关闭紧急开关。
4.3.3 检查各压力表与否归零。
4.3.4 擦干机器上特别是电器设备和元件上水迹。
5. 维护保养：
5.1 预解决某些：
5.1.1 多介质过滤器：（在反渗入完全停车状况下）。
5.1.1.1 正洗：开泵，启动上进水阀及排水阀，时间为6min。
5.1.1.2 反洗：开泵，启动逆水阀及排水阀，时间为6min。
5.1.1.3 每天正洗，反洗一次，每周灭菌一次，每年验证一次，依照验证成果决定与否更换石英砂，特殊状况下除外。
5.1.2 活性炭过滤器（在反渗入完全停车状况下）
5.1.2.1 正洗：缓开上进水阀门及排放阀，正洗6min。
5.1.2.2 反洗：反开逆水阀门及排入阀，反洗6min。
5.1.2.3 每天反洗、正洗一次，每周灭菌一次，每年验证一次，依照验证成果决定与否更换活性炭，特殊状况下除外。
5.1.3 软化器（在反渗入完全停车状况下）
5.1.3.1 反洗：缓开下进水阀门及上排水放阀，反洗10min。
5.1.3.2 吸盐浸泡：关闭下进水阀，打开总吸盐阀、吸盐阀，进行吸饱和食盐水15min。
5.1.3.3 正洗：关闭总吸盐阀、吸盐阀，关闭上排水阀，打开上进水阀、下排水阀，进行正冲30min。
5.1.3.4 每天反洗、正洗一次，每年验证一次，依照验证成果决定与否更换活性炭，特殊状况下除外。
5.1.4 精密过滤器（孔径5.0um）。
5.1.4.1 精密过滤器滤芯普通90天更换或清洗一次，特殊状况下除外。
5.2 加药桶每次配制前用纯化水清洗两遍。
5.3 反渗入装置停运保护：
5.3.1 短期停运保护：停运5～30天反渗入系统，RO膜仍安装在压力容器内，用低压水冲洗反渗入系统，同步注意将气体从系统中完全排除。将压力容器及有关管路布满水后，关闭有关阀门，防止气体进入系统。每隔两天按上述办法冲洗一次。
5.3.2 长期停运保护：停止使用30天以上，RO膜仍安装在压力容器内，用2%柠檬酸溶液，清洗系统中膜元件，清洗时间2h。酸溶液清洗完毕后，再用纯化水，冲洗干净，清洗到进水pH值等于出水pH值时，清洗完毕。清洗完毕后，RO装置用1％亚硫酸氢钠溶液进行保护（冬季用1％亚硫酸氢钠＋丙二醇溶液保护，以防冻裂RO装置）。
5.3.3 在反渗入系统重新投入使用前，用预解决水冲洗系统1h，然后再用高压水冲洗至二级反渗入出水按纯化水监测合格才干使用，无论低压还是高压冲洗时，系统产水排放阀均应所有打开。
5.4 及时给药箱加药，及时更换RO膜。注：4%氢氧化钠溶液配制办法为2Kg氢氧化钠分析纯加纯化水至50L。
5.5 设备运营时，如遇到紧急状况，关闭紧急停车开关。
5.6 操作酸、碱