麝香保心丸与慢性稳定性冠心病的中西医结合治疗二次修改.ppt

麝香保心丸麝香保心丸中西医中西医结合治合治疗冠心病冠心病经典中成典中成药1.l缓解解临床症状床症状减轻症状和缺血发作 改善生活质量l降低心血管事件降低心血管事件预防心梗和猝死 改善生存,延长生命中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志，2007年3月16日正式发布慢性慢性稳定性心定性心绞痛的用痛的用药目的目的2 22.“心主血脉心主血脉”中西医中西医结合治合治疗冠心病的特色冠心病的特色血管内皮保血管内皮保护稳定斑定斑块血管新生血管新生麝香保心丸麝香保心丸微循微循环障碍障碍血小板聚集血小板聚集血栓形成血栓形成丹参丹参类丹参多酚酸丹参多酚酸 “血血”“”“脉脉”活血化瘀活血化瘀 芳香温通芳香温通内内经：“心主血脉，心主血脉，诸血者皆属于心，血者皆属于心，脉者血之府也脉者血之府也”兼兼顾血脉，整体血脉，整体治治疗，是，是传统医学的特色体医学的特色体现。3.4 4“中西医中西医结合合是我国独有的是我国独有的创新，大量的医学新，大量的医学实践和和科学研究践和和科学研究证明，中明，中西医西医结合防治疾病的效果合防治疾病的效果优于于单纯的西医的西医药或或单纯的中医的中医药，中西医，中西医结合合代表了人代表了人类医学医学发展的方向。展的方向。”陈竺竺 中国卫生部部长 4.苏合香丸合香丸宋代宋代太平惠民和太平惠民和剂局方局方古古方方冠心冠心苏合丸合丸19741974年年朱砂（含硫化汞）朱砂（含硫化汞）青木香（含青木香（含马兜兜铃酸）酸）苏冰滴丸冰滴丸19761976年年冰片含量高冰片含量高19791979年年价格高价格高起效慢起效慢人参人参苏合香丸合香丸麝香保心丸麝香保心丸19811981至今至今2.85mm2.85mm微粒丸微粒丸1994,运动平板试验、消心痛对照证实麝香保心丸疗效1995,明确麝香保心丸的内皮保护作用1998,明确扩张冠脉、减少心梗面积和心室重构作用2002,被证实为第一个促进治疗性血管新生的中成药麝香保心丸麝香保心丸芳香温通芳香温通类的代表的代表 祖国医学祖国医学认为，卒，卒发心痛是由寒凝心脉所致，心痛是由寒凝心脉所致，芳香温通芳香温通之之剂，可以温，可以温经散寒，芳香透散寒，芳香透窍，故有迅速温寒止痛之效。，故有迅速温寒止痛之效。900900多年前，世界上第一部成多年前，世界上第一部成药典典太平惠民和太平惠民和剂局方局方即确立了芳香温通法的地位。芳香温通法已列入第七版内科学教材。即确立了芳香温通法的地位。芳香温通法已列入第七版内科学教材。国家基本药物国家基本医疗保险甲类国家中药保密品种国家十一五科技支撑计划国家重大新药创制专项5 52010,多中心双盲对照研究项目启动5.麝香保心丸麝香保心丸最快最快3030秒起效，秒起效，83.4%83.4%的病人在的病人在5 5分分钟内症状内症状缓解，与硝酸解，与硝酸酯类无无显著性差异。是著性差异。是缓解症状起效最快的解症状起效最快的中成中成药。P0.05P0.05王受益,戴瑞鸿,金椿.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床观察.中国中西医结合杂志,1996,16(12):717-720P0.05P0.05快速快速缓解心解心绞痛症状痛症状6 66.头痛不良反痛不良反应更少更少l与消心痛相比，副作用更小;lSFDA不良反应中心监测，上市以来未见严重不良反应.%资料来源：中国中西医结合杂志 1996 年第16卷第12期 P717-780P0.05P0.05P0.057 77.麝香保心丸的比麝香保心丸的比较优势8 8在患者在患者对硝酸硝酸酯类药物禁忌、或不能耐受其副反物禁忌、或不能耐受其副反应时，可使用麝香保心丸，可使用麝香保心丸缓解心解心绞痛症状；或与硝酸痛症状；或与硝酸酯类药物交物交替使用，减少后者耐替使用，减少后者耐药性的性的发生。生。l禁忌症少，病史不明，硝酸禁忌症少，病史不明，硝酸酯类药物可能禁忌的情况下照常可用。物可能禁忌的情况下照常可用。l不良反不良反应较少，无心率增少，无心率增块、血、血压降低、降低、头痛等症状。痛等症状。l药物物稳定性，无需特殊条件保存。定性，无需特殊条件保存。8.麝香保心丸多途径保麝香保心丸多途径保护血管血管l 保保护血管内皮血管内皮l 抑制炎症，抑制炎症，稳定斑定斑块l 促促进治治疗性血管新生性血管新生9.保保护血管内皮，抑制血管内皮，抑制动脉粥脉粥样硬化硬化n麝麝香香保保心心丸丸能能提提高高内内源源性性一一氧氧化化氮氮合合酶(eNOS)(eNOS)基基因因的的表表达达，增增强血血管管一一氧氧化化氮氮合合酶(NOS)(NOS)活活力力，以以及及抗抗炎炎、减减少少脂脂质浸浸润等途径保等途径保护血管内皮血管内皮n临床可床可见长期治期治疗后血管内皮功能改善，后血管内皮功能改善，动脉粥脉粥样硬化程度减硬化程度减轻 与与缓释单硝酸异山梨硝酸异山梨酯（DRIMDRIM）比）比较。反反应性充血肱性充血肱动脉内径明脉内径明显增加增加麝香保心丸麝香保心丸组颈动脉脉IMTIMT显著著变薄薄1010毛玉山等，麝香保心丸对2型糖尿病合并心绞痛患者血管内皮功能的影响，中国中西医结合杂志 2004；24：10771079贾连旺等，麝香保心丸对劲动脉粥样硬化的治疗作用，中成药 2004；26（suppl）：363910.抑制粥抑制粥样硬化斑硬化斑块内血管新生内血管新生治治疗后巨噬后巨噬细胞金属蛋白胞金属蛋白酶（MMPsMMPs）的）的变化化抑制炎症，抑制炎症，稳定斑定斑块n抑制斑抑制斑块的炎症、减少斑的炎症、减少斑块内的血管新生可内的血管新生可增增强斑斑块的的稳定性定性；n麝香保心丸能麝香保心丸能有效抑制有效抑制MMPsMMPs的分泌和表达，减少斑的分泌和表达，减少斑块内的血管新生，从而内的血管新生，从而稳定斑定斑块，减少危，减少危险事件的事件的发生。生。免疫组织化学染色面积(，X s)CD34VEGF1111冯培芳等，麝香保心丸防治急性冠脉综合征的临床与实验研究，中成药 2004；26（suppl）：2326 李勇等 麝香保心丸和辛伐他汀对兔股动脉粥样硬化斑块稳定性的影响 中华老年心脑血管病杂志 2006;8(5):296-29911.*促促进培养的内皮培养的内皮细胞管腔胞管腔结构形成构形成*促促进鸡胚胚绒毛尿囊毛尿囊膜血管生成膜血管生成*促促进心肌梗塞心肌梗塞大鼠缺血心肌大鼠缺血心肌的血管新生的血管新生*治治疗6 6月后月后PETPET显像像显示心肌灌注示心肌灌注/代代谢改善，缺血面改善，缺血面积减少减少麝香保心丸促麝香保心丸促进治治疗性血管新生性血管新生汪珊珊，李勇等。麝香保心丸对鸡胚绒毛尿囊膜及培养的血管内皮细胞的促血管生成作用，中国中西医结合杂志2003,23(2)罗海明,戴瑞鸿,王受益.麝香保心丸改善心肌缺血作用的核心脏影像学研 究.中国中西医结合杂志.-1996,16(6):323-325121212.THANK YOUSUCCESS2024/5/26 周日13.麝香保心丸适合与抗血小板麝香保心丸适合与抗血小板药物合用物合用化学化学药物物活血化瘀活血化瘀芳香温通芳香温通药物物阿司匹林氯吡咯雷活血化瘀药物麝香保心丸作用机理作用机理抗血小板聚集降低血小板聚集；降低血粘度，降低血小板粘附率和血栓指数整体血管保护，促进治疗性血管新生不良反不良反应出血；胃肠道不良反应胃肠道不良反应；过敏反应含服偶有麻舌感，偶见胃肠道不适特点特点治“血”为主治“血”为主“血”、“脉”兼治2007慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南；SFDA；第七版内科学；中国中西医结合杂志n麝香保心丸麝香保心丸注重血管整体保注重血管整体保护，与阿司匹林合理搭配，与阿司匹林合理搭配 “血血”、“脉脉”两条途径治两条途径治疗冠心病；冠心病；n避免抗凝作用叠加避免抗凝作用叠加，避免增加出血的可能；避免增加出血的可能；n避免胃避免胃肠道不良反道不良反应叠加。叠加。141414.麝香保心丸与指南麝香保心丸与指南联用减少危用减少危险事件事件一项纳入200例冠心病稳定性心绞痛患者的随机、非盲对照临床试验显示：朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）1515 长期（至少期（至少6 6个月）服用麝香保心丸可明个月）服用麝香保心丸可明显减少心减少心绞痛及部分其他痛及部分其他临床事件的床事件的发生，生，治治疗6 6个月，治个月，治疗组使用硝酸使用硝酸酯类药物例数明物例数明显减少（减少（P=0.048)P=0.048)麝香保心丸治麝香保心丸治疗组（冠心病常（冠心病常规药物治物治疗的基的基础上加上加 用麝香保心丸，用麝香保心丸，2 2丸丸/次，次，3 3次次/日，至少日，至少6 6个月）；个月）；对照照组（常（常规冠心病冠心病药物）；物）；中位随中位随访2.252.25年（年（0.62.750.62.75年）。年）。15.50 250 0 6 9 18 21 对照组麝香保心丸麝香保心丸组时间（月）（月）事事件件发生生率率（%）P=0.049两组心绞痛事件累计发生率的Kaplan-Meier曲线朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）所有患者中，共所有患者中，共2828例因例因为心心绞痛住院治痛住院治疗。至随。至随访终止，止，对照照组发生心生心绞痛事件的患者数痛事件的患者数明明显多于麝香保心丸多于麝香保心丸组的相的相应人数，且已达到人数，且已达到统计学学显著差异著差异标准（准（P0.05P0.05），），见图3 3。麝香保心丸与指南麝香保心丸与指南联用减少危用减少危险事件事件P=0.01P=0.0216.两组总临床事件累计发生率的Kaplan-Meier曲线75 50 250 0 6 12 15 18 21 P=0.17P=0.03对照组麝香保心丸组时间（月）（月）总临床事件：床事件：心梗、心绞痛住院或急诊、卒中、心衰、心血管原因住院或急诊事事件件发生生率率（%）朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）中位随中位随访时间为2.252.25年，共有年，共有5656例例发生各生各类临床事件（麝香保心丸床事件（麝香保心丸组2323例，例，对照照组3333例）。随例）。随访1212个月及个月及1818个月个月时，对照照组总临床事件累床事件累计发生率明生率明显高于麝香保心丸高于麝香保心丸组（P0.05P0.05，见图1 1）麝香保心丸与指南麝香保心丸与指南联用减少危用减少危险事件事件17.入入组时6个月随个月随访对照照组麝香麝香保心丸保心丸组对照照组麝香麝香保心丸保心丸组抗血小板类77767475ACEI/ARB类55525049受体阻断剂40393836他汀类46484243钙离子拮抗剂37393334硝酸酯类29 30*24 17*利尿剂5666洋地黄类3232朱慧，罗心平，范维琥等。长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价，中国中西医结合杂志，2010，30（5）200名冠心病稳定性心绞痛患者：硝酸硝酸酯类药物在治物在治疗6 6个月个月时明明显减少。减少。麝香保心丸与指南麝香保心丸与指南联用减少硝酸用减少硝酸酯类用量用量18.冠心病冠心病药物治物治疗应关注安全性关注安全性关注患者关注患者长期用期用药的的安全性安全性191919.麝香保心丸安全性麝香保心丸安全性评价价前瞻性前瞻性临床研究床研究l麝香保心丸 2粒tid口服治疗（6个月）对血常规指标无不良影响在治疗前后各时间点两组患者的血常规总体水平都相同，无明显差异。各组内在治疗前后血常规总体水平亦无明显变化 RBC1012/LWBC109/LPLT109/L王丽洁;罗心平等，冠心病稳定性心绞痛患者长期应用麝香保心丸的临床耐受性与安全性评价，中国中西医结合杂志 2008;28(5):399-401202020.麝香保心丸安全性麝香保心丸安全性评价价前瞻性前瞻性临床研究床研究l麝香保心丸2粒tid口服治疗（6个月）对肝肾功能无不良影响王丽洁;罗心平等，冠心病稳定性心绞痛患者长期应用麝香保心丸的临床耐受性与安全性评价，中国中西医结合杂志 2008;28(5):399-401ALT U/LScr umol/L在治疗前后各时间点两组患者的肝肾功能总体水平相同，无明显差异。各组内在治疗前后肝肾功能总体水平亦无明显变化。212121.麝香保心丸麝香保心丸简短短处方方资料料急救治急救治疗疗程治程治疗长期治期治疗 胸胸闷、心、心绞痛急性痛急性发作作时 1.有胸有胸闷、心、心绞痛痛发作史。作史。2.冠心病合并高血冠心病合并高血压、高血脂、糖尿、高血脂、糖尿 病、病、脑血管血管 疾病患者。疾病患者。（尤其在冬春、夏秋季（尤其在冬春、夏秋季节交交时）1.有心肌梗死有心肌梗死发作史；作史；2.有有长期、期、频繁心繁心绞痛痛发作史。作史。舌下含服舌下含服2-4粒粒一日一日3次，每次次，每次2粒，口服。粒，口服。极小部分有胃极小部分有胃肠道反道反应者，建者，建议饭后服用或舌下含服。后服用或舌下含服。即刻即刻三个月以上三个月以上 至少一年以上至少一年以上 222222.2323麝香保心丸循麝香保心丸循证医学研究医学研究证实中成中成药的安全、有效性的安全、有效性,必必须按照按照现代循代循证医学模式医学模式进行行临床研究床研究中山医院中山医院葛均波院士葛均波院士华山医院山医院范范维琥教授琥教授复旦大学复旦大学领衔100100家家三甲医院三甲医院参与参与27002700例例慢性慢性稳定性定性冠心病患者冠心病患者临床床观察察科学科学评价麝香保心丸治价麝香保心丸治疗慢性慢性稳定性冠心病患者定性冠心病患者疗效、安全性、效、安全性、远期心血管事件期心血管事件影响影响葛均波院士葛均波院士上海市心血管病研究所所长复旦大学附属中山医院教授范范维琥教授琥教授中国中西医结合学会心血管专业委员会主任委员复旦大学附属华山医院终身教授23.谢 谢 ！242424.THANK YOUSUCCESS2024/5/26 周日25.